质量管理工作手册.doc

质量部工作流程程序（1）质量方针管理工作流程质量方针的制定 质量方针的实行 质量方针的评审 质量方针的修订否是公司高层领导树立对的的经营思想与经营理念，组织制定质量方针质量管理相关人员开展调查，分析公司内外部环境、条件，找出差异质量管理人员根据调查结果，结合公司实际，起草质量方针组织讨论质量方针，并进行反复论证，最终拟定质量方针质量方针由公司最高领导者签署意见后颁布实行在公司内外部以适当的方式宣传质量方针依据质量方针制定质量目的、考核指标，建立质量管理体系，以保证质量方针的有效实行质量管理人员定期对质量方针的贯彻情况进行测量和检查，汇总数据，作为管理评审的依据公司管理人员从适宜性、有效性等方面对质量方针的贯彻、实行情况进行评审依据评审结果拟定是否修订质量方针修订修订质量方针，最高领导者签署意见后颁布实行结束开始（2）质量目的管理工作流程制定质量目的实行质量目的 评审质量目的 修订质量目的质量目的由公司最高领导者签署意见后颁布实行质量管理人员依据公司的经营理念、拟定的质量方针及存在的问题点，拟订质量目的草案质量目的草案经质量管理相关人员反复讨论后修改拟定，上报公司领导质量管理人员对公司存在的各类问题进行分析，拟定问题范围及其影响限度，找出影响大的问题质量管理人员通过调查，了解公司质量管理状况，找出问题及公司的弱项开始质量管理人员通过各种方式宣传质量目的，以便各级员工进一步理解并将其转化为实际行动把质量目的层层分解并发送各部门，贯彻到员工个人，明确各级质量目的各级质量管理人员认真执行质量目的规定及实行措施，按规定完毕各项工作，保证质量目的实现根据质量目的规定，对质量目的完毕情况进行考核，实行奖惩公司高层管理者依据定期测量、检查结果，对质量目的的适宜性进行评审质量管理人员定期对质量目的的实行情况进行测量和检查，汇总数据依公司发展规定及质量目的执行中存在的问题修订质量目的，经公司最高领导者签署意见后颁布实行依据质量目的评审结果拟定是否修订质量目的结束（3）进料检查工作流程进料检查准备 检查实行 检查结果解决进料检查主管根据“送检单”规定策划检查程序，进行检查准备，涉及安排人员、设备调试等物料的核对验收无误后，采购人员填写“送检单”，送交质量管理部进料检查主管采购部、仓储部等部门人员根据订货单、送货单对进料的数量、型号、包装等进行清点供应商将公司所采购物料送达指定地点，采购部组织进行收货开始进料检查主管填写“进料检查质量异常报告”，提出解决措施，报送相关部门否合格是进料检查人员按照分工，依据检查标准进行检查工作，记录检查数据，鉴定检查结果根据物料性质、类别等情况及相关规定，进料检查人员按照规范抽样，做好检查准备结束相关部门讨论是否特采，若决议不能特采则退货，采购部办理退货手续；否则接受物料、入库接受物料、入库并做好物料的登记、保管工作进料检查主管编制“进料检查报告”，发送采购部、仓储部（4）检查状态标记流程接受进料检查任务 检查实行 贴签进料检查主管接受进料检查任务后组织进行检查准备采购部人员填写“进料送检单”，送交质量部进料检查主管供应商按协议约定期间送货，采购部、仓储部等进行收货开始否是特采进料检查主管协同有关部门对质量异常进料进行特采决议否是合格进料检查人员记录检查数据，鉴定检查结果进料检查人员按照规定的检查标准、方法实行检查工作结束贴拒收标签贴特采标签贴允收标签（5）供应商管理工作流程新供应商开发 供应商选择 供应商评估 供应商分级管理采购部组织从价格水平、供货能力等方面对适合的供应商进行初审供应商根据采购部规定提供样品，采购部将样品进行确认并登记编号，交质量管理部进行检查采购专员据上述工作及公司的采购规定，与适合的供应商进行沟通、洽谈采购专员对收集来的供应商信息进行汇总，了解供应市场各商家供货水平、产品质量状况、价格水平、生产技术水平、信用状况及财务状况等采购专员通过网站、各类媒体、展会等途径收集供应商相关信息开始对现场评审合格的供应商，公司与其签订“采购协议”及“质量保证协议”依据样品质量检查结果，采购部组织进行供应商现场评审工作，并将评审结果上报领导审批采购部协同质量管理部、生产部等对供应商进行定期评估采购部对所需采购物料进行生产过程质量检查，并监督出厂、物流等环节采购部在收料时，除核对数量等外，还应由进料检查专员按照标准进行检查，检查合格方可入库采购部根据公司的生产计划、实际生产需求实行采购工作结束各类供应商建档管理及关系维护，必要时建立战略合作伙伴关系根据评估结果，将供应商分级管理，剔除不合格供应商或对其进行处罚 （6）制程质量管理工作流程质检专员在生产部、生产车间的协助下选择控制对象质检专员在质量管理部经理的指导下明确规格标准并选择检查仪器及方法质检专员在预定期间内在生产部、生产车间的协助下进行检查否是质检专员判断数据是否合理生产部、生产车间相关人员分析因素生产部、生产车间相关人员根据产生数据不合理的因素制定纠正措施各生产车间执行检查后的纠正措施结束开始质检专员记录质量检查数据选择检核对象实行检查数据分析施行纠正措施（7）质量分析记录工作流程数据收集与分析 编写数据登记表制定与执行质量调整方案记录归档保存质检专员在质量管理部经理的指导下对收集的有效数据进行归类分析质量管理部在采购部、生产部和仓储部等部门的支持下收集有效数据开始否审核是否通过是采购部、生产部及仓储部等部门认真执行质量调整方案质量管理部经理和主管副总进行审核质检专员对所有记录信息进行归档保存结束质检专员编制和分析数据登记表质检专员选择合用的数据登记表编制方法质检专员根据数据登记表所提取的有效信息制定质量调整方案（8）质量指标报告工作流程记录与归类制程质量信息编制质量指标报表质量指标报表反馈意见收集记录归档保存质检专员在生产部及各生产车间的协助下对制程质量信息进行记录归类否开始审核是否通过是质检专员根据审核意见完善质量编制报表质量管理部经理和技术副总进行审核质检专员编制质量指标报表采购部、生产部、仓储部等部门将质量指标报表的意见反馈给质检专员质检专员分发质量编制报表至各相关部门质检专员对前期所有环节形成的信息认真记录，分门别类进行归档保存结束（9）制程质量异常解决工作流程实行制程质量检查 发现制程质量异常 查找异常因素 进行整改开始质检专员开展制程质量检查质检专员填写“制程质量异常记录单”质检专员在检查过程中发现制程质量存在异常否质检专员复检是否合格技术副总进行审批并作出指示质检专员报质量管理部经理确认否是否属于常规异常质检专员将各种文献进行归档保存是结束生产部门查找因素实行整改生产部门暂停相关生产车间的生产活动并查找异常因素是（10）工序质量控制工作流程制定与实行工作标准工序检查 分析工序能力 编写工序质量报告质检专员判断工序是否稳定各生产车间实行工序标准质量管理部制定工序标准，经技术副总审批后实行质检专员收集产品所需的工序信息开始质量管理部追查因素，制定相应的改善措施质检专员对工序标准化实行状态进行跟踪分析否质检专员判断工序能力是否合理否质检专员进行工序能力分析质检专员编写工序质量报告是是结束（11）工序质量检查工作流程工序自检工序互检工序检查员检查工序作业所有或阶段完毕开始结束经工序质检员出具合格意见后，可以开始进入下道工序操作是合格否否工序质检员根据公司相关质量检查标准对工序质量进行检查，并出具检查结论工序作业人员一方面进行自检，完毕后填写工序报检单，请求上道或下道工序作业人员协助进行质量检查互检通过后，由原工序作业人员将相关检查材料连同报检单送交专职工序检查员，申请检查上道或下道工序作业人员根据公司的质检标准对其进行检查，并填写工序质量检查单工序检查员一方面判断自检、互检材料齐备限度，如材料不完整由工序作业人员重新填写（12）检查计划签审工作流程检查需求汇总制订检查计划修订完善的检查计划质量管理部汇总各部门检查需求，了解检查项目情况采购、生产、仓储等有关部门提出质量检查需求开始质检专员综合各方面因素编制“年度检查计划”质检专员收集各类受检产品的质量技术标准、工艺技术文献等质检专员进一步明确质量检查的目的，保证产品质量符合质量规定结束总经理最后审批、确认“年度检查计划”质检专员对“年度检查计划”进行修改，并提交总经理审核质量管理部经理对检查计划进行审核，并提出更正意见质量管理部将“年度检查计划”送达相关部门，并做好存档工作（13）成品抽样检查工作流程明确检查目的 抽样方案拟定与实行检查结果分析形成检查报告质量管理部经理对抽样方案进行审核，并最终确认抽样方案质检专员根据检查的目的和规定选择合适的抽样方案质量管理部明确成品检查的目的，即及时发现、去除产品质量隐患开始质检专员依据相应的质量标准、程序规定对成品样本进行检查质检专员根据检查分析结果编制“成品抽样检查报告”质检专员对检查结果进行分析结束质检专员重新修订“成品抽样检查报告”，经主管质量的副总审批后下发到相关部门质量管理部经理审阅“成品抽样检查报告”并提出修正意见（14）成品入库送检工作流程入库检查准备成品检查 检查结果解决质量管理部接到告知后做好产品检查准备，涉及抽取样本、设备仪器准备、人员安排等生产部门在成品入库前告知质量管理部做好检查准备开始质检专员根据检查结果填写“成品入库检查登记表”质检专员依照规定的程序、质量规定，严格对所抽取的样本进行质量检查是否是否存在质量问题结束质检专员编制“成品检查报告”，并报送主管领导生产单位及其他相关部门对不合格品进行相应解决质量管理部形成不合格品解决意见，上报主管领导审批质检专员对质量检查数据进行分析判断（15）产品样件检查工作流程第一次样品检查二次样品检查批量投产否是是否符合质量规定生产部门返工重新生产样品质检专员出具“样品检查报告”并上报领导质检专员依据规定的操作程序与质量规定对样件进行检查生产部门依据相关规定及规定，将生产的样品提交质量管理部开始生产部门调整工艺后，重新生产是否是否符合质量规定质检专员出具“样品检查报告”并上报领导质检专员对样品的特性等方面进行检查生产部门进行小批量试产并送检结束质量管理部定期汇总相关质量记录，并存档备查或做研究之用质量管理部应定期对产品进行质量检查，填写“产品检查登记表”生产单位根据质量管理部的建议，大批量投入生产（16）工厂出货送检工作流程出货检查准备出货检查检查结果的解决质量管理部安排相应质检专员做好产品出货检查准备市场营销部发出“出货告知”，仓储部接到告知后备货并告知质量管理部准备检查开始否否否是是生产部门根据质量管理分析的因素解决退货批次质量管理部发出退货不良品分析报表质检专员判断是否需要测试检查是否合格测试是否合格质检专员依据相应的质量标准、操作流程对指定的出货批次进行随机抽样和检查是结束相关部门办理出货手续（17）质量控制管理工作流程质量控制规程制定 质量巡检 质量问题确认 质量问题解决质量管理部参照国家、地方、行业有关标准制定“质量控制操作规程”开始“质量控制操作规程”经主管领导审批通过后，由质量管理部下发执行各生产单位认真组织学习操作规程，并将其贯彻到具体的工作中相关部门负责质量控制的人员在质量管理部相关人员的配合下，进行现场质量巡视是否常规相关部门在质量控制操作规程执行过程中发现问题，并判断问题类型相关部门具体负责解决质量问题，由质量管理部负责信息记录的备案结束解决方案拟定后经主管领导审批执行质量管理部组织相关部门讨论问题解决方案（18）质量标准制定工作流程草拟标准试行标准修订标准拟定标准开始质量管理部根据国家、行业有关标准和规定，拟订公司质量标准公司主管领导对质量标准提出修正意见质量管理部根据领导的修正意见对质量标准进行完善质量管理部组织执行领导审批的公司质量标准相关部门认真、彻底地执行公司质量标准，并将在执行过程中发现的问题及时反馈给质量管理部质量管理部汇总质量问题，并将其归类质量管理部组织相关部门讨论是否需要修订质量标准修订经主管领导批准，质量管理部修改质量标准在相关部门的协助下，质量管理部完毕质量标准的修订工作质量标准最终稿经公司总经理审批后，由质量管理部组织执行结束是否（19）质量记录控制工作流程质量记录标准制定质量记录形成质量记录保管质量记录控制标准经质量管理部经理审批后，方可执行质量管理部根据公司的相关规定，制定质量记录控制标准开始各部门根据本部门质量记录清单，具体填写质量记录质量登记表卡经质量管理部经理审批后起用相关部门根据质量记录清单中具体内容的特点，设计质量登记表卡，交质量管理部审核各相关部门根据公司的质量记录标准，拟定本部门质量记录清单结束对于过期质量记录，各部门须填写质量记录销毁申请，交质量管理部审核，并由质量管理部指定专人负责销毁质量管理部负责对各部门质量记录的保存情况进行监督检查各部门相关人员根据公司规定，对本部门质量记录进行编号，归档保存（20）QC小组组织建立流程小组建立决策拟定小组成员 召开小组成立会议小组注册登记质量管理部或相关部门申请人员经相关领导审批通过后选择小组活动课题质量管理部或相关部门领导审批通过后，员工着手组建QC小组开始质量管理部或相关部门员工申请组建QC小组相关人员根据活动课题内容选择小组成员通过领导任命或民主选举的方式拟定QC小组组长QC小组组长主持召开小组成立会议结束质量管理部相关领导审批通过后，QC小组正式成立QC小组组长填写”QC小组注册登记表”（21）QC小组活动组织流程拟定活动主题、目的进行现状调查与分析制定并实行质量改善措施检查并巩固改善结果QC小组通过小组成员讨论拟定小组活动目的QC小组根据公司质量管理现状选择小组活动主题开始未通过通过结束QC小组提交”质量管理小组活动报告”QC小组组织相关人员执行改善措施领导审核QC小组成员展开讨论，制定解决问题、改善质量的措施QC小组检查改善措施的实行效果，并制定巩固措施QC小组对现状调查收集到的信息进行整理分析QC小组对与公司相关的质量管理环节进行现状调查（22）不合格产品管理流程不合格品发现 不合格品解决 分析因素和提出改善措施开始检查员对检出的不合格品进行标记检查员在生产现场对在制品和成品进行鉴定检查员对不合格品的解决过程进行记录和记录生产部、技术部根据解决办法实行不合格品的报废、返工以及改变用途等质量管理部根据解决意见，发出“不合格品解决告知单”质量管理部组织技术部、生产部等对不合格品进行评审，拟定解决意见检查员对不合格品进行隔离并运送到不合格品专区存放结束生产部、技术部等部门根据纠正措施改善工作，减少不合格品的产生质量管理部分析不合格品产生因素并制定纠正措施（23）不合格现象分析流程不合格现象认定 不合格现象分析 不合格现象改善开始生产部对不合格现象进行描述质量管理部对不合格现象进行描述生产现场产生不合格现象质量管理部对不合格现象进行调查质量管理部经理和总经理对改善措施进行审核、审批质量管理部提出改善不合格现象的措施质量管理部分析不合格现象产生的因素结束质量管理部对执行效果进行评估和总结生产部、技术部等部门执行不合格现象纠正措施质量管理部组织实行不合格现象的纠正措施（24）报废品解决工作流程报废申请 报废品存放 报废品解决否开始填写“报废申请单”生产主管、质量管理部质检员和主管进行确认批准结束生产车间将报废品运至报废品区进行集中存放报废品区管理人员对报废品进行记录、记录质量管理部会同生产部、技术部分析报废品是否具有出售价值或使用价值财务部进行报废品的账务解决具有价值否进行合法的垃圾解决将报废品转移至合用部门或进行捐赠或变卖解决填写报废品解决表（25）质量处罚工作流程责任认定 拟订处罚措施 实行处罚措施质量管理部收集关于质量事故的各种资料质量管理部根据收集资料拟定质量事故责任质量事故出现开始质量管理部填写“质量处罚告知单”质量管理部根据质量事故相关规定拟订处罚措施公司主管副总对处罚措施进行审批结束责任部门或人员根据“质量处罚告知单”的规定接受处罚质量管理部向责任部门和人员发放“质量处罚告知单”质量管理部将责任事故处罚资料汇总、备案（26）防止措施工作流程形成防止措施 实行防止措施 评估防止措施质量管理部和相关部门分析不合格品出现的因素主管副总和总经理对防止措施进行审核审批质量管理部和相关部门拟定不合格品的防止措施不合格品出现开始质量管理部对防止措施的执行进行指导和监督生产部、采购部等不合格品出现部门执行防止措施否是结束质量管理部将相关资料进行汇总、备案、归档保存质量管理部组织技术、生产、采购等部门对防止措施进行评审和优化质量管理部将防止措施编制成质量管理文献达成预期效果质量管理部会同各责任部门对防止措施执行效果进行验证（27）质量连续改善工作流程质量改善需求分析 质量改善方案制定 质量改善方案实行 质量改善评估和奖惩质量管理人员进行质量改善策划质量管理部组织对各类信息进行分析评审开始改善搜集反映质量现状的各类质量信息是质量管理人员制定质量改善方案质量管理部经理和公司总经理对质量改善方案进行审核审批质量管理部组织对质量改善方案进行评审否质量管理部根据质量改善规定更新文献达成预期目的质量管理部对改善结果进行评审和验证质量管理部和相关部门根据方案进行质量改善是人力资源部根据考核规定实行对相关人员的奖励和处罚质量管理部对质量改善过程进行评估结束否（28）质量问题解决工作流程制定方案并审批提出问题并分析因素实行方案并评估开始各部门人员根据市场和公司状况提出质量问题质量管理部经理组织人员分析问题产生因素质量管理部经理根据问题产生因素拟订多种问题解决方案质量管理部经理组织相关人员论证方案可行性研究质量管理部经理通过比较分析拟定最佳方案最佳方案报总经理后由总经理审批并作出决策质量控制主管根据方案协调相关人员实行方案质量管理部经理根据收集的信息评估方案实行绩效质量管理部经理编写“质量方案实行报告”报总经理总经理审批“质量方案实行报告”结束质量检查主管组织人员监控方案的实行过程总经理审核质量方案实行报告质量管理部经理编制质量方案实行报告报总经理（29）质量成本管理工作流程质量成本预测质量成本平常控制质量成本分析与考核开始质量管理部负责收集与质量成本预测相关的资料，涉及国家或地方对产品质量的政策和相关规定、公司质量成本的历史资料、产品技术性资料等，公司其他相关部门予以配合质量管理部根据收集到的相关信息，选择合适的预测方法，进行质量成本预测质量管理部组织各部门编制质量成本预算根据公司年度质量成本目的，结合质量成本预算情况及质量成本构成，质量管理部制定“质量成本控制方案”根据制定的质量成本控制方案，质量管理部编制质量成本计划，并将计划报相关领导审核质量管理部根据“质量成本计划”的规定，进行质量成本的控制，建立完善的质量成本控制指标体系公司各部门每月填制本部门的质量成本报表质量管理部汇总成本核算的信息，进行质量成本分析，并提出相关改善措施质量管理部对各部门质量计划的执行情况进行考核，评价其质量控制成效，并将相关信息提交给公司人力资源部结束（30）质量成本控制工作流程制订质量成本控制计划质量成本核算与分析实行质量成本改善措施开始质量管理部收集公司质量成本的相关资料质量管理部根据公司拟定的质量成本控制目的，并结合收集的相关信息，制订公司的“质量成本控制计划”并组织实行公司相关部门每月填报本部门的质量成本报表，上报财务部财务部根据各部门上报的质量成本报表，按照质量成本的核算方法进行公司质量成本的核算质量管理部根据财务部提供的成本核算的信息，结合公司实际情况，对其进行分析质量管理部对质量成本进行分析，并提出相关改善措施，编制“质量成本分析报告”，报相关领导审核质量管理部组织各部门进行成本控制改善措施的实行结束（31）质量体系建立工作流程质量体系建立的准备 质量体系的建立和实行质量体系的审核质量体系建设小组负责制定公司的质量方针和目的质量管理部组织成立以总经理为组长的质量体系建设小组，负责贯彻各层质量组织，拟订工作计划质量管理部组织质量管理体系的培训，普及质量管理知识开始公司最高管理者根据ISO系列标准，拟定公司建立质量管理体系目的、方向质量体系文献编制完毕后，提交公司管理者代表进行审核，审核通过后予以实行质量管理部组织编制质量体系文献，质量手册由质量管理部编写，其他部分质量体系文献由归口职能部门予以拟订质量管理部根据公司质量管理的情况，将质量管理活动中相应的职责和权限明确到相关职能部门根据确立的质量方针和质量目的，质量管理部对公司质量管理工作的现状进行调查与分析结束在质量管理体系建立完毕后试运营阶段，质量管理部要及时开展质量体系的内部审核工作（32）质量体系文献管理流程编制文献 文献使用文献修订与平常管理开 始质量管理部根据公司质量管理的规定，向公司管理者代表申请编制质量管理体系文献质量管理部负责公司质量手册的编写，其他质量体系文献由归口的职能部门负责编写质量管理部根据公司文档管理制度，对编制完毕的质量体系文献进行编号，并呈管理者代表审批编制的文献经管理者代表审批通过后，质量管理部负责将质量文献发放至公司相关部门，并指导各部门执行各部门在使用文献的过程中，及时向质量管理部反馈其使用情况，质量管理部组织相关人员对反馈的意见进行讨论质量管理部根据讨论的结果进行质量体系文献的修订与完善工作修订后的质量管理文献通过审核后，质量管理部收回已经失效的质量管理文献，并根据公司文献管理规定进行解决结束（33）质量体系内审工作流程内部审核的准备 内部审核的实行 出具审核报告开 始质量管理部根据公司质量体系的规定制订年度质量管理体系内部审核计划结 束管理者代表授权成立审核小组，由审核组长制订专项审核活动计划，安排人员准备审核所需相关文献。审核员编制检查表质量管理部向公司各相关部门发出审核告知审核小组组长召开初次会议，审核小组全体成员及受审核部门领导及其他相关人员共同参与。初次会议重要是为了向受审部门介绍审核范围、内容及方法，协调并确认相关问题质量管理部组织审核人员对相关部门实行现场审核，审核小组成员收集并验证相关信息，做到记录清楚、完整、准确审核小组根据审核准则对收集到的相关信息进行评价，形成审核发现，在适当的时候审核小组应根据需要共同评审审核发现审核小组对审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价，做出审核结论，拟定不合格项审核小组、受审部门领导及其他相关部门共同参与末次会议审核小组出具审核报告（34）质量体系运营工作流程质量体系运营工作准备质量体系运营 质量体系内部审核质量体系纠正质量管理部负责组织、协调各部门质量管理体系的运营工作质量管理体系文献编制完毕后，经管理者代表确认，质量体系投入运营开始各部门通过自检认为质量体系运营的确存在问题，则必须进行内部整改否是合格各部门按照质量体系的规定定期对质量体系运营情况进行自检各部门按照质量体系的规定实行质量管理工作质量管理部根据审核情况，编制“质量体系运营报告”，具体说明质量体系运营过程中存在的问题及改善措施，上报管理者代表质量管理部根据年度质量体系审核计划，对各部门实行内部审核结束质量管理部对质量体系运营情况进行总结，并将相关资料存档各部门按照质量管理部下发的纠正指令，采用纠正措施质量管理部根据管理者代表的审核意见，向存在问题的部门下发纠正指令（35）质量体系完善工作流程建立质量管理体系 实行质量管理体系 完善质量管理体系开 始各部门执行改善方案质量管理部编写“质量管理体系实行报告”质量管理部门对质量管理体系提出改善方案，并报总经理审批结 束质量管理部根据相关质量体系标准和公司实际需要设计质量管理体系，并报总经理审批质量管理部根据总经理审批意见建立公司质量体系质量管理部在全公司范围内对质量管理体系实行培训各部门按照质量体系规定实行质量管理体系质量管理部对各部门质量管理体系实行情况进行监督质量管理部根据收集到的信息和各部门质量管理体系实行情况的反馈结果，对质量管理体系进行分析和评价质量管理部对相关文献进行存档解决