小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床效果研究.pdf

6中国现代药物应用2024年3月第18卷第6期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.6小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗 小儿肺炎支原体肺炎的临床效果研究张颖【摘要】目的探讨小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床效果。方法106 例小儿肺炎支原体肺炎患儿,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组 53 例。对照组患儿使用阿奇霉素治疗,观察组患儿在对照组基础上联合小儿消积止咳口服液治疗。比较两组患儿的中医症状积分、西医疗效、炎症因子血清 C 反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)和降钙素原(PCT)及免疫功能指标免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM)、CD4+、CD8+和 CD4+/CD8+。结果观察组患儿服药 5 d 后的咳嗽、发热和肺啰音症状积分分别为(0.540.19)、(0.570.19)、(0.750.23)分,均低于对照组的(1.320.43)、(1.630.34)、(1.350.41)分,差异有统计学意义(P0.05)。服药 5 d 后,观察组患儿的治疗总有效率 94.34%高于对照组的 77.36%,差异有统计学意义(P0.05)。观察组患儿服药 5 d 后的 CRP、IL-6 和 PCT 水平分别为(3.650.62)mg/L、(5.31 0.56)pg/ml、(0.140.03)ng/ml,均低于对照组的(5.760.93)mg/L、(7.570.92)pg/ml、(0.310.09)ng/ml,差异有统计学意义(P0.05)。观察组患儿服药 5 d 后的 IgA(0.760.08)g/L、IgM(1.130.34)g/L、IgG(6.751.32)g/L、CD8+(457.9156.34)个/l 均低于对照组的(1.060.27)g/L、(1.720.49)g/L、(9.21 1.76)g/L、(493.5935.76)个/l,CD4+(1048.62253.17)个/l、CD4+/CD8+(2.290.43)均高于对照组的(824.29147.53)个/l、(1.670.29),差异有统计学意义(P0.05)。结论在阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的基础上联合使用小儿消积止咳口服液可提高治疗效果,对改善患儿症状、免疫功能,恢复正常肺功能以及减轻机体炎症反应均有积极作用,适宜临床推广使用。【关键词】小儿；肺炎支原体肺炎；小儿消积止咳口服液；阿奇霉素DOI：10.14164/11-5581/r.2024.06.002Study on clinical effect of Xiaoer Xiaoji Zhike oral liquid combined with azithromycin in the treatment of Mycoplasma pneumoniae pneumonia in children ZHANG Ying.First Department of Pediatrics,Jinxiang County Peoples Hospital,Jining 272200,China【Abstract】Objective To explore the clinical effect of Xiaoer Xiaoji Zhike oral liquid combined with azithromycin in the treatment of Mycoplasma pneumoniae pneumonia in children.Methods 106 child patients with Mycoplasma pneumoniae pneumonia were divided into a control group and an observation group using a random number table method,each with 53 cases.The children of the control group used azithromycin for treatment,while the children of the observation group used Xiaoer Xiaoji Zhike oral liquid combined with azithromycin for treatment.The traditional Chinese medicine symptom scores,Western medicine efficacy,inflammatory factors serum C-reactive protein(CRP),interleukin-6(IL-6)and procalcitonin(PCT)and immune function indicators immunoglobulin A(IgA),immunoglobulin G(IgG),immunoglobulin M(IgM),CD4+,CD8+,and CD4+/CD8+between the two groups of children were compared.Results After 5 d of medication,the scores of cough,fever and pulmonary rales in the observation group were(0.540.19),(0.570.19)and(0.750.23)points,which were lower than(1.320.43),(1.630.34)and(1.350.41)points in the control group.The difference was statistically significant(P0.05).After 5 d of medication,the total effective rate of 94.34%in the observation group was higher than 77.36%in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).After 5 d of medication,the levels of CRP,IL-6 and PCT in the observation group were(3.650.62)mg/L,(5.310.56)pg/ml and(0.140.03)ng/ml,which were lower than(5.760.93)mg/L,(7.570.92)pg/ml and(0.310.09)ng/ml in the control group.The difference was statistically significant(P6 个月；治疗依从性良好；监护人签署知情同意书。排除标准：有严重憋喘症状；体温 39.5；近期服用激素、止咳、平喘类药物；具有先天发育不足或严重的先天性疾病；合并重要器官功能衰竭、重症感染或营养障碍。采用随机数字表法将患儿分为对照组与观察组,各 53 例。对照组中男 28 例,女 25 例；年龄 314 岁,平均年龄(6.892.97)岁；病程 17 d,平均病程(3.05 1.46)d；主要症状表现中咳嗽 52 例,气促 45 例,发热48 例,呼吸困难 37 例。观察组中男 29 例,女 24 例；of(1048.62253.17)/l and CD4+/CD8+of(2.290.43),which were higher than(824.29147.53)/l and(1.670.29)in the control group;the difference was statistically significant(P0.05),具有可比性。研究通过医院医学伦理委员会批准。1.2方法两组患儿的基础用药治疗方案一致,根据患儿的症状使用止咳、退热、化痰、补液等对症药物,存在气促或呼吸困难症状时辅助吸氧。1.2.1对照组患儿在常规对症的基础上使用注射用阿奇霉素(舒美奇成都生物科技有限公司,国药准字H20213445)治疗,首日用药静脉滴注 10 mg/kg,最大用药量 500 mg/d,次日起用药静脉滴注 5 mg/kg,最大用药量250 mg/d,滴注1次/d,连续用药5 d,如疗效不佳停药 3 d 后再次根据实际情况用药。1.2.2观察组患儿在对照组的基础上联合使用小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药有限公司,国药准字Z10970022)治疗,口服用药,年龄5岁者服用10 ml/次,5 岁者服用 15 ml/次,均 3 次/d,连续用药 5 d。1.3观察指标及判定标准1.3.1中医症状积分在服药前、服药 5 d 后,参考中药新药临床研究指导原则评估患儿的咳嗽、发热、肺啰音症状积分,依据各症状的严重程度进行评分。其中,无症状为 0 分；轻微症状,对小儿生活活动无影响为 1 分；中度症状,部分影响小儿生活活动为 2 分；重度症状,小儿生活活动受到严重影响为 3 分。1.3.2西医疗效判定标准：在服药 5 d 后,参考儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识判定患儿的西医治疗效果。其中,临床症状完全消失,影像学检查见肺部病灶完全消失为治愈；部分症状显著改善,影像学检查见肺部病灶明显吸收为有效；症状无明显变化,且影像学检查见病灶未减小或恶化为无效。总有效率=治愈率+有效率。1.3.3炎症因子在服药前、服药 5 d 后,采集患儿空腹静脉血 5 ml,以酶联免疫吸附法测定患儿的血清CRP、IL-6 和 PCT 水平。1.3.4免疫功能指标在服药前、服药 5 d 后,采取免疫比浊法测定免疫球蛋白指标,主要包括 IgA、IgG、IgM；使用流式细胞仪测定 T 淋巴细胞亚群,指标包括CD4+、CD8+和 CD4+/CD8+。8中国现代药物应用2024年3月第18卷第6期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.6表 1两组患儿中医症状积分比较(x-s,分)组别例数咳嗽发热肺啰音服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后对照组532.160.391.320.432.290.471.630.342.100.531.350.41观察组532.140.45 0.540.19a2.320.49 0.570.19a2.120.54 0.750.23at0.24512.0790.32219.8130.1929.292P0.8070.0000.7480.0000.8480.000注：与对照组服药 5 d 后比较,aP0.05表 2两组患儿西医疗效比较n(%)组别例数治愈有效无效总有效对照组5320(37.74)21(39.62)12(22.64)41(77.36)观察组5329(54.72)21(39.62)3(5.66)50(94.34)a26.290P0.012注：与对照组比较,aP0.05表 3两组患儿炎症因子水平比较(x-s)组别例数CRP(mg/L)IL-6(pg/ml)PCT(ng/ml)服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后对照组538.411.425.760.9312.282.567.570.920.760.240.310.09观察组538.371.45 3.650.62a12.242.63 5.310.56a0.750.25 0.140.03at0.14313.7430.07915.2760.21013.046P0.8860.0000.9370.0000.8340.000注：与对照组服药 5 d 后比较,aP0.05表 4两组患儿免疫功能指标比较(x-s)组别例数IgA(g/L)IgM(g/L)IgG(g/L)服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后对照组531.190.351.060.271.830.541.720.499.522.149.211.76观察组531.200.32 0.760.08a1.850.51 1.130.34a9.482.16 6.751.32at0.1547.7560.1967.2020.0968.140P0.8780.0000.8450.0000.9240.000组别例数CD4+(个/l)CD8+(个/l)CD4+/CD8+服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后服药前服药 5 d 后对照组53476.5173.46 824.29147.53529.4624.65493.5935.760.900.191.670.29观察组53474.9373.381048.62253.17a533.6223.91 457.9156.34a0.890.21 2.290.43at0.1115.5740.8823.8930.2578.703P0.9120.0000.3800.0000.7980.000注：与对照组服药 5 d 后比较,aP0.051.4统计学方法采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析,计量资料用均数 标准差(x-s)表示,采用 t 检验；计数资料以率(%)表示,采用2检验。P0.05)；观察组患儿服药 5 d 后的咳嗽、发热和肺啰音症状积分均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表 1。2.2两组患儿西医疗效比较服药 5 d 后,观察组患儿的治疗总有效率 94.34%高于对照组的 77.36%,差异有统计学意义(P0.05)；观察组患儿服药 5 d 后的 CRP、IL-6 和 PCT 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)；观察组患儿服药 5 d 后的 IgA、IgM、IgG、CD8+水平均低于对照组,CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表 4。9中国现代药物应用2024年3月第18卷第6期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.63讨论目前,国内小儿肺炎支原体肺炎正处于流行趋势,疾病主要依靠飞沫传播,南北方在不同季节分别会出现疾病流行情况10。小儿自身处于发育阶段,其气管、支气管以及肺脏均未发育完全,在接触病原体后更容易发生感染情况,受肺炎支原体感染的影响引发肺炎、支气管炎等多种疾病11,严重时甚至引发胸腔积液、肺不张等并发症,进而需要尽早接受有效治疗方案。近年来,阿奇霉素、红霉素等仍为小儿肺炎支原体肺炎的主要治疗药物12,但由于病原体耐药性不断上升,其临床应用效果大幅度降低,进而临床逐渐重视小儿肺炎支原体肺炎的联合用药方案,而中医药在小儿呼吸系统疾病中的应用价值日益凸显。中医理论将外邪侵肺作为小儿肺炎支原体肺炎的主要病机13,主张肺脏为疾病病位,认为小儿肺脏功能不足,机体中寒热虚实复杂,脾肺两虚致越理疏松14,因个人免疫功能不足更易受到风寒湿邪侵扰,导致痰浊阻滞、肺失清肃,进而引发咳嗽、憋喘等一系列症状15。同时,儿童饮食不当可致食积于脾,长期作用内生痰湿,导致肺脾虚弱加重,进而应主张肺脾同治,以达止咳、平喘、消积、化痰等功效,促使疾病获得最优化治疗效 果16,17。近年有研究使用小儿消积止咳口服液治疗该疾病患儿,在用药治疗后患儿的症状得到明显控制,治疗后肺功能显著提升,并且机体炎症良好减轻18。小儿消积止咳口服液成分包括桔梗、山楂、蝉蜕、枳实、槟榔、连翘、莱菔子、枇杷叶、葶苈子等,其中枳实与槟榔可止咳化痰、行气散结19；莱菔子与山楂主消食功效；桔梗、瓜蒌和枇杷叶达到止咳、化痰、清肺作用；葶苈子泻肺平喘；蝉蜕与连翘清热散结,全方共奏止咳、平喘、消积、化痰的功效20。现代药理证实本次应用中成药成分中桔梗的皂苷类化合物与黄酮类化合物均能作用于对应靶蛋白,快速缓解持续咳嗽症状的刺激反应,减少气道分泌物；枇杷叶中马斯里酸、乌苏酸与多酚类化合物分别能形成抗炎、止咳、抗氧化等作用,持续促进气道稳定运动,减少炎症因子释放,在多种因素的共同作用下积极促进患儿的肺功能恢复。本项研究在对症治疗与静注阿奇霉素的基础上也使用了小儿消积止咳口服液,并观察了患儿的肺功能、中医症状积分、西医疗效及炎症因子水平,通过与单纯滴注阿奇霉素相比较评价联合使用该中药的临床价值,旨在提高患儿的治疗效果,为其带来良好临床获益。研究结果显示：观察组患儿服药 5 d 后的咳嗽、发热和肺啰音症状积分均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。服药 5 d 后,观察组患儿的治疗总有效率 94.34%高于对照组的 77.36%,差异有统计学意义(P0.05)。证实了小儿消积止咳口服液具备可靠的中西医疗效,提示联合使用中药强化了抗炎功效,减轻气道高反应,快速缓解临床症状及影像学特征,达到更好的疾病控制作用,从而缩短住院时间,提升治疗成效。此外,研究结果进一步发现观察组患儿服药 5 d 后的 CRP、IL-6 和 PCT 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。观察组患儿服药 5 d 后的 IgA、IgM、IgG、CD8+水平均低于对照组,CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。小儿肺炎支原体肺炎的致病因素比较复杂,其中免疫因素在疾病发生和进展过程中均起到重要作用,机体持续高炎症状态,释放多种炎症因子,在炎性介导的影响下加剧了组织细胞损伤,从而进一步加重病情程度。小儿消积止咳口服液中有效成分可直接抑制炎症因子释放,一方面形成积极的抗炎作用,持续降低炎症因子水平,抑制病情发展,具有可靠的临床使用价值；另一方面也有效增强患儿的机体免疫功能,研究结果表明使用该药物患儿的免疫功能指标更好,从而促进病情快速缓解。本项研究在病例数量方面存在一定的局限性,未来将继续开展研究扩大样本数量,以更好地探讨小儿消积止咳口服液的临床应用意义。综上所述,在阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的基础上联合使用小儿消积止咳口服液可提高治疗效果,对改善患儿症状、免疫功能,恢复正常肺功能以及减轻机体炎症反应均有积极作用,适宜临床推广使用。参考文献1 张丽,尹莉,商树芹.布地奈德联合阿奇霉素治疗小儿难治性支原体肺炎的疗效及其对患儿免疫功能的影响.川北医学院学报,2023,38(4):496-499,504.2 刘红.特布他林雾化吸入疗法与阿奇霉素联合治疗小儿支原体肺炎的临床疗效探究.中国现代药物应用,2023,17(1):91-93.3 拓玉芬,马娇.阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎临床疗效及对血小板、D 二聚体影响分析.贵州医药,2023,47(2):230-231.4 王国平,任苏婷.普米克令舒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎临床效果及对炎症反应的影响.基层医学论坛,2023,27(19):88-90.5 雷海燕.阿奇霉素与布地奈德联合小儿豉翘清热颗粒治疗儿童支原体肺炎的临床效果观察.基层医学论坛,2023,27(13):136-138.6 于峰伟,刘建东,王婷婷.清热宣肺解毒汤联合孟鲁司特治疗小儿支原体肺炎后慢性咳嗽的疗效观察.天津中医药,2023,40(9):1101-1105.7 李珊珊,张云沛,刘晓锡.加味麻杏石甘汤联合阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎患儿的疗效及对血清炎症因子、氧化应激反应的影响.临床和实验医学杂志,2023,22(8):870-875.8 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