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兵团科技攻关计划课题申请书

课题名称：种植体在牙列缺损及缺失的修复与功能重建的研究
申请单位： 新疆生产建设兵团医院口腔科
申请日期：　 2023.5

兵团科学技术局
二O O六 年 十二月 十六 日

概 况
一、基本信息
课　题
名 称
种植体在牙列缺损及缺失的修复与功能重建的研究

建 议
单 位
新疆生产建设兵团医院
所属技术领域
(3 ) 1. 信息2.生物 3.医药 4.环境 5.其它
重要研究内容（300字以内）
通过种植技术、传统修复技术及牙体保存治疗新技术的基础研究与临床应用，使多种临床新技术为游离端缺失、伴有颌骨缺失的牙列缺损缺失，以及重度牙槽突吸取的无牙颌患者进行修复和功能重建，以提高复杂牙列缺损及缺失患者的咀嚼效能。

重要技术经济指标（300字以内）

口腔种植成功评价标准：⑴种植体无动度；⑵X线显示，种植体周边无透光区；⑶种植体功能负载一年后，垂直方向骨吸取小于0.2mm/年；⑷种植体无连续性或不可逆的症状，如疼痛、感染、麻木、坏死、感觉异常及下颌管损伤； ⑸达上述规定者，5年成功率85%以上，2023成功率80%以上为最低标准。口腔种植成功的要素⑴种植体材料的选择 制作种植体的材料应具有良好的生物相容性及生物力学适应性。 ⑵种植体表面形态及机械强度种植体在龈结合部分在设计上规定表面要光洁，粗细变化要圆缓，应避免粗糙或有沟槽。 ⑶适应证的选择 但并不是所有病例都适合于种植修复做好种植前的准备工作。⑷严格无菌技术操作，手术者操作精致，严格控制产热和散热，用骨钻钻孔时，快速不能超过2023rpm，慢速应为15rpm～20rpm并以生理盐水注水降温。⑸合理的力学配置对的的力学设计。

创新点及也许获得的成果和知识产权
　种植体以植入颌骨的种植体支持义齿，成功地解决了许多临床修复的疑难病例，其固位效果抱负，咀嚼效率几乎接近真牙。该系统的成功率高，反映了该系统具有良好的生物相容性和生物力学相容性，能与骨组织形成良好的骨性结合。2.初次采用了GBR技术扩大了种植体的适应症及提高了ITI种植体成功率。3.在新疆境内ITI种植系统尚属首创。
1. 提高种植体的成功率；
2. 通过GBR技术扩大种植体的适应症。

经 费
概 算
总投资
　20万元
申请
拨款
　20万元
完 成
年 限
　2年
单位
自筹

二、编写格式规定
一、课题概述
课题的意义和必要性 　
运用仿生学的原理和方法研制成功了人工种植牙这种仿生器官。通过人工种植牙技术修复缺失的恒牙后不仅形态逼真美观，患者感觉舒适，咀嚼功能恢复，生存质量进一步提高。
21世纪后，随着人们生活水平的提高，人们对活质量也更加重视，种植义齿技术再次登上历史舞台，前车之鉴使得这项技术的开展更加审慎和范。世界各大品牌种植系统先后进人中国，同时带来了理论基础和临床技术的支持；我国的种植技术加强和国际学术界的合作与交流，使得国内种植义齿技术的发展日臻成熟。在口腔医学领域内，口腔种植学是一门跨学科的新型学科。通过三十年数年的发展，口腔种植学已经成为口腔医学重要的组成部分之一。口腔种植在我国起步较晚，但是起点较高、发展快。我国的口腔种植逐步进入了快速、正常的发展轨道，并与国际接轨。因此口腔种植学临床、科研应站在学科的前沿，紧密结合各学科的优势，互相渗透，互相促进，才干做到与国际接轨。口腔种植技术在发达国家开展已很普遍，甚至许多小型口腔医院和口腔诊所可开展口腔种植临床，种植治疗的成功率也不断提高，临床应用日益广泛。目前，在国内的口腔种植临床应用也逐渐普及。

课题的重要目的和技术实行年限和经费预算
实现种植技术、传统修复技术及牙体保存治疗新技术综合应用于牙列缺损、缺失患者修复与功能重建的临床效果评估。
技术实行年限为2年;技术实行环节1．购买种植机及相关器械。2．预约病人。3．请内地种植专家现场指导。4．本科室先开展下颌单颗牙种植。5．通过种植的经验积累一次开展多颗牙种植。
经费预算为：20万元。

课题的重要目的和技术实行年限和经费预算

。　
3.课题完毕后形成的成果、知识产权（特别是发明专利和取得国外专利）和重要作用
1.提高种植体的成功率；
2.通过GBR技术扩大种植体的适应症。
重要作用：
通过种植体对多种临床新技术为游离端缺失、伴有颌骨缺失的牙列缺损缺失，以及重度牙槽突吸取的无牙颌患者进行修复和功能重建，以提高复杂牙列缺损及缺失患者的咀嚼效能。它突破了传统修复技术的局限性，不仅能解决某些特殊疑难的修复问题，并且对一般常见的牙列缺损和牙列缺失病例均可大大的提高修复治疗的水平和质量。种植义齿因固位良好，戴着舒适，可获得最自然逼真的美学效果，咀嚼功能得到最大限度恢复，且可尽量少磨或不磨天然基牙，可防止或减缓牙槽骨的萎缩吸取，并有持久的使用寿命。
二、国内外技术现状、发展趋势及申报单位现有工作基础
1．国内外技术现状、发展趋势和专利等知识产权情况分析
在近2023里，国内外采用种植体与义齿联合修复牙列缺失的理念披越陈越多的口腔医师及病人接受现代口腔修复领域的大变革，起源于口腔种植体原材料即纯钛金属的发现。由于纯钛无与伦比的理化特性，可以直接与颌骨创面接触而发生结合，这种花功能特性在口腔医学被称为骨性结合，最初由Branemark公司和Schroeder公司的研究人员定义。数年来，发生骨性结合的几个必备条件为：1、必须采用微创伤手术方法植入种植体，最重要的是避免种植床预备过程中的过热；2、种植体必须获得最初的稳定性；3、在最初的6-8周愈合期内，种植体不能承担任何负载。20世纪60年代，随着材料科学的进步和人们对口腔软硬组织研究的不断进一步，种植义齿才得到了飞速发展。其中最有代表性的是瑞典的Branemark专家。他通过十年的研究证实了金属钛有良好的生物相容性，并能与骨组织形成紧密牢固的结合。在此基础上提出了骨整颌概念。1965年Branemark等将他们开发的种植体应用于临床并取得了很大和成功。随后从60年代至80年代，美国的LinKow发明了叶状种植体，日本和瑞典相继出现了陶瓷种植体和ITI种植系统。到80年代后期，种植体的类型明显增长，在世界范围内越来越多的国家开始使用种植体。
　　我国的种植义齿起步比较晚，但发展不久。在80年代后期，就有开展种植牙的报告。与此同时华西医科大学、第四军医大学、北京医科大学等口腔医院也引进了种植技术，在种植体研制、开发和应用方面取得了巨大的成绩。1991年在华西医科大学成立了卫生部的口腔种植中心。目前许多医院都开展了种植义齿的修复，为牙齿缺失的患者带来了福音。但是在开展这项技术的过程中也存在着不少问题，例如种植体的设计、适应症的选择、临床操作技术的规范等。这些问题如不加以解决，势必影响种植义齿的发展。随着人工牙种植学基础理论研究的进一步和临床应用经验的不断积累，将植骨、骨代替品和生物膜技术等配合使用，通过人工牙种植技术完毕缺牙修复，拓宽了种植牙的应用范围，并极大地提高了种植牙的成功率。
2．申报单位现有的工作基础
1.资金到位。
2.人员已培训.
3.种植室已准备。
三、课题重要研究内容
1．重要研究内容
通过种植技术、传统修复技术及牙体保存治疗新技术的基础研究与临床应用，使多种临床新技术为游离端缺失、伴有颌骨缺失的牙列缺损缺失，以及重度牙槽突吸取的无牙颌患者进行修复和功能重建，以提高复杂牙列缺损及缺失患者的咀嚼效能。
2．关键技术（涉及技术难点、创新点）　
术前术后的数据的真实性及疗效判断的客观性
重要技术难点和问题：
1.牙槽骨的吸取和局部解剖关系诸如上颌窦、切牙管、下牙神经管和局部骨凹的影响，使齿槽骨变低、变平和狭窄，经常导致种植区的骨量局限性，减少了种植成功率。
2. 在拔牙窝内放入合适的骨移植材料，可以防止牙槽嵴的最终塌陷与吸取，保证种植牙修复达成美观和功能的规定，实现即刻牙根修复，还可防止拔牙后2年40%-60%的骨吸取.。。
3. 解决常规固定义齿在牙列缺损中对健康基牙切割，保存牙齿的完整。即刻种植减少对颌骨牙槽嵴的吸取。上、下牙槽嵴严重萎缩者，可运用种植体增长全口义齿固位。
课题研究的创新点：1. 种植体以植入颌骨的种植体支持义齿，成功地解决了许多临床修复的疑难病例，其固位效果抱负，咀嚼效率几乎接近真牙。该系统的成功率高，反映了该系统具有良好的生物相容性和生物力学相容性，能与骨组织形成良好的骨性结合。2.初次采用了GBR技术扩大了种植体的适应症及提高了种植体成功率。3.在新疆境内种植系统尚属首创。
四、技术、经济效益分析（含市场风险分析、推广应用前景及产业化的可行性）
1.技术、经济效益分析（含经济效益、社会效益）
开展口腔种植技术是社会发展和人们生活水平不断提高的必然产物，口腔种植技术是一项高新尖端技术。此项目的开展需要人力、物力的支持。关于人员培训已到位，开展此项的资金已到位。根据乌鲁木齐本地的消费市场及人们的收入情况，我科准备开展中、低端种植体技术。据估计每颗种植体的纯收入为1000-2023元。此项目的经济效益是很可观。
口腔种植（俗称种植牙）是治疗牙齿缺失的一项新的镶牙技术，就是在缺牙区牙床内以外科手术的方式种入钛金属牙根（人工牙根）。金属牙根与周边骨组织结合后，就能稳固地支撑上部义齿（假牙），其外观、功能如同天然牙齿。与传统的修复方式（活动牙托和固定牙桥）相比，种植义齿有如下优点：1、无需磨损相邻真牙。2、如牙齿缺失较多甚至全口无牙时，种植牙仍可使您拥有舒适稳定的假牙。3、有效防止牙齿缺失后牙槽骨继续萎缩。4、稳固性极佳。5、可最大限度地恢复咀嚼功能。6、美观效果逼真。
种植义齿与颌骨形成良好、稳定的结合，起到类似真牙根的作用，然后在种植体的基础上进行冠修复，其美观的外形以及良好的功能是传统义齿所无法比拟的，现在已经成为患者易于接受的一种形式。　　
2.推广应用和产业化前景分析
国外种植义齿的发展已有40来年的历史，国内也有十数年了，种植技术的发展已经日趋成熟。假如患者经济等条件允许的情况下，种植义齿应当作为缺失牙患者的首选治疗方案。随着人民经济水平的提高，积极规定种植的患者越来越多，接受限度也越来越高。必须把握好种植义齿的适应症、禁忌症，在种植体植入手术之前，即应制定详尽的治疗计划，从植入种植体修复治疗的整个过程中，从各个环节防止种植义齿并发症的发生。并且，对于已经发生并发症的种植义齿的解决尽也许采用切实有效的措施和治疗方案，以提高种植义齿成功率，恢复其咀嚼、美观等功能。随着人工牙种植学基础理论研究的进一步和临床应用经验的不断积累，将植骨、骨代替品和生物膜技术等配合使用，通过人工牙种植技术完毕缺牙修复，拓宽了种植牙的应用范围，并极大地提高了种植牙的成功率。比起传统假牙它有以下优点： ①固位好，比传统假牙戴的稳固、牢固。②咀嚼效率较传统假牙有大幅度提高，酷似真牙。③种植牙因假牙基托小，全固定式种植体甚至无基托，所以美观舒适，无异物感，对发音影响小。随着国民经济的快速发展，患者对种植义齿的接受限度逐渐增高，但市场的发展潜力还是巨大的，有着广阔发展的前景和空间。
3.课题实行的风险分析（含市场风险和技术风险）
以现今科技,口腔种植是非常成功的。一般来说,下颌种植的五年成功率为95%,上颌则为90%。随着使用时期的增长,成功率会缓慢地向下调整,至于复杂的病例,成功率会较低。口腔种植一般的成功率很高。失败仍是也许发生的, 种植牙手术成功与不仅与使用的年限有关，还多种因素及情况影响, 例如:人工牙根种植体材料的选择，对牙根的固定作用有着较大的影响。另一方面是医生技术的纯熟限度，以及医生对相关学科知识的全面理解。此外还与病人的个体情况有关，如不良的愈合能力和骨质,吸烟及糖尿病等等。患者对治疗的理解与配合对治疗结果也起着很大的影响。
五、年度实行计划、经费预算及来源渠道
1.年度计划 1．购买种植机及相关器械。2．预约病人。3．请内地种植专家现场指导。4．本科室先开展下颌单颗牙种植及具体记录患者术前、术后资料。5．通过种植的经验积累一次开展多颗牙种植。
2.经费预算
项目经费总预算：20万元 其中： 申请财政经费： 20万元
单位配套经费： 其 他 经 费：
3.经费来源
向兵团财政局申请专款。
六、必要的支撑条件、组织措施及实行方案
1.必要支撑条件
人力、财力、种植室已备齐。
2.组织管理的措施
正在实行。
3.组织实行的方案
购买种植机及相关器械，预约患者，聘请内地的种植专家进行现场指导，先开展上、下颌单牙种植，逐步开展多个牙种植。
七、研究人员队伍和合作单位基本情况（含课题负责人背景资料）
陈增平：男，48岁，科主任，主任医师，从事口腔内、外科、修复、正畸及技工26年，曾在第四军医大进修一年，承担新疆医学院和石河子医学院教学工作8年，在省级以上杂志刊登11篇论文。
夏丽：女，48岁，副主任医师，从事口腔内、外科，工作2023，曾在第四军医大进修一年，承担卫生厅、职大和新疆医科大学成教院教学工作6年，在省级以上杂志刊登10篇以上论文。
徐江： 男，47岁，石河子大学医学院一副院口腔科科主任，副主任医师，副专家，重要从事口腔颌面外科，工作2023，曾在北京大学口腔医学院进修一年，承担石河子大学医学院口腔外科教学工作2023，在省级以上杂志刊登20篇以上论文。
卢晓兰：女，50岁，主治医师，从事口腔内、外科23年，在省级以上杂志刊登3篇论文。
杨亚莉：女，50岁，主治医师，从事口腔内、外科、修复及技工23年，承担新疆医科大学工程学院教学工作5年，在省级以上杂志刊登8篇论文。
于卉：女，40岁，主治医师，从事口腔内、外科工作2023，在省级以上杂志刊登3篇论文。
韦民： 女，38岁，主治医师，从事口腔内、外科2023，在省级以上杂志刊登3篇论文。
王炜：男，29岁，住院医师，从事口腔内、外科工作2年。
八、联合申请单位须签定协议，明确各自所承担的工作和责任
兵团医院口腔科，重要承担的工作是课题的设计、指导及其操作和资料的收集；石河子大学医学院一副院口腔科，重要承担的工作是课题的设计、指导；新疆自治区人民医院，重要承担的工作是资料的收集。
九、申报单位意见（并加盖公章）