执业药师考试药事管理与法规题库及答案.doc

执业药师考试辅导 药事管理与法规 第1章 执业药师与药品安全一、A1、国家药品安全“十三五”规划发展目标之一为监测评价水平进一步提高，关于这一目标的具体要求说法错误的是A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善B、监测评价能力接近国际先进水平C、药品定期安全性更新报告评价率达到100%D、以企业为主体的评价制度不断完善2、药品人为风险的来源不包括A、不合理用药B、药品不良反应C、用药差错D、药品质量问题3、药品安全风险的特点不包括A、复杂性B、不可避免性C、不可预见性D、不可控性4、抗生素属于以下哪种药品分类A、中药B、化学药C、生物药D、生化药品5、以下不属于生物药的是A、血清B、疫苗C、血液制品D、抗生素6、药品管理法界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括A、体内使用的诊断药品B、用于血源筛查的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于维生素测定的体外诊断试剂7、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C、应积极提供咨询，并给予纠正D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询8、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A、要求供货单位尽快换货B、将余下药品退回供货单位C、因为没有被确认为假药，可以继续使用D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门9、执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应A、积极提供咨询，并由执业药师自行纠正B、应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配C、向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力D、更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代10、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉11、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是A、执业药师继续教育实行学分制B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行D、执业药师继续教育学分由本人及时记入省执业药师注册管理信息系统12、执业药师的职责不包括A、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药B、开展治疗药物的监测和药品疗效的评价C、负责药品的采购管理D、负责对药品质量的监督和管理13、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A、指导公众合理使用处方药B、指导公众合理使用非处方药C、执行药品不良反应报告制度D、为无处方患者提供用药处方14、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，遵循的基本准则为A、对药品质量负责、保证公众用药安全有效B、保障药品质量与指导合理用药C、救死扶伤，不辱使命D、依法执业，质量第一15、执业药师继续教育实行A、学分制B、考试制C、备案制D、许可制16、根据国家药品安全“十二五”规划和“十三五”国家药品安全规划的要求，完成“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药”的时间为A、2015年B、2020年C、2025年D、2010年17、根据执业药师注册管理暂行办法，申请执业药师注册的条件不包括A、取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育B、遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作C、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按执业药师注册管理暂行办法提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可D、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册18、执业药师注册有效期是A、一年B、两年C、三年D、五年19、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人力资源与社会保障部B、国家药品监督管理局C、卫生健康委员会D、省级药品监督管理部门20、以下不属于执业药师执业范围的是A、药品生产单位B、药品经营单位C、药品使用单位D、药品检验单位21、下列关于执业药师说法错误的是A、经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记B、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D、执业药师资格证书在全国范围内有效22、根据执业药师资格制度暂行规定，有关执业药师管理的说法不正确的是A、执业药师资格证书在全国范围内有效B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作23、根据执业药师资格制度暂行规定，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业药师注册机构办理注册手续，下列关于执业药师注册的说法不正确的是A、省级药品监督管理部门为执业药师注册机构B、执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类C、执业范围为药品生产、药品经营、药品使用D、执业地区为省、市、县24、执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、取得执业药师资格证书B、取得学历继续教育的证明C、遵纪守法，遵守药师职业道德D、经所在单位考核同意25、有关执业药师管理的说法，错误的是A、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续B、执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D、执业药师注册证的有效期为5年26、执业药师的执业范围不包括A、药品生产企业B、药店C、医院D、药品科研单位27、在我国，执业药师资格制度的开始时间是A、1990B、1994C、1996D、199828、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人社部B、卫生健康委员会C、国家药品监督管理局D、工信部29、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作的部门是A、人社部B、卫生健康委员会C、国家药品监督管理局D、工信部30、通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任其为A、初级药士或初级中药士B、初级药师或初级中药师C、主管药师或主管中药师D、药剂师31、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年32、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年33、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试B、按照国家有关规定取得中药学高级职称并在中药学岗位工作可免试部分考试科目C、按照国家有关规定取得医学高级职称并在药学岗位工作可免试部分考试科目D、可以免试的科目为（中）药学专业知识（一）与（中）药学专业知识（二）34、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于A、5分B、10分C、15分D、20分35、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为A、B、C、D、36、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予A、再次注册B、注销注册C、不予注册D、变更注册37、如果执业范围为零售连锁企业，则应在执业药师注册证上注明A、药品经营（批发）B、药品经营（零售）C、药品经营（连锁）D、药品经营（生产）38、执业药师的执业类别不包括A、药学与中药学类B、药学类C、中药学类D、中西药结合类39、以下关于执业药师的概念概括最准确的是A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B、执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员C、执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D、执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员40、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是A、国家药品监督管理局B、设区的市级药品监督管理局C、省级药品监督管理局D、人力资源和社会保障部41、根据国家药品安全“十二五”规划与国家药品安全“十三五”规划的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为A、2012年B、2013年C、2014年D、2015年42、取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为A、直接参加，无需相关工作经验B、1年C、3年D、5年43、李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门44、以下关于执业药师资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者全国范围有效，后者全国范围有效B、前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效C、前者注册所在地有效，后者注册所在地有效D、前者全国范围有效，后者注册所在地有效45、以下关于执业药师考试周期和成绩管理的说法正确的是A、考试成绩管理以3年为一个周期B、参加全部科目考试的人员须在连续3年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格C、参加部分科目免试的人员连续两年内通过考试科目即可获得执业药师资格D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目46、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，下列说法错误的是A、由发证部门撤销执业药师注册证B、处以五万以上十万以下罚款C、构成犯罪的，依法追究刑事责任D、三年内不予执业药师注册47、王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是A、由执业药师注册管理机构撤销王某的执业药师资格证B、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C、对该药店应撤销其药品经营质量管理规范认证证书D、王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业二、B1、A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的ABCD、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的ABCD、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的ABCD2、A.稳定性B.均一性C.安全性D.有效性、人体产生毒副反应的程度体现药品的ABCD、能满足治疗疾病的要求体现药品的ABCD、能有目的地调节人的生理机能体现药品的ABCD、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的ABCD3、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了ABCD、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了ABCD、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了ABCD、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了ABCD4、A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于ABCD、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于ABCD、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于ABCD、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于ABCD5、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉中国执业药师职业道德准则要求、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务ABCD、尊重患者的知情权、自主权、隐私权ABCD、应当遵守行业竞争规范，公平竞争ABCD6、A.药学服务B.提升执业能力C.提供用药咨询与信息D.提升药品质量、执业药师继续教育内容的核心为ABCD、执业药师继续教育内容的目标为ABCD7、A. 国家药品监督管理局B. 各省级药品监督管理部门C. 质量监督管理局D. 人力资源与社会保障部、执业药师注册管理机构的是ABCD、执业药师注册机构是ABCD8、A.国家药品监督管理局B.人社部C.卫生健康委员会D.商务部、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责ABCD、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责ABCD9、A.1年B.3年C.5年D.6年、申请参加执业药师资格考试的药学本科学历的人员要求从事药学专业工作满ABCD、申请参加执业药师资格考试的相关专业大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满ABCD、申请参加执业药师资格考试的中药学类第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满ABCD10、A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的C.受过取消执业药师执业资格处分不满3年的D.注册许可有效期届满未延续的、属于执业药师注销注册的情形的是ABCD、属于执业药师不予注册的情形的是ABCD11、A.再次注册B.注销注册C.不予注册D.变更注册、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，应给予ABCD、不具备完全民事行为能力的，应给予ABCD、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，应给予ABCD三、C1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是A、药品生产许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B、取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是A、甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B、甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处C、销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是A、药品研发机构B、药品生产企业C、药品批发企业D、药品零售企业、药品经营企业应A、加强药物研究质量管理B、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划C、承担药品使用过程中的风险管理责任D、做好上市前药品风险管理、药品安全风险管理中最重要的环节是A、药品的研发B、药品的生产C、药品的经营D、药品的使用3、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量管理工作。、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试A、2016年B、2017年C、2020年D、2023年、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A、药品检验B、药品生产C、药品经营D、药品使用、张某申请注册需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德B、取得初级药师专业技术职称C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、经所在单位考核同意、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续A、2年，15天B、3年，20天C、4年，25天D、5年，30天四、X1、药品安全风险的特点包括A、复杂性B、严重性C、不可预见性D、不可避免性2、药品质量的特性包括A、安全性B、稳定性C、经济性D、均一性3、以下属于药品的是A、中药材B、化学原料药C、血清D、兽药4、根据药品管理法规定，以下不属于药品的是A、疫苗B、血液制品C、农药D、兽药5、根据药品管理法规定，药品分为A、中药B、生物药C、化学药D、保健品6、执业药师应当A、服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C、注意收集药品不良反应信息D、理解同行收受药品回扣的行为7、根据执业药师资格制度暂行规定，以下关于执业药师说法正确的是A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B、执业药师注册证书在全国范围内有效C、国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构D、执业药师应当按照执业单位、执业范围、执业类别到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册8、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，不符合执业药师行为规范的是A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务9、以下关于执业药师业务规范的说法正确的是A、维护公众的生命健康和用药安全B、遵纪守法、爱岗敬业C、做好药学服务，并佩戴专用徽章以示身份D、应加强自律，树立良好的专业形象10、根据执业药师业务规范(试行)，执业药师的业务活动包括A、处方调剂B、用药咨询C、药物治疗管理D、健康宣教11、执业药师在执行业务活动中，遵循的基本要求为A、遵纪守法B、爱岗敬业、遵从伦理C、服务健康D、自觉学习、提升能力12、属于执业药师的主要职责是A、保障药品质量B、指导合理用药C、指导药品合理生产D、指导药品合理经营13、执业药师的职责包括A、负责处方的审核及监督调配B、负责提供用药咨询与信息C、负责本单位的药品质量管理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价14、执业药师继续教育的内容包括A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B、职业道德准则、职业素养和执业规范C、常见病症的诊疗指南D、药物治疗管理与公众健康管理15、执业药师继续教育形式可以是A、面授B、网授C、函授D、自学16、目前，执业药师继续教育的组织部门为A、中国药师协会B、省级药师协会C、设区的市级药师协会D、县级药师协会17、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是A、人力资源和社会保障部B、国品药品监督管理局C、卫生健康委员会D、工业与信息化管理部门18、属于执业药师注册要求的是A、取得执业药师资格证B、经执业单位同意C、按规定完成继续教育D、到全国执业药师注册机构办理注册手续19、以下单位必须配备执业药师的是A、药品生产企业B、药品零售企业C、医院药房D、药品科研单位20、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有A、执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B、执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C、执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续D、执业药师继续教育实行考查制度21、万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有A、万某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B、万某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C、万某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D、万某成为执业药师后，应在注册有效期满前30天办理延续注册申请22、根据执业药师注册管理暂行办法，需办理执业药师变更注册手续的是A、变更执业地区B、变更执业类别C、变更执业单位D、变更执业范围23、按照国家有关规定，以下哪些人员可以免试部分考试科目A、取得药学专业高级职称并在药学岗位工作B、取得医学专业高级职称并在药学岗位工作C、取得中药学专业高级职称并在药学岗位工作D、取得中医学专业高级职称并在药学岗位工作24、执业药师资格考试工作，主要依据A、执业药师资格制度暂行规定B、执业药师资格考试实施办法C、药品管理法D、药品注册管理办法25、自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地执业药师资格证书的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。申请执业注册时A、出具台港澳人员就业证B、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件C、执业单位应与台港澳人员就业证上所注明的用人单位相一致D、按执业药师注册管理暂行办法提交注册申请资料26、有下列哪种情形的申请注册的执业药师，不予注册A、不具备完全民事行为能力的B、受刑事处罚C、受过取消执业药师执业资格处分D、甲类传染病传染期患者27、台湾居民报考内地执业药师考试应A、需要提交身份证明B、国家教育部认可的相应专业学历或学位证书C、相应专业机构从事相关专业工作年限的证明D、提交台湾居民来往大陆通行证28、执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册A、无正当理由不在岗执业超过半年以上者B、被吊销执业药师资格证书的C、受开除行政处分的D、注册许可有效期届满未延续的29、申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件是A、中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员B、具有药学、中药学或相关专业大专以上（含大专）学历C、有一定的专业工作实践经历（工作年限）D、取得初级药师职称30、执业药师到执业单位所在地注册机构注册应按照A、执业地区B、执业类别C、执业单位D、执业范围31、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加以下哪几项考试A、药事管理与法规B、综合知识与技能C、药学专业知识一D、药学专业知识二32、某中药学徒，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是A、取得中药学专业高级职称B、在中药学岗位工作C、在中医岗位工作D、评聘为中级专业技术职务33、某中药学专业大专毕业生，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是A、取得医学专业高级职称B、连续从事药学或中药学专业工作满20年C、连续从事药学或中药学专业工作满15年D、评聘为中级专业技术职务34、某大专生，欲参加执业药师考试，条件是A、在药学岗位工作满5年B、取得药学大专学历C、在药学岗位工作满3年D、评聘为中级专业技术职务35、以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是A、具备参加免试部分科目条件者，只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目B、具备参加免试部分科目条件者，只需参加药学专业知识（一）、药学专业知识（二）两个科目C、参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目36、申请注册的执业药师，须具备的条件为A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守职业道德C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、经执业单位同意37、以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续，填写执业药师变更注册申请表A、执业地区B、执业单位C、执业范围D、执业类别答案部分一、A1、【正确答案】 B【答案解析】 监测评价水平进一步提高。药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【182】2、【正确答案】 B【答案解析】 药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【183】3、【正确答案】 D【答案解析】 药品安全风险大致有以下几方面特点：复杂性。不可预见性。不可避免性。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【184】4、【正确答案】 B【答案解析】 化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【200】5、【正确答案】 D【答案解析】 抗生素属于化学药，生物药，包括血清、疫苗、血液制品。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【201】6、【正确答案】 D【答案解析】 药品管理法界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【202】7、【正确答案】 C【答案解析】 执业药师具体职责：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【256】8、【正确答案】 D【答案解析】 执业药师应该依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【257】9、【正确答案】 B【答案解析】 处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【259】10、【正确答案】 C【答案解析】 依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【266】11、【正确答案】 D【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。执业药师继续教育学分由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【281】12、【正确答案】 C【答案解析】 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师资格制度暂行规定（人发199934号）中明确了执业药师具体职责：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【282】13、【正确答案】 D【答案解析】 执业药师是不可以开具处方，执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师具体职责：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【285】14、【正确答案】 A【答案解析】 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【286】15、【正确答案】 A【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【287】16、【正确答案】 B【答案解析】 到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【293】17、【正确答案】 C【答案解析】 港澳台居民申请国家执业药师职业资格考试、注册、继续教育、执业等活动，与内地（大陆）居民一样，参照相关规定具体办理。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【300】18、【正确答案】 D【答案解析】 执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前三十天向所在地注册管理机构提出延续注册申请。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【307】19、【正确答案】 B【答案解析】 在职责分工上，国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按