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1、精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 青岛嘉华环境工程有限公司 质量手册 文件编号： QDJH/QMS—Ⅰ 受控状态： 修订状态：A/O 分 发 号： 编 制：方蕾 审 核：傅玉荣 批 准：赵连勇 2010-1-10发布 2010-1-10实施 目 录 01目录――――――――――――――――――――――――――
2、――１－４ 02发布令―――――――――――――――――――――――――――――５ 03任命书―――――――――――――――――――――――――――――６ 04质量方针、目标批准令――――――――――――――――――――――７ 05企业简介――――――――――――――――――――――――――――８ 06组织机构图―――――――――――――――――――――――――――９ 07职能分配表――――――――――――――――――――――― １０－１１ 08手册的说明和管理――――――――――――――――――――
3、 １２－１３ 质量管理体系 要求 1．范围―――――――――――――――――――――――――――――１４ 1.1 总则 1.2 产品范围 1.3 删减说明 2．引用标准―――――――――――――――――――――――――――１４ 3．术语及定义――――――――――――――――――――――――――１４ 4．质量管理体系―――――――――――――――――――――――１４－１６ 4.1总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录的控制 5．管理职责――――――――――――――――――――――――１
4、６－２２ 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 6.资源管理―――――――――――――――――――――――――２２－２３ 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.产品实现―――――――――――――――――――――――――２３－２８ 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3设计和开发（删减） 7.
5、4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认（删减） 7.5.3标示和可追溯性 7.5.4顾客财产（删减） 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 ８．测量、分析和改进―――――――――――――――――――――２８－３３ 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进
6、 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 发 布 令 本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》并结合本公司的实际情况编制而成的，阐述了公司质量方针及目标，并对管理体系的要素和相互作用进行了描述。 本手册符合青岛嘉华环境工程有限公司的活动、产品和服务的实现情况，现由本公司最高管理者批准发布，自 2010 年 1 月 10 日起正式实施。公司全体职工必须严格遵照实施。 批准：赵连勇 日期：2010，1，10
7、 任 命 书 为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系运作的领导，兹任命我公司 方蕾 为管理者代表，其履行以下职责。 职 责： 1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2.向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求； 3.在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成； 4.就质量管理体系有关事宜对外联络。 本公司所有人员要服从协调，共同履行职责，以确保质量管理体系的有效运行。 授权人： 赵连勇 日 期：2010，1，10
8、 质量方针、目标批准令 为体现GB/T19001-2008《质量管理体系——要求》的要求向客户提供质量可靠的食品及其满足客户需求和期望，现发布公司质量方针和目标，公司各级人员均要理解并贯彻执行。 质量方针： 顾 客 满 意 质 量 第 一 诚 信 守 约 持 续 改 进 1、公司十分重视广大客户的满意程度，并将顾客满意作为立厂之本。 2、生产过程从每一道工序做起，严把质量关。 3、严格履行对客户的承诺，进一步树立公司诚信形象，满足市场需求，不断改进工作,不断提高产品质量。 质量目标： 1、合同履约率100%； 2、工程一次交验合格率≥97%；
9、 3、顾客满意率95%，每年提高1%，三年内达到97%； 批准： 赵连勇 日期：2010，1，10 企业简介 青岛嘉华环境工程有限公司成立于2004年，注册资本1000万元，公司专业设计、制造和安装调试一体化净水厂设备并承揽总包污水处理工程。是省内第一批取得水利部门认证和办理许可准入和青岛西海岸第一批取得高新技术企业称号的企业，连续多年被评为青岛市“守合同重信用”和“国家3A级信用”企业。 公司生产的全自动一体化净水设备获得了六项实用新型、一项外观设计、一项发明专利，2011年被国家相关部委分别评为“中国优质产品”和“全国产品质量公正十佳品牌”。近年来
10、为省内外用户承建水厂百余座，受到广大用户的认可和赞誉。 公司辖设两室、八部、四个加工厂、一个净水厂、两个分公司（太原、东营），拥有一批具有中高级专业职称的专家技术人才。 公司坚持“诚信、责任、专业”的经营理念，以客户价值为立企之本，依托中国石油大学、山东科技大学等国内水处理技术一流的高等学府为科研平台，并打造与强化了自己的专业人才队伍。公司将以准确的数据化设计、严格质控的设备制造、快捷专业的安装调试以及周到的售后服务，实现我们的承诺。 企业理念 诚信、责任、人和、创业 企业愿景 质量兴业，诚实守信，运作规范，回报社会是我们的追求！ 组织机构图 总经理
11、 管理者代表 采购部 销售部 检验部 管理部 工程部 质量管理体系职能分配表 部 门 名 称 职 能 领 导 层 采 购 部 工 程 部 检 验 部 销 售 部 管 理 部 4. 质量管理体系 4.1(质量管理体系)总要求 ▲ △ △ △ △ △ 4.2文 件 要 求 4.2.1(文件要求的)总则 △ △ △ △ △ ▲ 4.2.2质量手册 △ △ △
12、 △ △ ▲ 4.2.3文件控制 △ △ △ △ △ ▲ 4.2.4质量记录的控制 △ △ △ △ △ ▲ 5. 管理职责 5.1管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ 5.2以顾客为关注焦点 ▲ △ △ △ △ △ 5.3质量方针 ▲ △ △ △ △ △ 5.4 策 划 5.4.1质量目标 ▲ △ △ △ △ △ 5.4..2质量管理体系策划 ▲ △ △ △ △ △ 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 ▲ △ △ △ △ △ 5.5.2管理者代表 ▲
13、 △ △ △ △ △ 5.5.3内部沟通 ▲ △ △ △ △ △ 5.6管理评审 ▲ △ △ △ △ △ 6. 资源管理 6.1资源的提供 ▲ △ △ △ △ △ 6.2人力资源 △ △ △ △ △ ▲ 6.3基础设施 △ △ ▲ △ △ △ 6.4工作环境 △ △ ▲ △ △ △ 质量管理体系职能分配表 部 门 名 称 职 能 领 导 层 采 购 部 工 程 部 检 验 部 销 售 部 管 理 部
14、 7. 产品实现 7.1产品实现的策划 △ △ ▲ △ △ △ 7.2与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 △ △ △ △ ▲ △ 7.2.2与产品有关的要求的评审 △ △ △ △ ▲ △ 7.2.3顾客沟通 △ △ △ △ ▲ △ 7.4采购 7.4.1采购过程 △ ▲ △ △ 7.4.2采购信息 △ ▲ △ △ 7.4.3采购产品的验证 △ △ △ ▲ 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制
15、△ △ ▲ △ △ △ 7.5.生产和服务提供过程的确认 △ △ ▲ △ △ △ 7.5.3标识和可追溯性 △ △ ▲ △ △ △ 7.5.4顾客财产 △ △ ▲ △ △ △ 7.5.5产品防护 △ △ ▲ △ △ △ 7.6监视和测量设备的控制 △ ▲ △ 8. 测量 分析 和 改进 8.1(测量、分析和改进)总则 ▲ △ △ △ △ △ 8.2 8.2.1顾客满意 △ △ △ △ ▲ △ 8.2.2内部审核 △ △ △ △ △ ▲ 8.2.3过程的监
16、视和测量 △ △ ▲ △ △ △ 8.2.4产品的监视和测量 △ △ ▲ △ △ 8.3不合格品控制 △ △ ▲ △ △ 8.4数据分析 △ △ ▲ △ △ △ 8.5改 进 8.5.1持续改进 ▲ △ △ △ △ △ 8.5.2纠正措施 △ △ △ ▲ △ △ 8.5.3预防措施 △ △ △ ▲ △ △ 注：▲表示主要责任部门，△表示相关部门。 1．手册说明 1.1 本手册是依据GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，相关的法律、法规，并结合本公司实际情况、产品特点编
17、制而成。 1.2 本手册规定了本公司的质量方针、质量目标、组织机构及其职责、权限和相互关系，描述了本公司的质量管理体系及其实施要求，同时包括了GB/T19001-2008标准。 1.3 质量手册是公司的纲领性文件，质量管理体系中的其他文件必须与其协调一致，全体职工应严格执行本手册的规定。 2．手册管理 2.1手册的编制、审批和发放 2.1.1质量手册由管理者代表组织认证小组及技术处门具体编写，管理者代表进行审核后报最高管理者批准发布实施。 2.2手册的标识 2.2.1手册以编号（QDJH/QMS－Ⅰ）、修订状态（A/0）、分发号（0-99）、受控状态（受控、非受控）等进行标识。
18、 2.2 手册的使用和管理 2.2.1质量手册分“受控”和“非受控”两种状态，受控的质量手册由公司技术处归口管理，统一编号，加盖相应受控标识，按发放范围进行统一发放并登记。 2.2.2需要向外部提供手册时，经管理者代表批准，可发放“非受控”的质量手册，这些手册将不进行更改、修订等动态管理。 2.2.3手册应妥善保管，防止其损坏、丢失或被随意涂抹。手册持有者调离本公司或不再担任相关职务时，应将手册交还技术处并移交新的持有者，做好纪录。 2.3 手册的更改 2.3.1质量手册若需修改，应经管理者代表审核,最高管理者批准后实施。对受控手册通过向手册持有者发放《文件修改页》以及相应的更改页来
19、实现，必要时可换版重发，并将所有废版手册收回。 2.3.2下列情况手册需换版 a)标准发生变化 b)产品发生变化 c)手册内容大幅度修改 2.3.3质量手册在每年的管理评审时对其适宜性、充分性和有效性进行全面评审，或根据实际需要确定。 2.4 质量手册的管理具体按《文件控制程序》执行。 1.范围 1.1总则 本公司依据GB/T19001-2008标准，根据公司实际情况及相关法律、法规的要求，建立质量管理体系，致力于证实有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产
20、品，并通过质量管理体系的有效应用，特别是通过持续改进体系的过程，增强顾客满意，确保符合顾客及法律、法规的要求。 1.2产品范围 本公司质量管理体系覆盖的产品范围为： 水处理设备的安装与服务。 1.3删减说明 由于本公司生产的产品是按国家与行业相关标准作为依据，技术成熟、工艺稳定，故对GB/T19001-2008的“7.3设计与开发”条款予以删减。该删减不影响本公司提供满足顾客法律、法规要求的能力和责任的要求。 2.引用标准 a) GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》 3.术语和定义 本手册中与质量管理体系有关的术语和定义，均采用GB/T19001-2008标
21、准给出的术语和定义. ４．质量管理体系 4.1总要求 4.1.1公司按照GB/T19001-2008的标准要求、法律法规要求，结合本公司实际情况建立质量管理体系并形成文件，加以实施和保持并不断持续改进。为此，公司应做到下述要求： a)识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e)监视、测量和分析这些过程； f))实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进； h)按本质量手册的要求管理这些
22、过程。 4.1.2本公司目前暂无外包过程。 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1.1本公司建立的质量管理体系文件包括： a)质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序文件； d)公司为确保其过程有效策划、运行所需要的支持性文件（如：管理性文件、技术性文件、现行法规等各种作业指导书）； e）本标准所要求的记录。 4.2.1.2文件的规定要与本公司的实际情况相结合，随着方针、目标的变化及时修订，定期评审，确保其适宜性、充分性和有效性。 4.2.1.3公司的文件以书面形式为主，也可以是任何媒体形式，如磁盘、光盘或照片等，都按《文件控制程序》进行
23、管理。 4.2.2质量手册 本公司依据GB/T19001-2008版标准，结合本公司实际情况，亯品特点，编制和保持质量手册。质量手册包括： a)公司的质量方针、质量目标； b)组织机构及其职责、权限和相互关系； c)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； d)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理理体系过程的相互作用的表述。 4.2.3文件控制 4.2.3.1公司编制《文件控制程序》对公司与质量管理体系有关的文件进行控制并保持，保证所使用文件的有效性。 4.2.3.2相关活动的程序文件规定了以下方面的控制： a)所有文件发布前要得到批准，以
24、确保文件充分性和适宜性； b)为确保文件的有效性定期对文件进行评审，来确定文件是否需要更新，若要发生修改则需再次批准； c)文件的更改和现行的修订状态得到识别并保持其记录； d)控制文件的发放确保在使用处可获得使用文件的有关版本； e)确保文件清晰、易于识别； f)对外来文件进行识别并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件是，对这些文件进行适当标识。 4.2.3.3文件控制具体执行《文件控制程序》 4.2.4记录控制 4.2.4.1对在质量管理体系活动中形成的记录进行保持和控制，以验证质量管理体系活动是否符合要求，并实现追溯。 4.2.4.2
25、 为了对质量记录进行有效控制和管理，本公司编制并实施《质量记录控制程序》规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4.3记录控制具体执行《质量记录控制程序》 ５.管理职责 5.1管理承诺 根据质量管理原则中对领导作用的要求，最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系承诺提供证据： a)向公司传达满足顾客和法律法规的要求，使全体员工都能树立质量意识，积极参加与提高质量有关的活动； b)制定公司质量方针和质量目标； c)对QMS的运行进行管理评审，确保QMS体系的适宜性、充分性和有效性； d)提供充分的人力资源和物力资源； e) 明确符合QMS
26、体系要求的机构设置及其职责、权限和相互关系。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者在公司经营管理中，始终坚持以顾客为中心，把增强顾客满意作为全体员工追求的目标之一。在满足法律法规的条件，通过市场调研、预测或与客户直接接触，贯彻GB/T19001-2008标准，实施质量管理体系等确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并予以满足。 5.3质量方针 5.3.1质量方针是本公司产品生产和服务全过程质量方面总的宗旨和方向，由最高管理者确定并以文件形式发布。 5.3.2本公司的质量方针做到并体现： a)与公司总的经营宗旨相适应； b)对满足要求（包括顾客的要求、法律法规的要求）的承诺；
27、c)对持续改进质量管理体系有效性的承诺； d)为制定和评审质量目标提供框架； e)在本公司内得到沟通，并为全体员工理解和贯彻执行； f)通过管理评审等方式对质量方针持续的适宜性方面进行评审。 5.3.4质量方针的批准、发布、修改执行《文件控制程序》 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.1.1公司制定总质量目标，并在相关职能和层次上建立相应质量目标，实行目标管理，确保总目标的实现。且质量目标应是可测量的。 5.4.1.2在制定质量目标时，要考虑与质量方针和公司总的经营宗旨相一致，且包括满足产品要求所需的内容。 5.4.1.3质量目标的考核：质量目标的贯彻落实情况，由管理者代
28、表组织，每年进行一次全面的总结和考核并向总经理汇报，并将质量目标实施情况提交管理评审。 5.4.1.4质量目标的批准、发布、修改执行《文件控制程序》 5.4.1.5公司各职能层科室应建立分质量目标。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1公司最高管理者组织管理层相关人员依据GB/T19001-2008标准对质量管理体系进行策划，确保： a)以满足质量目标和4.1的要求； b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5.4.2.2通过策划： a)确定质量管理所需的过程及明确过程的输入、输出、接口； b)规定与质量管理体系有关人员的职责和权限；
29、c)形成了《质量手册》、《程序文件》及支持性文件； d)任命管理者代表，培训内审员，明确配备的资源； e)充分利用内审、管理评审、纠正和预防措施的活动，实现质量管理体系的有效性和持续改进。 5.4.2.3质量管理体系进行变更时，引起文件更改执行《文件控制程序》；当变更实施一月后要进行内审验证QMS变更后的符合性和有效性，并由最高管理者支持召开转向管理评审评价变更后QMS体系的适宜性、充分性和有效性。具体执行《内部审核程序》、《管理评审程序》。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1.1为实现本公司的质量方针和目标，满足顾客和法律法规的要求，最高管理者应确保公司内的
30、职责，权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.1.2各岗位职责和权限 5.5.1.2.1最高管理者 a)贯彻执行国家的有关法律、法规及上级部门的指示； b)组织制定公司的质量方针和目标，并在各相关部门分解，确保公司质量方针和目标得到贯彻落实，批准并颁布质量手册； c)对质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行定期的管理评审； d)确立与质量管理体系相适宜的组织结构，并用文件的形式规定各部门职责、权限，确保各部门的相互关系得到规定和沟通； e)为质量管理体系的有效运行提供充分的资源，并创造使职工能够充分参与和发挥他们才干，实现公司目标的环境； f)任命管理者代表，明确其职责和权限
31、 g)对公司的质量管理、最终产品质量负全责，担任公司安全生产第一责任人。 5.5.1.2.2管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求； c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成； d)就质量管理体系有关事宜对外联络。 5.5.1.2.3管理部 a)在管理者代表的组织下负责《质量手册》《程序文件》的编写、修订及管理工作。 b) 负责外部文件接收、编号、发放及管理工作。负责质量记录的综合管理工作。 c) 负责制订公司全体员工教育培训计划，确保全体员工的技术能力胜任岗位的需要。 d)宣传贯彻公司质量方针和
32、质量目标。协助经理开展质量方针、质量目标的分解检查、考核和管理。 e)负责内审、管理评审的计划、资料准备记录和报告。 f)制定实施本部门的纠正和预防措施。 5.5.1.2.4销售部 a)负责市场的销售以及市场动态分析，负责产品的售后服务和用户的信息沟通。组织落实用户的投诉处理。提供管理评审和质量改进的依据。 b)贯彻执行国家“合同法”等法规，负责销售合同的评审。 c)负责开拓市场及顾客满意度调查和对顾客的评审以及满足顾客要求的确认。 d)负责销售产品的包装、标识、交付及交付过程中的防护工作的检查。 e)制定实施本部门的纠正和预防措施。 5.5.1.2.5采购部 a)负责原材
33、料物资采购工作。 b)负责选择评价供方。 c)负责外购产品、库存不合格品的评审和处置工作。 d)制定实施本部门的纠正和预防措施。 5.5.1.2.6检验部 a)负责检验标识、记录和厂内质量追踪。 b)负责采购产品、组装产品的检验和试验工作。 c)负责公司监视和测量设备的管理工作并实行监视和测量。 d)对检验的产品出现不合格，组织评审、处置。在未得到纠正之前有权制止不合格品的交付。 e)承担公司质检员（或兼职质检员）的检测技术的培训和授权，并对质检员的质量检验负责。对不合格品引起的纠正和预防措施进行验证。 f)做好检验和试验记录，并进行数据分析，为公司的质量提供数据和资料。
34、 5.5.1.2.7工程部 a)负责生产任务的安排、协调与实施，生产过程的安全检查和监督；落实车间范围内人员技能、产品质量、工具能力等方面的改进措施。 b)负责生产工具的维护管理，保证生产过程的顺利进行，建立工具台帐。 c)保证生产产品所需的环境条件及管理。 d)负责安全生产及仓库的管理 5.5.1.2.5内审员 a)收集、审阅有关的文件资料，根据审核对象的特点，编制实用的“审核检查表”。 b)在审核中，严格按内部质量管理体系要求进行审核工作，认真检查收集客观证据，如实记录被审核的现状，以事实为依据做出公正的判断。 c)将客观事实反馈至受审核部门，对发现不合格项，编“不合格报告
35、并对所出具的报告负责。针对不合格项，可向受审部门提出纠正措施要求。 d)内审员不得审核自己的工作。 e)内审员应由国家有资格机构进行培训，考核合格后公司确认上岗。 5.5.1.2.6仓库保管员 a)负责对产品及各类物资的管理，严格执行出、入库手续，达到帐、物相符。 b)负责对进货物资质量验证，作好不合格品的标识、隔离存放。 c)定期盘结，发现问题，及时处理。 5.5.2管理者代表（见5.5.1.2.2） 5.5.3内部沟通 5.5.3.1公司建立内部沟通的渠道，确保在不同层次和职能之间（包括质量要求、质量目标及完成情况、实施
36、有效性等）进行沟通。 5.5.3.2沟通渠道有：各种会议、电话、宣传栏、内部刊物及各种媒体等形式。 5.5.3.3公司可通过发放文件及各种形式的培训传递给个层次的员工，使全体员工都知道公司的质量目标、方针；员工可对公司QMS体系实施过程中发现的异常情况按级汇报，以实现双向沟通达到全员参与的效果。 5.5.3.4沟通信息 如:客户要求的变化、供方情况的变化、目标的完成情况、客户意见及抱怨、预防措施和纠正措施、市场的投放、生产系统或设备的变化、新的法律法规的要求、QMS体系运行的有效性等方面。 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1为确保公司QMS体系的持续适宜性、充分性和有效
37、性，最高管理者按《管理评审控制程序》规定的时间间隔对其进行评审。 5.6.1.2管理评审包括评价公司QMS体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标。 5.6.1.3管理评审一般每年进行一次，两次间隔时间不超过12个月。需要时由最高管理者决定可随时追加评审。 5.6.2评审输入 管理评审的输入包括以下内容： a)内部审核结果； b)顾客满意的测量结果以及与顾客抱怨等反馈信息； c)过程的绩效和产品的符合性，包括过程监视和测量的结果、产品监视和测量的结果； d)纠正和预防措施的状况，特别是那些较大影响的或对客户满意度有重大潜在影响的 纠正和预防措施； e) 以往管理评审跟
38、踪措施的实施情况和有效性； f)可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议； 5.6.3评审的输出 5.6.3.1管理评审由公司最高管理者主持，就重大措施做出决策，形成管理评审报告，下发传达到相关部门和人员，其内容包括： a)质量管理体系及其过程的改进措施； b)与顾客要求有关产品的改进措施； c)资源需求； d)对现有QMS体系评价结论和产品符合要求的评价； e)现有质量方针和目标是否需要修改的决定。 5.6.3.2管理评审报告中提出的改进措施由责任部门落实，管理者代表组织协调和跟踪验证其效果。 5.6.3.3管理评审中形成的记录由技术处进行记录并保存。 5.6.
39、4具体执行《管理评审控制程序》 ６.资源管理 6.1资源提供 6.1.1最高管理者确定并提供所需资源，以确保： a)实事、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)通过满足客户要求，增强客户满意。 6.1.2质量管理体系运作所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方以及财务资源等。从确保客户满意出发公司编制了《人力资源控制程序》《基础设施、工作环境控制程序》。 6.2人力资源 6.2.1总则 a)公司编制了《人力资源控制程序》控制人力资源； b)公司制定了《岗位任职条件》明确了与管理体系有关人员上岗的资格，对人员能力的判断根据教育、培训、专业技能和工作经历方面
40、考虑，确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2能力·培训和意识 6.2.2.1公司以文件的形式明确各岗位的上岗资格，确定从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2.2公司按照《人力资源控制程序》中的年度培训计划提供培训，并对培训的有效性进行评价。 6.2.2.3在程序文件中明确各职能、各类人员的培训需求，特别是对员工进行质量和质量意识的培训，确保员工能够充分理解公司质量方针、目标，认识到所从事活动的重要性，以及本人在实现公司质量方针、目标中的责任和义务应作出的努力和贡献。 6.2.2.4技术处负责建立并保存教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.2.2
41、5具体执行《人力资源控制程序》 6.3基础设施 6.3.1基础设施是公司实现产品符合性的基础保障，基础设施包括 a)建筑物、工作场所和相关的设施（如车间、仓库、办公场所等）； b)过程设备（如硬件和软件）； c)支持性服务（如车辆、通讯等）。 6.3.2公司制定了《基础设施、工作环境控制程序》。 6.3.3设施的确定、提供和维护具体执行《基础设施、工作环境控制程序》。 6.4工作环境 6.4.1公司为达到产品符合要求所需的工作环境制定了《基础设施、工作环境控制程序》。 6.4.2公司应致力于为员工创造一个和谐、轻松愉快的工作环境，以提高产品实现过程中的效率，具体做法有：（
42、不限于） a)健全、完善企业规章制度，来规范员工的行为； b)建立行之有效的激励约束机制，是员工积极参与公司的质量管理； c)公司应实行以人为本，为员工尽可能创造学习提高的机会； d) 依据相关法律法规的要求搞好劳动保护 e) 车间生产现场要保证足够的作业空间，进行工艺改进，以提高操作人员工作效率减轻劳动强度。 ７.产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1产品实现过程是指加工的产品形成一系列有序过程和子过程，也是将客户要求转化为客户满意的一系列活动的策划，为确保产品达到质量要求和实现增值。 7.1.2产品实现的策划应与QMS体系要求相一致。 7.1.3由管理者代表牵头生产
43、处负责组织产品实现过程（原材料的交付、制造过程并输出、主要加工过程、包装、发货等）的策划，会同其他部门参加并形成文件。 7.1.4对产品实现进行策划时应确定以下方面的内容： a) 产品的质量目标和要求； ——对于新产品，质量目标与现有产品的质量目标一致，可单独制定。 ——产品加工要求在确定之前，需经过评审。 b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； ——产品实现过程包括：评审产品有关要求与客户的沟通、采购活动、产品实现过程的活动、监视和测量活动。 ——文件包括：《程序文件》、《质量计划》、《产品标准》（组装产品与采购产品）、《技术指导书》、《检验标准》 [原材料、成品]等。
44、——资源包括：产品实现过程中所需的人员、工具以及工作环境。 c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动和加工产品的接收准则； ——检验活动包括：原材料的进货检验、组装过程、最终组装产品检验。 ——产品接收准则：原材料、最终组装产品，要形成文件。 d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录； ——产品要求的评审记录、客户沟通的记录、供方评价的记录、产品标识的记录、监视和测量设备校检的记录、产品的检验记录、不合格的记录等。 7.1.6策划的结果采用以下方式形成文件 a)根据产品特性及实现过程形成的程序和规范； b)产品改进所形成的程序或规范； c)针对特定产品或合
45、同形成的《质量计划》 7.1.7产品实现过程中过程策划产生的所有文件和记录均按照《文件控制程序》和《记录控制程序》要求进行控制。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关要求的确定 公司根据以下内容确定与产品和服务有关的要求： a)顾客要求，包括交付及交付后活动的要求； b)顾客虽没有明示，但根据产品特点所规定的用途或已知和预期用途所必需的要求； c)与产品有关的法律、法规要求； d)公司根据实际情况所规定的其它附加要求。 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.2.1公司应评审与产品有关的要求。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如接受合同或订单及接受合同或订单
46、的更改），通过评审确保： a)产品要求得到充分规定和明确； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c)公司有能力满足规定的要求 7.2.2.2评审结果及评审引起的措施的记录应保持。 7.2.2.3若顾客提供的要求没有形成文件，公司要在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。 7.2.2.4若产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 7.2.2.5在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。此时对有关产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 7.2.2.6在合同生效之前，顾客和供应商要对所有的合同要求达成
47、一致，如果供应商不能满足任何或所有的规定要求，都应当通知顾客。 7.2.2.7具体执行《与顾客有关的过程控制程序》 7.2.3顾客沟通 7.2.3.1公司为获取顾客的各种信息，以便于及时采取纠正／预防措施，不断满足顾客需求，就以下方面与顾客进行沟通： a)产品的各种信息； b)合同或订单的执行，处理及对其的修改情况； c)顾客的各种反馈信息，包括顾客的抱怨、投诉。 7.2.3.2与顾客沟通的方式： a)售前向顾客提供产品的信息； b)售中解答顾客的问询，对顾客进行信访或电话交谈； c)售后收集顾客的返回信息，包括顾客的抱怨或投诉。 7.2.3.3通过与顾客沟通获得的信息，
48、要及时进行整理分析，并传递到相关部门作为测量顾客满意程度和纠正预、防措施的输入，确保体系改进的有效性。 7.3设计和开发（删减） 7.4采购 公司建立了《采购控制程序》 7.4.1采购过程 7.4.1.1公司确保采购的材料符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后产品实现或最终产品的影响。 7.4.1.2选择供方的标准是根据供方按公司要求提供材料的能力，公司制定选择、评价和重新评价的准则，对供方进行评价选择。 7.4.1.3对供方评价和选择要考虑供方生产、供货能力，材料实物质量水平、服务能 力等方面。 7.4.1.4建立合格供方的记录，对供
49、方实施定期评价和控制，发现质量问题时通知供方改进，否则取消其供方资格。 7.4.1.5保存其相应的记录，具体执行《采购控制程序》。 7.4.2采购信息 7.4.2.1采购信息应表述拟采购材料的基本要求，包括： a)产品的检验报告、过程控制符合法律法规的要求等； b)人员资格的要求； c)QMS体系的要求 7.4.2.2在与供方沟通前，确保所规定的采购要求是充分的与适宜的。 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1公司应确定并实施检验，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 7.4.3.2根据采购材料的需要，公司相关部门可到供方进行验证，但在采购文件中要规定验证的安排和放行方式
50、 7.4.3.3当合同要求时，顾客可到供方处对采购产品进行验证。公司不能把该验证作为供方对质量进行有效控制的依据，顾客的验证既不能免除公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。 7.4.3.4具体执行《采购控制程序》。 7.5生产和服务提供 对产品的加工和服务过程实现控制，提供必要的资源，确保各个过程在受控状态下进行，并满足顾客和其他相关方需求，公司制定了《生产运作和产品防护控制程序》。 7.5.1生产和服务提供的控制 控制内容包括： a)表述产品特性的信息（如生产信息等）； b)必要时，获得作业指导书； c)使用设备要满足工艺的要求； d)提供并正确使用监视和
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