化妆品、消毒产品经营质量管理规定.doc

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　南京医药合肥天星有限公司
化妆品、消毒产品经营质量管理规定
1、为加强化妆品及消毒产品的管理，确保化妆品及消毒产品的经营安全，根据《化妆品卫生监督条例》、《消毒管理办法》等法律、法规，特制定本规定。
2、（1）化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
（2）特殊用途化妆品：指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
（3）消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品，包含消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
3、化妆品及消毒产品经营管理应遵循公司《药品购进、验收、储存、养护、出库复核、销售退货、不合格药品质量管理制度》等制度及程序；同时还需执行以下规定：
4、购进
（1）公司应按照“质量第一”的质量方针，坚持“按需购进、择优采购”的原则，从具有合法资质的化妆品、消毒产品生产（经营）企业购进。
（2）购进化妆品、消毒产品时应严格审核供货企业的合法性和质量信誉，并严格审核供货企业销售人员的合法资格。
①化妆品：加盖供货企业原印章的营业执照、化妆品生产企业卫生许可证等；
消毒产品：加盖供货企业原印章的营业执照、卫生许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证等；
②加盖供货企业原印章的委托授权书复印件；
③与供货企业签订有明确质量责任和有效期限的质量保证协议协议有效期限应精确到日，且不能超过该企业许可证有效期限。
（3）严格审核所购进化妆品、消毒用品的合法性及质量信誉：
①化妆品：索取加盖供应企业原印章的产品合格证明文件，殊用途化妆品还应提供《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》，进口化妆品提供卫生行政部门批准文件；
消毒产品：索取加盖供应企业原印章的产品合格证明文件，以及产品备案凭证或卫生许可批件；
②加盖供应企业原印章的化妆品或消毒产品质量标准。
（4）签订购进合同还应有明确的质量条款。
（5）购进化妆品或消毒产品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
5、验收
（1）验收员根据到货凭证和合同信息，严格按照化妆品消毒用品的法定标准和国家有关规定对购进、销后退回的化妆品、消毒用品进行逐批检查验收。
（2）验收按《药品验收质量管理程序》规定的比例抽取样品，抽取的样品应具有代表性，对外包装有异常的化妆品、消毒用品，应逐渐开箱检查。
（3）化妆品验收时，应索取其产品出厂检验合格证明，国产化妆品应查验其产品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名与其生产企业卫生许可证所标识的是否相符，特殊用途化妆品还需查验其批准文号是否与其批件相符。　　
（4）消毒用品验收时，应索取其产品出厂检验合格证明，核对产品包装标签、说明书、批件是否一致。
6、化妆品、消毒用品经营者每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
7、储存、保管
（1）化妆品、消毒用品应与药品分开存放，并集中存放在专区。
（2）按规定的储存要求合理储存化妆品、消毒用品，定期检查，确保化妆品、消毒用品质量安全。
8、销售
（1）按照有关法律、法规，将化妆品、消毒用品销售给具有合法资质的销售客户。
（2）化妆品应销售给《营业执照》具有相应经营范围的销售客户。

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