口服地屈孕酮与宫内放置曼月乐环对预防子宫内膜息肉患者宫腔镜术后复发的对比研究.pdf

四川生理科学杂志 2023,45(11)2097 临床论著 口服地屈孕酮与宫内放置曼月乐环对预防子宫内膜息肉患者宫腔镜术后复发的对比研究 魏琴*（上栗县人民医院，江西 萍乡 337009）摘要 目的：对比分析口服地屈孕酮与宫内放置曼月乐环两种方法对预防子宫内膜息肉患者宫腔镜术后复发的应用效果。方法：选择本院于 2021 年 3 月至 2022 年 9 月期间在门诊收治的 76 例子宫内膜息肉患者。采用简单数字表法将患者随机分为研究组与对照组，两组人数均 38 例。所有患者均接受宫腔镜电切术，术后对照组予以地屈孕酮治疗，研究组予以曼月乐内放置治疗。门诊追踪随访 6 m。比较两组术后复发率、子宫内膜厚度、不良反应。结果：宫腔镜电切术后 1 m，两组患者复发率比较无明显差异（P0.05），术后 3 m、6 m 研究组复发率均低于对照组（P0.05）。子宫内膜厚度比较，研究组术后 1 m、3 m、6 m 子宫内膜厚度均较对照组薄（P0.05）。研究组不良反应发生率 7.90%，对照组不良反应发生率 26.32%，研究组明显较对照组低（P0.05）。结论：对子宫内膜息肉宫腔镜术患者而言，相较于术后口服地屈孕酮，采用曼月乐内放置治疗能有效降低术后复发率，使子宫内膜厚度变薄，不良反应发生风险降低。关键词：地屈孕酮；曼月乐；子宫内膜息肉；宫腔镜；术后复发 Comparative study of oral desdrogesterone and intrauterine placement of Mirena ring in the prevention of recurrence in patients with endometrial polyps after hysteroscopic surgery Wei Qin*(Shangli Peoples Hospital,Pingxiang 337009,Jiangxi,China)Abstract Objective:To compare the efficacy of oral desdrogesterone and intrauterine placement of Mirena ring in the prevention of recurrence of endometrial polyps after hysteroscopic surgery.Methods:A total of 76 patients with endometrial polyps who were admitted to our hospital from March 2021 to September 2022 were selected.The patients were randomly divided into study group and control group with 38 cases in both groups.All patients underwent hysteroscopic electroresection.The control group was treated with desdrogesterone and the study group was treated with Mirena placement.Outpatient follow-up for 6 months.The recurrence rate,endometrial thickness and adverse reactions were compared between the two groups.Results:1 month after hysteroscopic resection,there was no significant difference in the recurrence rate between the two groups(P0.05),and the recurrence rate of the study group was lower than that of the control group at 3 months and 6 months after surgery(P0.05).The endometrial thickness of the study group was thinner than that of the control group at 1 month,3 months and 6 months after operation(P0.05).The incidence of adverse reactions was 7.90%in the study group and 26.32%in the control group,which was significantly lower than that in the control group(P0.05).Conclusion:For patients with endometrial polyps undergoing hysteroscopy,compared with oral desdrogesterone after surgery,mirenolone placement can effectively reduce the postoperative recurrence rate,the endometrial thickness becomes thinner,and the risk of adverse reactions is reduced.Key words:Dydrogesterone;Mirena;Endometrial polyps;Hysteroscopy;Postoperative recurrence 子宫内膜息肉是指子宫内膜处腺体和间质过度生长，在影像学下可见宫腔内出现单个或者多个病灶的一种常见妇科疾病，主要体现为子宫异常出血、不孕等临床症状，与体内雌激素高水平刺激以及炎症因素相关，大部分表现为良性，少数会出现恶变，手术切除为临床常用治疗方式。但由于合并多囊卵巢综合征、雌二醇水平异常以及白细胞介素等原因，患者常面临术后复发风险1-2。为拮抗雌激素过度表达，避免术*作者简介：魏琴，女，主治医师，主要从事妇产科工作，Email：。后复发，常予以孕激素进行联合辅助治疗，主要包括口服孕激素药物以及内置曼月乐环。有相关研究3证实，孕激素联合宫腔镜手术对子宫内膜息肉患者的术后复发具有明显疗效。地屈孕酮作为一种常见孕激素类药物，临床上常用以治疗内源性孕酮不足所致疾病，对子宫内膜息肉也具有一定疗效4。曼月乐环是一种宫内节育器，能针对宫腔局部持续性释放微量孕激素，从而达到避孕效果，现有研究5已证实曼月乐环还可有效改善宫腔镜术后子宫内膜息肉患者的性 四川生理科学杂志 2023,45(11)2098 激素水平，减少术后复发率及并发症。以上两种方式对子宫内膜息肉均具有一定治疗效果，但少有研究对二者临床疗效进行对比，鉴于此背景，本研究拟对比口服地屈孕酮与曼月乐内放置两种方式对预防子宫内膜息肉患者宫腔镜术后复发的临床效果。1 资料与方法资料与方法 1.1 一般资料 选择本院于 2021 年 3 月至 2022 年 9 月期间在门诊收治的 76 例子宫内膜息肉患者为研究对象，采用简单数字表法将患者随机分为研究组与对照组，两组人数均 38 例。对照组患者年龄 2448 岁，平均年龄（31.635.84）岁，病程1 m3 y，平均病程（1.680.52）y；研究组患者年龄 2450 岁，平均年龄（32.295.77）岁，病程 1 m3 y，平均病程（1.730.48）y。两组以上基础资料比较一致性较好，具有可比性（P0.05）。所有患者经宫腔镜检查及病理组织活检诊断为子宫内膜息肉。纳入标准：年龄 18 岁以上，临床表现为月经量异常，经期延长症状；既往未接受子宫内膜息肉相关治疗；无手术相关禁忌症，如宫腔镜不耐受等；患者对研究方案充分知情，自愿签署知情同意书。排除标准：入组前半年内有激素类药物使用史；合并宫颈癌或其他恶性肿瘤、系统性疾病（如免疫系统疾病、血液系统疾病等）；肝肾等重要器官功能不全；对地屈孕酮存在药物过敏；依从性不佳，存在认知或精神障碍。本研究已通过我院医学伦理部门审核。1.2 治疗方法 两组患者均接受宫腔镜电切术治疗。对照组：术后予以地屈孕酮治疗，口服地屈孕酮片（Abbott Biologicals B.V.，国 药 准 字HJ20170221），每次 10mg，每天 2 次，持续 4 w。研究组：术后在子宫内放置曼月乐环。两组患者均门诊追踪随访 6 m。1.3 观察指标 术后复发情况对比：统计两组患者宫腔镜电切术治疗后 1 m、3 m、6 m 子宫内膜息肉复发情况，计算复发率；子宫内膜厚度对比：统计两组患者术前、术后 1 m、3 m、6 m 子宫内膜厚度，于患者非月经期进行阴道彩超检查，取最大纵切面，测量子宫内膜厚度；不良反应对比：统计两组不良反应发生情况，计算不良反应发生率。1.4 统计学方法 采用 SPSS Statistics23.0 系统展开统计学分析，术后复发、不良反应等计数资料表示为例（%），行2检验；子宫内膜厚度等计量资料表示为均数标准差（XSD），行 t 检验，以 P0.05 作为统计学差异标准。2 结果结果 2.1 术后复发情况对比 放置曼月乐环的研究组患者，统计术后 3 m、6 m 复发率均明显低于对照组患者（P0.05）。见表 1。2.2 子宫内膜厚度对比 术前两组患者子宫内膜厚度比较无明显差异（P0.05），术后 1 m、3 m、6 m 子宫内膜厚度均呈下降趋势，且研究组明显低于对照组（P0.05）。见表 2。2.3 不良反应对比 研究组不良反应发生率为 7.90%，对照组不良反应发生率为 26.32%，研究组明显低于对照组（P0.05）。见表 3。表表 1 1 术后复发情况术后复发情况对比对比 例（例（%）组别 n 术后 1 m 术后 3 m 术后 6 m 研究组 38 0(0)1(2.63)2(5.26)对照组 38 2(5.26)6(15.79)9(23.68)2值 2.054 3.934 5.208 P 值 0.152 0.047 0.022 表表 2 2 子宫内膜厚度子宫内膜厚度对比对比（SDSD，mmmm）组别 n 术前 术后 1 m 术后 3 m 术后 6 m 研究组 38 13.682.75 8.491.72*6.381.64*5.491.51*对照组 38 14.132.36 9.351.66*7.241.39*6.301.42*t 值 0.765 2.218 2.466 2.409 P 值 0.446 0.030 0.016 0.018 注：与术前比较，*P0.05。四川生理科学杂志 2023,45(11)2099 表表 3 3 不良反应不良反应对比对比 例（例（%）组别 n 不规则阴道出血/月经不调 胃肠道反应 盆腔感染/下腹疼痛 继发性闭经 乳房胀痛 总计 研究组 38 1 0 1 1 0 3（7.90）对照组 38 3 3 0 2 2 10（26.32）2值 4.55 P 值 0.033 3 讨论讨论 据相关报道6显示，我国孕龄期、围绝经期、绝经后女性子宫内膜息肉患病率达 7.8%34.9%，在异常子宫出血人群中，子宫内膜息肉整体占比 10%40%，其发病群体年龄跨度大，对女性健康造成一定威胁。有研究7-8指出，子宫内膜息肉的发生与雌孕激素水平、遗传因素有关。通过宫腔镜手术能针对息肉部位进行摘除，但部分患者术后仍存在复发情况，分析与雌激素异常表达有关，故临床常通过孕激素进行拮抗治疗。本次研究通过对口服孕激素及子宫内置激素环两种给药途径进行临床疗效对比，结果如下。本研究中，研究组术后复发率明显低于对照组，提示相较于口服地屈孕酮，曼月乐内放置对术后预防子宫内膜息肉复发效果更显著。口服地屈孕酮虽然具有一定疗效，但长期使用不仅加重胃肠道反应，还会产生药物依赖性，对肝肾造成一定负担，影响身体其他器官功能9。而曼月乐因其具有缓释系统，其中左炔诺孕酮能持续平稳作用于宫腔，从而长期调控体内雌激素水平，且为术后一次性宫腔内放置，相较于口服孕激素依从性更好，局部给药相较于全身给药无肝脏首关效应，药物浓度更高，因此对子宫内膜息肉的治疗效果更好，术后复发明显减少。子宫内膜增厚为子宫内膜息肉表现之一，是因雌激素过度刺激引起，采用孕激素进行调节能促进子宫内膜脱落和更新，改善月经周期，从而消除增生症状10。本研究结果中，研究组子宫内膜厚度较对照组明显缩减，提示曼月乐内放置相较口服地屈孕酮更能有效抑制子宫内膜增生，与靳涛11等、李娜12等前人研究结果保持一致。本研究对比两种治疗方式不良反应，研究组不良反应发生率明显低于对照组，提示曼月乐内放置安全性更高，因长期口服地屈孕酮具有一定毒副作用，如典型胃肠道反应、肝肾毒性、阴道流血等13-14，而曼月乐为局部给药，不需经肝肾代谢，对身体副作用更小，故不良反应明显减少。本研究弊端在于样本量较少，随访周期较短，无法对长期术后复发率进行统计，之后将进一步扩大样本取材，延长随访期限进行分析。综上所述，相较于口服地屈孕酮，对子宫内膜息肉宫腔镜术患者采用曼月乐内放置可显著降低近期术后复发率，缩减子宫内膜厚度，且安全可靠。参考文献参考文献 1 刘洪鸽.宫腔镜手术治疗不孕症患者子宫内膜息肉术后复发的影响因素分析J.中国妇幼保健,2022,37(2):290-292.2 曾薇薇,金平,苏圣梅,等.育龄女性宫腔镜下子宫内膜息肉电切术后复发的高危因素分析及其预防J.现代妇产科进展,2020,29(6):453-455,459.3 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检测技术，相比常规的超声弹性超声技术而言，该项技术主要是通过实时发射的推力脉冲波5-6，在对病灶部位进行连续的聚焦作用，以及多点测量，对于病灶部位的杨氏模量测量，同时对于周边组织以及深度的影响较小，显著提升该项检测的可重复性7。本研究中通过对患者的感兴趣区域的弹性体模量数值进行检测，客观反映了局部病灶部位的弹性病变，随着机体组织的恶化程度的显著升高，患者的局部病灶部位的硬度显著升高，弹性逐步消失，而病灶部位的弹性以及硬度的量化分析，对于恶性肿瘤的诊断具有秀按住的意义。通过以上指标的 ROC 曲线，获得患者的各项指标的临界值，对于临床诊断具有显著的意义。但是通过对本研究得出的临界值与以往研究获得临界值进行对比，本研究获得临界值水平较高，与以往的研究存在一定的差异8，分析认为，可能本研究纳入的恶性乳腺癌患者的分化程度以及恶化程度偏高，同时本研究纳入的乳腺癌患者多为浸润性导管癌，同时，亚洲人群的乳腺器官的总体硬度高于国外人群。同时多数患者在进行诊断后被诊断为可以可疑恶性，同时在对患者进行病理性穿刺检查后被诊断为良性，同时患者被拒绝手术，所以患者的数值偏高。但是本研究还存在一定的局限性，由于纳入的样本量较小，地区间的人群遗传物质之间的差异等均会影响结果，有待在日后的多中心研究中进行验证。综上所述，实时剪切波弹性成像对乳腺囊肿良恶性鉴别诊断能力较强，值得临床推广应用。参考文献参考文献 1 胡琴,李爱玲,蒋德勇,等.2016-2018年泸州市女性乳腺癌流行病学负担研究J.现代预防医学,2022,49(1):12-16.2 康佳,吴桐,张蕾,等.不同分子分型乳腺癌的多模态超声特征和临床病理对照研究J.中华超声影像学杂志,2020,29(4):330-336.3 任志翔,刘晓芳,陈耀东,等.剪切波弹性成像各向异性与乳腺癌预后因素关系的研究J.临床超声医学杂志,2022,24(1):31-35.4 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2019 年版)J.中国癌症杂志,2019,29(8):609-679.5 Barr RG.Breast elastography:how to perform and integrate into a“BestPractice”patient treatment algorithmJ.J Ultrasound 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