药物经济学的定义.doc

药物经济学的定义：研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善。药物经济学的比较原则：评价观点的可比性 研究条件的可比性 满足需要的可比性 时间上的可比性药物经济学的评价步骤：1.确定评价立场和观点明确问题并列出所有可能的方案 2.选择适宜的评价方法和评价指标3.识别并计量成本和收益4.比较成本和收益5不确定性分析(敏感性分析)药物经济学的产生和发展：初期阶段-在成本效益分析中萌芽（1.中国北宋：丁渭工程 2. 威 廉配第(William pretty)：拯救生命的支出 3. 欧文费雪(Irving Fisher)：疾病成本）形成阶段-20世纪60年代至1991年（1. 1966年赖斯(Rice)发表“计算疾病成本” 2. 1978年Bootman等人在美国医院药学杂志上介绍成本效果分析 3.1980年萧恩玻姆率先提出成本效果分析应与临床药理试验同时进行 4. 1986年药物经济学在Townsend的“上市后药品研究开发”中首次出现 5. 1991年Bootman出版Principles of Pharmacoeconomics,正式形成。资金的时间价值概念：不同时间发生的数额相等的等额资金在价值上的差别。贴现率(折现率) 定义：进行资金等值计算中使用的反映资金时间价值的参数P=F/(i+1)n资金等值计算：把在某个时点发生的资金金额换算成另一个时点的等值金额。药物经济学评价的方法：成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析、最小成本分析成本：成本是指为了达成一事或获得一物所付出的代价。成本的分类：固定成本和变动成本; 直接成本与间接成本; 医疗成本和非医疗成本; 无形成本; 疾病成本和治疗周期成本平均成本：单位产出或服务的资源消耗，即总成本/总产出或总服务量。边际成本：多提供一单位产品或医疗服务所需增加的成本量，也就是多生产一单位产出而导致的总成本的变化值。机会成本的定义：一定量资源用于某种用途而必须放弃的其他用途可能带来的最大收益。沉没成本的定义：以往发生的与当前决策无关的成本成本的比较最小成本分析：在备选方案的收益（具体指效益、效果或效用）相同或相当时，仅对备选方案的成本进行比较，从中选择成本最小的方案。成本效益分析：内涵：对备选方案的成本和收益均以货币形态予以计量和描述，并对货币化的成本和收益进行比较。适用条件：备选方案具有可比性，适合用货币计量和描述。适用范围：一般是全社会观点进行药物经济学评价优缺点：优势直观易懂，而且具有普遍性，既可以比较不同药物对同一疾病的治疗效益，还可以进行不同疾病治疗措施间的比较，甚至疾病治疗与其它公共投资项目间进行比较，例如公共教育投资的比较，适用于全面的卫生以及公共投资决策。缺点收益有时难以货币化健康状况，痛苦难以货币化，生命价值难以用金钱衡量;伦理问题:成本效益分析的结论倾向于高收入者,有的国家就反对用这种方法(澳大利亚).净现值:把不同时点所发生的净现金流量，通过给定的基准折现率折现而得的现值代数和 增量分析法：含义：又叫差额分析法，指对被比较方案在成本、收益等方面的差额部分进行分析，进而对方案进行比较、选优的方法。 方法：剔除法，对所有方案进行两两比较，剔除次优方案，保留的方案与剩余未比较方案进行比较，直至选出最优方案。 步骤：对所有备选方案按成本额由小到大排序；找准基准方案：判断成本额最小的方案的经济性(既要有绝对意义，又要有相对意义上的经济性)；用成本额较低的方案与成本额较高的方案比较，若增量成本带来满意的增量收益，即B/C1，则成本高的方案优成本-效果分析:内涵：以临床效果为产出指标，比较治疗同一疾病的两个或多个可选择的治疗方案的成本和结果的评价方法适用范围：不适用于单一方案，只适用于可获得同类临床效果并同时符合可比性的多个方案的选择(多个方案必须选一的情况) 局限性：由于对单一方案无法判别经济性，所以没有基准方案，导致最后比选的结果难以保证具有绝对经济性。成本效用分析法：是指成本以货币形态计量，收益则以效用指标来描述的一种评价方法。 效用：指所实施的预防、诊治或干预项目满足人的欲望的能力，或者说，效用是指人们对所接受的预防或诊治项目给自身健康状态带来的结果和影响的满足程度。它是消费者对商品或服务的主观心理评价。 适用范围：当收益很难或不宜用货币化进行计量时，如疼痛、不适等主观感觉等，另外也难以用临床效果指标表示收益时，如生命质量的改善和提高等，这时主要用CUA方法进行比较。效用的定义：商品满足人的欲望的能力，或消费者在消费商品时所感受到的满足程度。敏感性分析：含义：测定一个或多个不确定性因素的变化所导致的决策评价指标的变化幅度，了解各种因素的变化对实现预期目标的影响程度，从而对外部条件发生不利变化时投资方案的承受能力做出判断，亦称为灵敏度分析。敏感性分析的步骤 确定分析目标； 选择需要分析的不确定因素； 建立分析指标与不确定因素变化的函数关系，并根据因素的变动幅度，计算分析指标数值； 确定敏感因素，对技术方案风险做出决策。概率分析（风险分析） 通过研究各种不确定因素发生不同幅度变动的概率分布及其对方案经济效果的影响，对方案的净现金流量及经济效果指标作出某种概率描述，从而对方案的风险情况作出比较准确的判断概率分析的步骤 1. 选定一个或几个经济效果指标 2. 选择需进行概率分析的不确定性因素3. 预测不确定性因素变化的取值范围及概率分布 4. 计算经济效益指标的相应取值和概率分布 5. 计算经济效益指标的期望值和项目可接受的概率 6. 分析计算结果，判断方案的可接受性 收益：定义：药物用于医疗卫生服务中对人体健康的促进和对卫生资源的节约。 收益的分类：1.直接效益与间接效益2、效果3、效用4、效益效果的识别：1、指标的有效性：能反映方案的目标、内容和实现程度n 2、指标的数量化：尽量采用定量、半定量指标n 3、指标的客观性：避免主观影响，经得起重复n 4、指标的灵敏性：及时、准确n 5、指标的特异性：明确的因果关系，只反映某种干预的效果及变化效果的计量 质量调整生命年内涵：通过获得的生命年乘上反映健康相关生命质量的标准权重(0.01.0)计算的两个影响因素 健康状况：一个人的健康状况相对于完全健康的人的权重是多少 在该健康状况下生存的时间 生存数*健康相关生命质量(HRQoL)改善=质量调整生命年(QALYs)效益的识别 直接效益：采用医疗卫生服务和药物治疗措施后所节省的卫生资源间接效益：采用医疗卫生服务和药物治疗措施后所减少的其他方面的损失效益的计量 实质：用货币表示所有有用的结果或产出 方法：人力资本法 传统：以人均生产力或人均国民生产总值作为生命价值的测量指标 优点：简单易行 缺点：不能反映整个社会人群的价值意愿支付法 人们对健康改善愿意付出的费用 优点：强调个体健康改善的价值 缺点：计算过程复杂效用的识别 效用值：通过大样本人群抽样调查获得 效用值量表：效用值由人们对自身健康状况的判断而获得，得出一系列效用值形成效用量表研究设计的基本要素 1. 处理因素 因素与水平 2. 受试对象 药学研究的受试对象主要有人和动物两类 3. 试验效应 试验效应是通过观察指标来表达的，对观察指标的要求：（1）指标的关联性（2）指标的客观性（3）指标的灵敏性 （4）指标的精确性（5）指标的重现性（6）指标的特异性研究设计的基本步骤1. 明确研究目的2. 查阅相关文献3. 确定研究对象4. 选择观察指标5. 设立相应的对照6. 决定样本大小7. 随机化分组8. 原始数据的收集方法9. 统计方法的选择研究设计需要注意的问题：1、研究者的立场问题2、伦理问题3、技术保障问题4、基于研究条件的限制的研究结果可比性问题 （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）