CX1210不符合检测工作的控制程序.doc

ZZZZ实验室
文件编号：ZZ/CX12-10
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不符合检测工作的控制程序
第1版 第0次修订
发布日期：2010年05月01日

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第 1 版 第 0 次修订
2010．05．01

ZZZZ实验室
文件编号：ZZ/CX12-10
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不符合检测工作的控制程序
第1 版 第0次修订
发布日期：2010年05月01日

1 目的
对不符合检测工作进行鉴别和控制，使检测活动(过程)符合管理体系文件要求以及满足客户要求。
2 适用范围
当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合相关程序或与客户达成一致的要求时，予以实施。
3 职责
3.1 技术管理者
3.1.1 负责控制技术活动中的不符合项，对不符合工作的严重性和可接受性作出评估和决定；必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告，并通知客户；批准恢复检测工作。

3.1.2 当评价表明不符合工作可能再度发生，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施，执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
3.2 质量主管
3.2.1 负责控制管理体系运作中的不符合项，对不符合工作的严重性和可接受性作出评估和决定；
3.2.2 当评价表明不符合工作可能再度发生，或对管理体系运作的有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施，执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
3.2.3 负责维护本程序文件的有效性。
3.3 监督员
负责识别和控制从检测物品接受到检测报告发布全过程的不符合工作，对不符合检测工作进行立即纠正；必要时，有权暂停检测工作和扣发检测报告。应记录、报告、分析和评价不符合检测工作，提出纠正措施建议，执行ZZ/CX03-10《质量监督管理程序》。
3.4 实验室所有员工，包括检测人员有责任和权力向技术管理者或质量主管直至最高管理者报告任何不符合检测工作，并提出纠正措施的建议。
4 程序
4.1 不符合工作的识别和报告
4.1.1 对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如：
客户投诉
质量控制
仪器设备校准
对检测人员的考察或监督
检测报告的核查
管理评审和内部或外部审核
所有这些环节都有相应的程序文件进行控制，并规定了相应的职责和权限。
4.1.2 实验室全体员工有责任及时发现检测活动或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。
4.1.2.1 业务受理员通过客户意见调查或客户投诉识别不符合工作，执行ZZ/CX10-10《服务客户工作程序》和ZZ/CX11-10《处理投诉程序》。
4.1.2.2 检测结果的质量控制执行ZZ/CX30-10《检测结果的质量保证控制程序》。当发生某项检测能力达不到规定要求时，应：
1) 立即停止检测工作；
2) 通知客户取消检测工作；
3) 停止使用CNAS认可标识；
4) 立即向技术管理者报告。
4.1.2.3 仪器设备校准执行ZZ/CX26-10《实现测量可溯源程序》。出现不符合时，应：
1) 立即停止检测工作；
2) 粘贴红色“禁用”校准状态标识，停止使用；
3) 立即向技术管理者报告。
4.1.2.4 对员工或检测人员的考察或监督执行ZZ/CX03-10《质量监督管理程序》，并定期填写ZZ/CX03-10-JL01《质量监督记录/报告》。
4.1.2.5 检测报告的核查执行ZZ/CX31-10《检测报告的编制和管理程序》。检测报告不符合应立即向授权签字人报告。
4.1.2.6 内审中发现的不符合检测工作执行ZZ/CX16-10《内部审核管理程序》。
4.1.2.7 管理评审发现的不符合检测工作执行ZZ/CX17-10《管理评审程序》。
4.2 对不符合工作的严重性和可接收性进行评价
技术管理者、质量主管和监督员应对发现的不符合的严重性进行评价，确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度，并研究确定改进方案和措施。
4.2.1 不符合的分类
根据不符合对检测结果有效性和体系运作的影响程度和可能造成的后果，检测工作的不符合分为轻微不符合、一般不符合和严重不符合。
4.2.1.1 轻微不符合是指偶然的孤立不符合,未对检测活动和管理体系的运行造成影响。
4.2.1.2 一般不符合是与CNAS认可规则、认可准则、管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)的不符合，但并未严重影响到体系运行和检测结果的有效性。
4.2.1.3 严重不符合：是指严重影响到检测结果有效性和准确性, 或造成重大损失，或管理系统存在严重问题，以及有意识违反认可机构标志使用规则的不符合项。例如,下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合：
1) 管理体系文件不符合认可准则/规范的要求,影响体系的有效运行；
2) 使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备；
3) 使用过期的技术标准/规范和方法；
4) 环境条件失控；
5) 量值溯源失准；
5) 能力验证或比对结果离群或一致性不满意等。
4.2.2 对不符合工作的可接受性作出决定
发现不符合工作应立即进行纠正，与此同时技术管理者、质量主管和监督员应对发现不符合工作的可接受性作出决定，鉴别：
1) 该项不符合的发生是否可以避免,是否可能再发生；
2) 该项不符合的发生是自然事故还是责任事故；
3) 该项不符合造成的影响所涉及到哪些方面, 是否可以消除或减少；
4) 对不符合项的纠正措施的难度和所需的投入初步估计。
确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度后，确定改进方案和措施。
4.3 发现不符合检测工作的处置
4.3.1 口头纠正方式
任何不符合检测工作都应立即纠正。当分析表明属于轻微或局部性的一般不符合检测工作，但是需要引起部分检测人员注意，则监督员或管理人员可在其职责权限范围内，口头方式向有关人员传达相关注意事项，以防止类似不符合再度发生。监督员应将不符合检测工作及采取的口头纠正措施记录在ZZ/CX03-10-JL01《质量监督记录/报告》上。
质量主管在每周例会上口头通报不符合注意事项，提请全体员工注意。必要时，在ZZ/CX12-10-JL01《周工作例会纪要》上通报。
4.3.2 书面纠正方式
当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即填写ZZ/CX03-10-JL02《不符合工作通知单》，要求相关责任岗位人员采取纠正措施，并执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
5 相关文件

5.1 ZZ/CX10-10《服务客户工作程序》。
5.2 ZZ/CX11-10《处理投诉程序》。
5.3 ZZ/CX03-10《质量监督管理程序》。
5.4 ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
5.5 ZZ/CX16-10《内部审核管理程序》。
5.6 ZZ/CX17-10《管理评审程序》。
5.7 ZZ/CX26-10《实现测量可溯源程序》。
5.8 ZZ/CX30-10《检测结果的质量保证控制程序》。
5.9 ZZ/CX31-10《检测报告的编制和管理程序》。
6 质量记录
6.1 ZZ/CX12-10-JL01《周工作例会纪要》。
6.2 ZZ/CX03-10-JL01《质量监督记录/报告》。
6.3 ZZ/CX03-10-JL02《不符合工作通知单》。

ZZZ公司实验室
周工作例会纪要
〔20 〕 号
文件编号：ZZ/CX12-12-JL01 控制编号：

20 年 月 日，实验室 在 会议室主持召开了实验室周工作例会。会上中心各岗位汇报了上周完成工作和本周工作计划。
针对上周……各岗位继续做好各项……工作。实验室本周各岗位具体工作安排如下：
一、
1、；
2、；
……
二、

1、；
2、；
……

参加人员：
抄送：
签发： 整理：

- 6 -
不符合工作通知单
文件编号：ZZ/CX03-10-JL02 序号：
发生不符合岗位：
日期： 年 月 日
不符合工作描述：
依据的管理体系文件/检测标准/校准规范：

详细情况：

结 论：
上述不符合工作
与CNAS-CL01条款 规定不符合，或
与管理体系
条款 规定不符合。

建议 纠正措施完成日期： 年 月 日

不符合工作提出者：
不符合工作岗位人员意见：
□确认 □不确认
岗位人员：
质量主管□ 技术管理者□ 确认意见
□确认 □不确认
确认人：