ECN工程变更作业办法QWIP020.doc

版次修订日期修订页次变更描述修订者核准者A2013.3.06ALL初版发行罗英陈道平B2013.12.05ALL完善体系文件罗英陈道平CDEFGH核定(Approved)审核(Checked)制定(Prepared)发行(Issued By):By朱明军陈道平罗英Date2013.12.05. 目的明确工程变更作业流程，确保 ECN 有效执行范围适用于泰康之产品,模具,设备,包装材料等设计变更;设计辅助文件,检验标准,测试标准等变更亦应参照本标准(办法). (客户供应品或客户直接控制之产品不在此列)参考文件无定义ECR（Engineering Change Request）:工程变更需求.客户要求变更或在生产和检验过程中各单位发现现有之产品、模具、设备、检 验、制造、包装以及作业流程等存在不合理之处或者是能提出更好的建议而需要变更时,必须以书 面形式(ECR)提出申请. ECR 为所有工程变更或文件变更发行的驱动力,任何透过 ECN 发行的工程数 据原则上都要有一份 ECR.ECN（Engineering Change Notice）:工程变更通知.当工程变更完成并且达到变更的目的后,必须以书面的形式(ECN)通知各相关单位. 所有工程数据及版次变更都需透过 ECN 发行,包括料号、模号、各类图面、规格、报告、文件 之变更等.职责产品开发：1)设计、检验、制造标准等 ECR 之审核,核定. ECN 之制定,审核,核定.2)文件原稿制作,修订,作废通知,以及会签之决定.3)工程变更通知文件副本之签收,保管,缴回销毁作业执行.4)主导 ECR/ECN 之承接、评估、验证、分发、追踪执行与结案.5)正式版及临时版工程图面、文件之制作、变更、修订、作废通知.6)主导 ECN 变更切换说明会,定期检讨所制工程图面、文件之适用性及正确性.品保:1)工程变更质量验证,新旧物料标示,隔离之管制,ECN 效果追踪及执行状况稽核.2)量产段之工程变更会签,影响客户应用之评估,通知客户之确认,本系统执行状况之稽核.3)开发段及交重要策略客户产品之 ECR/ECN 会签,影响客户应用之评估,通知客户之确认,变更之图面、文件标准化审查,ECR/ECN 流程管理.业务:ECR/ECN 之会签, ECR/ECN 通知客户之确认,通知作业及认可信息之取得.各部门:1)工程变更之协助、执行.2)与本部门相关之产品、模具、设备、检验、制造、包装以及作业流程等 ECR 之制定、提交.作业内容61 工程变更时机611.设计、检验、生产方式、技术、设备等不符合现行要求时612.制程改善、质量改善时613.客户需求变更时614.客诉发生后经分析认为有必要变更时615.其它必要之时机62 工程变更的内容621. 产品或模治具之设计变更622. 制程改变.623. 产品质量规格,检验方式改变.624. 顾客要求变更.625. 原材料变更、材质变更.626. 使用新设备（含治具）或新制造技朮.627. 作业方法、流程之变更.628. 供货商变更.629. 包装变更：外观,尺寸,材料,重量,包装方式.6210. 软件变更: 测试软件等.63 工程变更等级A 级.对功能、外观、质量、可靠度、互换性、客户应用方式及装配性有巨大影响,并需客户的承认.B 级.对功能、外观、质量、可靠度、互换性、客户应用方式及装配性没有巨大影响,但是客户可以看出来.C.改变流程、材料、包装、设备但对功能、外观、质量、可靠度、互换性、客户应用方式及装配性没有影响,客户也看不出来,客户只需通知其内部相关单位后即可生效.D.对产品相关非直接的改变,并且不影响功能、外观、质量、可靠度、互换性、客户应用方式及装配性,经客户了解后即可生效,客户不需通知其内部相关单位.原则上等级 A,B 必须发 ECR 并得到客户同意后才可 ECN 导入切换,等级 C,D 至少以ECN通知相关客户.64 其它641 在不符合规格而要紧急出货的情形下,必须提出特采且有改正行动计划及条件认可生产的数量及时间, 并且质量验证要 100%没有功能性问题,才能准许生产,责任单位后续必须改善, 否则必须绝对遵守工程变更之规定.642 ECR 和 ECN 编码原则:ECR(或 ECN)年份月份流水号,其中年份和月份用两位编码,例如 ECR040723,即 2004 年 7 月第 23 份 ECR.643 产品材料的使用应满足 UL 或 TUV 认证的要求规格与生产厂商应符合。如规格或生产厂商发生变更时需向 UL 或 TUV 报备通过之后方可实施变更.65 作业流程流程图责任单位各单位ECR 制定NGNG審核,核定产发客户产发主导各单位协助产发文管存檔 , 分發文件替換OK产发發行 ECN产发客户NG品保客戶同意驗證,判定OKNG執行工程變更客戶同意OKOK说明:对于 A、B 级工程设变,须按双点划线内程序作业.其它级别之工程设变可以不走双点划线内之流程.附件71 E.C.R 窗体72 E.C.N 窗体