1、 1主题内容 本标准描述了内部审核员基本技能要求,确定能胜任公司内部各种审核。 2适用范围 本标准适用于本公司质量管理体系、产品审核、过程审核。 3 相关文件 内部审核程序 4 职责 4.1 质量部负责组织质量方面的审核。 4.2 受审核部门负责制定、实施纠正措施。 5 工作流程及控制要点 5.1 审核员资格 5.1.1 总则: 审核过程中树立的信心和可靠性依赖于进行审核员的能力,为成为一名审核员,应具备下列条件: ----具有第5.2条款所述的个人素质; ----具有第5.3条款所述的实施审核所必需的运用知识和技能的能力,
2、这是通过5.4条款中描述的教育、工作经验、审核员培训和审核经理所获得的。 图4描述了能力的概念。5.3条款描述的一些知识和技能对质量和环境管理体系的审核员来说是通用的,而有一些是特定的。 审核员通过不断专业发展和定期参加审核来发展、保持和提高其能力(见5.5)。 5.6条款描述了评价审核员和审核组长的过程。 第5.2.1条包含了适用于质量和环境管理体系,审核员所通用的知识和技能,第5.2.2条是对审核组长的附加知识和技能要求,第5.2.3条只适用于质量管理体系的审核员,第5.2.4条只适用于环境管理体系的审核员,第5.21、5.2.3和5.2.4条适用于
3、审核质量和环境管理体系的审核员。 教育、工作经历、审核员培训、审核经历 (5.4) 个人素质(5.2) 5.2个人素质 审核员应具备个人素质,使其能够按照条款4所述的审核原则进行审核。 审核员应是: a) 有道德----例如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎; b) 思想开明----例如愿意考虑不同意见或观点; c) 善于交往----例如能成熟地与人交往; d) 善于观察----例如能经常和主动认识周围环境和活动; e) 感知力----例如本能地理解和适应环境; f) 适应能力强----例如能失音个不同情况
4、 g) 韧性----例如对实现目标坚持不懈; h) 明断----例如根据逻辑推理和分析得出结论; i) 自立----例如在同其他人共同工作时能独立实施行动和发挥作用。 5.3 知识和技能 5.3.1质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能 质量和环境管理体系审核员应具有下列方面的知识和技能: a) 审核原则、程序和技术:供审核员选择和使用以使用不同的审核并保证审核 的一致性和系统性。审核员应能够: ----运用审核原则、程序和技术; ----有效地策划和组织工作; ----按审核时间表进行审核; ----将重点放在重要问题上; ----通过有效地面谈
5、倾听、观察和评审文件、记录和数据来收集信息; ----理解审核中运用抽样技术的适当性和得出结果; ----验证收集信息的准确性; ----确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论; ----评价影响审核发现和结论可靠性的因素; ----使用工作文件记录审核活动; ----准备审核报告; ----维护信息的保密性和安全性; ----通过个人的语言技巧或通过译员进行有效的交流; b) 管理体系和参考文件:使审核员能熟悉审核范围并运用审核准则。这方面 的知识和技能包括: ----不同组织管理体系的运用;
6、 ----管理体系各组成部分之间的相互作用; ----质量或环境管理体系标准、适用的程序或其它用做审核准则管理系统文件; ----参考文件的不同及优先性; ----不同审核的参考文件的使用; ----对文件、数据和记录的管理、授权、发放、控制的信息系统和技术。 c) 组织状况:使审核员能理解组织的运作内容,这方面的知识和技能包括: ----组织规模、结构、职能和关系; ----总体运营过程和相关术语;
7、 ----受审核方的文化和社会习俗; d) 适用的法律、法规和其他要求----使审核员理解受审核方的这些条件。这方面 知识和技能包括: ----地方、区域和国家法典、法律和法规; ----合同和协议; ----国家公约和惯例; ----与组织有关的其他要求 5.3.2 审核组长的通用知识和技能: 审核组长应具有审核领导所必需的其他知识和技能以确保审核组能有效地和高 效地进行审核。这方面的知识和技能有:
8、 ----在审核中对审核进行策划并有效利用资源; ----代表审核组与委托方和受审核方进行沟通; ----组织和管理审核组成员; ----为实习审核员提供指导和指南; ----领导审核组得出审核结论; ----预防和解决冲突; ----准备和完成审核报告; 5.3.3 质量管理体系审核员特定的知识和技能; 质量管理体系审核员应具有下列知识和技能: a
9、) 与质量相关的方法和技术----使审核员能评价质量管理体系并得出适当的审核发现和结论。这方面的知识和技能包括: ----质量术语; ----质量管理原则及其运用; ----质量管理工具及其运用(例如:统计过程控制,故障模式和影响分析等) b) 过程和产品,包括服务:使审核员能理解被审核的技术内容。这方面的知 识和技能包括: ----特定行业的术语; ----过程和产品包括服务的技术特征;
10、 ----特定行业的过程和惯例。 5.3.5产品质量审核员特定的知识和技能 ---熟悉顾客对产品的所有要求并有权读取相关信息 ---了解产品审核的意义和目的 ---有关产品和质量的知识 ---掌握检测技术 5.3.6过程审核员特定的知识和技能 ---熟悉产品的制造过程 5.3.7供方审核员特定的知识和技能 ---了解所供产品的知识、生产过程 5.4 教育、工作经验、审核员培训和审核经历 5.4.1 具有高中以上学历并且从事三年以上专业工作,如:工艺、设计等。 5.4.2 接
11、受过具有内审员培训资格的机构的汽车行业过程方法培训,并取得培训合格证书。 5.4.3 接受过ISO/TS16949:2009标准的培训 5.4.4 接受过SPC、MSA、PPAP、FMEA、APQP工具书培训 5.4.5 善于交流、团结协作,并具有较强的分析判断及临场应变能力。 5.4.6具有独立工作的能力,能独立编制审核计划、审核检查表、审核报告,能对受审方的纠正措施及有效地跟踪、验证。 5.4.7熟悉与质量认证、质量管理相关的国家法律、法规、规章及国家标准、国际标准,掌握审核工作的基本工作方法,具有相关的专业知识。 5.4.8 一年至少进行一次内部质量体系审核或合同条件下的
12、第二方审核等。 5.4.9 正直诚实、公正客观、细心冷静、勤奋善问。 5.4.10 由质量部和办公室共同做好内部审核员的审核经历记录。 5.5审核群 审核小组在策划审核计划时,应注重采用过程的方法进行审核。即按审核群的要求进行策划。应考虑的审核群包括: ——业务策划和管理评审审核群; ——过程监控和改进审核群; ——新产品实现审核群; ——管理和资源审核群; 5.5.1业务策划和管理评审审核群 以顾客的要求为起点,通过质量方针、质量目标的确立、质量管理体系策划、资源的提供、管理评审等过程的审核来评价质量管理体系的有效性。可以通过编制《顾客满意度计划》,随机抽取2-4个顾客
13、的要求为样本来展开审核。 管理承诺5.1 以顾客为关注焦点(5.2) 质量方针(5.3) 质量目标 (5.4.1) QMS策划(5.4.2) 管理评审(5.6) 顾客满意度(8.2.1) 内部审核(8.2.2) 其中,顾客满意度和内部审核单独审核。 5.5.2过程监控和改进审核群 通过从质量管理体系总要求和产品实现策划中确定的过程中随机抽取样本,编制《过程审核计划》,对过程的策划、实施、监控、改进情况进行行跟踪。重点在同顾客要求相关联的过程样本的审核。 新产品实现过程 得到的过程样本(7.1) QMS要求的过程、从业务计划
14、和管理评审审核群中得到的过程样本 测量、分析和改进的策划(8.1) 总要求(4.1)和过程监控和测量(8.2.3) 数据分析(8.4)单独审核 改进(8.5)纠正措施(8.5.2)预防措施(8.5.3) 业务策划和管理评审审核在一起审核 5.5.3新产品实现审核群 从顾客的相关过程的确定开始,沿着设计和开发、产品实现过程策划,产品的测量和监控结束。并向提供审核群和过程监控和测量审核群提供输入。 与顾客有关的过程(7.2) 产品实现的策划(7.1) 设计和开发(7.3) 测量、分析和改进(8.1) 产品实现过程(提供审核
15、群) 5.5.3产品提供审核群 通过以产品为主线,审核产品实现的相关过程。产品样本可以在新开发产品和已开发一定时间有一定销售额产品中随机抽取。 生产和服务提供(7.5) 产品的监控和测量(8.2.4) 不合格品控制(8.3) 数据分析(8.4) 改进(8.5) 采购(7.4) 监控和测量装置的控制(7.6) 5.5.4管理和资源审核群 通过对本审核群要素的审核,来评估质量管理体系是否为过程、顾客满意度、人员、设施和工作环境提供了足够的资源。由于要素之间不存在审核链,各要素可以单独审核。这些要素
16、包括: ——职责和权限 ——管理者代表 ——文件要求 ——质量记录 ——顾客满意度 ——人力资源 ——内部审核 ——设施 ——工作环境 ——预防和预测性维护 ——工装管理 ——生产计划 ——服务 ——实验室要求等 5.5.5本审核群为公司内部员必须掌握的内容,实际在开展内部审核时,可执行两种方法,一是按审核群进行,二是按部门审核,部门内按过程方法。但按部门审核时必须体现过程方法的审核思路,编制符合公司过程方法的内审计划。 5.6技能保持 5.6.1培训 5.6.1.1 时间:全年培训应≥40学时。 5.6.1.2内容: a. 新标准培训(ISO/TS
17、16949:2009 新版本及其它) b. 提高审核技能培训(ISO/TS16949:2009;ISO9001:2008) c. 顾客新要求及相关文件的培训 d. 有关政策、法规文件的培训 5.6.1.3资格确定: a. 内审员必须具有国际、国内正规培训中心、咨询公司颁发的内部审核证书。 b. 如证书超过有效期,应由公司管理者代表、质量部经理组织的内审员业绩重新评定资格。 5.6.1.4业绩跟踪 a. 审核:每位内审员应参加本年度公司内审及供方评审次数不应少于1次。 b. 由内审员业绩跟踪小组对内审员业绩进行跟踪评定并记录。 5.6.1.5业绩评定 a. 频次:每年一次
18、 b. 评分内容及标准: 培训时间是否达到要求 20分 培训是否有效 20分 参加内审及供方评审次数是否达到 20分 评审的责任心、符合性、完整性如何 30分 审核技能是否不断提高 10分 5.6.1.6激励、胜任及取消资格 评分低于60分,取消公司内审员资格,评分低于80分,将
19、重新进行培训,直到业绩跟踪评定小组确认总分大于80分后恢复内审员资格。评分90分以上,公司将给予奖励。 作成: 审核: 批准: 内审员业绩评定表 被评价人: 时间: 序号 评价项目及标准 项目总分值 项目评价分数 1 培训时间要求:全年≥40学时 20 2 培训有效性 20 3 参加内审及供方评审次数≥1次 20 4 评审的责任心、符合性、完整性 30 5 审核技能是否不断提高 10 评价总分 评价结论:合格 □ 不合格 □ 内审员业绩评价小组组长: 小组成员: 备注 评分低于60分,取消公司内审员资格,评分低于80分,将重新进行培训,直到业绩评定小组确认总分大于80分后恢复内审员资格。






