产品研发控制程序.doc

文件编号：HS-QP -010 产品研发控制程序 受控编号： 程 序 文 件文件编号版/次A/0修 订 号XD00-00/00/0000 标题产品研发控制程序受控编号 页/次1/4生效日期2008年01月15日实施1.0目的 为确保公司所研发和销售的产品在性能安全和环境相容性方面符合本公司客户以及法律的要求；明确产品研发流程。2.0适用范围 本程序适用于公司的所有场所。本程序适用于公司新研发设计的产品。本程序不包括制造或设备加工过程的改变。 3.0定义 3.1研发项目：研发周期相对较长，为公司战略性发展所需的，需要跨多个部门协作完成的称为研发项目。3.2研发任务：研发周期相对较短，一般为产品改进或客户提出新的产品要求，称为研发任务。3.3可行性评审：指此项目（任务）在公司进行的可行性与必要性，包括可利用资源估计、客户关键需求和目的、关键研发要求评估、战略适合性评估等。3.4打样产品试制：以验证产品性能为主要目的的产品试制过程。3.5产品中试生产：以验证产品生产工艺参数、评估产品实际生产能力、效率，产品的生产可靠性而进行的较大规模的产品试生产过程。4.0职责 4.1 业务部：从事有关市场资料之收集,提出研发项目（任务）立项申请。4.2 研发中心：召集相关人员进行可行性分析；召集相关人员进行项目计划评审；承接项目（任务）委托单，确定项目（任务）计划；配方设计、实验、检测；负责现场跟踪打样产品试制及样品检测；跟踪中试生产；产品配方的输出；中试工艺参数的输出；召集相关人员进行样品及总结性报告评审；产品性能企业标准的输出；产品说明书的输出；提交总结性报告。4.3 工艺技术部：产品中试生产的现场跟踪；新的规格尺寸要求的产品评审和试制；根据研发中心提供工艺参数转作产品生产准备；工艺技术规范文件输出；产品包装规范的输出。4.4 制造中心：研发过程所需物料的供应、备齐；打样产品产试制生产过程安排、协调；中试生产过程安排、协调；协助进行打样产品试制及中试。4.5 品管部：协助研发中心进行产品检测。4.6 采购部：负责新产品研发、材料选取、备齐。 本文件由文控中心统一发行、受控！ 修订号：XD00-00/00/0000 生效日期：2008年01月15日实施 版/次：A/0 页次：2/45.0作业程序5.1产品研发项目（任务）的确立5.1.1客户提出新的产品需求或原有产品新的应用要求，业务部交非标产品需求单给研发中心，详见订单评审程序。公司根据国内外市场同类产品的技术现状，提出新产品开发或原有产品改进要求（包括品质、价格及使用情况）。5.1.2研发中心召集相关人员进行可行性评审（包括可利用资源估计、客户关键需求和目的、关键研发要求评估、满足相关法律法规环保评估、战略适合性评估等）；如新的需求仅为规格尺寸的变化，不涉及产品材料发生变化则交由工艺技术部负责；如为材料发生变化则提出研发任务委托，填写任务委托单总工程师批准后，给研发中心研发人员。5.1.3研发项目立项则由提出人填写立项申请书，各相关部门进行可行性评审，总经理或总工程师批准后交给研发人员。5.1.3研发中心承接项目委托（任务委托）。5.1.4研发中心进行技术调研、查询、论证，拟定项目计划书（任务计划），确定研发项目（研发任务）的实施。5.2产品研发项目（任务）的实施及验证5.2.1打样产品试制5.2.1.1研发中心研发人员进行原材料选型、分析。5.2.1.2研发中心研发人员进行配方设计、检测；制定工艺路线进行样品试制,具体流程见打样产品试制流程规范。5.2.1.3研发中心研发人员对产品进行检测，保证试制样品符合委托要求。5.2.1.4打样产品检验合格后，输出样品生产参考工艺&打样产品性能给工艺技术部。5.2.1.5仅规格尺寸为新需求的产品则由工艺技术部主导验证及样品试制，并负责相关测试。5.2.2中试生产5.2.2.1试制样品合格后，研发中心研发人员安排进行中试生产，具体流程见产品中试流程规范。5.2.2.2 研发中心、工艺技术部须对中试过程进行跟踪指导；对产品批量生产的工艺稳定性、可行性进行验证。5.2.2.3 研发中心研发人员对试制产品进行检测，并得出产品性能指标参数。5.2.2.4 研发中心研发人员输出：产品配方单、产品性能指标、产品中试生产工艺。5.2.3研发中心项目负责人编写项目总结报告（任务总结报告）。5.3产品研发项目（研发任务）的评审 本文件由文控中心统一发行、受控！修订号：XD00-00/00/0000 生效日期：2008年01月15日实施 版/次：A/0 页次：3/45.3.1研发中心召集相关人员部门进行产品评审。5.3.2评审合格产品，如有需要则客户进行确认。5.4产品研发项目（研发任务）的输出5.4.1样品试制部门输出：非标产品试制报告给业务部。5.4.2研发中心负责输出：产品配方单、产品性能指标、产品说明书5.4.3工艺技术部负责输出：产品技术规范、包装规范等工艺文件，为生产、品质、采购提供支持。5.5产品研发设计的变更产品研发过程中，产品设计更改时需要进行评审、验证和重新确认时，按本标准5.1-5.4的有关规定进行。更改评审结果及任何必要措施的记录由研发中心保存管理。5.6当需求产品与现有产品比较，仅规格尺寸发生变化，材料不发生变化时，由工艺技术部负责产品设计评审验证、样品试制、产品中试（参照5.1-5.4）；并输出相应工艺文件。6.0参考文件 6.1订单评审程序6.2打样产品试制流程规范6.3产品中试流程规范7.0表单/记录 7.1立项申请书7.2项目计划书7.3项目总结报告7.4任务委托单7.5任务总结报告7.6样品生产参考工艺&打样产品性能7.7产品配方单7.8产品性能指标7.9产品中试生产工艺7.10非标产品试制报告7.11产品说明书8.0流程图本文件由文控中心统一发行、受控！修订号：XD00-00/00/0000 生效日期：2008年01月15日实施 版/次：A/0 页次：4/4反馈客户开发申请通过不通过新产品或新应用的要求产品的改进可行性评估新产品立项/计划评审转入生产准备输出相关文件通过通过不通过不通过新产品试制、检测新产品立项/计划样品试制、检测制定/日期审核/日期批准/日期 本文件由文控中心统一发行、受控！