001TS16949试题答案.doc

TS16949标准培训试题….
姓名 ----------------- 得分--------------
一． 是非题（正确打“√”，错误打“×”共十题， 每题2分。）
1.（×）标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序， 组织在建立质量管理体系时， 只要有相应的六个程序即可满足标准要求。

2.（√）标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。

3.（×）组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。

4.（√）标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。

5.（×）标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。

6.（√）标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：（1）仅限标准的第七章有关条款要求；
（2）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；
（3）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；

7.（√） 标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针 和 质量目标、质量手册、程序文件，为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。

8.（×）与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件；与产品和过程有关的标准和规范；来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。

9. （×）采购合同是合同评审的一部分。

10.（√）标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。

二． 选择题（在最合适答案上画圈，共二十题，每题1分）
1. 管理评审应：
A. 每年至少一次
B. 当有严重质量问题出现时
C. 与认证审核或监督审核一致
D. 按照规定的间隔

2. 第一方质量体系审核是：
A. 内部审核
B 由顾客进行的审核
C. 第三方独立机构进行的审核
D. 产品审核
3. 组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着：
A. 已通过了ISO9001质量管理体系认证
B. 已建立了文件化的质量管理体系
C. 已执行了质量管理体系
D. 员工理解了质量方针

4. 没有满足规定的要求称为：
A. 让步
B. 不合格
C. 纠正措施
D. 以上都不是

5. 文件的更改：
A. 由主管部门审批
B. 由制定部门审批
C. 只能由原审批部门审批
D. 一般由原审批部门审批，也可指定其它部门审批，但该部门应能获得有关背景资料

6. 合同评审应：
A. 在提交报价单或投标之前被完成
B. 由营销部门处理
C. 在订单或合同接受后处理
D. 不包括非书面订单评审

7. 合同或订单修订：
A. 应被正确提交到组织的有关职能部门
B. 应重新评审
C. 应由总经理批准
D. 应需要准备一份新的订单或合同

8. 文件：
A. 必须由管理者代表评审并由总经理批准
B. 应由授权的人员评审和批准
C. 不包括外来文件
D. 只能由管理者代表批准

9. 作业指导书持有者应为：
A. 只是质量控制人员
B. 高层管理人员
C. 功能完成的区域或场所
D. 所有的工作场所

10. 顾客财产被丢失或损坏：
A. 应被立刻替换
B. 应向顾客报告
C. 应调查原因而且调查结果应被记录在案
D. 应提呈不合格报告

11. 产品应被标识：
A. 从进货到生产安装和交付全过程
B. 从生产到检验
C. 从生产到交付
D. 从原料到成品

12. 以下哪种描述正确定义了特殊过程：
A. 过程必须由外面专家检验
B. 过程的结果不能被随后的检验或试验完全证实，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C. 过程的结果只能由特殊的检验和试验设备验证
D. 过程只能随着新的技术革新出现加以测试

13. 不合格品：
A. 应被立即扔掉
B. 应退还给顾客
C. 应被有效地识别、隔离、评估、确定原因
D. 应向顾客汇报

14. 使用或返修不合格品应：
A. 向顾客提出让步申请
B. 依照质量计划程序重新检验
C. 提出纠正措施
D. 按照顾客抱怨进行处理

15. 不合格中的评审和处置应由谁负责：
A. 管理者代表
B. 授权人员
C. 质量经理
D. 总经理

16. 在预防措施方面，以下哪种情况是正确的状况：
A. 采取预防措施来防止偶发事件
B. 采取预防措施来防止再发事件
C. 采取预防措施来防止偶发事件和再发事件
D. 在管理评审后采取预防措施

17. 由谁规定组织的质量方针和质量目标：
A. 质量部门经理
B. 组织最高管理者
C. 顾客
D. 竞争对手

18. 质量体系审核用以证实
A. 员工的工作是否符合规范
B. 质量活动是否符合规定要求
C. 产品检验结果有效
D. 检验活动已由有资格人员进行

19数据分析和持续改进适用于：
A. 质量管理部门
B. 管理者代表
C. 组织内部从事各项活动的所有部门
D. 总经理

20.识别从事产品质量工作的人员是否胜任，应包括：
A. 教育
B. 培训
C. 技能和经检
D. 以上都是

三.联系题（在相关的定义上连线，共五题，每题3分）

1. 不同策划的比较：
质量管理体系策划 明确产品目标和要求，识别与产品有关的过程确定和控制过程

产品实现策划 识别与体系有关的过程，确定过程，控制过程

2. 设计评审、设计验证、设计确认的目的：
设计评审 认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途

设计验证 评价设计结果满足要求的能力

设计确认 认定设计输出是否满足设计输入要求

3.产品标识和状态标识的作用:
产品标识 防止不同状态的产品混淆误用不合格品
状态标识 防止不同类型产品混淆，必要时可以追溯

4内部审核与管理评审的区别:
内审 确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

管理评审 确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持
5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用:
质量策划 致力于增强满足质量要求的能力

质量控制 致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标

质量保证 致力于满足质量要求

质量改进 致力于提供质量要求会得到满足的信任

四.填空题（共十题，每题1分）

1. 过程就是使用 ----资源------，将输入转化为 --- -输出-------的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

2. 通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、 ---资源提供---、-----产品实现----和测量有关的过程。

3. ---质量手册---是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

4.---记录---是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

5.---质量方针---是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

6.组织的生存和发展依存于---顾客---，组织的---最高管理者---应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。

7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是---管理者代表---的一项责任。

8.质量管理体系的----持续适宜性-----就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，---充分性---就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，---有效性---是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。
9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、---确定改进目标---、寻找可能的解决办法，作出选择、---实施选定的解决办法---、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。

10.质量管理体系标准强调遵循：----策划-----、----实施-----、---验证----、---改进---螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。
五.简答题（共四题，每题5分）
1. 组织没有根据审核活动的实际情况和重要性来调整内审计划,适用于这一情况的条

款有 ------8.2.2-----。

2. 组织对进货物资实施验证，确认其符合性,但缺少验收准则。适用于这一情况的条

款有 -----7.1 or 8.2.4-----。

3. 审核员要证实标准6.2.2条款已被实施，希望获得哪些客观证据？

答：(至少包含以下要点中的三条)
1、 员工岗位任职要求描述的文件；
2、 员工素质状态调查、确定培训需求；
3、 拟定的针对性培训计划；
4、 实施培训的资料（签到表、教案、试卷、证书等）；
5、 培训效果评价；
6、 员工个人培训档案。

4. 内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据，内审员和受审核部门分别应做些什么？

答：
1、内审员应将不符合事实记录在检查表上，并开具不符合报告交被审核部门主管或责任者确认；
2、被审核部门针对存在的不符合，分析原因，制定纠正和预防措施，并实施改进；在制定措施中应能举一反三，将类似问题一起解决掉；
3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性，直至满足要求为止。
六、请针对下列的案例，根据所观察到的不符合的状况，写下TS16949相关条款的编号。
（共15题，每题1分）
1．在装配部，发现批号为：123的50个工件在进行了烧焊工序后，遗漏了超声波检测，但这50件工件已全部都完成后工序组装，无法再进行超声波检测。
8.2.4
2．采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前，就从一家新的分供方，ABC塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件。
7.4
3．在审核时候，发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文件中心发出的文件总目录上则显示，上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。
4.2.3
4．某工厂在内部质量审核时，针对不同部门，组成审核组。在执行第四车间的审核时，审核组是第四车间的质量工程师和生产文任组成，因为他们两位对第四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
8.2.2
5．某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。在提交PPAP时，被客户拒收。原因是从在提交的设计资料中显示，这新设计的轮胎是没有考虑某项相关的产品安全规定。
7.3.2
6．文件W1 016规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。”当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时，QC部门主管说：“我已对他们进行了培训，当时没有保存记录。”
6.2.2
7．由于生产原因，产品A001不能按客户订单要求在7月1日交货，需要推迟两个星期，在7月15日方可付运。业务部经理说，已口头通知客户，但没有任何记录。
7.2
8．在审查存放化学品的仓库时，发现有5包在一周前才进库的“无水硫酸铜”均已受潮面不能使用。
7.5.5
9．按文件要求，如果在成品存放区发现丢失检测合格标签的货物，必须通知质量部进行重新的质量检测。负责成品存放区的仓库管理员说，他们不知道这个程序。如果发现丢失检测合格标签的货物，他们就会要求质量部补发标签，然后补贴，不会再重检。
6.2.2
10．生产部主管持有由客户提供的产品标准SPEC 059。当审核员问及这些客户文件如何管理时，他说，这是客户文件，不需审批，一旦收到就立即分发到生产线上使用。
4.2.3
11．对于质量很关键的K18电阻，在采购文件上没有订出采购规格。而且对这种原件也没有订出有关的质量认定程序。
7.1
12．产品终件记录上，有些项目需要填写（如：抽检数、检测数据、检测结果），但没有填上。
4.2.4
13．用于生产线上的重要设备有部分零件必须从国外进口，但发现时没有进行适当的备件安排。
7.5.1.4
14．按文件Q1 001要求，QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从5月份第一周及第二周的记录中则发现，QC实际每天开机时抽检5件，以后每2小时再抽检5件。
8.2.4
15．在注塑部，员工需每2小时使用卡尺检验产品长度一次，每次检验5件产品。但在相关的控制中没有说明此检验项目。