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东莞立琛光电科技有限公司质量手册.doc

1、东莞立琛光电科技有限公司质量管理手册编号:LCGD-QM-A0版本:A0日期:2015-05-04页码:第 41 页 共 42 页 东莞立琛光电科技有限公司质量手册编制:审核:批准:文件编号:LCGD -QM标准节号目 录 内 容页数页码0质量管理手册封面110目录内容320修订记录150.1质量手册颁布令160.2管理者代表任命书170.3工厂简介180.4立琛光电工艺制品有限公司组织架构190.5质量方针/质量目标1100.6质量手册的管理规定1111适用范围1122引用标准1123术语和定义2124质量管理体系6134.1总要求144.2文件要求154.2.1总则154.2.2质量手册1

2、64.2.3文件控制164.2.4记录的控制175管理职责8175.1管理承诺1175.2以客户为关注焦点1185.3质量方针1185.4策划2185.4.1 质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.3支持性文件185.5职责, 权限及沟通5195.5.1 职责和权限195.5.2 管理者代表195.5.3 内部沟通235.6管理评审1235.6.1 总则235.6.2 评审输入245.6.3 评审输出245.6.4支持性文件246资源管理2246.1资源的提供1256.2人力资源1256.2.1 总则256.2.2 能力,意识及培训256.3基础设施1256.4工作环境1267产品实现92

3、67.1产品实现的策划1267.2与顾客有关的过程2277.2.1 与产品有关的要求的确定277.2.2 与产品有关的要求的评审287.2.3客户沟通297.3设计/开发1307.4采购1317.4.1 采购过程317.4.2 采购信息317.4.3 采购产品的验证317.5生产和服务的提供3317.5.1生产和服务提供的控制317.5.2生产和服务提供过程的确认327.5.3 标识和可追溯性327.5.4顾客财产337.5.5 产品防护337.6测量和监控装置的控制1338测量,分析和改善8348.1规划1348.2测量和监控4348.2.1 顾客满意358.2.2 内部审核368.2.3

4、过程的测量和监控378.2.4 产品的监视及测量378.3不合格产品的控制1388.4数据分析1388.5改进2398.5.1 持续改进408.5.2 纠正措施408.5.3 预防措施40附录ISO-9001:2008版标准与质量管理系统相关文件及部门权责对照表241修订记录版本修订内容修订日期修改人审核批准A/0初版发行2015-05-040.1质量手册颁布令为了健全和完善工厂的质量体系,促进质量管理和质量保证的规范化、国际化,提高企业管理水平,增进工厂效益,确立产品在巿场上的地位。根据质量管理体系的要求,(简称ISO9001:2008)结合工厂的实际情况,遵照“科学、严谨、实用”的原则,对

5、工厂玻璃工艺制品加工从生产到售后服务,建立了一整套符合工厂品质的管理体系,制定了东莞立琛光电科技有限公司质量手册;它规定了我厂的质量方针、质量目标、组织机构、各项质量活动的基本控制程序,经审定,本手册符合国家、行业、地方的有关法律、法规,是工厂进行质量管理的纲领性文件。本手册对外是向顾客提供保证、质量承诺和第三方进行审核的依据,对内是东莞立琛光电科技有限公司各项质量管理活动的根本依据和准则,是质量体系持续改进的依据,全体员工必须认真遵照执行。质量手册自2015年05月04日起实施!全体员工必须按照质量手册上各项条例执行,确保各项工作符合ISO9001:2008体系标准,保证体系持续地、有效地运

6、行。特此颁布!总经理批准 : 日 期:2015年05月04日0.2 管理者代表任命书管理者代表任命书为了建立、实施工厂的质量管理体系,并保持有效的运行,提高产品质量,最大程度让顾客满意,根据GB/T 19001-2008标准的要求,特任命李洪雄为工厂管理者代表,实施下列工作:1负责组织建立、实施和保持质量管理体系在工厂的有效运行。2定期向最高管理层汇报质量管理体系的运行情况,包括任何改进的要求。3确保整个工厂内全体员工,提高满足顾客要求的意识。4负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。希望工厂所有员工服从协调,共同履行质量职责,确保质量管理体系有效运行。特此任命!总经理批准 : 2016年2

7、月29日0.3工厂简介东莞立琛光电科技有限公司成立于2011年,属于私营企业;它位于东莞市横沥镇,毗邻广州市、深圳市,交通十分便利,厂房面积达1500平方米,现有员工50余人。自工厂成立以来,严格按ISO9001:2008质量管理体系的要求运作。不断完善内部管理,积极开拓国内外市场,经过多年的发展和扩大投资,初步形成了集生产、销售为一体化的生产经营格局。其产品广泛应用于各行各业,并积累了专业的生产知识和行业经验。工厂始终坚持 “品质第一,人人参与,持续进步,顾客满意”的质量方针,努力提高生产管理水平和持续完善后勤服务,赢得了客户的满意和信任;为进一步提高企业的竞争能力,提高生产效率和产品质量,

8、工厂在推行全面质量管理的基础上,结合企业发展的需要,依据ISO9001:2008品质管理系统标准编制了本手册。公司名称:东莞立琛光电科技有限公司地 址:东莞市横沥镇总经理:孔维健联系电话18922977508 电话:0769-82211812 传真:0769-82211813 电邮:355841910 网址:04东莞立琛光电科技有限公司 组织架构0.5质量方针品质第一,人人参与,持续进步,顾客满意理解含义:每位员工应努力提高自身品质意识和岗位技能水平,不断追求和开发更好的生产技术,持续改善和提高产品质量,最大限度地满足和超越客户需求。质量目标:质量目标项目目标值统计频率计算方式成品合格率95%

9、每月出货批数/报检批数*100%客户投诉率5%每月客户投诉批数/出货批数*100%各部门质量目标:部门质量目标项目目标值统计频率计算方式生产部制程合格率98%每月生产合格数/生产总数*100%品质部成品合格率95%每月出货批数/报检批数*100%客户投诉率5%每月客户投诉批数/出货批数*100%行政部培训计划达成实施率96%每月达成培训数/培训计划总数*100%采购部来料准时率98%每月来料批数/PO单批数*100%工程部设备正常使用率98%每月正常使用设备/总设备数*100%仓库部盘点数据准确率98%每月盘点数据准确批数/总批数*100%业务部客户满意率98%每月客户满意批数/总批数*100

10、%0.6 质量手册的管理规定1.0.目的质量手册是规定工厂质量管理体系的纲领性文件,为确保质量手册的控制、管理及有效使用,特制定本规定。2.0适用范围质量手册是工厂质量管理体系纲领性文件,对内适用于质量管理体系的所有过程,全体员工必须遵照执行;对外向顾客提供质量保证、质量承诺和第三方审核的依据。3.0职责3.1质量手册由管理者代表组织编制并审核,由工厂总经理批准发布。3.2质量手册的控制和管理由文控制中心具体实施。4.0手册的控制和管理4.1质量手册属受控文件,它的发放和回收由工厂文控中心负责办理。每本质量手册统一编号,并加盖“受控文件”或“参考”印章,按规定办理发放和回收的签字、登记手续。4

11、.2质量手册发放范围: a)工厂领导层 b)工厂各有关职能部门负责人 c)主管质量的有关管理人员4.3质量手册的持有者应保持其清洁完整,当其调离工厂或不担任相应职务时,应及时将质量手册交回工厂文控中心,并办理回收手续。4.4本质量手册只限于规定范围内使用,未经管理者代表批准,不得擅自对外交流、外借、外送及复制。4.5质量手册在使用中发现问题,应当进行持续改进。需对质量手册进行修改,应由有关部门提出修改意见,报管理者代表审核,经总经理批准后由文控中心实施更改。4.6质量手册修改后,文控中心应及时将修改通知单及内容按受控文件发至质量手册持有者,从修改发布期起按修改要求执行。4.7质量手册若全面换版

12、,新版发布之际,原质量手册应同时宣布作废,并加盖“作废”章,由文控中心统一销毁,需保留的作废质量手册,由文控中心保留一份原稿。其它未规定事项,按文件控制程序要求实施。1.0 适用范围1.1 总则1.1.1 本质量手册依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准,结合工厂实际情况编写。1.1.2 本质量手册是向客户及有关方面证实工厂有能力稳定地提供满足或超越客户要求、且符合相关法律法规要求的服务。1.1.3 通过质量体系的有效运作,包括对体系的持续改善,以保证达成满足客户与适用的法规要求。1.2 应用本质量手册适用于工厂玻璃制品加工和生产服务实现的全过程管理,也适用于第二方或第三方对工厂质量

13、保证能力的审核及确认。因本公司的产品依据客户图纸完成,所以,对7.3设计开发进行删减, 删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求2.0 引用标准2.1 引用标准2.1.1 ISO9000:2008质量管理体系基础原理和术语;2.1.2 ISO9001:2008质量管理体系要求;2.1.3 玻璃制品加工和生产服务实现及其检验方面的相关国家和行业法律法规。2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保玻璃制品生产加工技术工艺与质量检验标准规范的有效性,有关部门应负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本。3.0 术语和定义3.1 本质量手册采用ISO900

14、1:2008质量管理体系基础原理和术语的定义。质量: 一组固有特性满足要求的程度。客户满意: 顾客对其要求已被满足的程度的感受。质量方针: 由最高管理者正式发布的该组织总的宗旨和方向,也称品质政策。质量目标: 在品质方面所追求的目的或企图达到的与品质相关的事物。质量要求: 产品,过程或体系的固有特性的要求。质量改进: 品质管理的一部分,致力于增强满足品质要求的能力。质量管理: 品质方面指挥和控制组织的协调的活动。质量保证: 品质管理的一部分,致力于品质要求能得到满足的信任。质量控制: 品质管理的一部分,致力于满足品质要求。程序: 为进行某项活动或过程所规定的途径。客户: 向工厂购买产品的个人或

15、组织QA:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证QC:中文意义是品质控制,包括IQC、IPQC、OQC和FQC(最终检验员)。IQC(incoming quality control):意思是来料/进货的质量控制,简称来料控制。IPQC:意为制程控制,指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。质量管理体系的持续改进4 质量管理体系顾客顾客管理职责满意资源管理测量、分析和改进要求产品实现产品输出输入图释:以过程为基础的质量管理体系模式 增值活动; 信息交流。4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法,工厂的质量管理体系,分为四大过程:4.1.1

16、.1 管理职责过程这个过程从管理的角度确定工厂的质量方针和质量目标,明确工厂组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系,明确工厂的根本目标是实现客户满意,客户是工厂各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理建立和管理评审的两个具体过程,并编写相应的文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础,对这一过程的管理,具体分为:人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理及三个具体过程进行,并编写相应文件进行控制。4.1.1.3 产品实现过程 产品实现过程是工厂在运作过程中,对影响质量的各种因素

17、环节进行有效控制的过程。根据工厂的业务范围和工厂机构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的规划、产品销售与客户相关的过程、资源采购、营运操作四个具体过程,并编写相应文件进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改善过程 该过程规定了为确保满足客户要求和实现持续改善的测量和监控活动。对这一过程的管理,又分为:内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施、持续改进五个具体过程,并编写相应文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外,本章还包括文件控制、记录控制两个具体过程,并编写有相应的文件进行控制。4.1.2 工厂质量管理体系是以上述四大过程为基础,并通过识别这些众多关联过程,确定这些过程的相互作

18、用、规定过程有效运行的方法和分析过程的信息,达到确保客户满意和实现质量管理体系的持续改善。4.1.3 工厂为实施质量管理体系,采用标准规定的 “过程方法”予以实现。工厂根据客户的要求,确定相应的质量目标,制定管理职责,设置组织机构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施产品实现的运作,同时通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措施,最终实现客户满意和对过程的持续改善。4.2 文件要求4.2.1 总则 工厂质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,共包括四个层次的文件:质量手册/程序文件/作业指导性文件/表单及记录 次工作文件 层次C工作文件 纲领性文件QM层次A质量手册(WHY)

19、管理者、顾客 协调、支持性文件QP层次B程序文件(WHAT、WHEN、WHERE、WHO)部门 指导性文件WI/WL(HOW)层次D个人活动 鉴证性文件F质量记录质量管理体系结构图 4.2.1.1 第一层次文件质量手册本质量手册系统描述了工厂质量管理体系的基本情况,其中包括:a) 工厂的质量方针、质量目标;b) 工厂的组织结构;c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限;d) 质量管理体系总体要求;e) 质量管理体系及产品实现过程的持续改进。4.2.1.2 第二层次文件-程序文件:是工厂质量控制活动的法规性文件。为确保工厂质量管理体系和产品实现过程的持续改善,针对四大过程,本工厂共编制了十八

20、个程序文件进行控制。程 序 文 件文 件 编 号对应的标准条款标准号名称文件与资料控制程序LCGD-QP-014.2文件要求记录控制程序LCGD-QP-024.2文件要求人力资源控制程序LCGD-QP-036.2人力资源管理评审控制程序LCGD-QP-045.6管理评审订单评审控制程序LCGD-QP-057.4.2采购信息供方评审与采购控制程序LCGD-QP-067.4.1采购过程生产过程控制程序LCGD-QP-077.5生产和服务的提供基础设施控制程序LCGD-QP-086.3基础设施标识和可追溯性控制程序LCGD-QP-097.5.3标识与可追溯性产品处理、储存及包装控制程序LCGD-QP

21、-107.5.5产品防护监视和测量装置控制程序LCGD-QP-118.2监控和测量顾客满意度控制程序LCGD-QP-128.2.1客户满意产品检验控制程序LCGD-QP-138.2.4产品的测量和监控不合格品控制程序LCGD-QP-148.3不合格品管制内部审核控制程序LCGD-QP-158.2.2内部审核纠正和预防措施控制程序LCGD-QP-168.5.2/8.5.3纠正和预防措施数据分析控制程序LCGD-QP-178.4数据分析外发加工控制程序LCGD-QP-187.4采购4.2.1.3第三层次文件作业指导性文件:是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有作业指导书、岗位

22、说明书、相关标准、规范和制度等。4.2.1.4第四层次文件表单及记录:作为程序运作的有效实施的客观记录和证据,并按照文件控制程序、记录控制程序进行管理。4.2.1.5外来文件作为参考文件应依文件控制程序进行控制。4.2.1.6 职责a) 总经理领导文件和质量记录的管理工作;b) 文控中心负责文件和质量记录的控制管理。c) 各职能单位需严格依据文件及质量记录控制要求执行现场管控。4.2.2 质量手册4.2.2.1 总则质量手册是工厂质量管理体系纲领性的文件,旨在实现工厂的质量方针和质量目标。4.2.2.2 文控中心的管理 文控中心是质量手册的管理部门,负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节

23、的管理和控制。具体操作依据文件控制程序执行。4.2.3 文件控制4.2.3.1为保证工厂质量体系的有效运行,对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制,以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。a) 文件的批准h 文件发布前,须有授权人审批,以确保其适宜性与有效性;h 质量手册由总经理核准;h 程序文件由总经理核准;h 第三层次文件可根据性质不同由部门主管或经理审批;岗位说明书由总经理及该岗位直接上级领导审批。b) 文件的评审工厂质量管理体系一、二层次文件发布运行后,在适当时期内,应收集文件执行情况的信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时根据文件控制程序进行更改并再次得到批准。c

24、) 文件的管理质量管理体系文件(包含外来文件)由文控中心负责管理和控制,技术性文件(包含外来文件)由使用部门负责管理。文件发布前应经授权人员批准,发放时进行标识,以确保:h通过文控中心填写的文件控制方面相关表单,识别文件的现行有效和修订状态。h工厂各使用场所都能得到有效版本;h文件保持清晰、易于识别和检索;h外来文件得到识别和分发得到控制;h及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件,防止错用、误用;d) 文件的更改本工厂文件的更改应处于受控状态,具体见文件控制程序。4.2.4 记录的控制4.2.4.1本工厂实施质量记录控制的目的在于管好质量记录,以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量

25、记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按记录控制程序执行。4.2.4.2 支持性文件4.2.1.2.1文件与资料控制程序(LCGD-QP-01)4.2.1.2.2记录控制程序(LCGD-QP-02) 5 管理职责5.1 管理承诺总经理作为最高管理者,通过以下活动对工厂建立、实施和改善质量管理体系的承诺提供证据:5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性;5.1.2 主持制定工厂的质量方针和质量目标;5.1.3 主持实施管理评审;5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源提供。5.2 以顾客为关注焦点本工厂作为一级组织,其生存和发展依存于客户,工厂将以实现客户

26、满意作为工厂的最终追求。工厂业务部和工厂各有关部门应调查研究客户的要求与期望,并及时转化为工厂的要求,使要求得到满足,这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。5.3 质量方针本工厂的质量方针:“品质第一,人人参与,持续进步,顾客满意”理解含义详见质量手册0.5 质量方针与质量目标。质量方针是工厂的质量宗旨,工厂总经理应确保:5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系,使各级管理人员和全体员工理解与执行质量方针是工厂各项工作的宗旨和方向;5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针,并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价;5.3.3 通过每年的管理评审,评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施

27、情况,促进质量管理体系的持续改善;5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改善应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目标工厂在制定质量方针的基础上,结合工厂具体情况,应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开,也是工厂全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现,应将目标分解到各部门。质量目标详见本手册0.5“质量方针与质量目标”。5.4.2 质量管理体系策划a) 工厂“ISO质量管理委员会”按照ISO9001:2008标准对工厂质量管理体系进行规划,以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求;确保在对质量管理体系的改善进行规划和实施时,保持质量管理体系的完整性。b) 质量管理

28、体系规划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系,作为质量管理体系运行的依据。c) 质量管理体系应考虑动态的适宜性。h质量手册修改依据文件控制程序;h工厂质量管理体系文件的更改在受控状态下进行,其具体规定详见本手册4.2.3 “文件控制”标准条款。5.4.3支持性文件 无5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限对工厂领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定,各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合关系采用相应的沟通方式。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和

29、权限:a) 组织内部质量审核,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;对质量管理体系持续有效运行向总经理负责c) 监督持续改进的执行及确保其有效性和高效性,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。对外介绍宣传工厂的经营理念、品质方针政策及质量管理体系。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者的职责:总经理决策工厂的发展方向。负责监督工厂总体运作。负责确定本工厂组织结构、各部门职权并协调各部门的活动。任命管理者代表,主持工厂管理评审。对质量管理体系的有效运行提供充分的资源。业务部主管全面负责工厂业务部门的

30、内部运作管理。工厂组织架构的设计与管理。对工厂运作进行全面策划以适应工厂发展的需要。对业务和开发客户、质量及成本负责。负责工厂目标管理的监督。重大品质事件的决策。协助总经理工作。生产部主管直接向总经理汇报工作按体系文件规定进行生产操作。负责产品的生产及包装出货。负责按业务部门的产品需求计划制定自身的生产计划,并确保生产计划的实施。负责生产过程中的品质全检工作。负责生产过程中的人员的调配和管理。生产过程中的物料管理。生产过程中产品标识和可追溯性管理。不合格品的返工、返修等处置方案以及纠正和预防措施的实施。负责安全生产和文明生产,提升现场6S。工程部主管直接向总经理汇报工作。负责工厂水、电、气和厂

31、房设施的维护和管理。负责各部门工装夹具的加工制造。协助生产部进行工装夹具的改进。负责生产设备的有效评估、设备改造和设备维护保养工作负责工厂厂务维修和改造、各部门设备安装和开发改造等工作。业务部主管负责订单的接收, 客户要求的识别, 制定报价单和沟通;负责组织合同评审。协调各相关部门的样品准备和客户确认;品质部主管直接向总经理汇报工作。负责原辅材料的品质检验控制工作及供应商的管理与改进。负责生产过程中产品的巡回检验工作。负责成品出货的品质检验和控制工作。负责将包装合格的产品成为合格成品入仓库。负责客户满意度的监控, 投诉的处理;负责客户来厂验货, 参观的陪同事宜。重大品质事件的决策。协助总经理工

32、作。采购部主管负责原材料采购计划的制订。负责供应商考查、评定、跟踪控制,建立合格供应商档案。负责各类主、辅物料的采购,保证物料的质量与到货期。负责各类设备、工具的采购。负责其它零星物品的采购。负责物料需求计划的制订。负责组织不合格物料评审。仓库部主管负责按业务部门的产品需求计划及库存状况制定生产计划。负责原材料/产品仓的运作管理及主、辅材料的贮存和发放。负责跟催生产所需物料的及时到位。负责工厂物料盘点和货物的装卸。整体协调工厂物流运作,降低各环节储存量。负责按业务部门的产品需求计划及库存状况制定包装生产计划。负责出货产品的运作管理装保护袋,贴标签,部分物料零配件组装。负责跟催生产所需出货物料的

33、及时到位。行政部主管负责工厂人力资源管理体系的建立。负责工厂发展所需人力资源的发展。负责工厂有关厂规厂纪的制定和维护。负责工厂员工培训工作的开展。负责工厂劳动用工、社会公益活动等工作的外事联络。负责工厂企业文化的策划和创建。负责工厂消防安全工作。负责工厂的保安管理。负责工厂考勤系统的管理。负责工厂食堂的工作管理。负责员工的食宿管理。负责工厂环境卫生的策划和管理。协助管理者代表对质量管理体系进行维护和改进。负责质量管理体系文件、质量记录及档案信息的有效管理和维护。负责工厂内部管理评审工作的组织和策划,确保其有效得以实施。财务部主管负责工厂财务管理。负责发放工资。负责工厂财产盘点。负责采用有效的财

34、务管理方法以支持质量管理体系业绩改善。负责工厂发展中的融资工作。5.5.3 内部沟通工厂内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通,其沟通方式如下:a) 文件沟通:通过工厂内部文件的分发和工厂网上信息的传递达到沟通;b) 会议沟通:通过各种会议进行沟通;c) 通告沟通:通过通告方式进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则 5.6.1.1管理者代表应按工厂计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改善的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。5.6.1.2职责h总经理领导主持管理评审工作;h管理者代表

35、负责组织管理评审工作。5.6.2 评审输入工厂管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改善机会相关的信息:a) 质量目标达成情况;b) 内部审核结果;c) 客户反馈之信息包括:意见、建议、投诉、抱怨等,反馈形式包括文字、电话及其它;d) 过程运行的符合情况,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等控制状况;e) 预防和纠正措施的状况;f) 以往管理评审所确定措施的实施情况;g) 供应商的评价和考核、评估;h) 客户满意度调查资料分析;i) 可能影响质量管理体系计划的变化,包括外部环境的变化、自身的变化等;j) 对质量管理体系改善的建议。5.6.3 评审输出 a) 管理评审的结果

36、; b) 工厂质量管理体系及其过程有效性的改善措施,包括质量方针、质量目标的调整,职能部门的调整,监督手段的强化,文件的增、减、修改等; c) 与客户要求有关产品的改善措施,包括作业文件、售后服务等方面; b) 资源需求的提供,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.4 支持性文件5.6.4.1管理评审控制程序(LCGD-QP-04)6.0 资源管理6.1 资源的提供工厂由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源,并由行政部负责及时提供以确保:6.1.1 实施和改善现有质量管理体系的过程;6.1.2 提供满足客户要求的产品。6.2 人力资源6.2.1 总则(人员安排)

37、6.2.1.1 工厂对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定,其规定详见主要岗位的岗位说明书。6.2.1.2工厂在确保被选人员的资质时,应从受教育程度、培训经历,具有的知识和技能工作经验,并结合工厂现状考虑。6.2.1.3具体人力资源管理详见人力资源管理控制程序(LCGD-QP-03)6.2.2 能力、意识和培训工厂在质量管理体系的运行和产品实现过程中,通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应客户需求的变化。6.2.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和工厂发展要求的预期能力进行比较分析,制定培训教育计划,使人员能力达到预期要

38、求。6.2.2.2 工厂应根据员工的发展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技能和经验相结合,使员工具备从事质量活动的能力要求。6.2.2.3 员工培训依照人力资源管理控制程序执行。6.3 基础设施6.3.1 工厂为实现产品的符合性,识别并提供工作场所,各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。6.3.2 生产设备的配备和维护6.3.2.1 运作部门应编制年度生产设备配备计划和维修计划。6.3.2.2根据科技发展和客户对产品满意程度,制定设备购置和改善计划。6.3.2.3购置记录、维修记录、说明书和技术等资料应予以保存。6.3.2.4基础设施管理依照基础设施控制程序执行.6.4 工作环境6.4.1 各运作部门在运作中应充分考虑国家法律、法规的要求;人力资源部人事部对工作环境中的因素进行管理,使其符合规定的要求。6.4.2 各部门负责对人员的精神状态和身体状态进行识别,以便安排工作和合理搭配作业组成员。6.4.3 各部门负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。6.4.4各运作部门负责对工作环境监督管理,使其满足工厂及国家法律、法规的要求。6.4.5工

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