质量管理体系文件控制程序模板.doc

文件控制程序编号：SF-QP4.2.3-11.目标 对和组织质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所使用均为有效版本。2.范围 适适用于和质量管理体系相关文件控制。3.职责3.1总经理负责同意公布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3各部门负责相关文件编制、使用。3.4生技部负责组织对现有体系文件定时评审。4.程序4.1文件分类4.1.1文件分为技术性文件和管理性文件两大类。 a.管理性文件包含质量手册、程序文件、质量计划、管理制度、合格供方名单及外来管理性文件和对应表格；b.技术性文件包含设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。4.2文件编号4.2.1质量手册编号：SF - QM - 文件编制年代号 质量手册代号 企业代号4.2.2程序文件编号：SF - QP - 文件编制年代号 程序文件标准对应章节号程序文件代号企业代号4.2.3质量计划、管理制度、作业指导书等第三层次文件编号： SF - ZD - 文件序号 质量手册汉字件章节号作业指导书代号企业代号4.2.4统计： SF QR - 文件序号 质量手册汉字件章节号统计代号企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程编号按原文件编号或技术文件管理部门自行编制。4.2.6各部门分发代号 总经理01 管理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件编写、审核、同意、发放 文件公布前应得到同意，以确保文件是适宜。 a.质量手册由生技部组织编写，管理者代表审核，上报总经理同意公布，由生技部文件资料管理员负责登记、发放； b.各部门文件由各部门组织编写，由部长审核，上报管理者代表同意公布。由文件资料管理员负责登记、发放； c.确保文件使用各场所全部应得到对应有效版本。文件发放、回收要填写文件发放、回收统计。4.4 文件受控情况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，全部受控文件在文件封面上盖有“受控”章，分发后文件注明分发号。4.5文件更改 a.质量手册由生技部更改，填写文件更改申请单,经管理者代表审核,上报总经理同意后更改,由生技部负责收回原文件和新文件发放工作,并应保留文件更改内容统计。b.其它文件更改由各对应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各对应指定人员进行更改、发放、处理。假如指定其它部门审批时，该部门应取得审批所需依据相关背景资料；c.全部被更改原文件必需由对应主管部门收回，以确保有效文件唯一性。4.6文件领用 a.文件领用应填写文件发放范围，经管理者代表审批方可进行发放和领用； b.因破损而重新领用新文件，分发号不变，并收回对应旧文件；因丢失而补发文件，应给新分发号，并注明已丢失文件编号和分发号，发放部门作好对应发放签收统计。4.7文件保留、作废和销毁4.7.1文件保留 a.已存档文件全部必需分类存放,确保干燥通风、安全； b.各部门保管在用文件，也要妥善保管，生技部每三个月组织检验一次； c.全部文件，生技部应立即将受控文件填写到受控文件清单中； d.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清楚，易于识别和检索。4.7.2文件作废和销毁 a.全部失效或作废文件由相关部门文件资料员立即从全部发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保预防作废文件非预期使用； b.为某种原因需保留作废件，应盖有“作废保留”印章； c.对要销毁作废文件，由相关部门填写文件销毁申请表，经管理者代表同意后，由生技部或授权部门销毁。4.7.3文件借阅、复制 借阅、复制和质量体系相关文件，应得到相关部门责任人同意后向文件资料管理员借阅、复制，并填写借阅、复制统计。4.8外来文件控制 收到外来文件部门，应识别其适用性，并填写外来受控文件清单中，如产品标准、原材料标准、外来技术文件等。4.9生技部组织各部门对在用文件进行定时评审，必需时给予修改，每十二个月不少于一次。4.10文件承载媒体能够是纸张，也能够制成软件。5.相关文件5.1统计控制程序 SF-QP4.2.4-6.统计6.1文件发放、回收统计 SF-QR4.2.3-016.2文件借阅、复制统计 SF-QR4.2.3-026.3受控文件清单 SF-QR4.2.3-036.4归档记录表 SF-QR4.2.3-046.5文件更改申请 SF-QR4.2.3-056.6文件销毁申请 SF-QR4.2.3-066.7文件发放范围 SF-QR4.2.3-076.8用户来图来样移交清单 SF-QR4.2.3-08认证标志控制程序SFQP4.2.3-21. 目标针对认证产品标志加以管理和控制,确保认证标志在使用过程中正确使用。2专题内容本程序对认证产品标志管理、控制和正确使用作出要求。3适用范围本程序适适用于企业全部认证产品。4. 职责 质量责任人负责认证标志归口管理，确保认证标志正确使用。5. 标志管理5. 1认证标志购置5. 2保管本企业认证标志由质检部专员保管。5. 3标志使用5. 3. 1需张贴认证标志产品，由质检部门责任人依据本企业生产协议和生产通知单具体数量向管代（质量责任人）报批，标志管理员依据认证标志领用记录表具体数量进行收放。5. 3. 2全部认证标志张贴位置必需显著，便于检验。母线槽产品贴在铭牌右上角。5.3.3 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定不加贴强制性认证标志。6. 支持文件认证标志领用记录表 SF.QR.4.2.3-09统计控制程序编号：SF-QP4.2.4-1.目标 对质量管理体系所要求统计给予控制。2.范围 适适用于为证实产品符合要求和质量体系有效运行统计。3.职责3.1生技部负责监督、管理各部门统计。3.2各部门负责搜集、整理、保管本部门统计。3. 生技部负责保管超出十二个月以上统计。4.程序4.1各部门负责搜集、整理、保留本部门统计。4.2统计标识编号 统计标识编号按文件控制程序实施。4.3统计填写4.3.1统计填写要立即、真实，内容完整，字迹清楚，不得随意涂改，如因某种原因不能填写项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关责任人署名不许可空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原始数据，应采取单杠划去原数据，在其上方写上更改后数据，加盖或签上更改人印章或姓名及日期。4.4统计保留、保护4.4.1各部门应把自己统计分类，依日期次序整理好，存放于通风干燥地方，全部统计保持清洁，字迹清楚。各部门按要求期限保留统计，对于保留十二个月以上统计交生技部文件资料管理员保留。4.4.2生技部编制统计清单，将本企业全部统计格式汇总，内容包含名称、编号、保留期，使用部门等内容，交管理者代表审批，原始样本由生技部保留。4.4.3生技部每六个月检验一次各部门统计使用和管理情况。4.5统计发放、借阅和复制 a. 生技部负责填写文件发放、回收统计； b.各部门保管统计应便于检索，需借阅或复制者要经对应部门责任人同意，并填写文件借阅、复制统计。4.6统计销毁处理 统计如超出保留期或其它特殊情况需要销毁时，由文件资料管理员填写文件销毁申请，交生技部审核，报管理者代表同意，由授权人销毁。4.7统计格式 各部门统计格式由各部门负责编制，由部门责任人审批，报生技部立案。统计格式设计更改，实施文件控制程序中4.5条要求。5.相关文件文件控制程序 SF-QP4.2.3-6.统计6.1统计清单 SF-QR4.2.4-016.2文件发放、回收统计 SF-QR4.2.3-016.3文件借阅、复制统计 SF-QR4.2.3-026.4文件销毁申请 SF-QR4.2.3-06管理评审控制程序SF-QP5.6-1.目标 按计划时间间隔评审质量管理体系，确保其连续适宜性、充足性和有效性。2.范围 适适用于对本企业质量管理体系评审。3.职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，提出改善提议，编写对应管理评审汇报。3.3管理者代表负责评审计划制订、搜集并提供管理评审所需资料，负责对评审后纠正，预防方法进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供和本部门工作相关评审所需资料，并负责实施管理评审中提出相关纠正、预防方法。4.程序4.1管理评审计划4.1.1每十二个月最少进行一次管理评审，可结合内审后结果进行，也可依据需要安排。4.1.2管理者代表于每次管理评审前30天编制管理评审计划通知单，报总经理审核、同意。计划关键内容包含： a.评审时间； b.评审目标； c.评审范围及评审关键； d.参与评审部门（人员）； e.评审依据； f.评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a.本企业组织机构、产品范围、资源配置发生改变时； b.发生重大质量事故或用户相关质量有严重投诉或投诉连续发生时； c.当法律法规、标准及其它要求有改变时； d.市场需求发生重大改变时； e.立即进行第二、三方审核或法律、法规要求审核时； f.质量审核时发觉严重不合格时。4.2管理评审输入 管理评审输入应包含和以下方面相关目前业绩和改善机会： a.审核结果，包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核，产品质量审核等结果； b.用户反馈，包含满意程度测量结果及和用户沟通结果等； c.过程业绩和产品符合性，包含过程、产品测量和监控结果；d.改善、预防和纠正方法情况，包含对内部审核和日常发觉不合格项采取纠正和预防方法实施及其有效性监控结果； e.以往管理评审跟踪方法实施有效性； f.可能影响质量管理体系多种改变，包含内外环境改变，如法律法规改变，新技术、新工艺、新设备开发等； g.质量管理体系运行情况，包含质量方针和质量目标适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，管理者代表以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交此次评审计划通知单。4.3.2管理者代表负责依据评审输入要求，组织评审资料搜集，准备必需文件，评审资料由总经理确定。4.3.3管理者代表向参与评审人员发放管理评审计划通知单。4.4管理评审会议 a.总经理主持评审会议，各部门责任人和相关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在不合格项提出纠正和预防方法，确定责任人和整改时间； b.总经理对所包含评审内容作出结论（包含深入调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审输出应包含以下方面相关方法： a.质量管理体系及其过程改善，包含对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面评价； b.和用户要求相关产品改善，对现有产品符合要求评价，包含是否需要进行产品、过程审核等和评审内容相关要求； c.资源需求、改善提议等。4.5.2会议结束后，由管理者代表依据管理评审输出要求进行总结，编写管理评审汇报，经总经理审核、同意，并发至对应部门并监控实施。此次管理评审输出能够作为下次管理评审输入。4.6改善、纠正、预防方法实施和验证。 管理者代表依据纠正方法控制程序、预防方法控制程序要求，对改善、纠正和预防方法实施效果进行跟踪验证。4.7假如评审结果引发文件更改、应实施文件控制程序。4.8管理评审相关统计保留期3年。5.相关文件5.1内部审核程序 SF -QP8.2.2-5.2纠正方法控制程序 SF -QP8.5.2-5.3预防方法控制程序 SF -QP8.5.3-5.4文件控制程序 SF -QP4.2.3-5.5统计控制程序 SF -QP4.2.4-6.统计6.1管理评审计划通知单 SF -QR5.6-016.2管理评审会议统计 SF -QR5.6-026.3管理评审汇报 SF -QR5.6-036.4纠正和预防方法处理单SF QR8.5-02人力资源控制程序SF-QP6.2-1.目标 使全部从事质量管理体系相关人员能胜任本职员作。2.适用范围 适适用于负担质量管理体系要求职责全部些人员，包含临时雇用人员，必需时还包含供方人员。3.职责3.1生技部负责本企业年度培训计划制订、监督、实施和新职员上岗基础教育，并对培训效果进行评定。3.2管理者代表负责同意本企业年度培训计划，同意各部门责任人任职要求。4.程序4.1在每十二个月一月份各职能部门依据工作需要，提出培训申请，生技部依据各部门培训申请，评价人员能力，确定从事影响产品质量工作所必需能力，编制培训计划，并报管理者代表同意。 培训计划内容包含：a.培训内容；b.培训人员；c.培训时间 ;d.培训方法。4.2培训老师可外请或内聘有一定资格，熟练掌握所授材料内容，并有实践经验人担任。4.3培训要求4.3.1每十二个月全部要对全体职员进行本企业管理知识培训，培训教材是本企业质量手册和程序文件。4.3.2新工人培训，除进行质量管理知识培训外，还应进行厂规、厂纪、安全知识、岗位技能培训。4.3.3生产设备操作人员应接收操作技能培训，并经考评合格后，持本企业颁发操作证，才能上岗操作。4.3.4特殊工种操作人员如：电工、电焊工等还应经过上级主管部门组织培训考评，持有相关资格证书才能够从事岗位工作。4.3.5验证人员如：检验员、计量员、内审员也应经过专业培训，并经考评合格后，持证上岗工作。4.3.6技术人员应每十二个月进行“再教育”避免知识老化。4.3.7关键管理人员应掌握、建立、实施和保持质量管理基础知识，并能有效利用。4.4应对全部培训人员培训效果进行考评，并建立培训档案，培训档案内容包含：培训内容、课时、培训时间、培训效果评价。4.5培训统计生技部保管。保留期为长久。5.相关文件5.1统计控制程序 SF QP4.2.4-6.统计6.1年度培训计划 SF -QR6.2-016.2职员培训统计 SF -QR6.2-026.3职员培训档案 SF -QR6.2-036.4人力资源评价表 SF -QR6.2-04设施和工作环境控制程序SF-QP6.3/6.4-1.目标 识别并提供和维护为实现产品符合性所需要设施，识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因。2.适用范围 适适用于为实现产品符合性所需设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务，如通讯、运输设施等控制，对工作环境中人和物原因进行控制。3.职责3.1生技部负责对实现产品符合性所需设施及工作环境进行控制。4.程序4.1生产设施识别、提供和维护。4.1.1设施识别 本企业为实现产品符合性活动所需设施包含：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包含工、卡、量具）、支持性服务（水、电、气供给）、通讯设施、运输设施等。4.1.2设施提供 a.生技部依据产品实现要求和本企业发展需求负责组织安排采购或自制生产设施相关事宜，供销部具体实施采购； b.需要自制设施由使用部门提出，生技部及车间共同审核，经管理者代表同意后，由车间组织加工制造。4.1.3设施验收 a.采购或自制完成设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确定满足合格后，由生技部和使用部门在设施验收单上签字验收，设施管理员应建立设施档案，档案内容有设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。低值易耗工、卡、量具等由使用部门自行验收。验收合格到仓库办入库手续； b.验收不合格设施应由采购人员和供方协商处理。4.1.4设施使用、维护和保养 a.对于关键设施，车间组织编写设施操作规程，发放给使用部门。操作人员必需经过培训，考评合格后，持证上岗； b.设施使用人员对设施进行日常保养，生技部设备管理员每个月进行一次抽查，并统计在设备保养检验统计上； c.车间每十二个月12月底上报下十二个月设施大中修计划，发至各部门实施； d.日常生产中设备发生故障，车间应填写请修单，报车间主任或设施修理员修理，如本企业内修理工无法修理应委托含有修理能力部门来修理。修理结束后，车间主任和使用人员应对修理情况进行检验验收，并填写设施检修单存在档案； e.现场使用设施应有统一编号，方便于维护保养。4.1.5设施报废 a.对无法修复或无使用价值设施，由车间填写设施报废单报管理者代表同意，设施管理人员应也该在设施台帐中注明； b.报废设施应挂“报废”标识牌。4.2工作环境 生技部应帮助车间识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因，依据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必需基础设施，发明良好工作环境。 a.配置适用厂房； b.车间对车间设施实施定置管理； c.确保职员符合劳动法规要求。5.相关文件5.1生产和服务提供控制程序 SF-QP7.5-6.统计6.1生产设施配置申请单 SF-QR6.3-016.2设施验收单 SF-QR6.3-026.3设施台帐 SF-QR6.3-036.4设施维修计划 SF-QR6.3-046.5设施检修单 SF-QR6.3-056.6设施保养检验统计 SF-QR6.3-066.7报废单 SF-QR6.3-076.8设施请修单 SF-QR6.3-086.9工装(模具)台帐 SF-QR6.3-096.10工装领用统计 SF-QR6.3-10质量策划控制程序SF-QP7.1-1.目标 针对特定产品、项目或协议要求专门质量方法、资源和活动次序，以确保满足要求要求。2.适用范围 适适用于和特定产品、项目及协议相关质量策划控制及对应质量计划编制、实施和控制。3.职责3.1总经理负责同意相关编制质量计划。3.2生技部负责对各部门质量策划实施情况进行监督检验。3.3各部门责任人负责本部门相关质量策划及编制实施对应质量计划。4.程序4.1对特定产品、项目和协议应进行质量策划。策划结果应以适于组织运作方法形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划时机 本企业在下列情况下进行质量策划： a.引进、试制新产品，采取新工艺或新材料，技术革新或技术改造； b.销售协议中用户对产品有特定要求； c.现有体系文件未能涵盖特殊事项。4.3质量策划内容 a.针对特定产品、项目或协议确定质量目标； b.针对特定产品、项目或协议所需建立过程和子过程，应识别关键过程和活动，对过程或包含活动要求路径，并对这些路径进行评审和形成文件； c.识别并提供上述过程所需资源配置、运作阶段划分、人员职责权限和相互关系； d.确定过程包含验证和确定活动及验收准则，对过程和产品关键或关键特征，应安排测量和监控活动； e.确定为过程和产品符合性提供证据统计。4.4质量计划 表示质量管理体系过程及怎样应用于具体产品、项目和协议文件为质量计划。质量计划编制标准为： a.质量计划内容要依据质量策划内容和结果来确定； b.应参考质量手册相关内容，应符合质量方针、目标，并和质量体系文件中内容协调一致； c.可引用已经有质量文件中相关内容，并依据特殊要求编制新内容； d.依据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写相关单项计划、采购质量计划；也可针对某一特定活动，如用户服务等； e.质量计划能够作为独立文件，也能够依据需要作为其它文件一部分。4.5质量计划编制、审批和发放4.5.1质量计划由各部门责任人组织编制，经管理者代表审核，总经理同意后，由生技部以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量计划封面必需写明项目名称和质量计划编号、编制人、审核人、同意人、公布日期。4.6质量计划实施、监督和修改4.6.1生技部负责监督各部门质量计划实施，依据计划要求协调对应部门之间接口和资源配置，填写质量策划实施情况检验表，以进行总体控制，并立即汇报总经理。4.6.2质量计划更改 当质量计划需要更改时，由更改部门填写文件更改申请，管理者代表同意后进行更改，按文件控制程序实施。5.相关文件5.1文件控制程序 SF -QP4.2.3-6.统计6.1质量策划实施情况检验表 SF -QR7.1-016.2文件更改申请 SF -QR4.2.3-05和用户相关过程控制程序SF-QP7.2-1.目标 对确保用户需求和期望得到充足了解过程做出要求，并加以实施和保持。2.范围 适适用于对用户要求识别，对产品要求评审及用户沟通。3.职责3.1供销部负责识别用户需求和期望，组织相关部门对产品需求进行评审，并负责和用户沟通,3.2生技部负责评审产品技术性能。3.3车间负责评审产品生产能力和交货期。3.4供销部负责评审所需物资采购能力。3.5常规产品协议评审由供销部负责审批，特殊协议评审由总经理负责审批。4.程序 供销部负责识别用户对产品需求和期望，依据用户要求订货要求，如协议草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中。 a.用户明示产品要求，包含产品质量要求及包含可用性，交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面要求； b.用户没有明确要求，但预期或要求用途所必需产品要求。这是一类习惯上隐含潜在要求，本企业为满足用户要求应作出承诺； c.用户没有要求，但国家强制性标准法律法规要求要求。4.2对产品要求评审4.2.1在投标、接收协议或定单之前，供销部应对已识别用户要求及本企业确定附加要求组织相关部门对标书、协议或定单产品要求实施评审。4.2.2评审4.2.2.1产品要求评审应确保： a.产品要求（包含用户要求和本企业自行确定附加要求）得到要求； b.用户没有以文件形式提供要求时（口头定单），用户要求在接收前得到确定； c.和以前表示不一致协议或定单要求，已给予处理； d.本企业有能力满足要求要求。4.2.2.2协议分类 a.常规协议：对本企业定型产品所定协议； b.特殊协议：常规协议以外全部销售协议，如新产品开发或有定型产品改善要求协议。4.2.2.3对于有现货常规协议，由供销员自己评审，以供销员在发货单上评审署名为准。4.2.2.4对于无现货常规协议，车间和供销部分别对生产能力、交货日期及原材料采购能力进行评审，由对应责任人填写产品要求评审表，并署名确定，供销部或其授权人员在评审结论中确定并签字。4.2.2.5对于特殊协议，除车间、供销部进行评审外，生技部和质检部应评审产品技术性能、产品质量检测能力,并在产品要求评审表中署名确定，报总经理同意或由总经理口头同意并由其授权人员署名确定。4.2.2.6对于口头定单，供销部负责填写来电来函填写表，并实施4.2.2.3、4.2.2.5。4.2.2.7在评审过程中，评审人员对产品要求中相关内容提出修改提议时，由供销部负责和用户联络，征求书面意见。4.2.2.8供销部负责保管协议及相关统计。4.3协议签署和实施4.3.1对产品要求评审后，供销员和用户签署协议，对老用户口头定单，应形成书面材料视为协议，对于新用户则应签署正式协议。4.3.2协议签署后，供销部负责将相关文件，依据各部门需要发到相关部门，作为生产、采购、检验、发货依据。4.4产品要求变更 若产品要求因为某种原因需要变更时，对应文件应得到修改，应把变更要求和用户协商一致，并通知相关部门，实施文件控制程序相关要求。必需时，对更改内容还需再评审。4.5供销部负责和用户沟通4.5.1在产品售出前和销售过程中，供销部应经过多个渠道（如广告宣传、产品定货会等）向用户介绍产品，回复用户咨询，并给予统计。4.5.2依据需要立即将协议进展情况反馈给用户，包含产品要求方面变更，组织内部应和用户协调一致。4.5.3产品售后，要搜集用户反馈信息，妥善处理用户投诉，以取得用户连续满意，实施用户满意程度测量程序相关要求。5.相关文件5.1文件控制程序 SF -QP4.2.3-5.2用户满意程度测量程序 SF -QP8.2.1-6.统计6.1产品要求评审表 SF -QR7.2-016.2来电来函记录表 SF -QR7.2-026.3标书6.4协议采购控制程序SF-QP7.4-1.目标 对采购过程及供方进行控制，确保所采购产品符合要求要求。2.适用范围 适适用于对生产所需原材料采购、外协件加工及提供服务控制，对供方进行选择，评价和控制。3.职责3.1供销部负责组织对供方进行评价，编制合格供方名单，并对供方供货业绩定时进行评价，建立供方档案，负责制订采购计划，实施采购作业。3.2供销部采购人员负责编制采购物资分类明细表。3.3质检部负责对进货物资验证。3.4总经理或其授权人员同意采购计划。4.程序4.1采购物资分类 a.关键物资：组成最终产品关键部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能造成用户严重投诉物资； b.通常物资：组成最终产品非关键部位批量物资，它通常不影响最终产品质量或即略有影响，但可采取方法给予纠正物资；4.2对供方评价4.2.1对于提供关键物资供方，组织应对其质量确保能力、技术水平、供货能力及检验、测量水平等方面进行现场调查和评价，以证实该供方含有提供满足要求要求产品能力，并填写供方调查表和供方评价统计。4.2.2对于提供通常物资供方，依据所提供产品标准和质量历史，通常包含往年使用情况、抽检统计等进行评定，并填写供方评价统计作为评价依据。4.2.3合格供方确定 a.关键物资合格供方由总经理审批，通常物资合格供方由供销部长审批； b.合格供方经评定后，供销部应编制合格供方名单，提交总经理同意后作为采购依据之一。4.3对合格供方控制 a.供销部建立合格档案，搜集好进厂物资验证统计； b.供销部对合格供方加强信息联络，搜集供方质量活动资料； c.对提供关键物资合格供方，供销部每十二个月组织相关人员对其现场考察或函调，提出结论送总经理审阅，考察合格继续列为合格供方，考察不合格取消合格供方资格； d.对质量下降供方要求限期整改，整改后仍达不到要求，直至撤消合格供方资格； e.对撤消合格供方资格厂家名单应立即在合格供方名单中去掉，并立即通知相关部门。4.4采购过程控制4.4.1采购资料编制 a. 生技部编制用料计划，经部长审批后转交供销部及车间； b 车间依据用料计划，开具领料单下发到车间实施； c.供销部依据用料计划，结合当期库存编制采购计划单，采购计划单经总经理或授权人审批后下发到采购人员手中实施。4.4.2采购信息4.4.2.1采购文件 a.应包含拟采购产品信息，对产品质量要求（可直接引用各类标准或规范图样等技术文件）；对产品验收要求；其它要求如价格、数量、交付等； b.合适时还包含对供给产品、过程、设备、人员提出资格判定要求，如对供方产品安全认证要求。 4.4.2.2本企业采购文件包含：物资分类明细表、合格供方名单、采购计划单、采购协议及附件，由供销部保管。4.5采购产品验证4.5.1对采购产品能够有以下多个验证方法： a.由质检部进行进货验证； b.由用户在本企业现场实施验证； c.由本企业在供方现场实施验证； d.由用户在供方现场实施验证。 对于后两种情况，供销部应在采购文件中要求验证安排和产品放行方法。4.5.2验证活动可包含：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证实文件等方法，应在进货验证规程中要求。4.5.3用户验证不能免去本企业提供合格产品责任，也不能排除其后用户拒收可能。5.相关文件5.1纠正方法控制程序 SF -QP8.5.2-5.2预防方法控制程序 SF -QP8.5.3-5.3过程和产品测量和监控程序 SF -QP8.2.3-6.统计6.1供方调查表 SF -QR7.4-016.2供方评价表 SF -QR7.4-026.3合格供方名单 SF -QR7.4-036.4采购计划单 SF -QR7.4-046.5采购物资分类明细表 SF -QR7.4-056.6供方跟踪评价统计 SF -QR7.4-066.6采购协议 SF -QR7.4-07生产和服务提供控制程序SF-QP7.5-1.目标 对生产和提供过程进行有效控制，以确保满足用户需求和期望。2.适用范围 适适用于对产品形成过程确实定、产品防护及放行产品交付和适适用于交付后活动、标识和可追溯性控制。3.职责3.1车间负责生产过程控制，生技部负责生产设施维护保养，编制必需作业指导书，负责产品防护。3.2生技部负责编制对应工艺规程。3.3生技部长负责生产计划单审批和设施采购审批。3.4车间负责对实现产品符合性所需工作环境进行控制。3.5质检部负责产品验证和帮助车间负责标识及可追溯性控制。3.6供销部负责产品交付及售后服务工作。4.程序4.1取得要求产品特征信息和文件。4.1.1依据标书、定单及市场调研信息或库存情况、产品实现过程策划输出和用户要求评审输出等取得必需生产服务信息，分别实施对应质量策划控制程序、和用户相关过程控制程序相关要求。4.1.2 对关键过程和特殊过程编制作业指导书，其它情况下，如必需时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划 a.生技部依据取得生产信息，考虑库存情况，结合车间生产能力，制订生产计划经主管领导同意后发放到车间和相关职能部门，生技部对各车间进行检验、协调，使生产作业计划在受控状态下进行。生产计划如要更改，应实施文件控制程序相关要求。组装调试入库检验包装 b.车间主任依据生产通知单安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料；供销部依据生产通知单结合库存情况编制采购计划单，安排采购。4.2过程确定折边成型4.2.1生产步骤图桥架产品: 剪板 冲孔 折边成型 焊接 表面处理 检验包装 入库母线产品:剪板 冲孔打磨 母排/外壳成型 焊接 表面处理 组装调试 检测 包装入库4.2.2关键和特殊过程 我企业产品生产关键过程为组装过程，特殊过程为壳体焊接过程；4.2.3对特殊过程进行确定，证实它们过程能力。适用时，这些确定安排应包含： a.过程判定，证实所使用过程方法是否符合要求，并有效实施； b.对所使用设施能