实验室组织机构图.doc

试验室组织架构图（草案）
（由法定代表人或由其授权XXX担任）
检测结果含有否决权，熟悉检测方法、程序、目标和结果评价，对被监督人员检测活动实施全过程监督；

组织质量手册和质量管理类程序文件编写和宣贯；负责管理体系有效运行；主持管理体系内部审核，有权直接向试验室主任汇报管理体系运行存在问题

全方面负责技术运作和确保运作质量所需资源；组织技术类程序文件编写和宣贯，并维护其有效性
维嘉试验室
主 任（责任人）

监督员

组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作

质量主管
技术主管

物品管理员

物理室责任人
检测人员

设备管理员
仪器管理

化学室责任人
检测人员

资料员
文档管理

微生物室责任人
检测人员

4.1.4试验室关键岗位质量职责
4.1.4.1.试验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）
-----负责建立试验室管理体系，制订质量方针、质量目标，同意公布质量手册和程序文件；
-----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派；
-----配置检测资源，保持和发展检测能力；
-----同意或授权同意检测协议；
-----建立试验室内部沟通机制，立即将用户和法定要求传达成全部职员；
-----建立自我完善管理体系机制，主持管理评审；
-----负担检测活动中民事法律责任；
-----含有本试验室最高决议权和否决权。
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管 （或技术管理层）
-----全方面负责技术运作和确保运作质量所需资源；
-----组织技术类程序文件编写和宣贯，并维护其有效性；
-----负责试验室技术能力确实定和开展新项目标审批；
-----负责检测方法选择和确定，组织制订、审批作业指导书；
-----组织重大协议评审和管理分包工作；
-----组织技术性不符合工作处理并实施对应纠正或预防方法；
-----制订职员技术培训计划，并组织实施
-----负责设施和环境控制；
-----负责仪器设备和外部服务供给控制；
-----负责测量溯源性控制；
-----组织编制和同意抽样计划；
-----负责检测物品控制；
-----负责技术统计规范和管理；
-----落实检测质量确保方法，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；
-----组织制订检测汇报格式，监控汇报质量；
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.3质量主管
-----组织质量手册和质量管理类程序文件编写和宣贯，并维护其有效性；

-----负责管理体系有效运行；
-----负责管理体系文件管理；
-----组织实施质量活动统计和归档；
-----组织管理性不符合工作处理并实施对应纠正或预防方法；
-----制订服务用户方法，组织投诉处理；
-----主持管理体系内部审核；
-----参与管理评审，有权直接向试验室主任汇报管理体系运行存在问题；
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.4检测室责任人
-----组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作；
----跟踪检测标准更新动态，确保其现行有效；
-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度；
----开展本部门人员专业技术培训；
-----负责新项目筹备，参与新项目评审；
-----参与协议评审；
-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对和为确保检测结果质量监控工作；
-----组织实施纠正和预防方法；
-----配合质量主管和内审员开展内审工作；
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.5办公室责任人（新增条款）
-----熟悉了解和掌握本试验室技术能力；
-----管理体系文件、统计和汇报；
-----主管和用户沟通，负责接待并受理用户及其它方面投诉，帮助质量主管处理投诉及反馈意见；
-----主管用户文件交接；
主管供给商管理；
-----帮助质量主管实施“年度内部审核”；
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.6检测人员
-----熟悉检测标准和方法；
-----熟悉并熟练操作所用仪器设备；
-----严格根据标准（规程或规范）或作业指导书开展检测活动；
-----认真统计检测数据和结果；
-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对和为确保检测结果质量监控工作；
-----对汇报中检测数据负责；
-----抵制有违公正性、老实性行政干预。
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.7技术核查人员
-----认真校核原始统计数据，确保其和汇报一致性；
-----对所用设备在投入使用前进行必需技术核查；
-----阻止未经核查或核查不合格设备投入使用。
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.8监督员
-----熟悉检测方法、程序、目标和结果评价，对被监督人员检测活动实施全过程监督；
-----熟悉认可检测能力，监督认可标志正确使用；
-----帮助检测室责任人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动；-----对检测工作过程中所使用设备、环境有效性进行监控；
-----立即发觉并有权终止违反检测标准和程序不符合工作；
-----对检测结果含有否决权。
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.9授权签字人
-----签发检测汇报；
-----熟悉授权签字范围检测标准、方法或规程；
-----掌握授权签字范围检测项目标限止范围；
-----对相关检测结果进行评定，了解测量结果不确定度；
-----了解相关设备维护保养要求，掌握其校准状态；
-----熟悉并掌握统计和汇报核查程序；
-----了解CNAS认可条件、试验室义务及认可标志使用等要求；
-----对检测结果有同意权和否决权，对检测汇报完整性和正确性负责；
严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.10内审员
-----在质量主管领导下，编制内审检验表，推行被给予审核职责；
-----查找管理体系运行中不符合项；
-----认真填写审核文件；
-----跟踪、验证整改方法实施；
-----有权提议停止有违管理体系文件活动。
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.11资料员
-----建立受控文件目录清单；
-----负责办理管理体系文件资料登记、发放和借阅；
-----负责文件资料立卷、归档和保管；
-----负责过期作废文件跟踪回收、销毁；
-----维护资料、文件、档案有效性和完整性；
-----保守文件秘密；
-----有权阻止使用非受控文件
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.12设备管理员
-----掌握试验室仪器设备配置要求和运行情况；
-----参与设备购置、验收、维修和报废工作；
-----建立设备台帐和档案，并维护其有效性；
-----负责仪器设备管理统计整理和控制；
-----监督设备正确使用、维护，按计划送校和期间核查；
-----粘贴设备标识；
-----有权阻止不合格仪器设备投入使用。
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.13物品管理员
-----负责和用户交接物品及资料，实施物品标识系统管理要求；
-----负责物品存放保管及维护；
-----负责物品管理统计搜集整理、归档和控制。
-----负责保管涉密物品和技术文件，推行其在试验室期间保密责任；
-----监督在检物品管理，确保其真实、完整和安全；
-----严格遵照CNAS-CL01:中要求要求和责任。

4.1.4.14部门职责（视具体机构设置情况编写）
4.1.4.14.1（综合管理）办公室
-----了解和掌握本试验室技术能力；
-----负责体系文件、统计和汇报管理；
-----受理用户检测申请并和用户草拟检测协议或协议；
-----主管用户物品和文件交接；
-----参与协议评审；
-----编制和下达检测计划，并监督计划实施；
-----参与抽样活动；
-----向用户发放检测汇报。
-----组织用户满意度调查，受理用户投诉；

4.1.4.14.2检测室
-----组织编制、评审本室作业指导书；
-----按协议协议，完成下达检测任务；
-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动；
-----组织本室人员专业技术培训；
-----编制和审核检测汇报；
-----负责本室管理体系运行统计和检测数据真实性、规范性和完整性；