升腾化工质量手册及程序文件模板.doc

0.1 目 录
序号
编 号
标 题
GB/T19001标准 条款对照
页码
1.
HY-QM-11-0.1
目录

1
2.
HY-QM-11-0.2
修改统计

2
3.
HY-QM-11-0.3
颁布令

3
4.
HY-QM-11-0.4
授权书
5.5.2
4
5.
HY-QM-11-0.5
质量方针、质量目标
5.3、5.4.1
5
6.
HY-QM-11-0.6
企业介绍

6
7.
HY-QM-11-1.0
适用范围和删减说明
1.2
7
8.
HY-QM-112.0
引用标准和参考文件
2
7
9.
HY-QM-11-3.0
术语和定义
3
7
10.
HY-QM-11-4.0
质量管理体系
4、4.1、4.2、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4
8
11.
HY-QM-11-5.0
管理职责
5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6

10
12.
HY-QM-11-6.0
资源管理
6、6.1、6.2、6.3、6.4
14
13.
HY-QM-11-7.0
产品实现
7、7.1、7.2、7.4、7.5、7.6
15

14.
HY-QM-11-8.0
测量分析和改善
8、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5
19
15.
附录1
质量管理体系组织结构图

22
16.
附录2
质量管理体系过程职能分配表

23
17.
附录3
产品生产工艺步骤图

24
18.
QP-4.2.3-11
文件控制程序
4.2.3
25
19.
QP-4.2.4-11
统计控制程序
4.2.4
27
20.
QP-8.2.2-11
内部审核控制程序
8.2.2
28
21.
QP-8.3-11
不合格品控制程序
8.3
31
22.
QP-8.5.2-11
纠正方法控制程序
8.5.2
33
23.
QP-8.5.3-11
预防方法控制程序
8.5.3
35
24.
QP-7.6-11
检验和测量装置控制程序
7.6
37
25.
QP-7.5-11
生产和服务提供控制程序
7.5
41

0.2 手册修改页

修 改 记 录

序号

修改页码

修改章节

修改单号

修 改 内 容 摘 要

同意人

登记人
0.3 颁 布 令
颁 布 令

本企业为强化质量管理，以适应市场发展需要，满足广大用户对产品质量需求和法律法规要求，现依据GB/T19001— idt ISO9001:《质量管理体系 要求》编制完成了《质量手册和程序文件汇编》A版。
现给予同意颁布实施。
本手册是我企业质量管理工作纲领性、法规性文件，说明了我企业质量方针和质量目标和质量管理体系程序和要求，是本企业质量管理工作行为准则，全企业职员必需遵照实施。

此令

董事长：任智杰
1月8日

0.4 任命管理者代表授权书

授 权 书

为了落实实施GB/T 19001— idt ISO9001:《质量管理体系 要求》，加强我企业对质量管理体系运行工作领导，经研究决定：此任命任文杰为我企业管理者代表，除推行本身负担职务外,代表总经理行使我企业质量管理体系各项职权。
管理者代表具体职权为:
1．确保本企业质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
2．向最高管理者汇报质量管理体系绩效，包含改善需求；
3．在整个企业内促进和提升对用户要求意识形成；
4．就质量管理体系相关事宜对外联络。

特给予授权

董事长：任智杰
1月8日

0.5 我企业质量方针和质量目标
质量方针：
开拓创新，科学管理，连续改善，精益求精。
质量目标：
1、 产品一次交验合格率大于等于98%；
2、 用户满意率大于等于95%。
质量方针、质量目标涵义和了解：
我企业质量方针和质量目标明确了企业对产品质量追求，为全体职员描绘了我企业总体工作方向，其具体表现为：
1. 质量是企业和产品生命，质量管理是我企业关键基础管理工作之一。我企业全体职员只有保持科学、严谨人本精神，以法律法规为准绳，以老实守信为用户服务，以良好工作质量和表现用户要求产品质量，达成用户满意；
2. 企业生存依靠于用户，用户需求是企业关注焦点，用户满意就是企业永恒追求；
3. 说明了企业连续改善承诺；
4. 表明了企业不满足现实状况，为超越自我而制订永无止境奋斗目标。
所以，全体职员必需深刻了解其含义，并切实融会贯通到本身实际工作中，立足本职，在平凡工作中为实现我企业质量方针和质量目标作出自己贡献。

董事长：任智杰
1月8日

0.6 企 业 简 介
我企业始建于4月5日，属股份制民营企业，注册资金1000万元。企业在石嘴山河滨工业园区北盛街2号，距110国道420m，西侧为包兰铁路、京藏高速公路，交通极为方便。占地面积为40000平方米，厂区硬化面积为10000平方米，绿化面积为10000平方米，为企业成为花园式工厂打下了坚实基础。关键产品为：96%、99%高纯度片状氢氧化钠，生产规模为年产50000吨优质片状氢氧化钠。
企业现有职员38名，其中管理人员6名，高级管理人员2名，含有大专以上学历6名，会计师1名，工程师1名。高管人员配置，使企业在以后各领域中发展从根本上有了较大提升。
企业为了不停改善职员工作、生活环境，已建成建筑面积为1288平方米，含有餐饮、住宿、洗浴等多功效职员公寓；为了改善管理人员工作环境，企业已建成建筑面积为988平方米，功效齐全、环境优美办公大楼一座，企业各项制度完备。
企业采取优异生产工艺和雄厚技术力量，生产车间明亮宽畅，自动化性能完善，产品质检手段齐全，均在同行业中较为先导。企业坚持“质量第一，用户至上”经营理念，抓质量、占市场、抓管理、求效益。

地址：宁夏惠农区石嘴山市河滨工业园区北盛街2号

传真：
1.0 适用范围和删减说明
1. 适用范围:
——本手册适适用于本企业依据法律法规要求向用户提供液碱储罐、液碱预热槽、浓缩锅、片碱机、液下泵、水泵、鼓风机辅助设备生产和销售。
——本手册内容涵盖本企业从事上述活动、和质量管理相关最高领导层，总经理、管理者代表、办公室（含仓库）、业务部、生产部及生产车间。
1.1 运行依据。
——本手册是本企业质量管理体系运行依据，本企业服务提供和质量控制活动开展，必需符合手册要求。
1.2 评价依据
本手册是对我企业质量管理体系运行情况进行评价依据，这种评价包含：
1）内部评价
2）用户评价
3）第三方认证审核
4）其它相关方评价
1.3删减说明：
本企业产品根据国家标准和行业标准和用户来图进行生产，工艺成熟稳定不变，不包含标准7.3条款，故删减7.3条款，删减后不影响本企业满足用户要求和法规要求责任和义务。

2. 0 引用标准
2.1 引用标准
本手册建立引用了下列标准：
1）GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系-----基础和术语》；
2） GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系-----要求》；
3） GB/T 3766-《液压系统通用技术条件》
3.0 术语和定义
3.1.本手册使用GB/T19000- idt ISO9000：标准要求术语和定义。
3.2.质量——一组固有特征满足要求程度。
3.3组织——职责、权限和相互关系得到安排一组人员及设施。本手册及质量文件中所提及组织即为本企业。
3.4要求——明示、通常隐含或必需推行需求或期望。
4.0 质量管理体系
4.1总则
本企业按GB/T
19001- idt ISO9001：《质量管理体系 要求》标准建立质量管理体系，覆盖产品为: 向用户提供液压系统、液压缸、液压推杆产品生产和售后服务。依据质量管理体系、产品实现次序和相互作用形成文件，加强过程和过程方法监视和测量，以连续改善，确保质量管理体系有效运行。本企业所采取质量管理体系所需过程包含管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改善。
4. 1. 1产品实现步骤图：（详见附录4：本企业产品生产过程步骤图）
4.1.2 本企业外包过程控制:
本企业外包过程包含产品热处理、镀铬，以采购过程实施有效控制。 参见本手册第7.4章节相关条款。
另外包过程并不免去本企业满足用户和法规要求责任。
4.2文件总要求
4.2.1总则
质量管理体系文件是质量管理体系运行依据。本企业按GB/T19001- idt ISO9001：《质量管理体系要求》要求和本企业实际建立质量管理体系文件（见本《质量手册》）要求实施。
4.2.2质量手册
关键说明了本企业建立质量管理体系范围、方针、目标、组织机构、职能分配、资源配置和对质量管理体系所包含过程相互作用表述等，是开展质量活动纲领性文件；
4.2.2.1 本《质量手册》是按GB/T19001- idt ISO9001：《质量管理体系 要求》标准和本企业实际编制，适适用于质量管理体系运行，和第二方审核或第三方认证。
4.2.2.2本《质量手册》经总经理审核、同意后，由办公室统一编号、标识、发放和更换登记，持有者应妥善保管。
4.2.2.3本《质量手册》分为受控版本和非受控版本。在发放时进行标识和统计。受控版本不得私自转借转让，持有者因故而不含有持有资格时，由办公室负责收回，非受控版本修改不通知，依据需要非受控版本能够提供给用户。
4.2.2.4本《质量手册》公布后，我企业以多个形式向全体职员宣贯，各部门和人员应严格按《质量手册》要求内容，开展质量活动和过程方法活动。
4.2.2.5《质量手册》换版和修改，由办公室按《文件控制程序》要求进行。
4.2.3 文件控制
本过程归口管理部门为办公室。本章节要求了文件控制范围，同意公布、分发、更改和归档要求。
4.2.3.1 文件控制范围
质量管理体系运行相关全部文件，包含质量手册、程序文件、支持性文件、适用外来文件和表格。
4.2.3.2 文件同意和公布
文件公布前必需经过审定和同意，确保其适用性，文件公布前必需标明实施日期，并由管理者代表明确发放范围。
a) 质量手册和形成文件程序实施本章4.2.2条款要求；
b)支持性管理文件其中包含要求、标准和管理措施等由编制部门领导审定，管理者代表同意；
c) 产品技术、质量方面文件由生产部领导审定和同意，和适用外来文件确实定；
d) 采购文件和产品销售文件由业务部领导审定和同意，必需时经总经理同意；
e) 作业指导书、工艺规程、检验规范等由总经理同意。
4.2.3.3 文件分发
文件分发按文件类别，由办公室统一分发。文件分发应做到：
a) 文件分发必需进行登记，统计文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以合适方法给予识别；
b) 标识文件受控状态。在文件显见位置作合适标识，以区分 “受控文件”和“非受控文件”；
c) 在分发新版文件同时收回作废文件，作为资料保留作废文件盖“保留”印章。
4． 2.3.4文件更改和换版
文件更改必需按原审批程序进行，实施更改单形式。更改由文件使用单位指定人员在文件对应位置划改，并做好标识，在文件更改统计页上给予统计。文件应重新评审和同意。
4.2.3.5具体实施QP-4.2.3-11《文件控制程序》
4.2.4统计控制
本章节要求了统计控制范围、统计填写、标识、搜集、编目、查阅、归档、贮存和处理要求。本过程主管领导是管理者代表，归口管理部门为：证实产品符合性要求统计归生产部；我企业质量管理体系有效运行统计归办公室。
4.2.4.1 统计控制范围
能证实产品符合要求、质量管理体系有效运行统计均属于控制范围。
4.2.4.2 统计标识
统计应尽可能采取表格形式，采取相关程序编码，按程序文件表述中所产生次序编号方法标识，表格名称应明确表示其用途。
4.2.4.3 统计填写
必需立即、真实、完整、清楚和明了，更改处应加盖更改人印章或更改人签字；统计必需有统计人署名或盖章。
4.2.4.4 统计搜集、编目、归档和保管
a) 各职能部门负责本部门开展质量活动统计搜集、编目、归档或保管；
b) 统计保留环境必需符合要求，预防损坏，存放应便于检索，按实际需要分别要求保留期限。
4.2.4.5 统计查阅
当某项活动、产品质量需要追溯时，用户在协议期内或约定期限内能够查阅统计，但需经统计保管部门领导同意并登记。
4.2.4.6 统计处理
保留期满统计能够销毁，交办公室核定后销毁。
4.2.4.7 具体要求详见QP-4.2.4-11《统计控制程序》。
5.0 管 理 职 责
为要求并实施质量方针、质量目标确定和产品实现相适应本企业结构及资源，明确各级管理职责和权限和相互关系，并能得到落实确保质量管理体系有效运行。
本章适适用于本企业质量管理体系和确定产品实现质量有影响全部管理人员、操作人员和验证人员和对质量管理体系评审人员。
5.1管理承诺
总经理应经过职责要求、培训考评、文件、会议、板报等合适方法向我企业职员传达满足用户和法律、法规要求关键性；并负责制订质量方针和目标；按计划开展管理评审；提供确保质量管理体系有效运行所需资源。
5.2以用户为关注焦点
总经理应以增强用户满意为目标，确保用户要求得到确定和满足；业务部对用户满意程度进行测量，调查市场信息，关注用户意见和提议，以努力达成用户满意。
5.3质量方针
本企业质量方针见《质量手册》 0.5 质量方针和质量目标
5.4策划
5.4.1质量目标
总经理负责组织策划质量目标并公布（见质量手册 0.5 质量方针和质量目标）；办公室负责质量目标分解，应形成文件，经管理者代表同意后正式公布。并按质量目标实现情况进行考评。
5.4.2质量策划
在质量管理体系建立早期，总经理要求组织相关部门对体系建立过程进行策划，其活动结果应是《质量手册》、质量方针和目标和对应体系文件，经总经理同意后实施。
在建立体系后运行期，管理者代表按标准要求组织相关部门对确保质量管理体系有效运行和连续改善一系列过程进行策划，这些过程包含管理评审、过程监视和测量、内部质量审核等以确保质量管理体系连续改善和完善。
5.5职责、权限和沟通
总则
总经理把质量管理体系各职能层次间、各类人员所负担职能、权限范围、相互沟通方法加以确定，具体见本手册附录1:《质量管理体系组织结构图》和附录2:《质量管理体系过程职责分配表》，确保质量管理体系有效运行。
5.5.1我企业最高管理层、管理层职责和权限分别以下：
a)总经理：
1) 负责落实国家质量方针、法律法规及相关政策，主持制订和宣贯本企业质量方针、目标和计划，组织建立并保持符合要求质量管理体系，同意公布质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门质量职责；
2) 确保取得必需资源，激励职员，协调活动，营造一个良好内部环境；
3) 主持管理评审，决定相关质量方针和目标实施或改善方法，决定改善质量管理体系和产品改善方法；提供确保质量管理体系有效运行和所需资源，并对质量管理体系充足性、适宜性、有效性负责。
4) 对本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品和生产质量管理负责。
5） 本企业管理层任命一名管理者代表.并明确其职责和权限.
6） 产品实现过程进行策划，确定和产品相关要求，并主持连续改善策划。
7）审批各部门质量目标和年度质量工作计划，并组织对实施情况监督检验。
b）办公室
1) 负责对从事影响产品质量人员管理和合理配置。
2) 负责对从事影响产品质量人员制订必需能力准则；定时组织对从事影响产品质量人员技能和意识进行评定。
3) 负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识培训。
4) 负责制订各类人员任职说明，并根据要求对其进行考评。
5) 负责组织对质量目标分解和质量管理体系内审，参与管理评审和质量管理体系建立、保持工作。
6) 搜集分析各类信息立即向我企业最高管理层提供可靠数据，作为工企业决议参考依据。
7) 负责质量手册、程序文件和和体系运行相关统计文件管理。
8) 负责我企业原辅料仓库、半成品库和成品库日常管理。
9) 负责我企业产品标识、贮存、防护等监督管理工作。
c) 业务部
1) 负责产品销售，有效开展市场调查，正确掌握市场信息，不停开发市场，扩大市场拥有率；
2) 负责用户满意程度调查，立即处理用户投诉，负责服务机制建立、考评和管理；
3) 负责搜集用户对产品意见和需求，为产品改善提供信息，促进用户满意。
4) 组织和用户相关过程评审活动；并适时开展多项活动，广泛征求用户意见和对产品要求，为企业产品开发提供信息。
5) 供方评定、不合格品评审、产品确定及技术培训。
6) 负责提出采购产品（含外购产品）需求计划，对生产过程进行有效控制。
7) 负责产品交付前贮存、防护和搬运工作。
8) 负责产品生产所需外购产品采购供给，实施采购计划，确保采购产品质量符合要求要求。
9) 负责组织对合格供方评定，建立合格供方名目对合格供方实施动态管理，经过有效管理建立互利供方关系。
10) 编制采购资料和相关管理制度及程序。
d )生产部
1) 宣传、落实法律法规和我企业质量方针和目标，组织实施相关质量管理程序；
2) 组织落实质量责任制，对各职能部门和生产车间质量职责落实情况进行监督检验；
3) 负责我企业工艺技术过程控制和产品实现策划，针对特殊产品、项目或协议编制质量计划。
4) 负责制订我企业技术标准，组织技术标准宣贯。
5) 负责技术性文件管理和技术性文件修改。
6) 负责设备管理，建立健全安全操作规程，配合办公室对特殊设备操作和维护人员组织培训，确保设备正常使用；
7) 组织实施设备保养制度，使设备保持完好状态，定时检验各设备使用情况；
8) 负责提出设备更新、补充计划,确保设备能力符合产品要求；
9) 负责购置设备验收、安装、调试和设备台帐、档案建立，确保设备能力和产品符合性要求相适应；
10) 负责编制设备检修计划并组织实施，确保生产正常运行。
11) 负责组织对生产中使用工艺装备管理，确保生产设施和环境符合产品要求。
12) 依据产销会议决定编制下达生产计划，负责计划实施、协调和检验。严格生产过程质量控制，确保产品符合质量要求。补充生产计划以追加通知单方法下达。
13) 负责和产品相关过程纠正和预防方法归口管理。
14) 负责进货、生产过程和最终检验和测量规范制订和管理工作。
15) 负责实施产品检验规程和试验规范，负责购进产品及生产过程、最终产品检验和试验。
16) 负责组织对不合格品评审，检验督促相关纠正方法实施；
17) 归口管理监视和测量设备，并负责实施周期检定、校验和现场使用监督检验；
18) 负责组织采购产品验证、贮存、保管。对原材料、半成品等库房进行分类管理。 严格实施入企业物资检验规程。
e)车间主任：
1) 全方面负责车间管理工作；
2) 严格实施工艺纪律和质量标准；
3) 加强企业质量意识，立即处理生产过程中质量问题；
4) 负责车间安全、文明生产，
f）检验员：
1) 负责产品监视和测量，并确保统计真实性；
2) 负责检验和试验状态标识。
g)内审员：
1) 参与质量管理体系内部审核，对统计真实性负责；
2) 监视质量管理体系有效运行，内审中不得审核自己工作。
5.5.2 管理者代表
总经理在本企业管理层指定1人为管理者代表，除其本职员作外还要推行下列职责和权限:
1) 通知相关部门按评审输入要求，准备资料，提供相关信息。
2) 督促办公室对职员技能培训，并提供必需工作环境。
3) 督促各相关管理部门人员负责各自职责范围内各类数据搜集、分析，并将相关实现情况提交管理评审，根据管理评审汇报要求，进行连续改善策划。
4) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持，并负责体系文件管理；
5) 向总经理汇报确保质量管理体系绩效和任何改善需求；
6) 确保在整个组织内提升满足用户要求意识；
7) 和质量管理体系相关事宜外部联络。
5.5.3内部沟通
为确保质量管理体系有效性，各级人员和各相关部门内部沟通应按本手册组织结构和质量职责以质量管理体系文件、统计和会议、会签、交谈等多个方法进行上下级之间、部门和部门之间和部门内部之间沟通。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理应按计划或上次管理评审会所计划时间对本企业质量管理体系进行评审，以确保其连续有效性、充足性和适宜性。管理评审每十二个月最少一次，必需时由总经理决定增加评审频次。两次评审时间间隔不超出12个月。评审内容应符合（但不限于）本手册5.6.2条款要求。管理评审会议统计应按本手册《统计控制程序》4.2.4要求保持。
5.6.2评审输入
评审前应通知相关部门准备以下信息：
a) 内、外部审核结果；
b) 用户反馈信息；
c) 过程（本《质量手册》中策划所形成各过程，如和用户相关过程、采购过程、生产和服务提供过程、资源提供过程、监视和测量过程等）绩效和产品符合性；
d) 纠正和预防方法情况；
e) 上次管理评审跟踪方法；
f) 可能影响质量管理体系变更原因（如组织结构、标准和适用法律法规变动等）和行业动向信息；
g) 任何改善提议（包含评价质量管理体系改善机会和变更需要，及改善质量方针目标需要）。
5.6.3评审输出
评审输出以“管理评审汇报”形式展现，由管理者代表负责编写，总经理同意实施。其内容应包含：
a) 质量管理体系及其过程有效性改善方法；
b) 和用户要求相关产品改善；
c) 资源需求方法。
6.0 资 源 管 理
为确保质量方针和质量目标实现，本企业应提供质量管理体系有效运行所需资源。
本章适适用于质量管理体系运行、产品实现和连续改善过程所需资源。（关键包含：人力、设备、设施、软件、硬件、信息、工作环境和资金等资源）
6.1资源提供
总经理应确保提供实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性及为满足用户要求，增强用户满意过程所需资源。
6.2人力资源
6.2.1人员安排
办公室在安排从事影响产品质量符合性人员时，应考虑该人员在技能、教育、培训和经验方面能够胜任该岗位。
办公室负责编制各岗位工作人员任职要求，编制任职要求应说明能力要求中应包含到全部质量管理体系运行相关人员。
6.2.2能力、培训和意识
办公室负责职员技能知识培训。对通常操作人员，应在企业内请工程技术人员或经验丰富老职员为老师，经专业培训考评后才能上岗；对从事特殊工种人员，采取委托外部有资格组织培训，经考评合格后才能上岗。
办公室在企业内应对全员在提升满足用户要求意识方面采取企业、车间、班组相结合以多个方法进行培训，并对培训有效性进行评价。编制《培训计划》。
相关部门领导平时应利用多种会议、不拘形式地交谈等方法让职员认识到所从事工作相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献。
教育、培训、技能和经验所用统计控制满足《统计控制程序》要求。
6.3基础设施
本企业应确定、提供并维护为产品符合要求所需基础设施（包含办公和生产场所、机器、工装模具、监视和测量设备、硬件和软件、信息系统等）。
6.3.1 负责组织实施，确保设备、工装模具维护、保养、正常使用和日常管理。
6.3.2 总经理为质量管理体系正常运行配置必需设施。

6.4工作环境
工作环境”是指工作时所处条件，包含物理、环境和其它原因（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。
6.4.1 总经理提供为达成产品符合要求所需工作环境。
6.4.2 生产部负责识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因，依据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必需基础设施，发明良好工作环境，其中包含：
a) 配置适用企业房并依据生产需要，预防曝晒、风雨侵蚀；
b) 配置必需消防器材，保持适宜职业卫生、安全；
c) 确保满足法律法规要求。
7.0 产品实现
本章适适用于产品生产和服务提供过程控制。其生产关键过程工艺步骤见附录4：本企业关键产品过程工艺步骤图。
7.1 产品实现策划
总经理负责对产品实现过程进行策划；确定量化产品质量特征。形成相关文件在策划产品实现过程中，应确定以下对应事项：
a) 生产部负责明确产品质量目标和要求；
b) 生产部确定产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动，并负责制订产品接收准则；
c）生产车间按要求组织生产，并对生产全过程进行控制；
d）生产部负责按要求对产品各个阶段和过程实施监视、测量、检验。
7.2和用户相关过程
业务部负责和用户相关过程控制，并组织实施。
7.2.1和产品相关要求确实定
业务部负责本企业对用户要求进行识别，并形成文件和进行传输，文件内容应包含：
a)用户要求要求，包含对交付方法及交付后服务；
b)用户即使没有要求，不过要求用途或已知预期用途所必需要求；
c)和产品相关法律法规要求；
d)本企业确定任何附加要求。
产品交付后活动包含诸如担保条件下方法、协议要求维护服务、附加服务（回收或最终处理）等。
7.2.2和产品相关要求评审
7.2.2.1 业务部负责本企业对用户产品相关要求评审。评审应在向用户做出提供产品决定或承诺之前进行（如在投标、接收协议或订单及接收协议或订单更改），并应确保：
a) 产品要求得到了要求；
b) 和以前表述不一致协议或订单要求已给予处理；
c) 本企业含有满足用户对产品要求能力；
d) 本企业协议分为：常规（长久）协议和特殊协议。
常规产品是指本企业符正当律法规和按行业标准生产印刷制品和教具铁木系列产品。常规协议评审结果是总经理或总经理授权者代表本企业签字协议；
特殊协议是指本企业常规协议定义以外协议（包含可追溯性要求）。特殊协议评审结果应是有相关部门责任人签字协议评审/修改统计和评审结果和后续方法统计。（如：协议评审表、定单确定表等）
7.2.2.2若用户没有提供书面要求，业务部在接收用户要求前应对用户要求进行确定，并形成书面材料，包含电话统计、传真、电报、信函等。
7.2.2.3当产品要求更改时，本企业应确保修改了相关文件，并应确保相关人员知道更改后要求。
7.2.3用户沟通
业务部负责和用户在产品信息、问讯、协议或订单（包含对其修改）方面沟通，立即正确地表述和用户沟通信息，（包含产品提供前、提供中和产品交付后）并取得用户确实定（可行时，采取经用户签字书面材料）；同时负责用户满意监视(见本手册8.2.1)要求实施，确保和用户沟通信息有效、正确、立即。
业务部应利用各场所及渠道向用户介绍本企业产品。接收订单后，应确保任何修改要求满足。
7. 3设计和开发
本条款已进行删减。
7.4 采购
业务部负责对采购过程和产品控制。
7.4.1采购控制
业务部依据采购控制相关要求选择、评定供方，确保合格供方质量确保能力满足本企业需求。在评价供方及采购产品控制类型和程度时应考虑对用户产品实现或最终产品影响。
7.4.2采购信息
业务部负责采购信息（包含采购协议、订购统计、采购计划及其依据等）搜集、编制和发送，确保采购信息要求要求是充足。采购信息发出之前应得到业务部经理审核、总经理同意。
7.4.3采购产品验证
生产部负责编制采购产品验证准则，并按此要求对采购产品进行验证、统计。生产部负责实施验证并将验证结果应反馈到业务部门，业务部据此对供方进行业绩登记。
当本企业或用户需在供方现场实施验证时，应在采购协议／信息中对拟验证安排和产品放行方法作出要求，管理者代表负责审批其适用性。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供控制：
a) 业务部负责将用户对产品质量目标要求信息、特殊要求信息传输到本企业各相关层次；
b) 生产部负责产品工艺技术过程控制，负责编制技术文件、工艺文件；生产部负责产品和过程监督检验，应考虑使用适宜设备。
c) 生产车间按技术规范、工艺文件和作业指导书要求组织生产实施；
d) 检验员按要求正确使用适宜监视和测量设备和对各个阶段产品进行监视和测量；
e) 本企业产品工艺步骤见本手册附录4：《本企业产品工艺步骤图》
7.5.2生产和服务提供过程确实定
依据本企业产品实际情况,确定:现在我企业特殊过程是热处理、镀铬、焊接、喷漆工序。
以后如发生特殊工序，其控制要求是：
a) 生产部应组织对该过程能力进行认可，同时制订对应操作规程（必需时应考虑对过程再确定），并编制这些特殊过程工艺文件；负责对特殊过程设备能力给予确定；
b) 办公室负责组织对特殊过程人员培训考评和确定；
c) 车间负责该过程参数统计并检验特殊过程工艺实施情况。
d) 过程确定统计应实施《统计控制程序》
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1 当法律法规要求、用户要求或企业要求时，产品按以下步骤进行统计和追溯：
追溯步骤图:
 质量跟踪单——工票——责任人
出企业合格证——
领料单—材料入库检验单——供方。
7.5.3.2本企业对库房中产品以标牌和区域方法进行标识，由库房负责。半成品检验状态以放置标识牌或区域等方法标识，分为“合格”、“不合格”、“待处理”标识；合格证上编号是唯一性、可追溯性标识。
7.5.3.3生产部检验员负责成品检验状态标识；负责对检测设备检定/校准状态进行标识。
7.5.4 用户财产
用户财产包含图纸、规范、标准、样件、材料等，其中包含用户知识产权和个人信息。本企业依据不一样性质进行控制，控制方法包含：接收、验证、标识
7.5.5产品防护
办公室负责外购件、原材料和成品入库防护，车间负责半成品和成品入库前防护，业务部负责成品出库后和运输过程防护。
7.5.5.1 标识
相关部门按本手册7.5.3要求对产品进行标识。
7.5.5.2 搬运
相关部门在产品搬运时，采取适宜工具，如：手推车等，对有表面要求产品，搬运时应垫好护垫加以保护。
7.5.5.3 包装
近距离发货产品，不另做包装；中长距离产品交付，采取包装箱、捆绑等包装方法。
7.5.5.4 贮存和保护
成品在库区内，按规格、型号摆放整齐。需要叠加，应用衬垫物和遮盖物隔离防潮。原材料及外购件按指定区域摆放。
7.5.5.5售后服务
业务部负责实施用户服务（产品交付后服务）活动，确保用户满意。
7.6监视和测量设备控制
生产部按产品实现策划要求确定监视和测量设备，包含编制《检定/校准计划》，有强制性检定要求应委托有资格机构检测，控制应确保测量设备满足：
a) 依据要求周期或使用前,对照设备可追溯到国际或国家基准进行校准或验证；
b) 必需时进行调整；
c) 用标签进行标识，使其校准状态得到确定；
d) 预防可能使测量结果失效调整，严禁操作人员私自调整（调零除外）；
e) 在搬运、维护和贮存期间应预防受到损坏和失效；
f) 对于计算机软件监测设备为满足预期用途能力确实定，应包含：对其验证和配置管理，以保持其适于使用；
g) 保留校准结果。
本企业和产品质量有直接关系监视和测量设备均委托国家认可部门进行检定；计量器具及其它检测设备由本企业生产部在授权范围内按要求进行校准。
当发觉检测设备不符合要求时，车间责任人应汇报生产部相关人员，对已测量结果有效性进行检测和统计，必需时，对能追溯到已测量结果进行重新认可。用于测量、监视和操纵控制生产设施软件在第一次使用前给确定，必需时在使用中再确定，以确保软件性能符合要求要求。
8.0 测量、分析和改善
为立即发觉产品过程和体系运行中不合格，采取连续改善，以确保提供用户满意产品。
8.1总则
管理者代表应组织策划针对产品、过程和体系符合性和连续改善体系有效方面监视、测量、分析和改善过程：
8.1.1 生产部负责控制产品实现过程和证实产品符合性监视、测量过程。
8.1.2 办公室负责质量管理体系符合性监视并负责搜集改善提议。
8.1.3 业务部负责用户满意度监视和测量。
8.1.4 生产部负责搜集监视、测量数据，并在实施中应考虑采取适用统计技术（见本手册8.4条）
8.2 监视和测量
8.2.1 用户满意
业务部负责监视用户满意或不满意信息，作为对质量管理体系绩效一个测量。对用户以面谈，信函，电话，传真等方法进行咨询，提供提议，由业务部解答、统计，搜集；临时未能解答，要具体统计并和相关部门研究后给予回复。
销售员利用外出多种活动，立即掌握市场动态和用户需求动向，主动和用户沟通，搜集相关信息立即反馈给相关部门。业务部向用户发出《用户满意程度调查表》，于每十二个月管理评审前将分析后信息根据本手册相关要求作为管理评审输入。
用户感受监视可包含多个起源输入，比如用户满意调查，对已交付产品质量用户数据，使用者意见调查，流失业务分析、赞扬和经销商汇报等。
8.2.2内部审核
8.2.2 内部审核
经过内部审核能够查明质量管理体系实施效果是否达成了要求要求，立即发觉存在问题并采取方法，使质量管理体系连续有效运行。
本过程主管领导是管理者代表，主管部门是办公室。
8.2.2.1 内部审核目标
a) 经过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划安排（见7.1），是否符合IS0 9001：要求，是否符合我企业确定质量管理体系要求（关键是质量手册等体系文件中要求要求）；
b) 经过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实施和保持。
8.2.2.2 内部审核实施
内部审核按策划时间间隔（内部审核计划安排）及制订审核程序实施。
8.2.2.3 具体实施QP-8.2.2-11《内部审核控制程序》。
8.2.3过程监视和测量
对过程监视和测量是证实过程实现所策划结果