质量管理基础手册(3).doc

目 录目录.引言.前言.II0.1总则.II0.2质量管理原则. II0.3过程办法.III0.4与其她管理体系原则关系.V质量管理体系规定.11范畴.12规范性引用文献.13术语和定义.14公司环境.14.1理解公司及其环境.14.2理解有关方需求和盼望.14.3拟定质量管理体系范畴.14.4质量管理体系及其过程.25领导作用.25.1领导作用和承诺.25.1.1总则.25.1.2以顾客为关注焦点.25.2方针.35.2.1制定质量方针.35.2.2沟通质量方针.35.3公司岗位、职责和权限.36策划.36.1应对风险和机遇办法.36.2质量目的及其实现策划.46.3变更策划.47支持.47.1资源.47.1.1总则.47.1.2人员.47.1.3基本设施.47.1.4 过程运营环境.57.1.5监视和测量资.57.1.6公司知识.57.2能力.57.3意识.67.4沟通.67.5成文信息.67.5.1总则.67.5.2创立和更新.67.5.3成文信息控制.68运营. 78.1运营策划和控制. 78.2产品和服务规定.78.2.1顾客沟通.78.2.2与产品和服务关于规定拟定. 78.2.3产品和服务关于规定评审.88.2.4产品和服务规定更改.88.3产品和服务设计和开发.88.3.1总则.88.3.2设计和开发策划.88.3.3设计和开发输入. 88.3.4设计和开发控制. 98.3.5设计和开发输出. 98.3.6设计和开发更改. 98.4外部提供过程、产品和服务控制.98.4.1总则.98.4.2控制类型和限度.98.4.3提供应外部供方信息.98.5生产和服务提供.108.5.1生产和服务提供控制.108.5.2标记和可追溯性.108.5.3顾客或外部供方财产.108.5.4防护.108.5.5交付后活动.108.5.6更改控制.118.6产品和服务放行.118.7不合格输出控制.119绩效评价.119.1监视、测量、分析和评价.119.2内部审核.129.3管理评审.1210持续改进.1310.1总则.1310.2不合格和纠正办法.1310.3持续改进.1301 文献修改记录序号日期申请单号修改内容修改人备注1-11No:1128-01所有，版本升级，由“-A-0”升为“-A-0”ISO9001原则升级改版02 发 布 令质量是公司生命、没有质量就没有公司明天。为了保证产品质量满足顾客需求，适应市场竞争，进一步贯彻GB/T19001-(ISO9001： IDT)国标规定质量管理体系需要。由我司文控中心负责组织编写了质量管理手册，该手册详细阐述了我司“以顾客为关注焦点”、“策划和实行应对风险、机遇办法”等经营宗旨和方向，以过程模式及“PDCA循环”来执行各项控制工作，并依质量管理“八大”原则为准绳。本手册是我公司全体员工一切质量活动必要遵循法规性文献，也是对外提供质量承诺和第三方审核使用根据。 我司承诺严格按照GB/T19001-(ISO9001： IDT)原则规定建立和实行质量管理体系，遵循原则和公司所制定有关文献规定，并以顾客为关注焦点、持续改进我司质量管理体系。经审定本质量管理手册符合GB/T19001-(ISO9001： IDT)原则，符合国家质量政策、法规和我司实际。现予以批准发布，但愿我司全体员工认真学习，统一结识，并严格遵守执行。 总经理: 年 月 日03 任 命 书依照我司实际需要，为了更好建立和实行GB/T19001-质量体系，特任命 * 先生为我公司质量体系管理者代表，在此授权其如下职责：1负责GB/T19001-质量管理体系建立、实行及持续改进；2向总经理报告质量管理体系绩效及任何改进需求；3保证在我司内部增进满足顾客规定意识；4负责我司质量管理体系关于事宜对外联系、协调。我司各职能部门，全体员工应积极配合管理者代表开展质量管理工作，为提高我司质量管理水平，保持并完善我司质量管理体系而努力。 总经理： 年 月 日03 公 司 简 介04 公司组织架构图 总经理： 年 月 日05 职 能 分 配 表注：“”表达归口管理 “”表达配合 “”表达可忽视 06 质量管理体系过程管理及“PDCA”循环注:括号中数字代表本质量管理手册/原则章节号。07 产品过程流程图质量管理体系-规定1.0 范畴1.1 合用场合。本质量管理手册规定质量管理体系规定，用于需要证明我司所提供产品符合有关规定规定能力场合。1.2 目性。通过体系有效应用（涉及改进过程），以及保证符合顾客和有关法律法规规定，旨在增强顾客满意。1.3 通用性。本质量手册规定所有规定是按GB/T19001-(ISO9001： IDT)原则（除了“8.3”）规定编写、是通用，旨在合用于我司各种类型产品、不同工序工艺生产和服务规定。1.4 合用产品。本质量管理手册合用于我公司产品。2.0 规范性引用文献2.1 原则引用。本质量管理手册通过引用GB/T19001-(ISO9001： IDT)原则条款（除了“8.3”）构成本手册条文，若原则升级改版，须将随之修改，也可适时修改，但不能违背原则规定。2.2 程序文献及其子文献。依照我公司公司文化、员工知识技能等结合原则规定，本质量管理手册引申了12个“控制程序”文献及相应子文献，分别引含在有关章节里。“控制程序”文献涉及：3.0 术语和定义3.1 引用原则定义。GB/T19000-(ISO9000： IDT)界定术语和定义合用于本手册。3.2 其他有关定义：4.0 公司环境4.1 理解公司及背景环境公司拟定了那些与我公司经营宗旨、战略方向关于、影响质量管理体系实现预期成果能力外部和内部状况，并适时更新这些信息。在拟定这些有关内部和外部事宜时，考虑了如下几种方面：a） 也许对我公司质量方针和目的导致影响变更和趋势；b） 与有关方关系，以及有关方理念、价值观等；c） 我公司管理理念、经营方略、内部管理和管理承诺等；d） 资源获得和优先供应、技术变更等。注 1：外部环境，涉及国际/国内/本地区或本地办法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面。注 2：内部环境，涉及我公司理念、价值观和文化以及员工技能等。4.2 理解有关方需求和盼望为了使质量管理体系有效运营，公司拟定了： a）与质量管理体系关于有关方； b）有关方规定。公司适时更新以上拟定成果，以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度需求和盼望。有关方涉及如下几种方面： a）直接顾客； b）最后使用者； c）供应链中供方、分销商、零售商及其她； d）立法机构； e）其她等。注：公司须对当前和预期将来需求可导致改进和变革机会进行了辨认。4.3 拟定质量管理体系范畴公司通过对内部因素和外部因素综合分析，拟定了我司质量管理体系范畴，即“1.0 范畴”。其：1） 包括了我公司产品、服务、重要过程和地点。2） 仅删减原则“8.3 产品设计和开发”这章节，且不影响我司产品和服务满足规定和顾客满意能力和责任。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 总则公司按本原则规定建立了质量管理体系、过程及其互相作用，加以实行和保持，并持续改进。4.4.2 过程办法公司将过程办法应用于质量管理体系。其涉及：a）拟定质量管理体系所需过程及其在整个公司中应用;b）拟定每个过程所需输入和盼望输出；c）拟定这些过程顺序和互相作用；d）拟定产生非预期输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来风险；e）拟定所需准则、办法、测量及有关绩效指标，以保证这些过程有效运营和控制；f）拟定和提供资源；g）分派了这些过程职责和权限；h）实行所需办法以实现策划成果；i）监测、分析这些过程，必要时变更，以保证过程持续产生盼望成果；j）保证持续改进这些过程和质量管理体系。4.4.2 文献化管理在必要范畴和限度上，保持成文信息以支持过程运营、证明其过程是按策划进行。5.0 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 针对质量管理体系领导作用与承诺总经理/副总通过如下方面证明其对质量管理体系领导作用与承诺：a） 对质量管理体系有效性负责；b） 保证质量方针和质量目的得到建立，并与公司环境相适应、与战略方向保持一致；c） 保证质量方针在公司内得到理解和实行；d） 保证质量管理体系规定融入公司业务过程；e） 提高过程办法意识；f） 保证质量管理体系所需资源获得；g） 传达有效质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务规定重要性；h） 保证质量管理体系实现预期输出；i） 吸纳、指引和支持员工参加对质量管理体系有效性作出贡献；j） 增强持续改进和创新；k） 支持其她管理者在其负责领域证明其领导作用。注：本手册中“业务”可以广泛地理解为对公司存在目很重要活动。5.1.2 针对顾客需求和盼望领导作用与承诺总经理/副总通过如下方面，证明其针对以顾客为关注焦点领导作用和承诺：a) 也许影响产品和服务符合性、顾客满意风险得到辨认和应对；b) 顾客规定得到拟定和满足；c) 保持以稳定提供满足顾客和有关法规规定产品和服务为焦点；d) 保持以增强顾客满意为焦点。5.2 质量方针5.2.1 总经理制定了我公司质量管理方针（简称“质量方针”）：5.2.2 公司质量方针充分体现了：a) 与公司宗旨相适应；b) 为提供制定质量目的框架；c) 涉及了对满足合用规定承诺；d) 也涉及对持续改进质量管理体系承诺；5.2.3 公司质量方针，按原则规定做到：a) 形成文献；b) 在公司内得到沟通；c) 合用时，可为相方所获取；d) 在持续适当性方面得到评审,如制定、修改、管理评审等。5.3 公司各部门互相作用及其职责和权限5.3.1 总经理组织有关部门制定了公司内各个部门职责、权限、沟通。并指定行政部督导各部门编制每个岗位岗位阐明书，以便：a）保证质量管理体系符合原则规定；b）保证过程互相作用并产生盼望成果；c）向总经理报告质量管理体系绩效和任何改进需求；d）保证在整个公司内提高满足顾客规定意识。5.3.2各部门职责、权限，涉及（不但限于）：6.0 策划6.1 风险和机遇应对办法6.1.1 策划质量管理体系时，公司考虑了“4.1” 和“4.2” 规定，拟定需应对风险和机遇，以便：a）保证质量管理体系实现预期成果；b）增强有利影响，以保证公司能稳定地实现产品、服务符合规定和顾客满意；c）防止或减少非预期影响；d）实现持续改进。6.1.2公司制定了风险应对策划控制程序，以保证：a) 风险和机遇得到有效辨认；b) 对风险及时采用办法进行控制；c) 抓住有也许出既有利机会；d) 在质量管理体系过程中纳入和应用这些办法（见 4.4）；e) 评价这些办法有效性。6.1.3 采用任何风险和机遇须对办法都须与其对产品、服务符合性和顾客满意潜在影响相适应。注：可选风险应对办法涉及风险规避、风险减少、风险接受等。6.2 质量目的及其实行策划6.2.1 公司在有关职能、层次、过程上建立质量目的，并进行各部门目的分解，以满足： a)与质量方针保持一致； b)与产品、服务符合性和顾客满意有关； c)可测量； d)考虑合用规定； e)得到监测； f)得到沟通 g) 形成文献信息，并审批、发布、督导实行，恰当时，进行更新等。6.2.2 在策划目的实现时，公司已拟定：a）做什么；b）所需资源（见 7.1）；c）负责人；d）完毕时间、记录办法、频率等；e）如何评价成果及处置。6.3 变更策划6.3.1 公司拟定了变更需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效：a) 公司营运变化需要；b) 公司某些特殊决策规定，如管理评审决策等；c) 国际/国内原则规定、有关法律法规规定等。d) 其他必须规定等。6.3.2 公司质量管理体系变更时，需考虑：a) 变更目及其潜在后果；b) 质量管理体系完毕性；c) 资源可获得；d) 职责权限分派或再分派等。7.0 支持7.1 资源7.1.1 总则公司拟定、提供为建立、实行、保持和改进质量管理体系所需资源。并考虑了：a）既有资源、能力、局限。b）需要从外部供方获得资源和服务，其涉及（但不限于）：1) 产品原材料/辅料采购；2) 基本设施、设备及其零配件/辅件/辅料等采购；3) 外包过程，如基本设施建设外包、某些产品因超规格而外发“调质”、“电镀”等；4) 外部信息资源支持，涉及外来文献等。7.1.2 人员行政部须拟定和提供质量管理体系有效实行及过程运营和控制所需人员。行政部须在合用时，采用办法以获取必要能力，并评价这些办法有效性；行政部保持有关文献、记录，以提供证明其能力证据。 注：恰当办法可涉及，例如提供培训、辅导、重新分派任务、招聘胜任人员、外包等。行政部制定了人力资源控制程序和员工手册。前者规定了我公司人员定岗定编、增补、招聘、入职、培训、资料档案保存、辞退、离职等有关程序；后者则规定了在职人员考勤、绩效考核、奖惩、晋升、调岗等有关人事管理制度。7.1.3 基本设施公司拟定、提供和维护其运营和保证产品、服务符合性和顾客满意所需基本设施，并授权行政部进行管理（详细参照“5.3.2 ”有关规定）。注：基本设施涉及：建筑物和有关设施、设备（涉及硬件和软件）、运送、通讯和信息系统等。PMC制定物料管理控制程序从物料需求规划、申购、入库、储存、领用/发料、出仓等物料管控程序进行了规定，保证物料需求满足规定规定。工程课制定设备管理控制程序从设备需求规划、申购、安装/调试、验收、安全使用、维护保养、封存、报废等管理过程规定了相应程序，保证设备能力满足生产需求。7.1.4 过程环境课公司依照运营战略、产品特性、顾客群体所需共性等，提成热解决、普车、CNC、磨床、铣滚钳、抛光、电镀等车间，并加以管理及配备了相应职能部门，涉及业务部、采购、PMC、工程课、厂务部、品管部、行政部、厂财务部、总经理室等。且配足相应资源，以实现“更好为顾客满意产品和服务”经营宗旨。注：有关过程环境涉及人文因素和物理因素结合，例如：1） 社会因素（选取了和谐稳定、无歧视等社会环境等）；2） 心理因素（通过贯彻劳动合同法：不招童工、执行“五天8小时制”等，从而使员工可以减压、防止过度疲劳、保证情绪稳定等）；3） 物理因素（工作环境适当温度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则 品管部拟定、提供和维护用于验证产品符合性所需监视和测量资源，以保证其满足使用规定及其成果有效性和可靠性。品管部需保证提供资源：a) 适合所开展监视和测量活动特定类型；b) 得到维护，以保证持续适合其用途。品管部保持有关文献、记录，以提供监视和测量设备满足使用规定证据。7.1.5.2 测量溯源当规定测量溯源时，或公司以为测量溯源是信任测量成果有效基本时，测量设备须：a) 对照能溯源到国际/国标测量原则，按照规定期间间隔或在使用迈进行校准或检定，当不存在上述原则时，须保存作为校准或验证根据。b) 予以标记，以拟定其状态；c) 予以保护，防止由于调节、损坏、磨损/衰减所导致校准状态和随后测量效果失效。当发现监视和测量设备不符合预期用途时，品管部须拟定以往测量成果有效性与否受到不利影响，必要时，须采用恰当办法。7.1.6 知识公司拟定质量管理体系运营、过程、保证产品和服务符合性及顾客满意所需知识。这些知识须得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化需求和趋势时，公司考虑了既有知识基本，拟定如何获取必须更多知识。（见 6.3）7.2 能力7.2.1 行政部拟定了在公司从事影响质量绩效和有效性工作人员所必要能力；7.2.2 行政部基于恰当教诲、培训和经验，保证这些人员是胜任；7.2.3 合用时，采用办法以获取必要能力，并评价这些办法有效性；7.2.4 行政部保持有关文献、记录，以提供证明其能力证据。注：恰当办法可涉及，例如提供培训、辅导、重新分派任务、招聘胜任人员、外包等。7.3 意识在公司工作人员须熟悉：a）质量方针；b）有关质量目的；c）她们对质量管理体系有效性贡献，涉及改进质量绩效益处；d）偏离质量管理体系规定后果等。7.4 沟通公司通过会议、告示/告知、传真、固定电话、手机短号、网络/传媒等沟通手段，保证与质量管理体系有关内部和外部沟通需求得到实现，其涉及：a）沟通内容；b）沟通时机；c）沟通对象。