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1、 质量/环境管理体系职能分配表 序号 章节号 标准条款 关键质量/环境活动 总经理（含管代） 总师办 企业办 营销中心 技术中心 财务部 制造部 质量管理部 采购管理部 售后服务部 工程部 维保部 EMS QMS EMS QMS EMS QMS 4.1 了解组织及其环境 确定和宗旨和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果能力多种外部和内部原因并对相关信息进行监视和评审。 ▲ 4.2 了解相关方需求和渴望 确定和管理体系相关相关方、相关方要求并对相关信息进行监视和评审。 ▲
2、 4.3 确定管理体系范围 确定管理体系边界和适用性，以确定其范围。 ▲ 4.4 4.4.1 管理体系及其过程 建立、实施、保持和连续改善管理体系，包含所需过程及其相互作用。 ▲ 4.4.2 在必需范围和程度上保持保留形成文件信息。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.1 5.1.1 领导作用和承诺 总则 证实对管理体系领导作用和承诺。 ▲
3、 5.1.2 以用户为关注焦点 证实以用户为关注焦点领导作用和承诺。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 5.2.1 环境方针 制订质量方针 制订、实施和保持方针。 ▲ 5.2.2 沟通质量方针 确保方针在组织内得到沟通、了解和应用；适宜时，可为相关相关方所获取；保持形成文件信息。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 组织岗位职责和权限 确保组织内相关岗位职责、权限得到分配、沟通和了解。 ▲
4、 6.1.1 6.1.1 总则 应对风险和机遇方法 确定、策划、实施和评价应对风险和机遇方法。确定潜在经济情况。 确定需要应正确风险和机遇。 ▲ 6.1.2 6.1.2 环境原因 确定能够控制和施加影响环境原因及其相关环境影响。在各层次和职能间沟通关键环境原因。保留形成文件信息。 策划、实施和评价应对风险和机遇方法。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.1.3 合规义务 确定并获取、应用和环境原因相关合规义务。保留形成文件信息。 ▲ △
5、△ △ △ △ △ △ △ △ △ 质量/环境管理体系职能分配表 序号 章节号 标准条款 关键质量/环境活动 总经理（含管代） 总师办 企业办 营销中心 技术中心 财务部 制造部 质量管理部 采购管理部 售后服务部 工程部 维保部 EMS QMS EMS QMS EMS QMS 6.1.4 方法策划 策划、实施、评价管理关键环境原因、合规义务、风险和机遇方法。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.2.1 目标及其实现策划 在相关职能、层次和管理体系所需过程建立目标
6、 ▲ 6.2.2 策划怎样实现目标。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.3 变更策划 确定对管理体系按所策划方法实施变更 ▲ 7.1 7.1.1 资源 总则 确定并提供建立、实施、保持和连续改善管理体系所需资源。 ▲ △ 7.1.2 人员 确定并配置所需人员以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 ▲ △ 7.1.
7、3 基础设施 确定、提供并维护所需基础设施，以运行过程并取得合格产品和服务。 ▲ △ 7.1.4 过程运行环境 确定、提供并维护所需环境，以运行过程并取得合格产品和服务。 ▲ △ 7.1.5.1 总则 确定并提供确保结果有效和可靠所需监视和测量设备。 ▲ △ △ 7.1.5.2 测量溯源 校准、检定、识别和保护监视和测量设备，保留相关文件化信息。
8、△ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.1.6 组织知识 确定所需知识，以运行过程并取得合格产品和服务。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.2 能力 采取合适方法确定和确保工作人员能胜任其工作。保留相关文件化信息。 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.3 意识 确保工作人员知晓质量方针、目标、对质量管理体系有效性贡献（包含改善绩效益处）和不符合质量管理体系要求后果。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.4.1
9、7.4 总则 沟通 建立、实施并保持和管理体系相关内外部信息交流所需过程。对管理体系相关信息交流做出响应。保留文件化信息。 确定和质量管理体系相关内部和外部沟通。 △ ▲ △ 7.4.2 内部信息交流 进行内部信息交流。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 质量/环境管理体系职能分配表 序号 章节号 标准条款 关键质量/环境活动 总经理（含管代） 总师办 企业办 营销中心 技术中心 财务部 制造部 质量管理部 采购管理部 售后服务部 工程部 维保部 EMS
10、QMS EMS QMS EMS QMS 7.4.3 外部信息交流 进行外部信息交流。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.5.1 总则 确定标准要求和企业自认为必需形成文件信息。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.5.2 创建和更新 创建和更新形成文件信息并确保合适标识和说明、格式、评审和同意。 ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 7.5.3 7.5.3.1 形成文件信息控制 控制管理体系和本标准所要求形成文件信息。
11、 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.5.3.2 控制形成文件信息分发、访问、检索和使用；存放和防护，包含保持可读性；更改控制（如版本控制）；保留和处理。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 8.1 运行策划和控制 采取方法对所需过程进行策划、实施和控制，控制策划变更，确保外包过程受控。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 8.2 8.2.1 应急准备和响应 用户沟通 建立、实施并保持对识别潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需过程。保持必需文件化信息。
12、 确定和用户沟通内容并和用户沟通。 ▲ ▲ △ △ △ 8.2.2 产品和服务要求确实定 确定向用户提供产品和服务要求得到要求并符合要求。 ▲ △ △ △ 8.2.3 产品和服务要求评审 确保有能力满足向用户提供产品和服务要求。承诺向用户提供产品和服务之前各项要求进行评审。保留相关形成文件信息。 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 8.2.4 产品和服务要求更改 产品和服务要求发生更改时确保相关形成文件信息得到修改，并确保相关人员知道已更改要求。 △ ▲
13、 △ △ △ △ △ △ △ △ 8.3.1 总则 建立、实施和保持合适设计和开发过程。 ▲ 8.3.2 设计和开发策划 确定设计和开发各个阶段和控制。 ▲ 8.3.3 设计和开发输入 针对所设计和开发具体类型产品和服务，确定基础要求。保留相关设计和开发输入形成文件信息。 ▲ 8.3.4 设计和开发控制 对设计和开发过程进行控制，包含评审、验证、确定，以达成拟取得结果。保留相关形成文件信息
14、 ▲ 质量/环境管理体系职能分配表 序号 章节号 标准条款 关键质量/环境活动 总经理（含管代） 总师办 企业办 营销中心 技术中心 财务部 制造部 质量管理部 采购管理部 售后服务部 工程部 维保部 EMS QMS EMS QMS EMS QMS 8.3.5 设计和开发输出 确保设计和开发输出符合要求。保留相关形成文件信息。 ▲ △ △ △ △ △ △ 8.3.6 设计和开发更改 对产品和服务设计和开发期间和后续所做更改善行合适识别、
15、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。保留相关形成文件信息。 ▲ △ △ △ △ △ △ 8.4.1 总则 确保外部提供过程、产品和服务符合要求。保留形成文件信息。 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.4.2 控制类型和程度 确保外部提供过程、产品和服务不会对组织连续地向用户交付合格产品和服务能力产生不利影响。 △ △ △ ▲ 8.4.3 提供给外部供方信息 确保在和外部供方沟通之前所确定要求是充足。 △ △
16、 △ ▲ 8.5.1 生产和服务提供控制 在受控条件下进行生产和服务提供。 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.5.2 标识和可追溯性 采取合适方法识别输出，以确保产品和服务合格。 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 8.5.3 用户或外部供方财产 控制或使用用户或外部供方财产期间，应对其进行妥善管理。 ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.5.4 防护 在生产和服务提供期间对输出进行必需防护，以确保符合要求。
17、 ▲ △ △ 8.5.5 交付后活动 满足和产品和服务相关交付后活动要求。 △ ▲ △ △ 8.5.6 更改控制 对生产和服务提供更改善行必需评审和控制，以确保连续地符合要求。保留形成文件信息。 △ ▲ △ △ △ △ △ 8.6 产品和服务放行 在合适阶段实施策划安排，以验证产品和服务要求已得到满足。保留相关形成文件信息。 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 8.7 不合格输出控制 确保对不符合要求输
18、出进行识别和控制，以预防非预期使用或交付。保留相关形成文件信息。 △ △ ▲ △ △ △ △ 9.1.1 总则 确定监视和测量对象、方法，分析和评价时机，评价体系绩效和有效性，建立、实施并保持评价其合规义务推行情况所需过程。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 质量/环境管理体系职能分配表 序号 章节号 标准条款 关键质量/环境活动 总经理（含管代） 总师办 企业办 营销中心 技术中心 财务部 制造部 质量管理部 采购管理部 售后服务部 工程部 维保部 EMS QMS
19、EMS QMS EMS QMS 9.1.2 合规性评价 用户满意 建立、实施并保持评价其合规义务推行情况所需过程。建立、实施并保持评价其合规义务推行情况所需过程。 监视用户满足程度感受。确定获取、监视和评审这些信息方法。 ▲ ▲ △ △ △ 9.1.3 分析和评价 分析和评价经过监视和测量取得合适数据和信息。 ▲ 9.2.1 总则 内部审核 根据策划时间间隔进行内部审核，以提供相关质量管理体系信息。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
20、 9.2.2 内部审核方案 建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包含实施审核频次、方法、职责策划要求和内部审核汇报。保留相关形成文件信息。 ▲ △ 9.3 9.3.1 管理评审 总则 根据策划时间间隔对组织质量管理体系进行评审，以确保其连续适宜性、充足性和有效性，并和组织战略方向一致。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 9.3.2 管理评审输入 确定策划和实施管理评审内容。 ▲ 9.3.3 管理评审输出 确定管理评审输出
21、结果，包含改善机会、充变更需要、充资源需求。保留相关形成文件信息。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 10.1 总则 确定和选择改善机会，采取必需方法，以满足用户要求和增强用户满意。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 10.2 不合格和纠正方法 对不合格进行评价、分析、纠正、处理，对纠正方法有效性进行评审，必需时进行更新或变更。保留相关形成文件信息。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 10.3 连续改善 连续改善质量管理体系适宜性、充足性和有效性。 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲：关键责任部门 △：次要责任部门（配合部门） 编制： 审核： 同意：
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