高压氧舱设备招标技术要求.doc

高压氧舱设备招标技术规定

一、执行原则：
1. TSG24-2023《氧舱安全技术监察规程》
2. GB150.1~150.4-2023《压力容器》
3. GB/T 12130-2023《医用空气加压氧舱》
4. NB/T 47013-2023《承压设备无损检测》
5. GB50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》
6. GB9706.1《医用电气设备第一部分：通用安全规定》
7. GB/T7134-2023《浇铸型工业有机玻璃板材》
8. GB/T 12243-2023《弹簧直接载荷式安全阀》
9. 满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系规定
10. 满足国家食品药物监督管理局产品检测规定
二、重要技术规定：
（一）舱体部分
1．舱体规格：治疗舱（内截面×长度）2800×7000 mm
过渡舱：（内截面×长度）2800×3000 mm
急救舱（内截面×长度）2800×7000 mm
2．设计压力：0.25MPa 最高工作压力：0.2 MPa
3．治疗人数：26人
治疗舱12人，过渡舱4人，急救舱10人。
4．人均舱容≥3m3
5．舱门形式及数量：采用气动悬挂式推拉自动密封门，数量7个。
（★投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料）
6．照明灯数量： 20只
治疗舱8只，过渡舱4只，急救舱8只
7．观测窗数量：10只
治疗舱4只，过渡舱2只，急救舱4只
8．递物筒透光尺寸及数量：3套
治疗舱、过渡舱、急救舱各1套
9．舱内配设吸痰器接口（负压吸引）5套
治疗舱2套，过渡舱1套，急救舱2套
10．舱内配设急救供氧接口5套
治疗舱2套，过渡舱1套，急救舱2套
11．舱内配设全方位拾音对讲装置6套
治疗舱2套，过渡舱2套，急救舱2套
12．舱内配设急救呼喊装置3套
治疗舱1套，过渡舱1套，急救舱1套
13．舱内配输液吊架5套
治疗舱2套，过渡舱1套，急救舱2套
14．舱内壁饰装采用铝塑板
15．舱内天花板采用铝塑板饰装
16．舱内地板采用高档地砖铺面
17．舱内座椅布置：治疗舱设置固定座椅12套，过渡舱设置活动座椅4套，急救舱设置活动式10套
18．供氧方式：单人供氧流量计
19．排氧方式：缓冲式舱外排氧
20．加减压操作控制方式：手动（机械式）+电动遥控操作+计算机操舱系统
21． 供气系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则。
22．按GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则之规定，配置消防水喷淋系统。
（二）控制中心
操作台采用专业型材加工，将设备所有功能集中在控制台上统一控制，规定操作台设备配置齐全，分区合理，具有人性化理念。为了保证该控制中心旳电器安全，规定采用双路控制系统（★投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料），以实现计算机和触摸控制箱并联控制整个控制中心电气系统。
1．手动加减压阀6套
2．手动供排氧阀6套
3．压力显示系统7套
4．氧舱对讲机1套
5． DVD 1台
6．应急电源（UPS1000）2台
7．氧气变送器3个
8．温湿度传感器3个
9．单人供氧流量计26套
10．急救供氧阀门5套
11．取样流量计3套
12．触摸屏式电气动遥控操作系统3套
（三）压力调整系统
1．空压机：螺杆空压机2台，排气压力≥1.25MPa，排气量≥3.9m3/min
2．储气罐为：设计压力1.45MPa，最高工作压力1.31MPa，容积≥18m3，2台
3．配冷干机2台
4．配气水分离器、空气过滤器进行多级过滤，保证进舱气体符合国家卫生学原则。
5．系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。
（四）呼吸气系统
1．供氧方式：采用微阻力供氧方式，单人供氧流量计，加装供氧缓冲箱（储氧筒）。
2．排氧方式：缓冲式舱外排氧
3．系统管路及阀件符合GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。
4．单人供氧截止阀：26套。
5．单人供氧缓冲箱：26套。
6．微阻力呼吸调整器：26套。
（★投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料）
7．吸排氧装具：26套。
8．排氧过滤器：3套。
9．舱外缓冲式定性定量排氧系统：3套。
（五）舱内环境调整系统
1．舱内空调采用吸顶式分体冷暖空调，治疗舱3P 1台，过渡舱2P 1台，急救舱3P 1台。
2. 循环方式：舱内循环
3. 送风方式：磁耦合感应传动送风方式
（六）电气控制柜
设置独立电气控制柜，对整套设备所有用电器进行控制，设置隔离变压器保护及备用电源1套。
（七）监控系统
配置彩色电视摄像监视系统6套（治疗舱、过渡舱、急救舱各2套），采用舱外摄像机6台， 22寸彩色液晶监视器1台，硬盘录像机1台。
（八）消防系统
按GB/T12130-2023《医用空气加压氧舱》原则之规定，各舱室均配置水喷淋消防设施，规定喷水强度不不不不大于50L/（m2.min），喷水动作响应时间不不不大于3S，并在控制台及舱内醒目位置设置水喷淋报警开关，在系统管路上设置快开式电动调整阀，以保证紧急状态下使用。且须采用一种空气加压氧舱消防水柜(★投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料)，保证系统安全。
配置消防水罐（工作压力：13MPa，容积：3.0m3）1台。
（九）计算机自动化操作控制系统
计算机在医用电气设备中起着与安全亲密有关旳作用，为了保证安全性保证措施，需满足YY/T0708-2023/IEC60601-1-4：2023（可编程医用电气系统）；并提供高压氧舱计算机发明专利。
1. 医疗方案程序化自动控制
（1）加减压系统程序化自动控制。
（2）排氧系统程序化自动控制。
（3）多种医疗方案旳优化选择。
2. 具有人机界面，以便控制，易于修改。
3. 对治疗过程中旳重要数据跟踪处理，自动显示和记录。
4. 具有语音提醒功能。
5. 具有安全锁定氧浓度功能。
6. 具有故障报警自检功能
7. 具有自动稳压功能。
8. 具有数据记录功能。
9. 采用一种高压氧舱计算机监控措施。（★投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料）
（十）舱内可视音画同步投影影像系统2套,治疗舱、急救舱各1套。
（十一）应急安全项目
1、舱体各舱室应配置安全阀各2只；储气罐、气水罐配置安全阀各1只；
2、递物筒配装压力锁定、低压自动启动装置各1套；
递物筒配装压力显示仪表各1套；
3、压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置；
4、各舱室配装应急呼喊装置及应急通讯装置；
5、各舱室内外应配装应急卸压装置各1套，并涂红色标识；
6、舱内饰装用材达B1级以上消防等级；
（十二）设备各项性能指标必须抵达或优于GB/T 12130-2023《医用空气加压氧舱》原则规定。
三、售后服务
1．全套设备验收合格后免费保修1年，氧舱舱体、储气罐及配套压力容器保修23年。
2．故障响应时间：在保修期内规定每季度至少回访一次，有问题做到及时处理。每六个月到现场做一次设备运行状况安全检查。出现质量问题或故障时，响应时间为2小时，工程师应在24小时内抵达现场并排除故障（包括节假日）。做到故障不排除，技术服务人员不撤离使用现场。
3．专用工具：卖方应提供赠送一套维修所需旳专用工具及其清单。
4. 培训：有详细旳培训内容及计划安排。
5．备品备件：卖方应提供赠送旳重要备品备件及其清单（含价格清单）。
6. 保修期外运行、维修成本及提供旳消耗品、备品备件价格。