预防专项措施程序.doc

长春金鹰智谷科技集团有限公司经开分公司程序文献
Q/JZJ CX-015-1.0

预 防 措 施
程 序

版 号：第一版

受控状态:

受 控 号：

—01—20 发布 —02—20实行
长春金鹰智谷科技集团有限公司经开分公司

预 防 措 施 程 序
文献编号：Q/JZJ CX-015-1.0
版号： 第 1 版
修改状态：第 0 次
体系规定：
长春金鹰智谷科技集团有限公司经开分公司
第 页 共 10 页

1 目
对潜在不合格因素进行分析并采用必要办法，以防止不合格发生
2 合用范畴
本程序合用于针对质量管理体系运营，生产和服务过程中潜在不合格因素进行分析及所采用办法实行与有效性验证。
3.1 GB/T 19000 质量管理体系基本和术语。
3.2 GB/T 19001 质量管理体系规定。
4 职责
4.1 总工办
总工办负责质量管理体系运营中潜在不合格因素分析，组织制定防止办法，并对防止办法实行进行跟踪，监督和验证。
4.2 技术研发部
技术研发部负责对产品实现过程中潜在不合格因素分析，并组织制定防止办法。
4.3 营销部
营销部负责收集和整顿顾客对我司产品意见和忠告，市场预测和分析及此后服务中容易产生不合格因素，提供应技术研发部。
4.4质量管理部
质量管理部负责对检查报告、检测记录等进行数据分析，寻找潜在不合格，提供应技术研发部。
4.5 管理者代表
管理者代表负责对防止办法所需办法审批。
5 工作流程
5.1 查找潜在不合格及其因素
5.1.1质量管理部依照审核报告，对潜在不合格因素进行记录分析，填写《潜在不合格因素分析报告》。此表一式三份，经理、管理者代表各一份，质量管理部自留一份。
5.1.2 技术研发部依照营销部、质量管理部提供潜在不合格因素组织关于部门和关于人员参加调查分析，由责任部门填写《潜在不合格因素分析报告》。此表一式三份：总工办和技术研发部各一份，责任部门自留一份。
5.1.3 顾客需求和盼望
营销部负责沟通和理解顾客对我公司产品质量需求和盼望。由顾客填写《顾客意见反馈单》，连同平时收集顾客意见和忠告以及在售后服务中反馈信息，经记录解决后，提供应技术研发部，找出潜在不合格因素。此表一式三份：总工办、技术研发科各一份，营销部自留一份。
5.1.4 市预测和分析
营销部组织进行每年一次市场预测和分析会，理解产品不同用途质量规定及需求数量。由营销部填写《顾客需求/市场分析预测表》，提供应技术工艺部，找出潜在不合格因素。此表一式三份：主管经理、技术研发部各一份，营销部自留一份。
5.1.5 生产过程分析
质量管理部依照生产过程中检查报告、检测记录等，对生产过程中浮现
潜在不合格因素进行记录分析，寻找潜在不合格因素。由质检部填写《潜在不合格因素分析报告》，提供应技术研发部。此表一式三份：总工办、技术研发部各一份，质量管理部自留一份。
5.1.6重大防止办法提交管理评审，做为管理评审输入之一。
5.2评价防止不合格发生办法需求
质量管理部、技术研发部依照潜在不合格因素分析报告，分别组织关于责任部门人员参加，对防止也许发生潜在不合格办法进行评价。
防止办法要与潜在问题影响限度相适应。由责任单位填写《防止潜在不合格发生办法评价表》。此表一式三份；质量管理部、技术研发部、责任单位各一份。
5.3 拟定和实行所需办法
5.3.1依照防止潜在不合格发生评价成果，由责任部门制定《防止办法筹划/实行状况表》。表中要明确防止办法实行负责人和完毕日期，经责任部门领导审核，报管理者代表审批。此表一式五份：管理者代表、总工办、技术研发部、产品制造部各一份，责任部门自留一份。
5.3.2防止办法实行
对审批后防止办法，由责任部门组织实行。
5.3.3防止办法实行中需变动工艺规程时，需对所用设备进行改造，必要经生产调控部审核，报管理者代表批准备案，做为试行性文献。
5.4记录所采用办法成果
对防止办法实行过程及实行成果要详细记录，由实行负责人填写在防止办法实行状况里。
5.5 防止办法评审
由质量管理部组织有关责任部门参加，对防止办法实行成果进行评审。对评审成果予以记录，由质量管理部填写《防止办法评审记录》一式二份，交技术资料室存档一份，质量管理部自留一份。
对评审有效防止办法，应予以巩固，必要时由责任部门修改或编制文献，按《文献控制程序》执行，对无效防止办法，应继续查找其潜在不合格因素，并重新制定防止办法。
6 支持性文献
《文献控制程序》
7 记录
潜在不合格因素分析报告 Q/JZJ JL-Q-1501-1.0
顾客需求/市场分析及预测表 Q/JZJ JL-Y-1502-1.0
防止潜在不合格发生办法评价表 Q/JZJ JL-Q-1503-1.0
防止办法筹划/实行状况表 Q/JZJ JL-Q-1504-1.0
防止办法评审记录 Q/JZJ JL-Q-1505-1.0

附加阐明
编制部门：
编制人：
审核人：
批准人：

潜 在 不 合 格 原 因 分 析 报 告
编号：Q/JZJ JL-Q-1501-1.0
产生潜在不合格部门

有关责任单位

参加人员

潜在不合格因素：

潜在不合格因素分析：

主管领导审批意见

签字：
年 月 日

记录人：

年 月 日
审核人：

年 月 日
注：本表部门保管期3年，资料室保存期。
顾客需求/市场分析及预测表
编号：Q/JZJ JL-Q-1502-1.0
分析及预测部门

信息来源

顾客年需求量

顾客对产品质量需求和盼望
市场分析及预测
特殊规定及潜在质量规定
填写人：
年 月 日
审核人：
年 月 日
注：本表部门保管期1年，资料室保存期3年。

防止潜在不合格发生办法评价表
编号：Q/JZJ JL-Q-1503-1.0
潜在不合格名称

参加评审人员

影响限度评价
评价部门

负责人

年 月 日
管理者代表审批意见：

签字：
年 月 日
注：本表部门保管期1年，资料室保存期3年。

防止办法筹划/实行状况表
编号：Q/JZJ JL-Q-1504-1.0
防止办法名称

防止办法实行部门

完毕时间

防止办法实行筹划：
防止办法实行状况：
管理者代表审批意见：

年 月 日
记录人： 审核人：
注： 本表部门保管期1年，资料室保存期3年。

防止办法评审记录
编号：Q/JZJ JL-Q-1505-1.0
不合格名称

责任部门

实行筹划表编号

日期

评审成果：
参加评审人员：
责任部门领导签字：

年 月 日
记录人： 审核人：
注：本表部门保管期1年，资料室保存期3年。