江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用基础手册.doc

江
苏
省
医
疗
器
械
信
息
采
集
系
统
企
业
端
使
用
手
册

目录

一． 登录 3
二． 填报数据 4
2.1 经营公司允许信息 6
2.1.1 申请填报经营公司允许信息 6
2.1.2 变更经营公司允许信息 9
2.1.3 延续经营公司允许信息 11
2.1.4 补发经营公司允许信息 12
2.1.5 注销经营公司允许信息 13
2.2 经营公司备案信息 15
2.2.1 申请填报经营公司备案信息 15
2.3 生产公司允许信息 17
2.3.1 申请填报生产公司允许信息 18
2.3.2 变更生产公司允许信息 19
2.3.3 延续生产公司允许信息 20
2.3.4 补发生产公司允许信息 21
2.3.5 注销生产公司允许信息 22
2.4 生产公司备案信息 24
2.4.1 申请填报生产公司备案信息 24

一． 登录
打开浏览器，在地址栏中输入，进入登录界面，如下图：

如果已有顾客名和密码，输入顾客名和密码，点击登录就可以进入系统，如果没有，点击注册，进入注册界面，如下图：

填写好有关信息后点击保存，待监管端审核通过后就可以用注册账号和密码登录系统。
二． 填报数据
登录公司端系统，进入如下界面：（依照注册时公司类型和登录顾客角色可以看到不同界面）

点击图中我注册信息，在此可以查看和修改我注册信息，如下图：

2.1 经营公司允许信息
经营公司允许信息是经营公司自己录入有关经营公司允许信息并报监管端审核。
点击医疗器械，可以进入经营公司允许信息填报和查看界面，如下图：

2.1.1 申请填报经营公司允许信息
点击上图【开办/建档】按钮可以进入经营公司允许信息填报界面，如下图：
填写完有关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报数据提交到监管端审核了；点击图中已上报数据，可以查看已经上报数据状况，如下图：

在这个界面可以看到上报数据状态，详细信息，以及上报数据被退回时候可以查看退回因素和重新上报，点击【查看退回因素】，可以查看上报数据被退回因素，如下图：

点击【重新上报】，可以进入经营公司允许信息编辑界面，修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报允许信息，如下图：

点击详细信息下【查看】，可以查看上报经营公司允许信息详细信息，如下图：

2.1.2 变更经营公司允许信息
变更是对当前数据做修改，然后上报审核。

点击上图变更列下【变更】链接进入到该公司允许信息编辑界面，如下图：

在这个界面可以修改公司允许信息，修改完之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端公司允许信息就会变更。
2.1.3 延续经营公司允许信息
延续是对公司允许证有效期进行申请延长，并上报审核。

点击延续列下【延续】链接进入到该公司允许信息界面，如下图：

在这个界面可以输入延续申请阐明，之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端公司允许信息允许证有效期就会被延长。
2.1.4 补发经营公司允许信息
补发就是公司允许证丢失申请补发并且上报审核。

点击补发列下【补发】链接进入到该公司允许信息界面，如下图：

输入补发申请阐明，之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端公司信息就会变化并且补发允许证。
2.1.5 注销经营公司允许信息
注销就是公司申请注销公司允许证并申请上报审核。

点击注销列下【注销】链接进入到该公司允许信息界面，如下图：

输入注销申请阐明，之后点击保存，待监管端审核通过后监管端就会注销该公司允许信息。
点击公司名称列下相应公司名称链接，则可以查看该公司允许详细信息，如下图：

2.2 经营公司备案信息
经营公司备案信息是经营公司自己经营公司备案信息并上报监管端审核。

2.2.1 申请填报经营公司备案信息
点击上图中【开办/建档】，进入经营公司备案信息填报界面，如下图：

输入有关信息，点击【保存并上报】，则把填写信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核数据中看到；点击【已上报数据】，可以查看已经上报数据审核状态，详细信息，如果上报信息被退回可以查看退回因素和重新上报，如下图：

点击【查看退回因素】，可以查看上报备案信息被退回因素。
点击【重新上报】，可以进入备案信息编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。
点击详细信息下【查看】，可以查看上报备案信息详细信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营公司备案信息界面和状况与经营公司允许信息大同小异，这里不再赘述。

以公司类型为生产公司和相应生产公司顾客登录医疗器械信息采集系统公司端，界面如下：

依然可以看到我注册信息和医疗器械下相应生产公司菜单。点击我注册信息可以修改和查看我注册信息，如下图：

2.3 生产公司允许信息

生产公司允许信息是生产公司自己填写生产公司允许信息并上报审核。
点击医疗器械，再点击生产公司允许信息，如下图：

2.3.1 申请填报生产公司允许信息
点击上图【开办/建档】按钮可以进入生产公司允许信息填报界面，如下图：

填写完有关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报数据提交到监管端审核了；点击图中已上报数据，可以查看已经上报数据状况，如下图：

在这个界面可以看到上报数据状态，详细信息，以及上报数据被退回时候可以查看退回因素和重新上报，点击【查看退回因素】，可以查看上报数据被退回因素。
点击【重新上报】，可以进入生产公司允许信息编辑界面，修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报允许信息。
点击详细信息下【查看】，可以查看上报生产公司允许信息详细信息。
2.3.2 变更生产公司允许信息

点击上图变更列下【变更】链接进入到该公司允许信息编辑界面，如下图：

在这个界面可以修改公司允许信息，修改完之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端公司允许信息就会变更。
2.3.3 延续生产公司允许信息

点击延续列下【延续】链接进入到该公司允许信息界面，如下图：

在这个界面可以输入延续申请阐明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端公司允许信息允许证有效期就会被延长。
2.3.4 补发生产公司允许信息

点击补发列下补发】链接进入到该公司允许信息界面，如下图：

输入补发申请阐明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端公司信息就会变化并且补发允许证。
2.3.5 注销生产公司允许信息

点击注销列下【注销】链接进入到该公司允许信息界面，如下图：

输入注销申请阐明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后监管端就会注销该公司允许信息。
点击公司名称列下相应公司名称链接，则可以查看该公司允许详细信息，如下图：

2.4 生产公司备案信息
生产公司备案信息是生产公司自己填写生产公司备案信息并上报监管端审核。

2.4.1 申请填报生产公司备案信息
点击上图中【开办/建档】，进入生产公司备案信息填报界面，如下图：

输入有关信息，点击【保存并上报】，则把填写信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核数据中看到；点击【已上报数据】，可以查看已经上报数据审核状态，详细信息，如果上报信息被退回可以查看退回因素和重新上报。
点击【查看退回因素】，可以查看上报备案信息被退回因素。
点击【重新上报】，可以进入备案信息编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。
点击详细信息下【查看】，可以查看上报备案信息详细信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营公司备案信息界面和状况与经营公司允许信息大同小异，这里不再赘述。

至此江苏省医疗器械信息采集系统公司端使用手册简介完。