生产管理资料-企业QS质量手册样本.doc

质 量 手 册
（应用于QS认证）

文件编号：CZ001

版本号： A

受控状态：受控

持有者：

编制/日期：
审批/日期：

台州市椒江好来西饮料食品厂

公布3月10日 实施：3月11日

章号
标 题
对应条款号
页码
修订状态
0.2
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11.0
12.0
目录
修改页
同意页
序言
术语
质量手册管理
质量方针
组织机构图
质量管理体系结构图
组织领导
质量目标
管理职责
厂区要求
车间要求
库房要求
生产设备
人员要求
技术标准
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1.2
1.3
1.3
1.1
1.2
1.3
2.1
2.2
2.3
3.1
3.2
3.3

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20.0
21.0
22.0
23.0
24.0
附件
工艺文件
文件管理
采购制度
采购文件
采购验证
过程管理
质量控制
产品防护
检验设备
检验管理
过程检验
出厂检验
质量职责分配表
3.4
3.5
4.1
4.2
4.3
5.1
5.2
5.3
6.1
6.2
6.3
6.4
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版号
章节号
修订次序
修订内容
修订人
同意人
同意
日期

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0.3同意页
本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家相关质量政策、法律、法规和规章。现给予同意颁发，自1月11日起实施。
本手册是质量管理活动必需遵照纲领性文件，全体职员必需遵照实施。

厂长：

年 月 日
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0.4序言
1 企业概况
本厂是民营企业。现有职员约100人。占地面积m2，建筑面积 3000m2。关键产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
2 质量手册说明
2.1 专题内容
质量手册说明本厂质量方针和质量目标，对组成质量管理体系21个要素进行描述。
2.2 适用范围
适适用于本厂生产冷冻饮品。
2.3 编写依据
《食品质量安全市场准入审查通则》
3 通讯方法
地址：台州市椒江区加止道头
邮编：318000
电话：
法定代表人：徐恩福

0.5术语
采取GB/T 19000-《质量管理体系 基础和术语》要求术语。

0.6质量手册管理
1 概述
质量手册是实施质量管理各项活动纲领和指南，为确保本厂质量手册充足、适宜和有效，必需加强对质量手册管理。
2 职责
2.1 质管科负责质量手册归口管理。
2.2 质量手册由质管科组织相关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，厂长审批颁发。
2.3 质量手册版本号为“第×版”，由质管科印制。
2.4 质量手册由质管科统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。
2.5 质量手册在以下情况时修订：
（1）质量手册中一些要求已不适应工作需要，实施中有不完善之处；
（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册实施；
（3）现行手册条款和相关标准和法律、法规、规章矛盾。
2.6 质量手册在以下情况时改版：
（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，和现行质量手册有较大矛盾；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；
（3）质量方针和质量目标发生重大改变；
（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册实施；
（5）生产能力发生重大改变；
（6）质量手册局部修订包含相当多处或相当多页。
2.7 质量手册修订或换版由质管科负责，厂长审批。更换下来手册或插页立即加盖“作废”章，归档保留或销毁。
2.8 人员调离时，向质管科交回质量手册。
2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本借阅、复印，须经厂长同意，由质管科办理相关手续。
2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册清洁、完整,
不得将质量手册私自更改、复印、外借，预防丢失。
2.11 质量手册由质管科组织宣贯，宣贯统计由质管科存档。
2.12 质管科负责保持质量手册现行有效性。
2.13 质量手册由质管科负责解释。

1.0质量方针
1 质量方针：
做合格产品，对消费者健康负责；连续改善，向社会提供优质冷冻饮品。
2 质量目标：
（1）出厂产品批合格率达成100%；
（2）产品成品合格率达成99.5%；
（3）交货立即率达成96%，以后三年内每十二个月递增1%。
3 质管科负责质量方针、目标宣贯，确保全部相关人员全部知道、了解质量方针、目标并落实实施。

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组织机构图

厂 长

质量责任人

供 销 科
质 管 科
办 公 室
生产技术科

　化　验　室

生产车间
成品仓库

库
辅料包装材料仓库转户口库

3.0质量管理体系结构图

厂 长

质量责任人

供 销 科
生产技术科
科
质 管 科
办 公 室

辅料包装材料仓库
生产车间
质量管理
计量管理
质量检验
成品仓库

4.0组织领导
1概述
质量工作是企业管理中心工作，厂领导必需重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
2职责
厂长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
3组织机构
3.1本厂组织机构图见第2.0章。
3.2厂长主持全厂工作，全方面负责本厂质量工作；质管科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。
4岗位职责
4.1厂长职责和权限：
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规和规章；
（2）制订颁发质量方针和质量目标；
（3）同意颁发质量手册；

（4）设置组织机构，任命相关人员，并要求其职责、权限和相互关系；
（5）为质量管理体系有效运行提供足够资源；
（6）对本厂最终产品质量负全责。
4.2质量责任人职责和权限：
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）在厂长领导下，具体负责本厂质量管理日常工作，负责质量管理体系建立、实施和保持，负责质量管理活动计划、组织、协调和指导，组织制订质量手册；
（3）具体领导质管科工作；
（4）向厂长汇报本厂实施质量管理体系所取得业绩，和质量管理体系所需作改善。
4.3质管科职责和权限：
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）在质量责任人领导下，具体负责质量手册编制；
（3）负责监督、检验质量控制和质量职能实施；
（4）搜集、分析和处理质量信息；
（5）组织开展群众性质量活动；
（6）负责质量检验工作；
（7）负责计量管理工作；起源于.... 中国最大资料库下载
（8）完成厂领导交办其它工作。

5.0质量目标
1概述
质量目标是本厂在质量方面所追求方向和目标，是本厂关注焦点和需达成预期结果。本厂制订明确质量目标，并落实实施。
2职责
2.1厂长负责制订颁发质量方针和质量目标。
2.2质管科负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况检验和跟踪验证。
2.3相关部门负责质量方针目标落实实施。
3质量方针目标制订
3.1厂长叙述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求目标，质管科组织研究并起草成文，报厂长审批颁发。本厂质量方针目标见第1.0章。
3.2制订质量方针应和本厂总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针一部分。
3.3质量方针以八项质量管理标准为基础，从产品质量要求、使用户满意和连续改善等方面作出承诺，并提供制订和评审质量目标框架。
3.4依据质量方针要求框架制订质量目标，应包含产品要求和满足产品要求所需其它内容，并应是定量和可测量。
4质量方针目标宣贯
质管科负责质量方针目标宣贯，确保每位职员全部了解并落实实施。宣贯统计由质管科保留。
5质量目标分解
质管科组织相关部门将质量目标进行分解，报厂长审批。
6质量方针目标实施
6.1各部门依据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标实现。
6.2质管科每季最少一次组织相关部门，对质量方针目标实施情况进行检验。
6.3 检验中发觉问题由相关部门立即进行纠正或采取纠正方法，质管科组织跟踪验证。
7统计
质量目标分解表；
　　质量方针目标落实实施检验考评统计。

6.0管理职责
1概述
本厂制订并实施质量管理体系文件（质量管理制度），要求各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制订不合格管理措施，对出现多种不合格进行纠正或采取纠正方法。
2职责
2.1质管科组织制订质量管理体系文件（质量管理制度）。
2.2厂长负责确定各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系。
2.3各部门按质量职责分配表要求，认真推行各自职责。
3质量管理体系
3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素：
（1）组织领导；
（2）质量目标；
（3）管理职责；
（4）厂区要求；
（5）车间要求；
（6）库房要求；
（7）生产设备；起源于.... 中国最大资料库下载
（8）人员要求；
（9）技术标准；
（10）工艺文件；
（11）文件管理；
（12）采购制度；
（13）采购文件；
（14）采购验证；
（15）过程管理；
（16）质量控制；
（17）产品防护；
（18）检验设备；
（19）检验管理；
（20）过程检验；
（21）出厂检验。
3.2质量管理体系文件
3.2.1 质量管理体系文件包含质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和统计。
3.2.2 质量手册
叙述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。最少包含：
（1）本厂基础情况概述；
（2）质量方针和质量目标；
（3）确定质量管理体系；
（4）组织机构描述；
（5）包含所使用程序文件（质量管理制度）。
本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》全部要求。
注:为了和《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册中程序文件称质量管理制度。
3.2.3 作业指导书
具体作业文件。
当缺乏作业指导书可能会给工作带来危害时，依据所开展工作项目编制对应作业指导书，如操作规程等。
3.2.4 统计
说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。
包含质量统计和技术统计，如表格、原始统计、汇报等。
3.3质量管理体系结构图见第3.0章。
4质量职责、权限及相互关系
4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图
4.2厂领导质量职责、权限
4.2.1厂长质量职责、权限
见第4.0章
4.3质量责任人质量职责、权限
见第4.0章
4.4部门质量职责、权限
4.4.1质管科质量职责、权限
见第4.0章。
4.4.2生产技术科质量职责、权限
（1）落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）负责编制生产计划，经厂领导同意后组织实施；
（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改善；
（4）组织编制技术文件，经厂领导同意后组织实施；
（5）负责监督、检验、考评文明生产和安全生产情况；
（6）负责设备管理，确保设备完好；
（7）负责生产设备安装、调试、验收和标识；
（8）负责工序管理，生产过程环境管理；
（9）参与不合格品评审；
（10）完成厂领导交办其它工作。
4.4.3供销科质量职责、权限
（1） 落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和厂要求；
（2）负责物资供给工作，对进货物资质量负责；
（3）负责产品销售工作，对产品销售协议负责；
（4）完成厂领导交办其它工作。
4.4.4办公室质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和厂要求；
（2）负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考评工作；
（3）完成厂领导交办其它工作。
4.4.5车间质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；
（3）认真实施安全操作规程，搞好安全生产；
（4）认真实施工艺规程，确保产品质量；
（5）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；
（6）完成厂领导交办其它工作。
4.4.6仓库质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）负责物资管理，做到帐物相符，优异先出；
（3）认真做好仓库安全工作；
（4）完成厂领导交办其它工作。
4.5相关人员质量职责、权限
4.5.1质量管理员质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）会同相关人员编制质量手册；
（3）负责质量方针目标、质量手册宣贯；
（4）负责质量信息搜集、分析和反馈；
（5）完成领导交办其它工作。
4.5.2质量检验员质量职责、权限
（1） 落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂要求；
（2）认真实施技术标准，填写原始统计，出具检验汇报；
（3）严把产品质量关，按时完成检验任务；
（4）对原始统计和检验汇报真实性、正确性负责；
（5）完成领导交办其它工作。
4.5.3计量管理员质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具；
（3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、
计量器具；
（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施；
（5）完成领导交办其它工作。
4.5.4文件管理员质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂要求；
（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保留、管理工作；
（3）对文件现行有效性负责；
（4）完成领导交办其它工作。
4.5.5技术员质量职责、权限
（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）负责编制技术标准和相关技术文件；
（3）负责立即处理生产过程中出现技术问题；
（4）对技术标准和相关技术文件质量负责；
（5）完成领导交办其它工作。
4.5.6生产工人质量职责、权限
（1）落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求；
（2）严格实施工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；
（3）对加工产品质量负责；
（4）完成领导交办其它工作。
5不合格管理
　　本厂制订并实施《不合格管理措施》（见第6.1章），对出现多种不合格立即进行纠正或采取纠正方法。

第 6.1 章不合格管理措施
1概述
对不合格进行严格控制和管理，预防不合格再次出现。
2职责
2.1质管科负责不合格管理。
2.2相关责任部门负责不合格纠正或采取纠正方法，质管科负责跟踪验证。
3不合格范围：
（1） 产品不合格，包含原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
（2） 工作不合格：包含管理工作不合格、技术工作不合格、过程不
合格、体系不合格等不合格。
4本厂经过检验、考评、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接收投诉等方法发觉存在不合格。
5产品不合格处理
5.1不合格品由质管科负责判别、标识、统计并通知责任部门和汇报厂领导。
5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以显著标志。
5.3质管科组织质管、质检、技术、生产、供给等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理方法并报厂领导同意。
5.4对不合格半成品通常采取以下方法：
（1）返工；
（2）报废。
5.5对辅料、包装材料不合格通常采取以下方法：
（1） 退货；
（2） 让步接收；起源于.... 中国最大资料库下载
（3） 报废。
5.6对不合格源水要停用。
5.7对不合格成品要进行报废。
5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正方法，质管科进行跟踪验证。
6工作不合格处理
6.1相关部门在检验、考评、用户走访、信息反馈、接收投诉等方法发觉存在工作不合格时应立即汇报质管科，填写不合格通知单交责任部门。
6.2责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理方法并报厂领导同意。
6.3责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正方法，质管科进行跟踪验证。
7厂长酌情对责任人员进行教育和合适处理。
8统计
不合格通知单；
不合格处理统计单。
7.0厂区要求
1概述
厂区是影响产品质量关键条件，本企业建立满足生产要求厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。
2职责
2.1办公室负责厂区管理。
2.2生产技术科负责厂区维护。
3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源地域，厂区整齐。
4企业厂区应该清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。
5 企业生活区、生产区要应该相互隔离；生产区内不得喂养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应这密闭式，厂区不得散发出异味，不得有多种杂物堆放。

8.0车间要求

1概述
车间是影响产品质量关键条件，本厂建立满足生产要求车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。
2职责
2.1生产技术科负责生产设施和工作场所管理。
2.2车间负责生产设施和工作场所维护。
3生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质单位设计、承建。
4生产技术科对生产设施和工作场所建造过程实施监督，完工后组织验收。
5合理设计厂房，符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产车间应能满足各自要求。
6厂房有足够空间，以利于设备、物料贮存和运输、卫生清理、人员通行。
7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格预防鼠、蝇及其它害虫侵入和隐匿。
8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。
9生产过程中使用或产生多种有有害物质应该合理置放和处理。
10厕所应设在生产车间外侧，多种废弃物应存放在车间外较远处。
11车间地面应用无毒、防滑硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁通常应该使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。
12生产车间温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。
13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，降低迂回往返，避免交叉污染。
14生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产及裸露食品和原料上方照明设备要有防护装置。
9.0库房要求
1概述
库房是进行生产必备条件，本厂建立满足要求库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。
2职责
2.1生产技术科负责对库房建造过程实施监督，完工后组织验收。
2.2仓库管理员负责对库房管理工作。
3企业库房要整齐，地面平滑无裂缝，有良好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
4库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品存放要求。
5库房内存放物品应保留良好，要离地、离墙存放，并按优异先出标准出入库。
6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

10.0生产设备
1概述
生产设备是进行生产必备条件，必需配置齐全，严格管理起源于.... 中国最大资料库下载。
2职责
2.1生产技术科负责生产设备管理。
2.2车间负责生产设备使用和维护保养。
3本厂制订并实施《设备管理制度》（见第 10.1 章），对生产设备选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。
4本厂配置足够数量、适合产品特点、能确保产品质量生产设备，对《食品生产许可证审查细则》中要求必备生产设备必需配置齐全。
5生产技术科应做好生产设备选型工作，确保生产设备功效良好，性能和精度满足要求要求，能正常安全生产。
6车间对生产设备按要求立即进行维护保养和清理，确保其处于完好状态。
7直接接触食品及原料设备和容器，必需由无毒、无害、无异味材料制成，结构上应边角圆滑、不易积垢，便于清洗消毒。

10.1设备管理制度
1目标
对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废全过程进行管理，确保设备完好。
2适用范围
适适用于全厂全部生产设备。
3职责
3.1生产技术科负责生产设备管理。
3.2车间负责生产设备使用和维护保养。
4设备选型
4.1新增设备，由使用部门提出申请，生产技术科进行审查并会同相关部门进行选型。
4.2设备选型必需从生产需要出发，遵照技术上优异、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要标准。通常应考虑以下原因：
（1）技术性；
（2）可靠性；
（3）维修性；
（4）能源消耗；
（5）环境保护性能；
（6）安全性；
（7）专用性和适应性；
（8）经济性等。
4.3生产技术科将已完成选型设备报厂长审批。
5设备购置
5.1生产技术科负责设备购置。
5.2生产技术科应从能充足确保产品质量、含有良好信誉（如含有第三方质量认证、取得生产许可证等国家相关部门认可）供方处采购设备。
5.3必需时，生产技术科和供方签署协议，报厂长同意后组织实施。
6设备开箱验收
6.1设备到货后，生产技术科组织相关部门开箱验收并给予统计。
6.2开箱验收通常应检验以下内容：
（1）设备在运输过程中有没有损伤；
（2）零件、备件、附件是否和装箱单相符；
（3）技术文件是否齐全等。
6.3开箱验收合格设备方可安装。开箱验收不合格设备，由生产技术科立即处理缺损或索赔等事宜。
7设备安装、调试、验收
7.1设备由生产技术科会同相关部门安装、调试、验收。
7.2调试完成设备应进行运转试验并给予统计。
7.3验收合格设备方可移交使用部门。验收不合格设备由生产技术科办理退货或索赔手续。
8设备编号
8.1设备由生产技术科统一编号。
8.2编号方法：
A B
A———部门代号；
B———该部门购置设备次序号，从01开始编号。
9设备建账
生产技术科建立全厂设备台账，确保账、物相符。
10设备技术档案
10.1生产技术科对全厂关键生产设备建立技术档案。
10.2设备技术档案通常包含以下内容：
（1）产品合格证、质量证实书、使用说明书、图纸等技术文件；
（2）装箱单或随机附件、工具、备件清单；
（3）验收统计；
（4）故障、维修、检修及事故统计等。
11设备使用
11.1设备使用人员必需经培训、考评合格，方可上岗独立操作。
11.2设备通常应定人定机使用。多人操作设备，生产车间应指定专员负责保管。
11.3使用人员必需严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。
12设备保管
12.1在用设备由使用部门指定人员保管。
12.2未使用设备由生产技术科集中管理。
13设备封存
13.1设备假如闲置停用超出三个月以上，由生产技术科封存。
13.2封存设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，并指定专员定时保养。
14设备维护保养
14.1车间定时对设备进行维护保养，确保完好，使其性能和精度符合生产工艺要求。
14.2设备维护保养关键内容：
班前对设备进行检验、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，并注意设备运转情况，发觉有小故障时，立即排除，立即调整紧固松动机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。
15设备检修
15.1生产技术科编制设备检修计划，确定检修日期、内容和人员，报厂长同意后组织实施。
15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；进行外观检验、运转检验，找出存在问题。
15.3生产技术科提供检修所需材料、配件等。
15.4检修人员对设备进行修理。
15.5生产技术科会同车间进行验收并给予统计。验收合格设备，方可投入使用。
15.6设备检修统计由生产技术科保留。
16设备事故管理
16.1设备事故发生后，要立即组织力量主动抢救和抢修，缩小事故范围。保障人身安全，尽速恢复生产，把损失降低到最低程度。
16.2事故发生后，事故所在部门应立即汇报生产技术科和厂领导；包含人身伤亡事故，还应立即汇报相关主管部门，并保护好现场。
16.3通常设备事故发生后，应在一天内由生产技术科组织相关部门进行调查分析和处理。重大设备事故，由厂长组织相关部门进行调查分析和处理。包含人身伤亡重大恶性设备事故，按国家相关要求处理。
16.4处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者和群众未受教育不放过，没有防范方法不放过。
17设备报废
17.1符合下列情况之一设备可申请报废：
（1）超出使用年限老、旧设备，其关键结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或靠近新置费用者；
（2）因自然灾难或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者；
（3）经检验发觉继续使用将严重危及安全并随时可能引发严重事故，而且无法修复或不经济者；
（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难杂旧设备。
17.2使用部门填写设备报废申请单交生产技术科，生产技术科组织相关人
员进行技术判定并报厂长同意后实施报废。
18统计
设备申购单；
设备验收统计；起源于.... 中国最大资料库下载
设备台账；
设备维护保养统计；
设备检修计划；
设备检修统计；
事故调查分析及处理汇报；
设备报废申请单。

11.0人员要求

1概述
人员是确保产品质量决定性原因，本厂配置数量足够、能力相当人员，并适时进行教育、培训，以提升人员素质和技能，使其胜任工作。
2职责
2.1办公室责任人员教育、培训和考评。
2.2 厂长责任人事按排。
3人员配置
3.1依据负担工作范围和工作量确定各个工作岗位，给每个岗位配置数量足够人员。
3.2 每个岗位人员全部经过和其负担任务相适应教育、培训，拥有对应技术知识和经验，符合对应岗位任职条件，考评合格经同意后上岗。
3.3 关键岗位人员任职条件或上岗资格
（1）厂领导：含有一定质量管理知识和食品专业知识，有良好质量意识和组织领导能力，了解产品质量法律法规相关要求，了解生产者产品质量责任和义务。
（2）质量管理人员：含有一定质量管理知识及相关食品生产知识，熟悉产品质量法律法规，明确产品质量责任和义务，了解技术标准要求。
（3）技术人员：含有一定质量管理知识，掌握食品生产专业技术知识。
（4）检验人员：含有一定质量管理和质量检验知识，熟悉产品质量标准，掌握质量检验技术，经培训考评合格持证上岗。
（5）生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；经过食品生产知识
培训，熟悉并掌握本岗位“应知应会”知识，能看懂相关技术文件，能正确熟练操作设备。
4人员培训
4.1 办公室依据各部门岗位培训要求和培训需求，制订培训计划，经厂长同意后组织实施。
4.2 人员培训计划包含：培训性质、参与人员、时间安排、培训内容、培训方法、考评方法等。
4.3 人员培训内容：
（1）质量法律、法规、规章；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》；
（3）产品标准、工艺规程等技术文件；
（4）质量管理知识；
（5）质量手册；
（6）专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。
4.4 培训方法
（1）参与各类培训班、讲座；
（2）送外部机构培训；
（3）邀请相关教授来本厂指导、讲课；
（4）自己组织培训。
4.5 对人员新上岗或转岗，或因为技术文件更新，或新扩建项目等造成人员不适应工作时，各部门应立即提出人员培训要求，办公室立即组织培训。
5 人员考评
5.1办公室每十二个月年底组织对各部门和全体人员工作实效（如质量部门工作实效、检验人职员作实效）进行考评，考评内容包含：德、能、勤、绩和“应知应会”知识。
5.2对考评不合格人员取消上岗资格，重新培训考评合格方可上岗。
6统计起源于.... 中国最大资料库下载
人员培训计划；
人员培训统计；
人员考评统计。

12.0技术标准
1概述
技术标准是组织生产、产品交付、物资验收关键依据，技术标准文本必需齐全、正确、规范、统一。
2职责
2.1生产技术科负责各自范围内技术标准搜集和编制。
2.2厂长负责技术标准同意公布。
3产品国家标准、行业标准及地方标准
3.1生产技术科将本厂所需产品国家标准、行业标准及地方标准搜集齐全。
3.2产品国家标准或行业标准必需是现行有效版本。
4企业产品标准
4.1生产技术科组织制订企业产品标准。
4.2企业产品标准应符合标准化法律法规要求，应严于或达成对应强制性国家标准或行业标准要求。
4.3企业产品标准结构和编写方法应符合GB/T1.1-《标准化工作导则 第1部分:标准结构和编写规则》。
4.4生产技术科组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和相关人员意见后，编制标准草案送审稿。
4.5生产技术科组织会审，编制审查纪要。依据审查意见编制标准草案报批稿，经厂长同意公布，报送标准化行政管理部门立案登记。
5原辅材料及包装材料质量要求
5.1对于生产过程中必需原辅材料及包装材料，生产技术科应制订质量
验收标准。
5.2原辅材料及包装材料质量验收标准编写方法参考GB/T1.1-《标准化工作导则 第1部分：标准结构和编写规则》。
5.3生产技术科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各相关部门意见并进行修改后，报送厂长同意公布。

13.0工艺文件
1概述
工艺文件是指导现场生产操作关键技术文件。本厂制订并实施所生产多种产品工艺文件。
2职责
2.1生产技术科负责工艺文件编制。
2.2厂长负责工艺文件同意。
3工艺文件设计
3.1设计工艺文件基础要求：
（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清楚，科学、合理；
（2） 尽可能采取中国外优异工艺技术和经验；
（3） 在确保产品质量前提下，尽可能提升生产率和降低消耗；
（4） 必需考虑安全和工业卫生方法；
（5） 所用术语、符号、代号要符合对应标准要求；
（6） 计量单位应使使用方法定计量单位；
（7） 签署必需完整、正确。
3.2工艺文件最少包含工艺步骤图、工艺规程、作业指导书等。
3.3生产技术科编制产品工艺文件及工艺文件明细表，经相关部门会签，报送厂长同意。
4工艺文件使用
4.1工艺文件由生产技术科发放至相关部门，各部门工艺文件必需一致。
4.2使用部门应妥善保管工艺文件，预防损坏、污染、丢失、泄密。
4.3逾期不用工艺文件应立即交回生产技术科。
5工艺文件更改
5.1工艺文件更改程序及要求：
（1）生产技术科填写工艺文件更改通知单，经相关部门会签，报厂长同意；
（2）生产技术科下发工艺文件更改通知单；
（3）按工艺文件更改通知单要求进行修改；
（4）相关文件必需同时修改；
（5）修改应在要求时间内完成。
5.2修改方法：
（1）修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在周围填写更改后内容，并在更改处加盖更改章；
（2）文件经修改后模糊不清或已不清楚，应在修改后重新打印；
（3）换发新版文件时，旧文件必需收回，盖“作废”章存档或销毁。
6统计
工艺文件更改通知单。

14.0文件管理
1概述
对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起关键作用全部场所，全部能立即得到对应文件有效版本。
2职责
2.1生产技术科负责技术文件控制和管理。
2.2质管科负责质量文件控制和管理。
3本厂制订并实施《文件管理制度》（见第 14.1 章），对全部技术文件和质量文件进行合适控制，预防使用无效和/或作废文件。
4技术文件由生产技术科组织相关人员编制，经厂长同意颁发；质量文件由质管科组织相关人员编制，厂长同意颁发；以确保文件是清楚和适宜。
5 文件修改通常由原审查和同意人员审查和同意。若另指定人员进行修改，被指定人员应取得进行审查和同意所依据相关背景资料。
6文件管理员负责文件管理工作。
7文件管理员应用时将有效文件发放给使用部门，确保使用部门可随时取得文件有效版本。
8对出于法律或知识保留目标而保留作废文件合适标识，以防误用。
14.1文件管理制度
1目标
对文件编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，确保本厂使用文件均为有效版本。
2适用范围
适适用于本厂全部技术文件和质量文件。
3职责
3.1生产技术科负责技术文件编制、修改和管理。
3.2质管科负责质量文件编制、修改和管理。
3.3文件管理员负责文件发放、登记和归档保管。
3.4相关部门负责相关文件搜集和保管。
4文件管理范围：
a）标准、规范；
b）工艺规程；
c）操