职业健康检查质量基础手册.doc

XXXXXX医院

目 录

第1章　前言
1.1宁河疾控概述
1.2公正性声明
第2章　质量方针和质量目的
2.1质量方针
2.2质量目的
2.3质量承诺
第3章　质量手册编制与管理
3.1总则
3.2职责
3.3质量手册编制、修订和再版
3.4手册版本和修改状态
3.5手册发放
3.6手册持有者责任
3.7手册宣传和贯彻
第4章　组织和管理
4.1总则
4.2法律地位
4.3组织机构
4.4重要负责人职责
4.5各级医师和有关工作人员职责
4.6质量管理有关人员职责
4.7与职业卫生健康体检工作有关有关科室职责
4.8资源保证

4.9 质量保证
4.10保密和保护所有权
4.11实验室间比对和能力验证
第5章　质量体系、审核和评审
5.1总则
5.2职责
5.3质量体系
5.4质量体系审核
5.5管理评审
第6章　人员
6.1总则
6.2人员配备
6.3人员培训
6.4人员考核
6.5人员技术档案
第7章　设施与环境
7.1总则
7.2职责
7.3设施和环境规定
7.4监控与维持
7.5内务管理
7.6环保、安全与健康
第8章　仪器设备和原则物质
8.1总则
8.2职责
8.3仪器设备分类
8.4仪器设备配备
8.5仪器设备管理
8.6不合格仪器设备控制
87仪器设备状态标记
8.8仪器设备档案
8.9原则物质管理
8.10 采用计算机或自动化设备解决数据规定
第9章　量值溯源和校准
9.1总则
9.2职责
9.3性能确认方式
9.4确认筹划
9.5参照原则管理
9.6原则物质溯源
9.7运营检查
9.8量值溯源图模式
第10章　职业健康检查根据
10.1总则
10.2职责
第11章档案管理
第12章　记录
12.1总则
12.2记录更改
12.3记录保存
第13章　报告
13.1总则
13.2职业健康检查报告格式及所包括要素
13.3报告编写
13.4报告审核
13.5报告批准
13.6报告签章和发放
13.7对体检报告有效性发生疑问时解决
第14章　检测分包
14.1总则
第15章　外部支持服务与供应
15.1总则
第16章　抱怨
16.1总则
16.2抱怨受理与解决
附件一：建筑平面图（46-47页）；
二：科室设立状况表（第48页）
三：技术人员状况表（第49页）
四：质量管理人员（第50页）
五：仪器设备一览表（第51页）
六：合伙合同书（《委托书》复印件，第52页）
七：职业健康检查质量体系表（第53页）
八：职业卫生有关原则文献和规范目录（第54页）
九：《程序文献》和《表单》目录（第55-56页）
十：医疗废物委托处置合同书（复印件，第57页）

第一章 前 言
1.1　概况
XXXXXX医院座落于...............
1.1.1机构设立：
XXXXXX医院职业健康检查机构组织下设院长室、副院长室、人事科、体检中心、总务科、财务科、信息科。体检中心下设市场开发部、主检室、综合室、候诊室、内科、外科、妇科、眼耳鼻咽喉科、皮肤科、医学检查科、放射科、B超室、心电图室、肺功能室（见图1）。
总裁（院长）
副院长
（医疗）

副院长
(行政后勤)

人力部
体
检
中心

市场开发部

综
合
室

皮肤科

肺功能室

放射科

检查科

超声科

心电图室

电测听室

妇

科

总
务
部

财
务
部

信息科

眼
耳鼻喉科

内

科

外

科

候诊室

主
检
室
董事会

注：主检室兼审核、质量控制；综合室兼档案管理、成果汇总分析报告。

图 1 组织机构图
1.1.2 业务范畴：
医院当前设急诊医学科、内科、老年康复科、外科、骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇科、产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科、中医科、理疗科、肛肠科碎石治疗室、疼痛科、防止保健科、B超专家会诊中心等二十个临床科室，及体检科、药剂室、检查科、影像科、B超室、心电图室、腹腔镜室等七个医技科室，是一家以骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇产科等特色专科见长，并开展健康体检工作综合性医院。
1.1.3人员构成：
医院既有职工161人，其中主任医师3人、副主任医师人14人、中级职称人员23人、初级技术人员98人、行政管理及后勤人员23人；从事职业健康检查技术人员16人，其中高档以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有2人获得职业诊断医师资质。
1.1.4建筑规模：
XXXXXX医院.........。（见附件一）
1.1.5仪器设备：

医院既有仪器设备：...............
1.1.6发展状况
区域概况.......。由于XX 市具备职业健康检查资质机构仅一家（市疾控中心）；公司法律意识普遍淡薄，不太注重职工职业健康检查；个别用人单位劳动条件差，职业病危害状况比较严重；当前尚有较多公司没有进行对接触职业病危害因素劳动者予以职业健康岗前、岗中、岗后体检，日益发达工业经济和相对落后职业病防治体系成为一种矛盾体，解决这个问题是广大职业病工作者当前重要任务。国家颁布《中华人民共和国职业病防治法》后，XX市职业病工作日益受到政府注重和关怀，经广大职业病工作人员努力，职业工人各种社会福利和健康保障有了大踏步提高。正是基于这样一种社会大环境，我院于今年6月份开始筹办职业病体检资质申报工作。并下决心与广大职业病工作者充分合伙，在我省职业健康体检、职业卫生技术服务工作力量不是很强状况下，争取为XX市职业卫生工作尽自己微薄之力，为全市用人单位和广大劳动者服务，最后达到保护劳动者健康目。我院将在质量方针指引下，不断完善质量管理体系，保证质量管理体系不断持续改进并有效运营，力求短期内把我医院建设成为有良好信誉和较高知名度第三方公正体检机构。
1.1.7本医院辨认
地址：XXXXX 邮编：XXXXX
电话：XXXXX 传真：XXXXX
1.1.8公正性声明

公正性声明
(不受不当干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任)
职业健康检查质量和公正性，直接与行政管理部门监督执法、有害物质健康效应控制与防止以及生产部门经济效益密切有关。为科学、公正、精确、严肃地对待各项检测工作，以保证本机构对外体检工作质量及其公正性，特声明如下，望全体工作人员遵循执行，同步但愿关于单位和个人监督。
1、XXXXXX医院是独立法人单位 ，开展各项诊断和体检工作不受不当行政干预。
2、医院全体工作人员，必要严格遵守国家各项法律、法规、政策，严格遵守《质量手册》规定，在检测工作中，严格按关于原则规范、规程及细则等进行，以诚实、公正态度保证各项检查工作质量，并对体检成果负责。坚决抵制来自商业，行政或其他方面影响。
3、保证体检工作质量，及提供良好服务，树立良好公众形象，获得良好社会信誉度，以此来获取较好经济效益，给所有客户满意服务。
4、医院全体工作人员必要为客户保守秘密，未经受检用人单位批准，不得透露客户技术资料、样品及检查数据和成果。
5、医院全体工作人员凡因失职或违章而导致体检质量事故均应追究责任，视情节轻重予以解决。对因工作质量问题给客户导致损害承担相应责任。
机构负责人：

11月22日

第二章 质量方针和质量目的
2.1 质量方针
本机构坚持质量第一，秉承“科学、公正、精确、满意”质量方针，做到在体检过程中办法科学、行为公正、成果精确、客户满意。
科学——办法科学：优先使用国家、行业、国际、区域原则发布办法和其她被证明是可靠办法；
精确——数据精确：检测成果精确度应满足商定采用检测办法规定；
公正——行为公正：不受任何行政、商务、财务和其她压力影响，保持判断独立性和诚实性；
满意——服务满意：以“顾客至上”为服务宗旨，严格履行委托合同，向顾客提供优质、规范、满意服务。
2.2 质量目的
（1）维护检测检查工作科学性、公正性，保证量值统一和数据精确，原始记录出错率低于1%，仪器设备完好率高于98%；
（2）坚定不移地执行“以客户为中心”服务宗旨，不折不扣地贯彻“科学公正、精确可靠、优质高效、以便客户”服务方针，使客户满意率达到98%以上；
（3）加强全员培训，提高全员素质，使全体职工牢固树立统一目的和价值观，并以规范行为、过硬技术、优质服务赢得信誉。
2.3 质量承诺
（1）办法科学：遵守国家关于法律、法规，根据检测规程、规范和原则，选用先进检测设备，保证检测办法科学性；
（2）行为公正：不受来自商业、财政等方面干预和其她内部和外部行政压力，保证体检及诊断行为公正性；
（3）成果精确：检查报告应精确无误，不得有数据或结论性差错，其她方面差错要降到最低限度，保证检测成果精确性；
（4）工作高效：及时安排体检和组织诊断,并出具报告；
（5）收费合理：认真执行收费原则，做到收费规范合理，对于有附加规定项目，与客户商定合同收费；
（6）客户满意：热忱提供优质服务，对客户投诉要及时受理、认真调节、客观分析、明确责任，及时作出令客户满意答复。

第三章 质量手册编制与管理
3.1 总则
本手册规定了本机构质量方针和目的，阐述了本机构质量体系要素内容和规定，是本机构实行质量管理、开展质量保证、质量控制和质量改进活动大纲性文献。本机构有关人员必要遵循执行。为保证其完整性、权威性、现行有效性，故对其加以控制管理。
3.2 职责
（1）本手册由机构质量负责人组织关于人员编制、修订、改版和宣贯；
（2）本手册由机构最高管理者批准颁布实行；
（3）由机构质量负责人委托机构办公室负责发放、回收等控制管理。
3.3质量手册编制、修订和再版
3.3.1质量手册由机构质量负责人组织关于人员编写，经审核定稿，由机构最高管理者批准颁布实行。
3.3.2浮现如下状况时应考虑对手册进行改版：
（1）一次修改文献数量超过10个；
（2）认证证书到期复查；
（3）认证准则改版；
（4）组织机构或管理职责有重大变化；
（5）实验场地迁移；
（6）检测原则和服务能力发生变化；
（7）评审中浮现较大质量体系问题；
（8）质量方针和目的发生变化；
（9）法律法规发生变化。
3.3.3在执行过程中，当浮现下列状况之一时，可提出对质量手册进行修订：
（1）在实行过程中发现手册内容不合用于本机构实际状况；
（2）在实行过程中发现手册有不完善之处；
（3）手册条款与关于原则、法规有矛盾；
（4）组织机构或人员岗位调节，影响手册执行；
（5）评审中以为需要进行调节。
3.3.4 质量手册修订由有关使用部门提出，机构办公室汇总，由质量负责人审核，报机构负责人批准后更改，并在手册修订页上填写更改记录，采用换页方式进行。
3.4 手册版本和修改状态
3.4.1 手册版本状态在封面和每一页中标出版号和修改次数；
3.4.2 手册为活页装订，按页控制。修改后页次应全页更换，与手册修订页相相应。新页次替代与旧页次收回、注销由手册发放部门负责。
3.5 手册发放
3.5.1 手册分为“受控”和“非受控”两种文本。受控文本有统一编号，并在封面上盖受控章，非受控文本无编号，封面注明非受控标志；
3.5.2 需对外部提供质量手册时，须经机构负责人批准，且只能提供非受控文本；
3.5.3手册换版后，由机构体检中心按原分发号发放，同步收回旧版本，登记销毁。作为存档材料失效版本封面必要加盖“作废”章。
3.6 手册持有者责任
质量手册持有者应认真贯彻实行质量手册，妥善保管，不得丢失、随意外借和复制。持有者调离本机构，应在办理关于手续同步交还本人所保管质量手册。手册遗失时，应及时报告质量负责人，由质量负责人向机构负责人报告后作出解决决定。
3.7 手册宣传和贯彻
3.7.1 手册解释权属质量负责人，并组织宣贯；
3.7.2 质量手册是本机构工作质量管理大纲性文献，是开展体检工作规范，机构有关人员应认真学习和熟悉手册规定和规定；
3.7.3 对新从事体检工作人员进行上岗培训时，应安排学习质量手册；
3.7.4 换版或更改后手册下发后，应按照更改后规定执行。

第四章组织与管理
4.1　总则
适当组织构造和管理方式是管理体系有效运营基本。为明确各类人员职责及其履行职责所需权力，保证本机构任何时候都能保持其独立性、完整性，使出具报告具备公正性、科学性、精确性。
4.2　法律地位
本医院经XX市卫生部门批复成立于7月，其XXXXXX医院有限公司是在XX市工商部门注册成立独立法人单位，独立对外承担第三方公正诊断和体检，可独立对外行文和开展业务活动，设独立帐目和独立核算机制，机构运营方式能保证检查工作独立性和公正性。
4.3　组织机构
4.3.1 医院董事会总裁（兼医院院长）是本职业健康检查机构最高管理者，负责医院各科室设立、资源配备和职责分派。本医院现设二位副院长室，一位是主管医疗和人力资源业务副院长；职业健康检查机构既体检中心归其分管；另一位主管行政后勤，涉及总务科、财务科、信息科。体检中心下设主检室、综合室、市场开发部、内科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、妇产科、检查科、放射科、心电图、B超室、肺功能室。本医院院长、主管体检工作副院长、体检中心主任、主检医师组组长、质控人员（由部门负责人兼）负责技术工作、质量工作及管理体系建立、运营和完善。院长、主管体检工作副院长、体检中心主任和各科室主任构成医院职业健康体检机构管理层。当医院管理人员因故缺席时，指定如下人员代理：最高管理者由主管体检工作副院长代理；报告审核人由主检医师之一代理，不与主检医师重复；主检医师构成人员可代理组长职能；质控人员由体检中心主任代理。医院质量管理体系覆盖所有科室、部门和质量技术活动场合。
4.3.2 检查科、放射科、心电图、B超室等有关科室沟通机制
检查室、放射科、心电图、B超室等有关科室运用各种会议、讲座、培训、内审、管理评审等管理和技术活动，以每周周一例会、内部投诉为机制，保证沟通途径畅通，重要特点和目：
（1）明确以上科室人员在各项活动中互有关系和重要性，以及理解如何为管理体系质量目的实现做出贡献；
（2）为促使管理体系持续改进和全员参加，应及时、经常、对的地在上下层次和同一层次之间进行双向沟通；
（3）在内部沟通中，医院最高管理者应保证建立有效、适当、高效沟通机制；
（4）为提高工作质量与效率，沟通方式应符合简便、快捷、有效原则，对涉及核心问题沟通应受控，并保持记录。
4.4　重要负责人岗位职责
4.4.1　医院最高管理者（院长）职责
（1）认真贯彻执行党和国家方针、政策和关于法规、条例，以及上级批示和决定；
（2）依照国家、省、市、区规定，组织制定并审定医院中长期业务发展规划、工作规划和年度工作筹划，并组织实行；
（3）对医院诊断和体检业务、行政、人事、财务、后勤等工作全面负责；
（4）负责制定本医院质量方针和目的，主持建立管理体系，批准质量手册和程序文献，主持实行管理体系管理评审；
（5）主持医院会议，研究和拟定本医院各项工作中重大问题；
（6）签批重要文献，负责单位内部机构配备、人员聘任、考核和奖惩工作，组织各项规章制度制定及修改；
（7）组织起草阶段性和年度工作总结，并及时向董事会和医院员工大会报告；
（8）保证在机构内部建立适当沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进行沟通；
（9）保障医院各项管理、技术工作得到足够资源保证，负责仪器设备、设施采购、报废批准；
（10）不定期对医院各项活动进行监督抽查；
（11）行使必要由医院最高管理者解决或特殊状况下需由医院最高管理者解决重大问题。
4.4.2　主管体检工作副院长职责
（1）认真贯彻执行党和国家方针、政策和关于法规、条例，以及上级批示和决定；
（2）协助院长依照国家、省、市规定，组织制定并审定医院中长期业务发
展规划、工作规划和年度工作筹划，并组织实行；
（3）协助院长对医院体检业务、行政、后勤等工作全面负责；
（4）参加制定本医院质量方针和目的，参加建立管理体系；
（5）主持医院体检工作会议，研究和拟定本医院职业健康体检各项工作中重大问题；
（6）组织起草阶段性和年度体检工作总结，并及时向董事会和医院员工大会报告；
（7）保证在体检工作中建立适当沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进行沟通；
（8）不定期对医院体检工作进行监督抽查；
（11）行使必要由医院主管体检工作副院长解决重大问题。
4.4.3　体检中心主任职责
（1）依照职责分工，在医院最高管理者和主管体检工作副院长领导下组织完毕所分管范畴内各项工作，并逐级对医院院长和副院长负责；
（2）主持召开分管范畴内关于业务工作会议，组织编制和审核所分管业务工作筹划、技术方案、及关于规章制度、操作规程并组织实行；
（3）签批分管范畴内业务工作文献，组织编制分管范畴内关于经费收支预决算；
（4）定期检查分管范畴内各科室业务工作筹划执行状况，及时解决存在问题；
（5）协助医院最高管理者和主管体检工作副院长协调解决各室之间及本医院与外单位业务工作关系；
（7）负责职业健康检查工作，负责健康体检业务管理和各项联系协调、项目接受、组织发动等工作，使健康体检工作有序进行，保证体检质量；
（8）抽调业务技术精、工作责任心强医务人员参加健康体检；
（9）统筹考虑，合理安排体检时间，切实完毕各项体检任务；
（10）及时解决开展体检工作过程中浮现问题；
（11）体检工作结束之后，及时整顿汇总体检成果，负责对职业性健康检查资
料进行认真仔细分析和讨论，集体做出对的结论、提出解决意见；
（12）负责体检报告审核，送机构负责人签发；
（13）完毕最高管理者和主管体检工作副院长交办其她事项。
4.4.4　各科室负责人职责
（1）在医院最高管理者、主管体检工作副院长和体检中心主任领导下，组织科室人员完毕职责范畴内各项任务；
（2）贯彻执行国家关于法律、法规及本医院各项规章制度，建立良好工作秩序，杜绝各类事故发生，遇到较重大问题及时逐级向本医院主管领导报告；
（3）依照科室工作筹划安排，贯彻科室各岗位职责分工，及时组织完毕各项工作，并负责督促检查，及时向领导报告工作完毕状况及需要解决问题；
（4）审核本科室各类体检数据、报表和检查报告，保证各类数据和检查报告客观、公正；
（5）组织本科室人员参加、进行业务学习和技术交流，不断提高自身素质和业务水平，充分调动本科室人员工作积极性，负责考核本科室人员工作态度和工作质量；
（6）负责起草本科室阶段性和年度工作总结；
（7）负责本科室各类工作、技术文献技术性审核和报告审核；
（8）完毕本医院领导交办其她各项工作。
4.5　各级医师和有关工作人员职责
4.5.1主任医师、副主任医师
（1）在医院负责人领导下，指引门诊医疗、体检、技术培养和理论提高；
（2）不断提高专业水平并参加指引急、重、疑难病例急救解决与特殊疑难病例讨论会诊；
（3）指引下级医师做好各项医疗工作，有筹划地开展专业理论培训；
（4）运用国内、外先进经验指引临床实践，不断开展新技术，提高医疗质量
（5）督促下级医师认真贯彻执行各项技术规范和医疗操作规程。
4.5.2主治医师职责
（1）在科室负责人和上级医师指引下，负责本科医疗、体检工作；
（2）参加和指引医师进行诊断治疗及特殊治疗操作；
（3）掌握病员病情变化，病员发生病危、医疗事故或其她重要问题时应及时解决并向上级医师和科室负责人报告；
（4）参加值班、体检、门诊、会诊、出诊工作；
（5）认真执行各项规章制度和技术操作常规，经常检查本科医疗、体检、护理质量，严防差错事故。
4.5.3医师（士）
（1）在科室负责人领导和主治医师指引下，依照工作能力、工作年限负责一定医疗、体检工作。担任门诊、体检、急诊、急救和值班工作；
（2）临床医师对其所看病员应全面负责，若遇诊断、治疗上困难及病员病情变化，应及时向主治医师报告。在下班此前要作好交接班工作；
（3）认真执行各项规章制度和技术操作常规，亲自操作或指引护士进行各种重要检查和治疗，严防差错事故；
（4）随时理解病员思想，生活状况，征求病员对医疗护理工作意见。
4.5.4主管检查师
（1）在科室负责人领导下按各自职责分工进行工作；
（2）参加寻常检查工作，检查科内检查质量，解决业务上复杂疑难问题；
（3）负责开展对本专业质量控制工作。
4.5.5检查师（士）
（1）在科室负责人领导和主管检查师指引下，负责各种检查和仪器设备运营维护工作；

（2）采集和收集检查标本，发送检查报告单；
（3）认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检查成果，严防差错事故。
4.5.6现场检查人员职责
（1）认真做好采样前各项准备工作，采样器皿和仪器应达到关于原则或规范规定；

（2）认真做好现场采样检测原始记录，规定笔迹清晰、内容完整、编号无误，并经两人以上核对，做好样品交接工作，采样人员必要在采样单上签字；
（3）掌握现场采样检测安全常识和注意事项。
4.5.7放射科、B超室、心电图、肺功能人员职责
（1）在科室负责人领导和上级医师指引下开展各项工作；
（2）负责寻常工作，如遇不能解决问题及时向上级医师请示；
（3）严格执行规章制度和技术操作规程，做好防护，严防差错事故；
（4）建立仪器设备使用档案。随时记录发生故障及修理通过。负责使用仪器保养和管理；
（5）搞好科内卫生工作，注意安全。
4.6质量管理人员岗位职责
4.6.1主检医师职责
（1）拟定职业健康检查项目；
（2）体检现场组织协调；
（3）个体检查成果评价；
（4）急报疾患报告与体检现场应急处置；
（5）职业健康检查群体评价；
（6）针对体检成果，提出合理规范职业病防治意见和建议。
4.6.2审核医师职责
1、形式审核
a) 审核报告编制程序与否符合有关规定；
b) 审核报告书写格式与否符合有关规定；
c) 审核报告完整性。
2、实质审核
a) 报告结论对的性；
b) 评价根据对的性；
c) 解决意见对的性；
3、提出本审核人以为有必要检查其他内容。
4.6.3体检报告编写人员职责
（1）熟悉关于职业健康检查原则、规范及关于法律、法规，纯熟掌握职业健康体检评价技术；
（2）准时完毕编写任务，保证本医院体检报告根据精确、内容完整、信息齐全、用词确切、版面美观；
（3）积极参加关于培训，努力提高技术水平。
4.6.4科室质量管理人员职责
（1）熟悉质量保证工作内容、程序和办法；
（2）遵守质量手册规定，严格按程序文献和作业指引书开展工作，进一步采样现场和实验室监督检查检测质量保证工作各项内容实行状况，定期开展各科室质控活动，并作出记录；
（3）制定和实行各科室质量保证工作技术方案，定期组织分析质量控制活动，发现问题及时查找因素并进行纠正；
（4）协助关于人员研究解决质量控制中遇到疑难问题；
（5）做好医院年度质控工作总结，准时上报。
4.6.5　仪器设备管理员职责
（1）具备一定仪器设备管理专业知识，及时理解和掌握国内外重要环保仪器
设备市场信息及发展动态；
（2）负责本医院关于仪器设备管理制度贯彻执行和监督，组织检查各部门仪器设备使用、运营检查、保养和维修状况；
（3）熟悉和掌握医院内仪器设备性能、用途及使用状况，负责仪器设备档案动态管理；
（4）依照《计量法》关于规定，编制检测仪器设备作业指引书，并负责组织实行，保证仪器设备性能完好；
（5）负责检测仪器设备状态标记管理；
（6）编报仪器设备购买、更新年度筹划，经审核后负责新购仪器调研、选型、订购、验收、调试工作，保证新购仪器设备质量；
（7）对需要维修、报废仪器设备，列出清单，阐明理由，经院领导审核后组织实行。凡需报废固定资产，应按关于规定办理审批手续，做到实物帐目与财务帐目一致。
4.6.6　档案管理员职责
（1）熟悉档案管理业务和库存档案卷宗，负责检测科研资料、数据、报表、业务文献收发、登记、保管等工作，按科技档案管理关于规定及时索取、装订、立卷、归档；
（2）负责受控文献登记、发放等寻常管理工作；
（3）负责受控文献档案管理及借阅工作；
（4）跟踪原则、规范、规程等技术文献有效性，及时收集关于原则，保证技术文献现行有效；
（5）负责体检报告、原始记录单归档保存；
（6）负责人员技术业绩档案、分包实验室、供应商记录及内审、管理评审等各项质量活动记录归档保存工作；
（7）严守档案机密，保护顾客信息和所有权；妥善保管档案，防止霉变和虫蛀；
（8）加强档案管理业务知识学习，不断提高业务水平，充分发挥档案作用，为检测科技工作提供优质服务。
4.6.7印章管理员职责
（1）行政章由公司最高管理者进行管理；
（2）“作废”、“留存”、“文献发放”、“受控”、“非受控”由印章管理员管理，依照印章管理员职责范畴行使用章；
（3）“体检报告专用章”由报告发放人员负责印章使用，在报告经批准签字后
方可使用。
4.6.8体检报告行政审核人职责
（1）按本机构规定职业健康体检报告进行独立审核；
（2）对报告在审核中发现问题，有权规定报告编制人进行改正；
（3）在符合规定报告上签字。
4.6.9体检报告批准人员职责
（1）按本机构规定对体检报告进行批准；
（2）对发现问题报告有权告之体检报告编制人和审核人，使其改正；
（3）独立地进行判断，不受来自于各方面干扰和压力；
（4）在符合规定体检报告中指定位置签名。
4.7职业健康体检有关科室职责
4.7.1综合室职责
（1）依照市场部提供用人单位信息（预约单）后核算体检类别、危害因素种类及有关体检项目完整性、精确性，如发既有误应与市场部协商后确认；
（2）接受市场部提供用人单位合同、检测报告、预约单；对用人单位合同进行电子版登记，对将要到期合同提前一种月告知市场部；
（3）负责本医院职业健康体检内外文献收发、解决和督办，内部行政文献起草、打印；受控文献及资料管理；文书档案、文献管理和保密工作；
（4）对当天导引单进行交接，再次确认资料与否完整，信息与否齐全。必检、选检项目与否精确。如资料不完整、信息不齐全、必检项目不精确应与市场部重新确认；应做到资料完整、信息齐全、项目精确；
（5）作出体检结论、建议后打印体检表，并与导引单一起装订体检表，按单位存储待发；
（6）负责体检报告书编制（报告书一式三份）；各类原始检查记录归档保存；
（7）报告书送签、盖章、登记。盖章生效后报告书一份与体检表一起交市场部，由市场部以适当方式发放给用人单位；一份报送用人单位所在地卫生监督部门；一份存档；
（8）按危害因素分类每日进行记录；
（9）负责各项质量活动记录归档保存（涉及各科室质量控制记录）；
（10）负责计算机数据传播；
（11）需复核对象按照复查规定制作复查告知单位交市场部，复查后依照复查成果出具复查报告，对于查出某些也许危及劳动者健康异常成果应于6小时内告知市场部，市场部应于24小时内告知用人单位或劳动者本人，并作出记录；
（12）按规定规定做好体检有关信息急报、月季报、年报；
（13）负责组织对人员培训需求收集、整顿建立培训筹划，并对培训考核记录和人员技术业绩档案进行管理；
（14）负责本医院授权印章管理工作；
（15）负责本医院授权内审管理工作；
（16）完毕本医院领导交办其他工作。
4.7.2 市场开发部职责
（1）负责与用人单位订立职业健康检查委托合同书，并保证合同书按规范规定格式订立。
（2）指引并协助用人单位制作劳动者信息清单。信息清单必要包括姓名、性别、年龄、工种、接害工龄（岗中、在岗）、体检类别、接害因素及必检、选检项目等要素；
（3）负责用人单位向本机构提供近来一次职业危害因素检测报告或职业危害因素申报资料（复印件）。
（4）索取用人单位营业执照（付本）复印件；
（5）负责与用人单位拟定体检时间、地点（上门或门诊），做好体检筹划，并提前2－5天告示体检中心；
（6）及时向用人单位反馈有关体检信息及资料。信息涉及当天体检成果，特别
是也许危害劳动者健康异常成果，与职业危害因素有关需复查异常成果等，应及时反馈给用人单位或劳动者本人，并作出反馈记录；资料是指劳动者体检表、职业
健康检查报告书、疑似职业病告知书、需复查复查告知函、复查报告等。（信息和资料由综合室提供）。
（7）接受用人单位职业健康检查成果征询，提供优质报务，如对征询内容不熟悉应详细记录征询内容、征询人、联系方式等，并承诺回答时间。
（8）体检结束后核算用人单位体检人数，按合同书拟定收费原则结算体检费用。
协助用人单位建立职业健康监护档案。
4.7.3各业务科室
（1）贯彻执行本医院质量方针、质量目的，按管理体系文献规定完毕科室工作及科室内部体系管理工作；
（2）负责本机构用各类文献编制、审核工作；
（3）负责本科室人员、设备、技术原则、实验场合动态管理工作，定期将各项更新后筹划、记录、台帐上报医院有关管理科室和管理人员备案；
（4）负责主持或组织本科室人员参加入职培训、上岗考核、体系培训、安全防护教诲、环保、服务对象服务等各项培训活动；
（5）安排本科室寻常工作，完毕指令性、指引性任务，承担委托检查业务；
（6）负责组织本科室人员参加本医院间比对和能力验证活动；
（7）负责本科室仪器设备申购、验收、使用、维护、保养、标记、维修、报废等环节管理；
（8）负责本科室仪器设备周期检定、期间核查、维护保养、功能检查工作开展；
（9）负责本专业新开展项目和办法调研、验证工作；
（10）负责本科室各项操作过程中异常状况解决，提出解决办法建议并采用相
应纠正办法；
（11）负责完毕在本室各项检查活动和寻常工作中发现各项不符合工作纠正
和办法贯彻状况，辨认潜在也许影响工作因素，贯彻防止办法，参加管理体系与管理体系持续改进；
（12）负责对各项成果技术审核工作实行；
（13）负责各项原始记录填写、审核工作；
（14）完毕本医院领导交办其他工作。
4.8　资源保证
4.8.1人力资源
（1）不同岗位可由符合规定同一人员兼任，人员概况及岗位分工（见附件三） ；
（2）最高管理者（或授权签字人）、副院长、体检中心主任、科室负责人、主检
医师、资料管理员、仪器设备管理员、印章管理员需要有任命文献（见附件四）；
（3）对负有重要核心岗位职责人员实行权力委派，同步任何形式权力委派均
应由委派人向体检中心提出做书面委派记录；
（4）当医院最高管理者、职业健康体检中心主任、主检医师变更时由职业健康体
检办公室报发证机关或其授权部门确认。
4.8.2　物质资源
（1）所有与检查工作有关仪器设备状况见附件五《仪器设备一览表》；
（2）本医院场地、关于科室布局见附件一《工作场合平面图》。
4.8.3　技术资源
（1）职业健康检查体系见附件4 ；
（2）本医院职业卫生有关原则文献和规范目录见附件5；
（3）本医院职业健康体检工作质量手册支持性文献：程序文献（见医院程序文献第一版）。
4.9　公正性办法
本医院对体检工作做出了公正性声明，公示了工作投诉电话，建立了服务对象意见建议收集流程。
4.10 质量保证
本医院组织形式应做到任何时候都能在不受干扰状况下出详细检报告，并保证体检成果对的性和诚实性。
4.10.1 本医院最高管理者做出本医院公正性声明。
4.10.2 按《浙江省职业健康检查工作规定》和评审规定建立了管理体系，并保持其有
效运营，保证检查过程受控。
4.10.3 开展质量监督和管理者检查等管理体系运营有效性监督活动。
4.10.4 本医院内质量管理、技术工作、后勤服务职责分工明确，协调合伙，保证组织构造适应于质量管理。
4.11 保密和保护所有权
对来自于体检业务所有信息（涉及样品、技术资料、检查成果等）采用保密和保护所有权办法，体检报告发送由专人管理，杜绝检查人员运用服务对象技术和商业信息从事牟利活动。
4.12　实验室间比对和能力验证
4.12.1 为保持和验证本医院能力持续性，本医院积极参加外部认证机构、上级主管部门组织及其她组织发起实验室间比对和能力验证活动。
4.12.2 职业健康体检中心主任负责组织、策划和实行实验室间比对和能力验证活动，主检医师对成果进行评价。在实验室间比对和能力验证活动中发现问题，要采用纠正办法加以纠正。

第五章 质量体系、审核和评审
5.1 总则
质量体系是涉及实行质量管理所需组织构造（含职责）、程序、过程和资源。实行质量管理目是为了实现质量方针和质量目的。因而，质量体系内容应以满足质量目的需要为准。应建立与承担体检工作类型、工作范畴和工作量相适应
质量体系。并且定期或不定期地开展质量体系审核与评审工作，以保证质量体系运营
持续有效性和质量体系持续适应性。
5.2　职责
5.2.1 机构负责人负责拟定医院质量方针、质量目的和质量奖惩办法，负责主持管理评审。
5.2.2 机构质量管理人员负责质量体系建立，组织质量手册编制或修改，负责质量体系文献宣贯，并保证其现行有效性。
5.2.3 机构职业健康体检办公室负责质量体系执行状况监督管理工作。
5.2.4 质量管理人员负责质量体系年度审核筹划制定，并组织实行。
5.2.5主检医师负责技术审核工作筹划组织实行和评价总结工作。
5.2.6各科室成员依照质量职责按程序规定实行相应活动。
5.3　质量体系
5.3.1 本机构依照质量方针、质量目的以及承担工作类型、范畴和工作量，按《浙江省职业健康检查工作规定》和评审规定设立机构、分派各项质量职责、配备各类资源、设计检测工作流程、策划质量活动、并建立了质量体系。
5.3.2 质量手册：阐述质量方针、目的，并描述本机构质量体系大纲性文献。
（1）工作制度与工作程序：指引开展职业健康体检工作。
（2）记录：记录是质量体系运营证据，涉及体检、检查原始记录和质量活动记录，具备可追溯性。
5.3.3 质量体系文献控制
质量体系文献是重要受控文献。文献档案资料管理员应做好质量手册、作业指引书等质量体系文献发放、回收，并作记录。当体系文献改版后，文献档案资料管
理员应及时回收所有改版前发放受控文献，以保证体系文献现行有效。
5.3.4 管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间关系
体检和实验室检测工作是技术性很强工作，是本院重要工作之一；支持服务工作是为技术工作服务，为技术工作做好资源准备，起后勤和保障作用；管理工作涉及技术管理工作和服务管理工作，起着策划、组织、领导、控制、创新作用，管理目是为了高效地实现预期目的。
5.4　质量体系审核
5.4.1适时地开