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ISOTS16949-认证流程模板.doc

1、ISO/TS 16949:认证步骤 一.基础概况 6月16-18日在美国密歇根州Southfield市召开认证机构推广会议上,IAOB/IATF推出了对ISO/TS16949认可程序多处更改。这些最终在12月14日完全生效,并将影响TS认证方案每一个方面。 二.认证新规则须知 从企业申请认证开始到以后监督审核, 通常认证企业将之分为下列过程: 报价——认证协议签定——认证排程——预审(可选择)——第一阶段评定——第二阶段审核/升级审核——不符合项目处理——汇报审核/发证——监督审核 以下为依据过程来分别描述企业需要做些什么及其关键。 过程一: 报价 当您准备申请

2、ISO/TS 16949:认证时候, 您首先要找IATF认可认证机构来报价。 这些认证机构您能够从IAOB网站上取得www.iaob.org 在认证机构报价前, 您需要提供下列信息作为报价依据: -企业职员人数和地址 o        职员人数是指企业全部职员, 包含协议工和非协议工。 -申请认证范围 o        仅适适用于汽车供给链中。 o        假如您现有签署ISO/TS 16949:用户(Subscriber)和非签署用户(Non-subscriber),  您能够决定是否需要将非签署用户产品包含在认证范围内。 o        在一些情形下, 您

3、期望企业一部分申请ISO/TS 16949:, 您需要申请, 而且在正式报价前必需得到IAOB同意。 具体细节您能够咨询我们销售或审核员。 -是否有产品设计 o        对于产品设计只有二个选择, 贵企业产品设计责任(包含外包设计)或用户设计责任。 o        没有产品设计责任能够有15%折扣。 -是否有多个生产场所要认证 o        假如企业有多个生产场所需要包含在认证范围内, 请提供每个生产场所职员人数和生产产品。 o        您需要决定是否需要集团认证? o        满足集团认证要求, 包含以集团来策划质量管理体系并集中管理; 对每

4、个生产场所内审管理; 质量管理体系符合ISO/TS 16949:要求; 一些活动可能被集中管理, 如: 战略策划, 方针制订; 协议评审; 供方同意; 培训需求评定; 一/二级质量体系文件; 管理评审; 纠正方法评定; 质量策划和连续改善; 设计活动等。 o        不许可对生产场所进行抽样审核。 -是否有支持性外部场所 o        支持现场不含有生产过程场所; o        如有, 需要提供每个支持性外部场所人数; o        支持性外部场所不能单独申请认证。 -已取得质量体系证书 o        在使用期内证书, 能够进行升级并能够作为报价折扣

5、依据, 但需要满足下列条件: 1) 您证书应在使用期内; 2) 您选择是和原证书相同认证机构; 3) 认证范围没有改变或合理缩小。 o        折扣百分比取决于您证书, 如QS9000/VDA6。1和/或ISO 9001:。 o        最低人天数将不少于人天表50%。 当然, 您还需告诉认证机构是否需要预审。 另外, 假如在审核过程中需要翻译, 则需要在原来人天数基础上增加20%以填补在翻译上所损失时间。 不过, 在您收到报价时候可能会迷惑什么是”第一阶段准备评定”, “第二阶段现场注册审核”。 这正是新版认证规则一个重大改变。 简单说, 所谓”第一阶段

6、实际上就是审核员到您企业去评定企业是否已经准备好进行第二阶段审核, 时间通常是1天或2天(假如企业规模很大)。 每个生产性场所全部要进行第一阶段评定, 支持性场所则不需要。 另外, 监督审核也不需要。而第二阶段则是大家所熟悉注册审核。 过程二: 签协议 当企业接收报价后, 认证企业就会和企业签署协议。 在协议中, IATF要求必需包含下列内容: -企业必需在发生法人, 组织状态或全部权改变时通知认证机构; -企业不得拒绝IATF对认证机构现场审核(Witness Audit); -对IATF代表或其委托人进入许可; -提供审核汇报给IATF许可; -IATF标志只能在证书上

7、使用。 过程三: 排程 1)        排程是在协议签署以后开始; 2)        第一阶段到第二阶段全部是注册审核一部分; 3)        第一阶段准备评定后, 第二阶段审核必需在三个月内进行; 4)        任何外部场所审核必需在第二阶段审核前结束。 过程四: 预审 预审实际上改变不大。 它依旧是可选择, 但每个场所只能做一次, 而且预审时间被限定为第二阶段审核80%以内。 同时您不能要求参与预审审核员作为注册审核一员---这是新版规则所不许可。 过程五: 第一阶段评定 第一阶段评定通常需要1或2天在现场进行。 企业需要提供合适文件方便审核员

8、决定是否能够进行第二阶段审核和判定认证范围是否适宜。 文件包含: 1)        过程间次序和相互关系描述; 2)        过去12个月关键指标和绩效趋势; 3)        全部TS要求均被过程覆盖到证据; 4)        每个场所质量手册; 5)        过去12个月内审结果; -        审核计划, 审核发觉, 纠正方法等 -        一次完整依据TS要求进行审核, 采取过程方法 6)        过去12个月管理评审结果; -        会议日程, 会议统计, 纠正方法等 -        TS内审后一次完整管理评审

9、7)        含有资格内审员清单; 8)        用户特殊要求清单; 9)        现在用户满意和埋怨状态, 包含汇报和评分。 假如评定结果判定为没有准备好, 则重新进行第一阶段评定。 过程六: 第二阶段现场审核 标准上没有什么改变。不过IATF要求我们不符合项包含三个部分--- (1)不合格描述; (2)没有满足要求或对要求引用 (3)观察到支持不合格项客观证据。 过程七: 不符合项处理 首先, 当审核员已经提出不符合项, 那么就不能在现场直接关闭。 其次, 全部不符合项必需调查根本原因并采取对应纠正方法, 而且应在现场审核结束后90天内全部完

10、成。 审核员可能会依据不符合项情况或纠正方法回复决定是否需要现场验证。 过程八: 汇报审核/发证 相关证书内容有以下改变: -        不再引用认可规则在证书上; -        证书能够是采取当地语言, 如汉字。 然而, 由要求时, 则需要英文证书, 比如IATF需要或要转证时; -        认证范围描述只有“设计”和“制造”功效标准格式表述。全部那些包含外部场所,或包含市场,销售,配送,运输等范围全部将修订以符合这些新更简化要求; -        证书还包含支持性外部场所, 她们地址和范围; -        假如是集团认证, 则每个场所均会有独立

11、证书。 过程九: 监督审核 监督审核能够选择十二个月一次或十二个月二次, 但不管选择那种, 均需要三年重审。 另外, 在未来三年审核中, 您一定会看到有一个审核员每次全部来。 这位审核员是参与注册审核一员。 另外, 在监督审核之前, 您还需要提交下列资料作为审核策划输入: 1.             职员人数 2.        认证范围是否需要改变 3.        审核现场是否改变 4.        外部支持性场所是否改变 5.        最近12个月管理评审和内审计划和结果 6.        质量手册 – 如和上次审核后有任何改变 7.        用户和用户特殊要求清单 – 上次审核后新增或失去用户 8.        上次审核后用户埋怨状态 – 关闭/未关闭状态 9.        最近12个月企业运行绩效趋势和用户绩效汇报 10.        上次审核后连续改善目标达成 11.        企业特殊状态 - 包含在用户绩效汇报中(如福特Q1撤回) 12.        上次审核后企业纠正方法有效性和验证

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