1、文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-自然分娩与剖自然分娩与剖自然分娩与剖自然分娩与剖宫产宫产 据据2011世界世界卫生生组织在一份在一份调查报告中指出,中国剖告中指出,中国剖宫产率率46.5%,世界,世界第一,已第一,已远远超超过世界世界卫生生组织对剖剖宫产率率设置的警戒置的警戒线15%。分娩分娩选择状状态:原因原因:1、怕疼痛,、怕疼痛,长产程持程持续疼痛;疼痛;2、求吉、求吉时解决方案解决方案:降低剖降低剖宫产率,率,实现顺产(减(减轻疼痛、
2、疼痛、缩短短产程、避免危害)程、避免危害)安全的人工引安全的人工引安全的人工引安全的人工引产产文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-自然分娩与人工引自然分娩与人工引自然分娩与人工引自然分娩与人工引产产关关键:宫颈成熟成熟自然自然临产:宫颈自然达到成熟状自然达到成熟状态人工引人工引产:是指在分娩自然:是指在分娩自然发动之前之前,采取一系列措施人采取一系列措施人为地促使地促使宫颈管管扩张,诱发子子宫收收缩,最最终使胎儿使胎儿顺利娩出。从而在利娩出。从而在缩短短产程的同程的同时实现分娩分娩过程有程有计划性和可控性,使分娩更划性和可
3、控性,使分娩更顺利利(此此处主要指妊娠晚主要指妊娠晚期引期引产或足月引或足月引产,目的是目的是获得健康成活的得健康成活的婴儿儿)。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-引引引引产产常用方法常用方法常用方法常用方法文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-球囊作用机制球囊作用机制球囊作用机制球囊作用机制模仿自然生模仿自然生产过程,无程,无药物不良反物不良反应,不会引起子,不会引起子宫过度收度收缩,不影响子,不影响子宫血流量血流量文档仅供参考,不能作为科学依据,请
4、勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-球囊作用机制球囊作用机制球囊作用机制球囊作用机制文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-球囊特性球囊特性球囊特性球囊特性仿生性仿生性文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-有效性有效性有效性有效性认证认证参考文献:李云秀、付帅参考文献:李云秀、付帅.宫颈球囊扩张促宫颈成熟及引产的效果宫颈球囊扩张促宫颈成熟及引产的效果JJ广东医学广东医学 2013,342013,34(1515)2358-
5、23592358-2359文章题目文章题目 发发 表表 年年份份 发表期刊发表期刊 文文章章中中临临床床试试验验医医院院 临临床床试试验人数验人数 作者作者 球球囊囊有有效性效性 一一次次性性球球囊囊宫宫颈颈扩扩张张在在1500例例初初产产妇妇足足月月妊妊娠娠计计划划分分娩娩中中的的临临床床应应用效果用效果2015年年11月月临临床床和和实实验验医医学学杂杂志志张张家家港港市市第第一一人人民民医院医院1500例例郭慧萍等郭慧萍等有效有效宫宫颈颈扩扩张张球球囊囊在在足足月月妊妊娠娠促促宫宫颈颈成成熟熟及及引引产产中的功效中的功效 2014年年 6月月 当代医学当代医学 张张家家港港市市第第一一人
6、人民民医院医院 76例例 陆向群陆向群 有效有效 囊囊式式宫宫颈颈扩扩张张器器在在足足月妊娠引产中的作用月妊娠引产中的作用 2014年年第第17期期 医学理论与实践医学理论与实践 江江苏苏省省滨滨海海县县人人民民医院医院 103例例 孙长虹等孙长虹等 有效有效 宫宫腔腔球球囊囊在在瘢瘢痕痕子子宫宫出血中的临床应用出血中的临床应用 2014年年11月月 现代实用医学现代实用医学 宁宁波波大大学学医医学学院院附附属医院属医院 20例例 杜军辉杜军辉 有效有效 宫宫颈颈扩扩张张球球囊囊用用于于足足月月妊妊娠娠促促宫宫颈颈成成熟熟的的有有效性及安全性究效性及安全性究 2013年年 7月月 中国医药指南
7、中国医药指南 中中山山大大学学附附属属第第一一医院医院 170例例 张颖等张颖等 有效有效 妊妊娠娠晚晚期期不不同同促促宫宫颈颈成成熟熟方方式式的的临临床床效效果果分分析析 2014年年 1月月 海军医学杂志海军医学杂志 海军总医院海军总医院 66例例 贾晓宁等贾晓宁等 有效有效 有效性有效性验证相关文献相关文献文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品来源品来源品来源品来源-引引引引产产方法方法方法方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS缩宫缩宫素素素素顺产实现率比率比较(球囊:球囊:150ML-180ML)参考文献:孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞
8、参考文献:孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用JJ医学理论与实践医学理论与实践 20142014,2727(1717)2329-23302329-2330文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产程程时长比比较(球囊:球囊:150ML-180ML)引引引引产产介介介介绍绍及方法及方法及方法及方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS缩宫缩宫素素素素参考文献:孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞参考文献:孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用囊式宫颈扩张器在足月妊娠引
9、产中的应用JJ医学理论与实践医学理论与实践 20142014,2727(1717)2329-23302329-2330产产品来源品来源品来源品来源-引引引引产产方法方法方法方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS缩宫缩宫素素素素文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。分娩后状况比分娩后状况比较(球囊:球囊:150ML-180ML)引引引引产产介介介介绍绍及方法及方法及方法及方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS缩宫缩宫素素素素参考文献:孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞参考文献:孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用囊式宫颈
10、扩张器在足月妊娠引产中的应用JJ医学理论与实践医学理论与实践 20142014,2727(1717)2329-23302329-2330产品来源品来源-引引引引产产方法方法方法方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS缩宫缩宫素素素素文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。参考文献:郭冬瑾参考文献:郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J J 中外医疗中外医疗 2014,19 2014,19 59-6059-60顺产实现率比率比较(球囊(球囊80ML)产品来源品来源-引引
11、引引产产方法方法方法方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS诺诺前列前列前列前列酮酮栓栓栓栓文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。参考文献:郭冬瑾参考文献:郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J J 中外医疗中外医疗 2014,19 2014,19 59-6059-60产程程时长比比较(球囊(球囊80ML)产品来源品来源-引引引引产产方法方法方法方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS诺诺前列前列前列前列酮酮栓栓栓栓文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不
12、当之处,请联系网站或本人删除。参考文献:郭冬瑾参考文献:郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J J 中外医疗中外医疗 2014,19 2014,19 59-6059-60产后后2H人均出血状况比人均出血状况比较(球囊(球囊80ML)产品来源品来源-引引引引产产方法方法方法方法对对比比比比-球囊球囊球囊球囊VSVS诺诺前列前列前列前列酮酮栓栓栓栓文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品介品介品介品介绍绍-产产品描述品描述品描述品描述产品名称:一次性球囊品名称:一次性
13、球囊宫颈扩张器器适用范适用范围:本本产品品适用于适用于足月引足月引产前前对成熟度不佳的成熟度不佳的宫颈进行行宫颈管的机械管的机械扩张,也适用于中期引,也适用于中期引产。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品介品介品介品介绍绍-产产品描述品描述品描述品描述适适应症:症:1、中晚期妊娠、中晚期妊娠2、单胎胎禁忌症禁忌症1、头盆不称盆不称2、前置胎、前置胎盘3、胎膜早破(羊水早破)、胎膜早破(羊水早破)4、生殖道炎症、生殖道炎症5、疤痕子、疤痕子宫6、子、子宫肌瘤剔除史肌瘤剔除史文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除
14、。产产品介品介品介品介绍绍-产产品描述品描述品描述品描述谨慎使用(相慎使用(相对禁忌):禁忌):1、羊水、羊水过多多2、各种全身疾病的急性期、各种全身疾病的急性期3、重度妊高症、重度妊高症4、心力衰竭或孕期反复出血、心力衰竭或孕期反复出血文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品介品介品介品介绍绍-产产品品品品构成及型号构成及型号球囊球囊导头充水腔充水腔导丝腔腔金属金属导丝单向向充气充气阀出气孔出气孔文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介
15、器介器介器介绍绍-产产品介品介品介品介绍绍-产产品品品品构成及型号构成及型号主推型号主推型号规格规格/尺寸尺寸容量容量适用范围适用范围B型型(双腔单囊)双腔单囊)8MM150ML-200ML适用于正常分娩情况适用于正常分娩情况8MM300ML适用于难产情况适用于难产情况8MM500ML适用于适用于4-6月中期引产(比较少用)月中期引产(比较少用)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介
16、器介器介绍绍-产产品品品品优势优势产产品介品介品介品介绍绍-操作使用操作使用操作使用操作使用-使用使用使用使用阶阶段段段段使用使用阶段段第一第一产程程前,即前,即宫口未开口未开时(Bishop 评分分:6分,以分,以4 6分分为最佳)最佳)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-产产品品品品优势优势步步骤一:一:检查及准及准备(注(注入气体入气体30ml,检查球囊密封完好
17、性,球囊密封完好性,旋下气旋下气阀,用医用,用医用润滑滑剂润滑球囊部)滑球囊部)步步骤二:插管二:插管(采用无菌方式,(采用无菌方式,孕孕妇截取石位,用截取石位,用扩阴器暴露阴器暴露宫颈后后消毒,将消毒,将扩张器器缓慢插入阴道及慢插入阴道及宫颈管达管达10CM,使球囊通,使球囊通过宫颈内口内口,再再轻轻旋上气旋上气阀)12产品介品介绍-操作使用操作使用操作使用操作使用-操作步操作步操作步操作步骤骤文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。步步骤三:注水三:注水(向球囊注入(向球囊注入40ML生理生理盐水,再向外拉水,再向外拉动直到球囊直到球囊到达到达宫颈内口
18、,然后再注入所需剩余注内口,然后再注入所需剩余注射用水量。分娩射用水量。分娩时:头位位150ml;臀位臀位300 ml,足位,足位500 ml;中期引;中期引产4-6个月个月时:500ml)3-13-2产品介品介绍-操作使用操作使用操作使用操作使用-操作步操作步操作步操作步骤骤文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。步步骤四:固定四:固定(注水(注水结束抽出束抽出金属金属导丝,导管末端管末端贴着大腿内着大腿内侧用胶用胶带或或绷带固定)固定)4产产品介品介品介品介绍绍-操作步操作步操作步操作步骤骤文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系
19、网站或本人删除。产产品介品介品介品介绍绍-操作步操作步操作步操作步骤骤注:需旋下气注:需旋下气阀,放水后再取出,且放水速度要慢,放水后再取出,且放水速度要慢,让孕孕妇平躺,防止胎平躺,防止胎盘突然下突然下坠文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。产产品介品介品介品介绍绍-注意事注意事注意事注意事项项引引引引产产前前前前应应行行行行阴道分泌物阴道分泌物阴道分泌物阴道分泌物检查检查,血尿血尿常常规和肝和肝肾功能功能检查及及B超超检查,既既既既能明确适能明确适能明确适能明确适应应症,也能有症,也能有症,也能有症,也能有效防范感染效防范感染效防范感染效防范感染及确
20、定胎及确定胎及确定胎及确定胎盘盘位置位置位置位置放置放置时要要严格格阴道消毒,阴道消毒,细心操作,放置心操作,放置过程程绝对避免避免碰触阴道壁,碰触阴道壁,以防感染,以防感染,置管位置恰当,置管位置恰当,插管插管时宜宜边旋旋转囊体囊体边插入插入插入深度解插入深度解释:“插入插入宫颈管达管达10CM”指从指从球囊根部起球囊根部起算算进入阴道入阴道及及宫颈管管长度达度达10CM本品不可与本品不可与阵痛促痛促进剂(催(催产素等)素等)同同时使用使用,一般用完本一般用完本产品品扩张宫颈后再后再联合合使用人工破使用人工破膜或膜或缩宫素素进行引行引产在放置后,在放置后,孕孕妇不宜不宜长时采用卧姿,采用卧姿
21、,宜用坐姿或宜用坐姿或直立,但也直立,但也不宜活不宜活动过多,以防止多,以防止球囊脱落,球囊脱落,偶有个偶有个别患患者有者有坠腹感,腹感,休息后即会休息后即会消除消除密切密切观察孕察孕妇一般情况,一般情况,宫缩及胎心及胎心等。等。经4-6小小时有效有效宫缩,产程有程有进展,展,一般一般10小小时内胎儿娩出,内胎儿娩出,水囊放置水囊放置时间不能超不能超过24小小时,以,以防感染防感染。123456文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-产产品品品品优势优势-总结总结
22、文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-产产品品品品优势优势-材材材材质质材材质对比比双吉球囊双吉球囊乳胶球囊乳胶球囊文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-产产品品品品优势优势-材料材料材料材料双吉硅胶球囊材双吉硅胶球囊材质安全指安全指标:酸碱度、酸碱度、EO(环氧乙氧乙烷)残留量性能指)残留量性能指标符合符合GB/T14233.1
23、国家国家标准的准的规定;定;无菌指无菌指标符合符合GB15980国家国家标准的准的规定;定;细胞毒性、致敏、刺激等生物学胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指价指标应符合符合GB/T16886.5、GB/T16886.10国家国家标准的准的规定定双吉球囊双吉球囊材材质物理机械性能指物理机械性能指标:伸伸长率率300%;断裂率断裂率11N;定伸定伸变形:当伸形:当伸长300%拉伸拉伸试样3minute,恢复,恢复3minute,伸,伸长率率10%(充盈球囊抗(充盈球囊抗压强度度 50N)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。内置内置导头有定位有定位导丝导头外置外
24、置无定位无定位导丝无定位无定位导丝硅胶球囊容量:硅胶球囊容量:150ML-500ML硅胶球囊容量硅胶球囊容量80ML产产品品品品优势优势-工工工工 艺艺构造构造构造构造双吉球囊双吉球囊双囊球囊双囊球囊乳胶乳胶单囊囊球囊球囊球囊容量:球囊容量:150ML-500ML导管管长度:度:34CM导管管长度:度:40CM导管管长度:度:28CM文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊双吉一次性球囊宫颈扩张宫颈扩张器介器介器介器介绍绍-产产品品品品优势优势 -知知知知识产权识产权本项目产品已获得国家专利权的专利授权:专利号:ZL201420751228.X(一种新型球囊宫颈扩张器)另外,为达到本顶目产品的系列化设计创新、研发一代、储备一代的目标要求,现已获得同系列产品的二项专利授权:专利号:ZL201420751271.6(一种可视子宫扩张器)专利号:ZL201420834324.0(双球囊宫颈扩张器)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。感谢聆听!感谢聆听!
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