©2010-2026 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：0574-28810668 投诉电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
1、 XXXX药业有限责任公司 工业园建设项目 初 步 设 计 说明书 河北省XX化工设计院有限公司 资质等级：甲级 证书编号： 目 录 1 总说明 - 1 - 1.1 概述 - 1 - 1.2 设计依据 - 2 - 1.3 设计范围及分工 - 2 - 1.4 设计原则 - 3 - 1.5 工厂组成 - 3 - 1.6 产品方案及建设规模 - 4 - 1.7 主要原副材料的规格、消耗量 - 5 - 1.8 主要包装材料的规格、消耗量 - 6 - 1.9 公用
2、系统主要参数及消耗 - 7 - 1.10 厂址概况 - 7 - 1.11 全厂定员 - 7 - 1.12 建设进度 - 8 - 1.13 技术经济指标 - 9 - 2 总图运输 - 10 - 2.1 厂址概况与周边区域环境 - 10 - 2.2 总平面布置 - 10 - 2.3 主要技术经济指标 - 13 - 3 工艺 - 14 - 3.1 产品方案及生产规模 - 14 - 3.2 生产方法及工艺流程说明 - 14 - 3.3 生产制度 - 23 - 3.4 主要工艺设备选型说明 - 23 - 3.5 工艺用公用系统规格及消耗量 - 24 - 3.6 生产分析控制
3、 - 26 - 3.7 生产车间及仓库布置 - 27 - 3.8 设备及管道安装 - 30 - 4 辅助生产及公用工程设施 - 32 - 4.1 质检中心 - 32 - 4.2 公用工程楼 - 32 - 4.3 动物房 - 32 - 5 土建 - 33 - 5.1 建筑 - 33 - 5.2 结构 - 45 - 6 通风空调 - 51 - 6.1 概述 - 51 - 6.2 设计依据 - 51 - 6.3 设计参数 - 52 - 6.4 设计概要 - 53 - 6.5 采暖设计 - 57 - 6.6 水针车间 - 58 - 6.7 冻干粉针车间 - 67 -
4、 6.8 前处理车间 - 72 - 6.9 质检楼 - 75 - 6.10 动物房 - 82 - 6.11 公用工程楼 - 88 - 6.12 仓库 - 90 - 7 仪表及自动控制 - 93 - 7.1 概述 - 93 - 7.2 设计遵循的主要规范及规程 - 93 - 7.3 自动化水平 - 93 - 7.4 主要控制方案 - 94 - 7.5 仪表选型 - 95 - 7.6 动力供应 - 96 - 8 公用工程 - 97 - 8.1 给排水 - 97 - 8.2 供电 - 109 - 8.3 电信 - 125 - 8.4 冷冻 - 131 - 8.5 空
5、压站 - 132 - 8.6 供热 - 133 - 9 环境保护 - 134 - 9.1 设计依据 - 134 - 9.2 项目概况 - 134 - 9.3 主要污染物及治理措施 - 135 - 9.4 废气 - 136 - 9.5 环保设施及处理工艺流程简述 - 136 - 9.6 绿化设计 - 139 - 9.7 环境管理机构及定员 - 140 - 9.8 环境监测体制 - 140 - 9.9 环境保护投资概算 - 141 - 10 消防 - 142 - 10.1 项目概况 - 142 - 10.2 消防设计遵循的主要规范 - 142 - 10.3 消防设计
6、 142 - 10.4 水消防系统 - 145 - 10.5 灭火器配置 - 146 - 10.6 火灾报警系统 - 146 - 10.7 防排烟系统及通风、空气调节 - 148 - 10.8 电气 - 148 - 11 劳动安全卫生 - 150 - 11.1 概述 - 150 - 11.2 设计遵循的规范 - 150 - 11.3 生产过程中职业危险、危害因素分析 - 151 - 11.4 主要防范措施 - 151 - 11.5 工业卫生 - 153 - 11.6 劳动安全卫生机构设置 - 154 - 12 节能 - 155 - 12.1 概述 - 155 -
7、 12.2 编制依据 - 155 - 12.3 公用系统主要参数及消耗 - 155 - 12.4 节能措施 - 156 - 12.5 重视能源的合理利用 - 158 - 13 概算 - 158 - 13.1 概述 - 158 - 13.2 编制依据 - 158 - 13.3 采用定额及费用费率指标价格 - 158 - 13.4 有关事项说明 - 159 - 13.5 土建三材参考量（不包括商品砼及工厂制品）（仅供参考） - 159 - 附图、附表目录 附图： 图纸名称 图纸编号 一 建筑图纸： 1 水针车间 底层平面
8、 夹层平面 屋顶平面 立面 立面 剖面 2 办公楼 地下一层平面 底层平面 二层平面 三-七层平面 八层平面 九层平面 屋顶及构架平面 1- 19 轴立面 19- 1 轴立面 D- A2 轴立面 A2- D 轴立面 1-1剖面 3 仓库 底层平面 屋顶平面 立面 立面 剖面 4 动物房 底层平面 屋顶平面 立面 剖面 5 冻干
9、 底层平面 夹层平面 屋顶平面 立面 剖面 6 工程楼 底层平面 二层平面 屋顶平面 立面 立面 剖面 7 前处理 底层平面 二层平面 屋顶平面 立面 地下层、立面 剖面 8 质检楼 底层平面 二层平面 三层平面 四层平面 屋顶平面 立面 剖面 立面 二 工艺图纸： 1 水针车间 图纸目录 水针车间工艺设备表 水针粉
10、针车间工艺及仪表流程图图例及说明 水针车间工艺及仪表流程图 水针车间底层人流示意图 水针车间底层物流示意图 水针车间底层洁净区平面示意图 2 冻干粉针车间 图纸目录 冻干粉针车间工艺设备表 冻干粉针车间工艺及仪表流程图图例及说明 冻干粉针车间工艺及仪表流程图 冻干粉针车间底层人流示意图 冻干粉针车间底层物流示意图 冻干粉针车间底层洁净区平面示意图 3 前处理车间 前处理车间底层物流示意图 前处理车间二层物流示意图 前处理车间底层人流示意图
11、 前处理车间二层人流示意图 三 空调通风图纸： 1 水针车间 图纸目录 空调设备表 空调箱组装图 一层洁净区域划分平面图 一层洁净区域划分平面图（A） 一层洁净区域划分平面图（B） 一层洁净区域划分平面图（C） 一层洁净区域划分平面图（D） 一层空调区域划分平面图 一层空调区域划分平面图（A） 一层空调区域划分平面图（B） 一层空调区域划分平面图（C） 一层空调区域划分平面图（D） 一层压差及气流方向平面图 一层压差及气流
12、方向平面图（A） 一层压差及气流方向平面图（B） 一层压差及气流方向平面图（C） 一层压差及气流方向平面图（D） 冷冻系统流程图 热水系统流程图 K11101系统流程图 A11102系统流程图 A11103系统流程图 A11104系统流程图 A11105系统流程图 A11106系统流程图 K11107系统流程图 K11108系统流程图 A11109系统流程图 A11110系统流程图 K11111系统流程图 A11112系统流程
13、图 A11113系统流程图 A11114系统流程图 K11115系统流程图 一层空调采暖设备平面图 一层空调采暖设备平面图（A） 一层空调采暖设备平面图（B） 一层空调采暖设备平面图（C） 一层空调采暖设备平面图（D） 二层空调采暖设备平面图 2 冻干粉针车间 图纸目录 热湿平衡及风量计算表 空调设备表 一层洁净级别划分平面图（1） 一层洁净级别划分平面图（2） 一层空调区域划分平面图（1） 一层空调区域划分平面图（2）
14、 一层压差及气流方向平面图（1） 一层压差及气流方向平面图（2） A4101A-D系统流程图 A4102A-D系统流程图 A4103A-D系统流程图 A4104A-D系统流程图 A4105系统流程图 A4106系统流程图 A4107系统流程图 通风及排烟系统流程图 冷冻系统流程图 热水系统流程图 3 前处理车间 图纸目录 空调设备表 一层通风区域划分平面图 二层空调区域划分平面图 空调及排烟系统流程图 热水系统流程图
15、 4 仓库 图纸目录 空调设备表 一层设备布置平面图 5 动物房 图纸目录 空调设备表 空调箱组装图 一层洁净区域划分平面图 一层空调区域划分平面图 一层压差及气流方向平面图 冷冻系统流程图 热水系统流程图 A25101系统流程图 A25102系统流程图 A25103系统流程图 A25104系统流程图 A25105系统流程图 6 公用工程楼 图纸目录 空调设备表 一层设备布置平面图
16、 二层设备布置平面图 7 质检楼 图纸目录 空调设备表 空调箱组装图 四层洁净区域划分平面图 三层空调区域划分平面图 四层空调区域划分平面图 四层压差及气流方向平面图 冷冻系统流程图 热水系统流程图 A42401系统流程图 A42402系统流程图 A42403系统流程图 A42401系统流程图 一层空调采暖设备平面图 二层空调采暖设备平面图 三层空调采暖设备平面图 四层空调采暖设备平面图 四 电气图纸
17、 全厂供电干线图 厂区外线平面图 工程楼中压配电室平面图 中压配电系统图 冻干车间配电室平面图 水针车间配电室平面图 厂区负荷计算书 五 电信图纸 消防报警联动系统图 综合布线系统图 厂区集成系统图 门禁系统图 监控系统图 防盗报警系统图 六 给排水图纸 动物房底层平面消防图 动物房底层平面喷淋图 冻干车间底层平面消防图 冻干车间夹层平面消防图 冻干车间底层平面喷淋图 前处理车间底层平面消防图
18、 前处理车间底层平面喷淋图 水针车间底层平面消防图 水针车间底层平面喷淋图 水针车间二层平面消防喷淋图 质检楼底层二层平面消防图 质检楼三层四层平面消防图 质检楼底层二层平面喷淋图 质检楼三层四层平面喷淋图 药业有限责任公司工业园建设项目 1 总说明 1.1 概述 在国家和黑龙江省的中长期规划中，都将生物医药包括现代中药列为重点发展的高技术产业之一。发展重点是着眼于内涵发展，着眼于技术创新和提高水平、提高质量。对于医药行业发展有重大牵动作用的关键项目将逐步加大扶持力度
19、推动中医药项目产业化、现代化符合国家和黑龙江省的产业政策和长远规划，有利于医药产业的发展。 XXXX药业有限责任公司始终坚持创新，其主要产品国家二类中药新药“疏血通注射液”，是具有自主知识产权、填补国家动物类中药复方注射剂空白的品种。该药主要治疗和预防脑血栓和脑供血不全等心脑血管疾病，具有组方科学独特、工艺技术先进、科技含量高、疗效显著、安全性好等特点，1996年被批准为国家保密品种，授予“国家级新产品证书”，2004年进入国家医保目录，2005年获国家专利。 为实现现代中药的发展战略与目标，进一步提升企业的技术装备水平，公司结合XX当地城市发展规划的调整，将厂区异地搬迁，进行统筹规划，
20、建设高标准的医药生产基地。 河北省XX化工设计院有限公司受XXXX药业有限责任公司委托，承担该公司的工业园区建设项目的工程设计，拟建成一个符合药品生产质量管理规范要求的现代化企业。 本项目建成后有利于推进企业的快速发展和进步，满足生产能力的需要，符合国家“GMP”（2010版）的要求，使厂房布局更加合理，适应市场的开发和拓展，更重要的是提高产品质量和产销量，提高企业的经济效益和设备效益，进一步增强企业的竞争力。 1.2 设计依据 1.2.1 XXXX药业有限责任公司与河北省XX化工设计院有限公司签订的 设计合同(合同号：2011SJ011KY) 1.2.2 XXXX药业有限责
21、任公司提供的XX市发展和改革委员会出具的《XX市企业投资项目备案书》(牡发改{2011}4号) 1.2.3 XXXX药业有限责任公司提供的XX市规划局开发区分局出具的《XXXX药业有限责任公司工业园建设项目规划选址意见》(2011年3月10日) 1.2.4 XXXX药业有限责任公司提供的《XXXX药业工业园建设项目环境影响报告书》（2011年3月10日） 1.2.5 XX市环境保护局出具的《关于XXXX药业有限责任公司工业园区环境影响报告书的审批意见》(2011年3月17日) 1.2.6 国家有关部门的法规、法令及当地有关部门的有关要求 1.2.7 业主提供的产品方案、工艺流程
22、等 1.2.8 业主提供的《XXXX药业有限公司工业园岩土工程勘察详勘报告》 1.3 设计范围及分工 1.3.1 河北省XX化工设计院有限公司承担以下设计 负责界区内前处理车间、水针车间、冻干粉针车间、综合仓库、普通仓库、公用工程楼、动物房、危险品库、质检楼、办公综合楼等单体的工程设计（包括工艺、土建、采暖通风、电力照明、给排水及消防、仪表、电信等）；总体工程设计（包括围墙、大门、道路等。） 本项目公用工程管线与外界的交接点以厂区外墙外1米为界。 1.3.2 XXXX药业有限责任公司承担以下工作 a) 提供各项工程设计的基础资料。 b) 负责项目的协调和组织有关的审查会议工作。
23、 c) 负责本工程界区以外的配套工程的供应、协调和衔接。 1.4 设计原则 1.4.1 符合中华人民共和国颁布的有关防火、防爆、劳动安全卫生、环境保护、节能等规范和规定。 1.4.2 核心生产工艺遵循《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）等有关的国家现行规范。 1.4.3 在符合中华人民共和国消防、劳动安全卫生等规范的前提下，合理安排总体布局，使生产车间和整个厂区的人流、物流分开，既避免交叉污染又确保了生产运输和人员的安全。 1.5 工厂组成 1.5.1 总体工程00 总图运输--------------------
24、01 厂区给排水-----------------------------------02 厂区供电线路及道路照明-----------------------03 电讯、火灾报警系统设备及安装-----------------04 大门围墙-------------------------------------05 景观水池-------------------------------------06 雨棚-----------------------------------------07 煤棚-----------------------
25、08 1.5.2 生产车间 10 水针车间-------------------------------------11 冻干粉针车间---------------------------------12 前处理车间-----------------------------------13 提取车间-------------------------------------14 1.5.3 辅助生产 20 综合仓库-------------------------------------21 普通仓库----------------------
26、22 危险品库-------------------------------------23 废品库---------------------------------------24 动物房---------------------------------------25 1.5.4 公用工程30 公用工程楼-----------------------------------31 预留锅炉房-----------------------------------32 污水处理-------------------------------------3
27、3 1.5.5 办公辅助40 办公楼---------------------------------------41 质检楼---------------------------------------42 门卫一---------------------------------------43 门卫二---------------------------------------44 1.6 产品方案及建设规模 1.6.1 小容量注射剂 疏血通注射液： 2ml/支 20000万支/年 包装形式 2ml/支 10支/盒
28、 60盒/箱 1.6.2 冻干粉针注射剂 鹿瓜多肽： 5ml/支 10ml/支 3600万支/年 包装形式 5ml/支 5支/盒 120盒/箱 包装形式 10ml/支 5支/盒 100盒/箱 骨肽： 10ml/支 400万支/年 包装形式 10ml/支 5支/盒 100盒/箱 注射用比伐卢定： 7ml/支 2000万支/年 包装形式 7ml/支
29、 2支/盒 100盒/箱 1.7 主要原副材料的规格、消耗量 序号 原辅料 年用量 单位 质量标准 备注 1 水蛭 200 t/a 中国药典2010 2 地龙 200 t/a 中国药典2010 150 3 氯化钠 20 t/a 中国药典2010 4 比伐卢定原料 1.3 t/a 中国药典2010 5 甘露醇 1 t/a 中国药典2010 6 碳酸钠 0.3 t/a 中国药典2010 注：原辅料等实际使用情况会
30、根据市场、生产调度等情况发生变化和调整。 1.8 主要包装材料的规格、消耗量 序号 原辅料 规格 单位 年用量 备注 1 安瓿 2ml 万支 20100 2 西林瓶 5ml 万支 1837 3 西林瓶 7ml 万支 2041 4 西林瓶 10ml 万支 2245 3 胶塞 万个 6122 4 铝盖 万个 6122 5 说明书 万张 3838 6 小盒 万个 3838 7 大箱 万个 50.73 注：包装材料等实际使用情况
31、会根据市场、生产调度等情况发生变化和调整。 1.9 公用系统主要参数及消耗 序号 名称 规 格 单位 消耗量 备注 1 上水 0.30MPa m3/d 1395.3 2 电 380/220V kW 11913 装机容量 3 蒸汽 0.6MPa t/h 50 最大量 4 压缩空气 0.7MPa，无油无水无尘 Nm3/min 28 最大量 5 低温水 7℃～12℃ kW 9828 最大量 注：公用工程等实际使用情况会根据市场、生产调度等情况发生变化和调整。 1.10 厂址概况 本项目位于XX市经济开发区内，交通便利
32、符合城市总体规划，用地性质为工业用地。本项目在裕民路以北、纤维路以东，规划用地约25.4公顷，周围无污染的厂矿企业。项目所需的上水来自城市给水管网，供电来自高新区变电所，蒸汽来自高新区热电厂。 1.11 全厂定员 本项目定员390人。 生产制度：一班制，水针提取工序、冻干工序、动物房、公用工程等局部为二、三班制，年工作日300天。 序号 岗位及职能 班制 每班定员 合计 备注 一 水针提取及制剂生产 一 132 190 局部二、三班 二 水针前处理 一 12 12 一班 三 冻干粉针 一 62 90 局部三
33、班 四 动物房 三 3 8 三班 五 质检 一 16 20 局部三班 六 公用工程楼 三 3 10 局部三班 七 仓库 三 2 6 局部三班 八 办公 一 50 54 一班 合计 280 390 1.12 建设进度 a) 初步设计 2011年6月～2011年9月 b) 施工图设计 2011年9月～2011年12月 1.13 技术经济指标 序号 项目名称 单位 设计指标 备注 1 生产规模 水针车间 安瓿 亿支/a 2 2ml/支 冻干
34、粉针车间 冻干粉针 万支/a 6000 5ml、7ml、10ml/支 2 年工作日 天 300 3 生产班制 班 1 局部二、三班制 4 定员 人 390 一期定员 5 主要原辅材料消耗 t/a 450 6 主要公用工程消耗 上水 m3/h 1395.3 最大量 电(10kV、380/220V，50Hz) kW 11913 装机容量 蒸汽(0.6MPa) kg/h 50 最大量 压缩空气 (0.7MPa无油、无水、无尘) Nm3/min 28 最大量 冷冻量(7℃供，12
35、℃回) kW 9828 7 厂区用地面积 m2 厂区占地面积 m2 234000 厂区用地面积（一期） m2 123609 建构筑物占地面积（一期） m2 39042.41 建构筑物建筑面积（一期） m2 81248.02 建筑密度（一期） 31 绿化面积（一期） m2 43217 容积率（一期） % 0.63 8 基建材料 钢材 t 5500 木材 m3 800 水泥 t 6000 9 投资总额 万元 66
36、873.51 2 总图运输 2.1 厂址概况与周边区域环境 2.1.1 厂址及四周 本项目位于XX市经济开发区内，交通便利，符合城市总体规划，用地性质为工业用地。本项目在裕民路以北、纤维路以东，规划用地约25.4公顷，周围无污染的厂矿企业。项目所需的上水来自城市给水管网，供电来自高新区变电所，蒸汽来自高新区热电厂。周围无对本项目生产构成严重污染的区域，为理想的医药生产建设用地。 2.1.2 气象条件 XX市属中温带大陆性季风气候，年平均气温6.1℃，年降水量579.7毫米，年日照时数2339.8，年平均相对湿度64%，XX地处盆地，三面环山，空气湿润，四季分明，素有“塞北小
37、江南”之称。 2.1.3 公用工程条件 本项目市政配套情况：两条电缆并列来自东胶变电所，各为10KVA，通过北围墙偏西进入厂区；两路自来水，一路位于厂区东北角，辅助供水位于东偏南；蒸汽来自XX市佳日热电有限公司，由东北角进入厂区；市政通信线由东南角进入厂区；总排水由东北角向北排出。 市政配套齐全。 2.2 总平面布置 2.2.1 项目组成 本工程由水针车间、冻干粉针车间、前处理车间、办公综合楼、质检楼、动物房、公用工程楼、仓库、门卫、消防水池、停车场等设施组成。 2.2.2 布置原则 a) 根据XX制药有限公司发展规划以及对其厂区的产品方案和项目建设的指导思想，总平面布置按照满
38、足工艺流程顺畅和管线布置短捷的原则进行规划。 b) 严格执行国家和有关主管部门颁布的生产安全、防火、消防、卫生、环境保护和药品生产质量管理等规范、规定及标准进行规划设计。 c) 按生产性质和使用功能对项目内容进行有机组合，节约用地、扩大绿化用地，创建良好的生产和生活绿色环境。 d) 根据厂区周边的现状和风向条件，以及分期实施的要求，对项目内容按功能分区、人货分流的原则进行规划。 2.2.3 平面布置 大区块划分：项目征地23.4万平方米，根据企业发展设想及建设项目实施步骤结合用地条件，其中一期建设用地12.3万平方米，为靠近纤维路该厂区西边由南到北这一块区域，整块用地靠近创业路厂区东
39、南部分为预留二期发展用地，主要是留给未来厂房的扩展和东面边沿的即将竣工的公路。 根据风向及周围道路情况结合规划内容，一期建设用地划分为由南至北的三个功能区，三个功能分区布局合理，其中南面为厂前区，建有办公综合楼，靠裕民路厂区主入口，中间主要用地为生产区，北部靠近裕兴路为配套的辅助设施区。 整块用地的功能划分既考虑到生产的独立性，又兼顾管理的统一性，功能上有分有合，实施上有先有后，创造一个和谐且具个性的医药生产环境。 a) 厂前区 厂前区布置在地块南侧，为行政办公区域，建有一幢九层的办公楼。 由一条建设的人工水渠，将行政办公公用的区域和专门用作生产和研究的区域区分开来。河流理念是整个项
40、目总图设计的核心思想。该理念又被运用于此，水渠从综合办公楼向北延伸，水渠的最大深度设为10-15cm，底部铺上鹅卵石。功能上既能分隔厂前区和生产区，并和绿化景观共同形成了优美的的视觉效果。 办公综合楼底层用于公共活动，设有500人的会议厅，而上面的楼层用于生产和市场管理办公。办公楼平行纤维路和厂区主干道布置。建筑物主体建筑和裙房高低错落，有机布置景观平台、绿化水景，自然有机，和谐大气，充分体现企业完整形象和标志性。 b) 生产区 生产区布置在厂前区的北侧，即场地的主要地块， 生产区由南到北最前端布置为质检楼和动物房，然后为规模较大的的水针车间、前处理车间、冻干粉针车间，及其配套的综合
41、仓库，综合仓库和这三个主要车间由一个高6米的大雨棚连接，便于集中管理运作，最后端为提取车间和普通仓库。前处理车间地下室设有消防泵房及地下消防水池。 c) 辅助设施区 辅助设施区布置在地块的东北侧，其中地块由西至东布置有污水处理、公用工程楼；危险品库；预留锅炉房；废物处理站。 以上地块的生产区块大划分以生产性质为标准，位置合理，相互关系密切，同时较为独立，小的功能区布置紧凑，位置合理，关系密切，其中厂前区位置显要、布置气派，与生产区处于上风风向；生产区占主要地块，布置紧凑；仓储设施位置集中，管理方便，辅助设施区位置隐蔽且与生产区联系紧密。 2.2.4 交通组织及道路布置 XX制药有限公
42、司的行政管理研发人流、职工人流及小车流主入口在南侧裕民路上，人流为管理及生产人流；货运出入口位于创业路一侧，人货分流符合GMP厂区布置的原则。 研发生产的人流路线为：大巴班车或私驾车人流—地下车库—办公楼；职工人流路线为：大巴班车—各生产车间；生产区内部人流的互相来往也是通过生产车间及综合办公楼互通口来实现的，有效解决内部人流交通行为。 厂区的外部货运物流集中在货流大门至仓库（成品运出，原辅料、包材等运入），发生时间为上下班间；内部生产货流集中在仓库与各生产车间，内部物流路线为仓库（原料仓库）—货运通道—各车间货物收发处—综合仓库（成品库），发生时间在上班生产时间；外部物流路线为货流入口—
43、物流装卸区—仓库。 道路采用方格网式布置，采用城市型双坡混凝土面层。主要道路宽度为9m，次要道路宽度为6m，转弯半径采用3m、6m、12m。满足消防生产要求。 2.2.5 竖向设计 本工程所在地地形较为平坦，南高北低，自然标高在231m左右，根据南侧裕民路路中心标高231.5m，厂区道路中心设计标高从厂区大门232m由南到北缓坡到230.5m，建筑0.000的标高比室外地坪高出0.300m，竖向布置采用平坡式城市型道路，地表水通过道路坡向路边雨水口至地下雨水管线。 2.2.6 建筑群立面及空间景观设计 建筑群外表面均由一种三角格子的轻金属结构组成。办公楼及质检楼在的轻金属三角格子内安
44、装低辐射中空玻璃，其余建筑物安装高压热固化木纤维板。高压热固化木纤维板外观多彩，且能适应各种外部环境，例如耐光和恶劣天气。这种材料颜色多彩，使制药厂房色调鲜明，引人注目，展现了XX制药有限公司的与众不同的特殊风采。以上所有建筑的实现都有模化块预制组件为基础。 景观设计利用空间三要素“点”、“线”、“面”相互结合的原理，通过绿化景观布置将厂区布局成环境优雅、空间层次丰富的有机体。厂前区广场及绿地组团为空间的“点”，绿化带（园区道路两侧）为空间的“线”，厂区所有建筑单体周边的绿化为面，通过规划结构和平面构图手法形成个性空间景观设计。 2.2.7 绿化布置 厂区分三级绿化，一级绿化以常绿乔木、
45、灌木、草皮和水景等构成，二级绿化以灌木、草皮为主，三级绿化以草皮为主，形成一个多层次、有变化的绿化体系。 2.3 主要技术经济指标 厂区占地面积： 234000m2 厂区用地面积（一期）： 123609m2 建（构）筑物占地面积（一期）： 39902m2 建（构）筑物建筑面积（一期）： 93484m2 道路广场占地面积（一期）： 43200m2 绿化面积（一期）： 43217m2 容积率（一期）： 0.71 建筑密度（一期）： 32.3% 3 工艺 3.1 产品方案及生产规
46、模 3.1.1 小容量注射剂 疏血通注射液： 2ml/支 20000万支/年 包装形式 2ml/支 10支/盒 60盒/箱 3.1.2 冻干粉针注射剂 鹿瓜多肽： 5ml/支 10ml/支 3600万支/年 包装形式 5ml/支 5支/盒 120盒/箱 包装形式 10ml/支 5支/盒 100盒/箱 骨肽： 10ml/支 400万支/年 包装形式 10
47、ml/支 5支/盒 100盒/箱 注射用比伐卢定： 7ml/支 2000万支/年 包装形式 7ml/支 2支/盒 100盒/箱 3.1.3 技术规格及质量标准 产品质量符合中华人民共和国2010年颁布的药典标准。 3.2 生产方法及工艺流程说明 3.2.1 疏血通前处理生产工艺流程 a) 方块流程 地龙 水蛭 拣 选 拣 选 清 洗 清 洗 干 燥 盖 干
48、 燥 ` 粉 碎 粉 碎 包装 包装 提取工段 提取工段 b) 生产工艺流程简述 水蛭和地龙来自仓库，由拣选、清洗、干燥、粉碎并检验合格后至提取工段。 3.2.2 疏血通提取生产工艺流程 a) 方块流程 生理盐水 地龙 水蛭 洗涤 洗涤 浸泡 浸泡 冷 藏 冷 藏 ` 绞 磨 绞 磨 冻 融 冻 融
49、 离 心 离 心 粗 滤 粗 滤 热 压 热 压 超 滤 超 滤 制剂工段 盖 制剂工段 盖 C级区 D级区 b) 生产工艺流程简述 取挑选干净的水蛭在室温条件下，用纯化水浸泡3小时后由管道输送进入D级净化区，用纯化水清洗至净，然后用生理盐水（0.9%氯化钠溶液）清洗；取粉碎干净的地龙小块，用纯化水清洗至净，然后用生理盐水（0.9%氯化钠溶液）清洗。清洗后的水蛭和地龙分别装入50L的不锈钢桶中，
50、分别加盐水后至规定重量并称重，在－5℃-10℃低温浸渍24小时。 水蛭浸渍物用绞肉机绞碎，料块粒径小于1.5cm，再用胶体磨磨成匀浆；地龙浸渍物用绞肉机绞碎，用胶体磨磨成匀浆；转入冻融工序。 将匀浆液-20±2℃冷冻15小时以上，至冻实取出，低温条件下24小时内解融，反复五次，冻融液经三足离心机离心后再经管式离心机离心，离心后出液量为投料量的2.64倍以上。三足离心后的药液以不锈钢桶暂存，管式离心后的药液以不锈钢桶暂存，并进行称重与下工序进行物料交接，称重后转入粗滤热压工序。 离心液先后用分子量为5万和1万的中空纤维滤柱进行粗滤，粗滤液于126℃热压处理15分钟后进入C级区，药液冷却至2
©2010-2026 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：0574-28810668 投诉电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
