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国家中医临床研究基地业务建设方案提纲模板.doc

1、附件2 中医临床研究基地业务建设方案(编写提要) 一、建设目标 1、中长久目标 2、近期目标(3年) 二、考评指标 1、疾病研究(临床诊疗问题处理结果、临床诊疗指南、新技术新项目、中药新药) 2、能力建设(包含临床能力、科研能力和结果集成应用推广能力等) 3、队伍建设(包含临床科研、专业化科研人才、名中医等) 三、病种研究 (包含背景分析、研究目标、研究思绪、研究计划关键点、预期结果等。) 关键病种1——名称 1、概述 关键病种中国外研究现实状况,总体研究目标、研究思绪和研究计划,临床诊疗急需处理关键问题和近期研究切入点。 2、近3年研究内容分述:

2、 2.1 研究内容1——名称 2.1.1 背景分析(分别叙述中国外研究现实状况、本研究意义和必需性、本单位既往研究基础和优势、研究难点分析) 2.1.2 研究目标、关键研究内容 2.1.3 年度目标及任务分解(3年) 2.1.4 预期结果形式及预期成效分析(成效包含经济效益、社会效益) 2.1.5考评指标 关键病种2——名称 要求同上。 四、临床研究平台建设(包含临床科研方法学、数据管理质量控制和分析、临床科研信息共享、中药临床试验关键技术、创新药品研发等方面内容。不仅限于以上内容) 建设内容概述(应说明各建设内容之间和和关键病种研究关联性) 1、研究平台1—名称

3、 1.1 建设目标 1.2 建设内容(包含基础条件、工作任务、人员团体等) 1.3 年度目标及任务分解(3年) 1.4 预期结果 1.5 考评指标 2、研究平台2—名称 2.1 建设目标 2.2 建设内容(包含基础条件、工作任务、人员团体等) 2.3 年度目标及任务分解(3年) 2.4 预期结果 2.5 考评指标 …… 五、临床研究队伍建设 建设内容概述 1、学科/学术带头人培养 1.1 培养目标 1.2 培养方法 1.3 考评指标 2、研究队伍建设(包含临床科研、专业化科研人才等) 2.1 培养目标 2.2 培养方法 2.3 预期结果 3

4、高层次人才引进 3.1 引进目标 3.2 引进方法 3.3 预期结果 六、关键学科/专科建设 1、关键学科建设总体计划 1.1 建设目标 1.2 建设内容 1.3 年度目标及任务分解(3年) 1.4 预期结果 1.5 考评指标 2、关键学科具体建设计划(以附件形式另附后) 3、关键专科建设总体计划 3.1 建设目标 3.2 建设内容 3.3 年度目标及任务分解(3年) 3.4 预期结果 3.5 考评指标 4、各关键专科具体建设计划(以附件形式另附后) 七、项目实施保障机制(组织机构和管理机制) 1、组织机构 1.1 省级相关管理机构设置、人员

5、组成及职责 1.2 基地建设单位相关机构设置、人员组成及职责 2、经费保障 1.1 基地建设单位省政府及相关部门相关中医临床研究基地建设配套投入及相关保障政策 1.2 基地建设单位经费等多种保障方法 (具体方法可作为附件另附后) 3、运行机制 包含临床科研协调、研究协作机制和多种激励机制等 (具体机制可作为附件另附后) 4、管理制度 基地日常工作、科研管理、财务管理等各项具体制度 (只列名称,具体内容可作为附件另附后) 八、项目单位承诺 法定代表人(签章): 单位盖

6、章: 年 月 日 九、省级中医药管理部门意见 主管领导(签章): 单位盖章: 年 月 日 十、国家中医药管理部门意见 主管领导(签章): 单位盖章:

7、 年 月 日 中医临床研究基地基础信息表 一、基础情况 项目单位名称 通 讯 地 址 邮政编码 项目责任人 联络电话 电子邮箱 项目联络人 联络电话 电子邮箱 二、医院概况(相关数据以当年或到底截止计算) 类别 现有条件 业务用房(M2) 医疗业务用房 科 研 用 房 科研辅助用房 临床教学用房 设备配置总值 (万元) 医疗设备总值 科研设备总值 教学设备总值 信息系统总值 编制床位数 年门诊量 年出院人数

8、 SFDA临床试验机构专业数(个) 国家中医药管理局关键学科(个) 国家中医药管理局关键专科(个) 国家中医药管理局关键研究室(个) 国家中医药管理局三级试验室(个) 医技科室/试验室取得国家/国际资格认证 数字化信息系统是否达成临床科研信息共享 人才队伍 (人) 临床编制 科研编制 临床方法学人员 中医临床研修人才 全国学术经验继承工作指导老师 全国学术经验继承工作继承人 三、病种研究基础概况(和申报书中关键病种相关信息一致) 关键病种名称 依靠关键学科 □是 □否 依靠关键专科(专病)

9、 □是 □否 依靠关键研究室 □是 □否 依靠国家食品药品监督管理局中药新药临床试验专业 □是 □否 已积累住院病案数 年门诊量 年出院人数 门诊中医诊疗率 住院中医诊疗率 开展单病种质量管理 论文、论著(数量) 在中国外关键学术期刊发表论文 学术著作、教材 中药新药研发情况 医疗机构制剂研发情况 开展中药新药临床试验 发明创新中医特色诊疗技术 引进中医特色诊疗技术 建院以来已完成课题 国家级 省部级 在研课题 国家级 省部级 取得结果 国家级 省部级

10、 专利 研究结果转化为标准、规范、指南 临床研究质量控制制度 科研经费 (万元) (可加页) 四、科研队伍情况 重 点 研 究 病 种 负 责 人 责任人姓名 性 别 年 龄 学历、学位 职 称 专 业 联络电话 电子邮箱 负担关键病种科研课题情况 主持国家级课题 项,省部级课题 项 取得关键病种研究结果情况 国家级结果 项,省部级结果 项 重 点 研 究 病 种 其 她 主 要 研 究 人 员 姓名

11、性别 年纪 学历 学位 职 称 专业 类别 负担、参与 科研课题情况 (可加页

12、 五、相关附件 1 业务用房建设情况一览表 2 设备购置清单 3 各关键学科、关键专科建设方案 4 基地各项具体保障方法、运行机制和管理制度 5 经费预算支出明细表及预算说明 6 其它 附1: 业务用房建设情况一览表 项目 功效 面积 每平方造价 (万元) 总价 1 科研用房 … 2 科研辅助用房 … 3 临床教学用房 … 4其它 附2: 设备购置清单(万元) 设备 型号 厂家 单价 数量 用途 1 科研设备 … 2 临床设备 … 3 教学设备 … 4 网络设备 … 5 相关应用软件 … 6 其它 …

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