公司质量体系内部审核报告模板.doc

控制编号：XXXX-XX-XX质量体系内部审核汇报编制： 日期：20XX年XX月XX日同意： 日期：20XX年XX月XX日XXXXXXXXXXXXXXX年度质量体系内部审核计划表编号：XXXX-XX 第1页,共1页审核目标 审核质量管理体系运行状态和质量手册、程序文件符合性、有效性为改善质量管理体系发明机会、迎接评审。评审范围企业各部门、内容包含质量手册、“准则”包含全部管理体系要素。评审日期20XX年XX月XX日XX日评审依据质量手册、程序文件、法律法规、试验室资质认定准则评 审 工 作 日 程 安 排日期时间工 作 内 容评审组分工05月16日 8:308:408:409:009:009:309:3010:0010:0010:2010:2010:401、 评审组预备会；1、首次会议；2、检验试验室相关现场；3、评审组完善现场评审计划；4、下达现场评审任务；5、软件组进行评审和审阅、硬件组进行评审和现场试验；评审组:组长：XXX组员：XXX、XXXXXX:4.1、4.2、4.7、4.8、4.10XXXX、XX:4.3、4.5、4.6、5.1、5.7、4.11XXX、XXX：4.4、4.9、5.8、5.2、5.3、5.4、5.5、5.605月17日8:309:0010:0010:3010:3011:3014:0015:0015:0016:0016:0016:3016:3016:5017:0017:301、软、硬件评审组继续进行现场评审；2、试验人员考评；3、按评审表评审；4、软硬件评审组整理资料，并开碰头会；5、现场试验和软、硬件评审工作补遗；6、起草评审意见7、评审组和试验室责任人交换意见8、末次会议，宣告评审组意见，并在评审汇报上署名 评审组长：XXX 20XX年XX月XX日 20XX年度内部审核工作计划编号：200X-X 第 1 页共 2 页一、审核目标 为验证试验室管理体系适应性和有效性，确保试验室管理体系运行符合试验室资质认定评审准则要求，进行此次内部审核工作。二、受审核部门 XX试验室、XX试验室、XX业务办公室三、审核范围 包含试验室资质认定评审准则全部要素。四、审核依据（一） 试验室资质认定评审准则。（二） 试验室质量手册、程序文件。五、审核组组员 组长：XXX 组员：XXX XXX六、工作时间安排 （一）20XX年XX月XX日 8:30-9:00 首次会议 (XXX室主任及相关人员) 9:00-11:00 XX试验室 (XXX、XXX) 11:30-13:00 午 休 13:00-15:30 XX试验室 (XXX、XXX)15:30-16:00 审核组内部会议20XX年度内部审核工作计划编号：200X-X 第 2 页共 2 页 （二）10月19日8:30-10:00 XXX办公室 (XXX、XXX)10:00-10:30 审核组内部会议10:30-11:00 末次会议 编制： 同意： 内部审核组 二0XX年XX月XX日相关进行内部审核通知编号：200X-X 第1页共1页企业各部门： 经企业质量责任人和各科室沟通后，决定于20XX年XX月XX日、XX月XX日依据试验室资质认定评审准则和企业质量手册、程序文件等要求进行20XX年度企业管理体系内部审核工作。 期望各部门接到通知后，认真做好迎接内部审核准备工作，配合内部审核组进行审核工作。具体工作安排见20XX年度内部审核工作计划。 内部审核组组员： 组 长：XXX 组 员：XXX XXX XXX办公室 二0XX年XX月XX日质量体系内部审核签到表编号： 第X页,共 X页会 议 类 别首次会议 末次会议日 期20XX年 XX 月 XX 日序 号姓 名职 务部 门备 注内审首末次会议签到表编号：20XX-X会议类别首次会议 末次会议日 期20XX年 月 日序 号姓 名职 务部 门备 注质量体系内部检验表被审核部门XXXXX审核日期XXXX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识4.1.1试验室是否含有独立法人资格。试验室是独立法人，有独立帐目，独立核实。Y4.1.2试验室是否含有固定工作场所，是否含有正确进行检测所需要而且能够独立调配使用固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。试验室有固定工作场所，拥有独立调配使用固定检测设备设施。但设备还未检定O4.1.3试验室管理体系是否覆盖其全部场所进行工作。试验室只有一个场所，能够全部覆盖。Y4.1.4试验室是否有和其从事检测活动相适应专业技术人员和管理人员。专业技术人员和管理人员数量已经达成要求。Y4.1.5试验室及其人员是否有和其从事检测活动和出具数据和结果存在利益关系；是否参与任何有损于检测判定独立性和诚信度活动；是否参与和检测项目或类似竞争性项目相关系产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或维护活动。试验室是否有方法确保其人员不受任何来自内外部不正当商业、财务和其它方面压力和影响，并预防商业贿赂试验室及其人员没有从事和其出具数据和结果存在利益关系活动；没有参与任何有损于检测判定独立性和诚信度活动；没有参与检测项目或类似竞争性项目相关系产品设计、研制等活动。试验室有方法确保其人员不受任何来自内外部不正当商业、财务和其它方面压力和影响。Y审核组长XXXXXXX 年X 月X 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识4.1.6试验室及其人员是否对其在检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有对应方法。检验发觉部分检测员对保密职责掌握不好，回复不清楚，需认真学习质量手册中相关条款N4.1.7试验室是否明确其组织和管理结构、在母体组织中地位，和质量管理、技术运作和支持服务之间关系。试验室为独立法人机构，没有母体组织。Y4.1.8试验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件，独立法人试验室最高管理者是否由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者变更是否报发证机关或其授权部门确定。最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管全部有任命文件。Y4.1.9试验室是否有要求对检测质量有影响全部管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系。必需时，指定关键管理人员代理人。全部管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系全部已经明确要求。Y4.1.10试验室是否由熟悉各项检测方法、程序、目标和结果评价人员对检测关键步骤进行监督有质量监督员负责本条款要求各项活动。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识4.1.11试验室是否由技术管理者全方面负责技术运作，并指定一名质量主管，给予其能够确保管理体系有效运行职责和权力。试验室由技术责任人全方面负责技术运作，并任命了质量责任人，并授权以确保管理体系有效运行。Y4.1.12对政府下达指令性检验任务，是否进行编制计划并保质保量按时完成（适适用于授权/验收试验室）。因我试验室没有指令性检验任务，故此次内审不审核此条款。/4.2试验室是否根据本准则建立和保持能够确保其公正性、独立性并和其检测活动相适应管理体系。管理体系是否形成文件，说明和质量相关政策，包含质量方针、目标和承诺，使全部相关人员了解并有效实施。试验室已根据评审准则建立了质量管理体系，并建立了质量手册、程序文件、作业指导书等相关文件。并建立了质量方针、质量目标。Y4.3试验室是否建立并保持文件编制、审核、同意、标识、发放、保管、修订和废止等控制程序，确保文件现行有效。 试验室已经建立了文件控制程序，确保使用文件现行有效。Y4.4接收分包试验室是否符合本准则要求；分包百分比是否给予控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。试验室是否确保并证实分包方有能力完成份包任务。试验室是否将分包事项以书面形式取得用户同意后方可分包。 因我试验室规模较小，没有将检测任务分包，所以此次内部审查不包含此项条款。/审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识4.5试验室是否建立并保持对检测质量有影响服务和供给品选择、购置、验收和储存等程序，以确保服务和供给品质量。 试验室已经建立了供给商品选择、购置、验收和储存等相关程序文件。Y4.6试验室是否建立并保持评审用户要求、标书和协议程序，明确用户要求。试验室已建立条款中要求相关程序文件。Y4.7试验室是否建立完善申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出异议。是否保留全部申诉和投诉及处理结果统计。试验室已经建立完善申诉和投诉处理相关程序文件。Y4.8试验室在确定了不符合工作时，应采取纠正方法；在确定了潜在不符合原因时，应采取预防方法，以降低类似不符合工作发生可能性。试验室应经过实施纠正方法、预防方法等连续改善其管理体系。 试验室已经建立了不符合工作时纠正方法、预防方法相关程序文件。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识4.9试验室是否有适合本身具体情况并符合现行质量体系统计制度。试验室质量统计编制、填写、更改、识别、搜集、索引、存档、维护和清理等是否根据合适程序规范进行。全部工作是否当初给予统计。对电子存放统计也是否采取有效方法，避免原始信息或数据丢失或改动。全部质量统计和原始观察统计、计算和导出数据、统计、和证书 /证书副本等技术统计是否归档并按合适期限保留。每次检测和/或校准统计是否包含足够信息以确保其能够再现。统计是否包含参与抽样、样品准备、检测和/校准人员标识。全部统计、证书和汇报是否全部安全储存、妥善保管并为用户保密。 试验室已经依据本条款相关要求建立了和之配套，可行程序文件，确保现行质量体系统计制度。 试验室有质量统计控制程序现正在试运行中，依据该程序运作。 试验室要求了保留期限并安全保管、储存。试验室正以“程序文件”中相关统计控制程序要求将统计和相关信息，多种证书/证书副本等技术统计进行归档并有合适期限保留。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识4.10试验室是否定时地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作连续符合管理体系和本准则要求。每十二个月度内部审核活动是否覆盖管理体系全部要素和全部活动。审核人员是否经过培训并确定其资格，只要资源许可，审核人员是否独立于被审核工作。 试验室内部审核活动覆盖了管理体素全部要素。 内审员是经过培训并取得资格人员担任，并能够独立于被审核工作。Y4.11试验室最高管理者能否依据预定计划和程序，定时地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其连续适用和有效，并进行必需改善。管理评审是否考虑到：政策和程序适应性；管理和监督人员汇报；近期内部审核结果；纠正方法和预防方法；由外部机构进行评审；试验室间比对和能力验证结果；工作量和工作类型改变；申诉、投诉及用户反馈；改善提议；质量控制活动、资源和人员培训情况等。 试验室已经编制了管理评审控制文件，能够确保管理体系和检测和/或校准活动评审连续适用和有效，而且能够做到必需改善。 试验室已经依据本条款相关要求对管理评审需要考虑问题编制了相关程序文件。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识5.1.1试验室是否有和其从事检测活动相适应专业技术人员和管理人员。试验室是否使用正式人员或协议制人员。使用协议制人员及其它技术人员及关键支持人员时，试验室是否确保这些人员胜任工作且受到监督，并根据试验室管理体系要求工作。 试验室管理人员及检测人员数量和能力能满足所从事工作需要，符合试验室管理体系要求。Y5.1.2对全部从事抽样、检测签发检测和操作设备等工作人员，是否按要求依据对应教育、培训、经验和/或可证实技能进行资格确定并持证上岗。 试验室管理人员和检测人员已依据要求进行了对应教育、培训并确得到了确定，但相关证书还没有下发。O5.1.3试验室是否确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。试验室人员是否经过和其负担任务相适应教育、培训，并有对应技术知识和经验。 试验室已经制订了具体培训程序和计划。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXXXX/XXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识5.1.4使用培训中人员时，是否对其进行合适监督。 对培训中人员实时进行监督，确保其不会对试验管理体系、结果质量造成不利影响。Y5.1.5试验室是否保留人员资格、培训、技能和经历等档案。 人员档案已登记造册符合要求。Y5.1.6试验室技术主管、授权签字人是否含有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考评合格。 技术责任人、授权签字人全部含有工程师以上资格。Y5.2.1试验室检测和校准设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范或标准要求。 本试验室设施和环境能够满足相关法律法规要求。Y5.2.2设施和环境条件对结果质量有影响时，试验室是否有监测、控制和统计环境条件。在非固定场所进行检测时是否尤其注意环境条件影响。 试验室设有环境监控统计。但安全帽XXX没有安装控温装置。N5.2.3试验室是否建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、和水、气、火、电等危及安全原因和环境得以有效控制，并有对应应急处理方法。本试验室制订了有安全管理程序符合要求。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识5.2.4试验室是否建立并保持环境保护程序，含有对应设施设备，确保检测/校准产生废气、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康要求，并有对应应急处理方法。本试验室有“安全管理程序，要求了环境和健康保护，有对应应急处理方法。Y5.2.5区域间工作相互之间有不利影响时，是否采取有效隔离方法。 试验室相互有影响工作区域已经进行了有效隔离。Y5.2.6对影响工作质量和包含安全区域和设施是否有效控制并正确标识。 试验室已经对试验区进行了标识。Y5.3.1试验室是否按摄影关技术规范或标准，使用适合方法和程序实施检测和/或校准活动。试验室是否优先选择国家标准、行业标准、地方标准；假如缺乏指导书可能影响检测和/或校准结果，试验室是否制订对应作业指导书。 本试验室按摄影关技术要求，使用适宜检测方法进行检测工作，并制订了必需作业指导书。试验室所采取标准、手册、指导书全部是现行有效。Y5.3.2试验室是否确定能否正确使用所选择新方法。假如方法发生了改变，能否重新进行确定。试验室是否确保使用标准最新有效版本。 试验室所使用标准全部是经过技术监督局相关部门进行检索最新有效版本。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识5.3.3和试验室工作相关标准、手册、指导书等是否做到现行有效并便于工作人员使用。 试验室所包含到标准、手册、指导书全部是现行有效，而且有利于工作人员使用。Y5.4.1试验室是否配置正确进行检测和/或校准（包含抽样、样品制备、数据处理和分析）所需抽样、测量和检测设备（包含软件）及标准物质，并对全部仪器设备进行正常维护。 试验室配置了正确检测所需全部设备及软件，并根据试验室制订维修保养计划维修保养。Y5.4.2假如仪器设备有过载或错误操作、或显示结果可疑、或经过其它方法表明有缺点时，是否做到了立即停止使用，并加以显著标识，如可能应将其储存在要求地方直至修复；修复仪器设备必需经检定、校准等方法证实其功效指标已恢复。试验室应检验这种缺点对过去进行检测和/或校准所造成影响。 试验室确保检测人员碰到可疑情况能立即停用，并标识停用标识（红色）。Y5.4.4设备是否由经过授权人员操作。设备使用和维护相关技术资料是否便于相关人员取用。 本试验室全部设备、仪器全部由授权人操作，设备使用和维护相关技术资料便于相关人员取用。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识5.4.5试验室是否保留对检测和/或校准含相关键影响设备及其软件档案。 试验室已经建立了仪器设备使用档案。Y5.4.6全部仪器设备（包含标准物质）是否有显著标识来表明其状态。 因新购置设备还未检定，所以无状态标识。N5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态可信度时，应根据要求程序进行。 已建立了期间核查程序文件，因试验室刚刚建立还没有开展试验能力范围内进行期间核查。Y5.5.1试验室是否能确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。试验室是否制订和实施仪器设备校准和/或检定（验证）、确定总体要求。对于设备校准，是否绘制能溯源到国家计量基准量值传输方框图（适用时），以确保在用测量仪器设备量值符累计量法制要求。 试验室已制订并实施仪器设备校准、检定总体要求，能确保结果能溯源至国家基标准。Y5.6.5试验室是否统计接收检测或校准样品状态，包含和正常（或要求）条件偏离。 试验室有接收样品状态统计。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部检验表被审核部门XXX审核日期XX年X月X日被审核部门责任人XXX审核员XXX条款号审核内容检验统计标识5.6.6试验室是否含有检测和/或校准样品标识系统，避免样品或统计中混淆。 试验室已建立样品标识系统。Y5.6.7试验室是否有合适设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。试验室应保持样品流转统计。 试验室建立了样品交接统计，能具体统计样品状态。Y5.7.1试验室是否有质量控制程序和质量控制计划以监控检测。 已建立质量控制程序和质量控制计划，采取对盲目样检测，留样检测，人员比对等方法和方法控制质量。Y5.8.1试验室是否能按摄影关技术规范或标准要求和要求程序，立即出具检测结果，并确保数据和结果正确、客观、真实。汇报是否使使用方法定计量单位。 能够按摄影关技术规范、标准、程序要求立即出具汇报，且能够做到正确、客观、真实。并使使用方法定计量单位。Y5.8.2检测汇报包含信息是否全方面。 出具汇报内容符合汇报中多种信息要求。Y5.8.7对已发出汇报实质性修改，是否以追加文件或更换汇报形式实施；并包含申明，或其它等效文字形式。汇报修改是否满足准则全部要求，若有必需发新汇报时，是否有唯一性标识，并注明所替换原件。 试验室制订了汇报发放统计，真实统计了汇报发放情况，假如有修改，应拿回汇报视情况重新发放。 本试验室制订了“检测汇报控制程序”汇报修改能满足准则全部要求，对有必需发新汇报时，有唯一性标识。Y审核组长日 期 年 月 日标识:Y为合格，N为不合格,O为待验证.质量体系内部审核不符合汇报接收审核部门：XXXXXX部门责任人：XXX内审员：XXX审核日期：XXXX年XX月XX日不符合事实描述： 防水材料室没有恒温控制装置。不符合程序 准则及子条款 5.2.2 不符合类型（划P）1、体系不符合；2、实施性不符合；3、效果性不符合；内审员签字：XXX 日期： 被审核部门责任人：XXX 日期：提议纠正方法：试验室安装恒温装置。要求完成日期： 部门责任人签字： 日期： 内审员确定签字： 日期： 企业经理签字： 日期： 纠正方法完成情况：部门责任人签字： 日期： 纠正方法验证情况：内审员确定签字： 日期： 共X页 第 X页质量体系审核总结汇报审核组组长：xxx审核组组员：xxx审核目标： xxxxxxxx审核日期：-3-4至-3-8审核范围：xxxxxxx审核中发觉问题摘要：此次内部审核是依据本企业质量体系运行情况和迎接评审组来企业评审组织进行了内部体系审核。关键是检验体系和试验室资质认定评审准则及检测和校准试验室能力通用要求符合性和有效性、组织结构和职责权限是否和体系相适应、相关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中不符合项，分析原因并采取纠正方法，深入完善质量体系。审核组由2人组成，利用5天时间，在全企业范围内进行了全部19个要素审核检验。此次内部审核共发觉不符合项5项，其中包含到设备3项，检测人员1项，管理1项，均属实施性不符合。造成上述不符合项原因关键是综合办公室管理不到位，办事效率不高。内审组认为，针对此次内审中问题，要求各部门分析原因，制订纠正方法，限期进行整改。企业管理层有必需对全体职员进行一次全方面质量体系文件宣贯，提升职员质量意识，加强质量责任制落实，确保质量体系有效运行。经过此次内部审核，我企业质量体系运行是符合试验室资质认定评审准则和质量手册要求，是连续适用和有效。签字： （审核组长） 同意： 职务：日期： 年 月 日 日期： 年 月 日XXXX年度内部审核汇报编号：20XX-X 第 1 页共 2 页一、审核目标 根据20XX年内部审核工作计划安排，为验证企业质量体系运行是否符合试验室资质认定评审准则要求，进行此次内部质量审核。二、审核范围 企业各部门质量管理体系所包含全部要素。三、审核依据（一） 试验室资质认定评审准则（二） 企业质量手册、程序文件。四、审核组组员 组长：XXX 组员：XXX XXX 五、审核情况 审核组于20XX年XX月XX日-XX月XX日对XX试验室、XX试验室、XX办公室等部门进行了内部质量审核。此次审核依据试验室资质认定评审准则及相关文件，针对上述部门所包含质量管理体系运行全部要素，从试验任务接收开始，到出具试验汇报服务用户全过程，经过采取随机抽样方法对企业各部门质量管理体系文件实施情况进行了核查。 此次审查对试验汇报、仪器设备档案、计量证书、现场考评及质量手册和程序文件实施情况进行了核查。审核组依据核查结果共开具XX份不符和项汇报，内容以下：（一）对试验室人员进行现场考评，其中少数人员对质量方针和质量目标不了解。不符合试验室资质认定评审准则附表 4.2.2.d)要求。XXXX年度内部审核汇报编号：20XX-X 第 2 页共 2 页（二）经过检验发觉设备操作人员操作证不全。不符合试验室资质认定评审准则附表 5.1.2a)要求。（三）试验室内没有对应应急处理方法。不符合试验室资质认定评审准则附表 5.1.3要求。以上问题已经受审核部门确定并已按整改要求完成了整改并采取对应预防方法。六、审核结论及提议 经过此次内部质量审核，审核组认为： 我企业质量手册和程序文件内容，基础满足试验室资质认定评审准则要求。企业各部门基础能够根据质量体系文件要求实施，但仍存在一定问题和欠缺。说明在体系运行过程中还存在着管理不到位问题。因为此次内部质量体系审核采取抽样方法，有些问题和欠缺可能未被发觉。所以，期望各部门在整改过程中，对存在问题认真查找不符合或欠缺原因，举一反三查找类似问题并进行纠正并采取对应预防方法。以上汇报当否，请指示。编制：XXX 同意：XXX 内审组20XX年XX月XX日