品质手册范本ISO模板.doc

顾问师论坛质 量 手 册QUALITY MANUAL依据标准：ISO9001：质量管理体系要求强制性产品认证工厂质量确保能力要求 控制状态： 版 本： B 文件编号： GLT-QM-B- 分发号码： 颁布日期： 10月1日 顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 0.1 目录日期：02-10-01版本：A/0页次：1/34序号章节标题ISO9001对应条款CCC对应条款页码101目录202颁布令303任命书404质量手册修改控制505质量手册说明610质量方针和质量目标720企业概况830组织结构图11931质量管理体系过程职能分配表111040质量管理体系4，4.1211文件控制4221，2212统计控制424231350管理职责5113管理承诺5114以用户为关注焦点5215质量方针5316策划5417职责权限和沟通551118管理评审561960资源管理61.220资源提供611.221人力资源621.222基础设施6312，4423工作环境6412，422470产品实现725产品实现策划7141，顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 0.1 目录日期：02-10-01版本：A/0页次：2/34序号章节标题ISO9001对应条款CCC对应条款页码26和用户相关过程7227设计和开发7328采购74329生产和服务提供754.1,10,30监视和测量装置控制76631认证标志保管和使用1.1c),d)3280测量、分析和改善833总则8134监视和测量8235用户满意8.2.136内部审核8.2.2837过程监视和测量8.2.34.338产品监视和测量8.2.43.2,4.5,539不合格品控制83740数据分析8441改善854290认证产品一致性9附件1程序文件清单顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 0.2 颁布令日期：02-10-01版本：A/0页次：3/34颁布令本质量手册由管理者代表组织相关部门根据 GB / T19001idt ISO9001： 质量管理体系要求和强制性产品认证工厂质量确保能力要求要求，结合企业质量体系运行具体情况进行了编制。本质量手册说明了企业质量方针和目标，描述了建立质量体系，是指导全体职员组织生产、开展质量管理纲领性文件，所以，企业全体职员要认真学习领会，严格遵守，以确保质量管理连续性和质量体系有效性。经管理者代表和企业关键领导、部门责任人审核，经本人审阅，同意公布生效。特发此令 总经理： 年 月 日 本手册起草人： 审核人： 顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 0.3 任命书日期：02-10-01版本：A/0页次：4/34管理者代表（质量责任人）任命书根据GB / T 19001 - idt ISO9001：质量管理体系-要求要求，结合企业质量体系运行具体情况特任命：版主 为顾问师论坛管理者代表和质量责任人。其关键职责：1 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2 向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；3 确保在整个组织内提升满足用户要求意识；4 代表本企业就质量体系相关事宜和外部各方联络；5 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求；6 建立文件化程序，确保认证标志妥善保管和使用；7 建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不加贴强制性认证标志。总经理： 年 月 日顾问师论坛编号： GLT-QM-B-质量手册 0.4 质量手册修改控制日期：02-10-01版本：A/0页次：5/34章节号修改条款修改日期修改人审核同意顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 0.5 质量手册说明日期：02-10-01版本：A/0页次：6/341 手册内容本手册系依据ISO9001：质量管理体系-要求、强制性产品认证工厂质量确保能力要求和本企业实际相结合标准编制而成，其内容包含：企业质量管理体系范围，它包含了ISO9001：标准要求及删减说明；按二个要求和企业质量管理体系要求全部文件或查找路径；对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述。1.1删减说明本企业无用户财产,要求7.5.4删减。 2 术语和定义本手册采取ISO9000：质量管理体系-基础和术语术语和定义。3 手册控制本手册为企业受控文件，由总经理同意颁布实施。手册管理全部相关事宜均由总务部统一负责管理，未经管理者代表同意，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有些人员调离工作岗位时，应将手册交还给总务部，办理核收登记手续。手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂抹。质量手册由管理者代表负责解释。4 手册修改在手册使用期间，如有修改提议，各部门责任人应汇总意见。立即反馈到总务部，总务部应定时对质量手册适用性、有效性进行评审；必需时应对手册给予修改，实施文件控制程序相关要求。凡出现下列情形之一时, 应立即对质量手册进行修改:l 手册内容和国家颁布法规法令相抵触；l 企业质量方针调整；l 组织结构变动；l 组织结构质量职能变动；l 经营环境和产品结构改变；l 在实施纠正和预防方法时要求作出修改。5 手册换版出现下列情形之一时，质量手册必需换版:l 一次性全方面修订l 增加了新质量体系要素每一次换版全部要废除并替换旧版本。顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 1.0 质量方针和质量目标日期：02-10-01版本：A/0页次：7/34质量方针：质量赢市场 信誉争用户 改善求发展 质量目标交付产品100%合格。产品一次检测合格率98%。用户满意率达95%。总经理同意： 年 月 日顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 2.0 企业概况日期：02-10-01版本：A/0页次：8/34企业概况顾问师论坛在天堂市，占地面积4000多平方米，建筑面积平方米。企业创建于一九七八年，前身是天堂市电器厂和天堂市互感器厂，是取得国家二部颁发生产高级型成套开关设备合格证书（红证）和箱类产品合格证书单位，在一九九九年经过ISO9002质量体系认证。是天堂市供电局和原天堂市供电局定点生产单位。现在成套设备产品关键有GCK、GCL、GCS、MMS、DOMINO抽出式开关柜，GGD、PGL低压配电屏，PJ1-0.38G、PJ1-0.38D计量柜及多种配电箱、控制箱。互感器产品有LQG、系列、LM、LMZ、LMK系列高精度计量专用互感器。现有员式65名，其中科技人员15名，中高级职称人员5名，企业固定资产80万元。企业曾取得部级全方面质量管理达标准企业和重协议守信誉企业称号，是连年市级文明单位。本企业集二十多年生产经验及科学生产管理和严格质量控制，为用户提供优异、优质、安全可靠产品。为了深入提升企业管理水平，连续稳定产品质量，愈加好地为用户服务。 企业名称：顾问师论坛 地 址：天堂市 法人代表：坛主 电 话：0888-88856388 传 真：0888-88888888 邮 编：666666顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 2.1 组织结构图日期：02-10-01版本：A/0页次：9/34 副总经理 销售科材料仓库 总经理 技术科 管理者代表 电器车间 成品仓库 板金车间 生产科 供给科 财务科质管科 总务科顾问师论坛编号：GLT-QM-B-3.0质量管理体系过程职能分配表日期：02-10-01版本：B/0页次：10/34质量管理体系过程职能分配表 要求编号序号要求/文件名称总经理销售副总经理管代/质量责任人总务科生产科技术科销售科质管科供给科财务科车间4. 11总要求4.22文件要求4.2.33文件控制程序4.2.44统计控制程序5.15管理职责5.25.35.46策划5.57职责、权限和沟通5.68管理评审控制程序6.19资源提供6.210人力资源6.311基础设施6.412工作环境7.113产品实现策划7.214和用户相关过程7.415采购7.516生产和服务提供控制程序7.617监视和测量装置控制（7.7）18认证标志保管使用程序8.018测量、分析和改善8.219用户满意度控制程序20内部审核程序21产品监视和测量程序8.322不合格品控制程序8.423数据分析8.524改善8.5.125连续改善8.5.226纠正方法控制程序8.5.327预防方法控制程序(9)认证产品一致性程序 表示负主责，为归口部门；表示负次责，为配合部门。注：要求编号加括号者为CCC认证之要求。顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 4.0 质量管理体系日期：02-10-01版本：A/0页次：11/341 目标说明对企业建立、实施和保持质量管理体系总体性要求及对质量管理体系文件编制总要求。2 范围适适用于企业质量管理体系及体系文件控制。3 职责3.1 总经理3.1.1 负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系；3.1.2 同意质量手册和公布质量方针和目标。3.2 管理者代表3.2.1 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；3.2.2 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善和需求；3.2.3 确保在整个组织内提升满足用户要求意识；3.2.4 代表本企业就质量体系相关事宜和外部各方联络3.2.5 主持重大质量分析、整改会议，全方面协调不符合项纠正和预防。监督检验企业相关部门采取纠正和预防方法, 并组织验证其效果。 。3.3 总务科3.3.1 在管理者代表领导下，确保企业质量管理体系正常运行；3.3.2 负责组织编制和质量方针和目标一致质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系总要求企业按ISO9001标准要求和CCC认证要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并给予连续改善。为此应做到下述要求： 企业对质量管理体系所需过程进行识别，并编制对应程序文件； 明确过程控制方法和过程之间相互次序和接口关系；经过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； 对过程进行管理目标是实施质量管理体系，实施企业制订质量方针和目标； 对过程进行测量、监控和分析及采取改善方法，是为了实现策划结果，并进行连续改善。4.2 文件化质量管理体系根据ISO9001标准要求和CCC认证及企业实际情况，编制了适宜文件以使质量管理体系有效运行。企业质量管理体系文件结构图： A：质量手册 A B B：程序文件 C C：作业指导书、质量统计 顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 4.0 质量管理体系日期：02-10-01版本：A/0页次：12/34 土完整例行检验 进料检验原料采购确定检验资源管理测量分析和改善用户满意管理活动用户需求产品实现 出 厂4.2.1 文件要求应和实际运作保持一致，伴随质量管理体系改变及质量方针、目标改变，应立即修订质量管理体系文件，定时评审，确保有效性、充足性和适宜性，实施文件控制程序要求。4.2.2 文件编制要求和程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、职员能力素质等，应结合实际，便于了解，切实可行。4.2.3 文件可保留和表现在多种媒体形式，如纸质、磁盘、光盘或照片等，全部应根据文件控制程序、质量统计控制程序进行管理。4.3本企业外包过程为表面喷漆，对其控制按采购控制程序和生产和服务提供控制程序实施。4.4本企业质量体系过程为管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改善，各过程之间相互关系和相互作用经过管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善和职能分配表进行描述。5 相关文件文件控制程序 SHD-423统计控制程序 SHD-424 采购控制程序 SHD-740 质量管理体系过程之间相互关系和作用描述：产品实现过程和产品检验过程步骤图：顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 4.1 文件控制日期：02-10-01版本：A/0页次：13/34 1 目标: 经过控制质量管理体系文件,使质量体系能够正常运行,并提供有效客观证据。 2 范围: 适适用于本企业质量体系文件控制。 3 职责: 质管科负责文件资料管理。4 程序概要:4. 1 总 则文件能表示确定信息，能使大家沟通意图、统一行动，传输所需要信息，利用信息实施并完成各项活动。4.1.1 文件包含质量手册、程序文件、作业指导书和统计。4. 1.2 依据特定产品、项目、协议要求情况，由总经理或管理者代表结合本企业实际，指定相关部门进行质量衙划，落实实施方案，组织相关部门和人员落实满足质量要求要求质量方法和对策，并形成文件，经总经理同意后下发实施。4. 1.3 质量管理体系文件，能够展现为任何媒体形式，如纸张计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。4.2 质量手册质量手册是本企业内部质量管理体系纲领性文件，必需含有可操作性、适用性。4.2. 1 质量手册内容包含：本企业概况、公布令、质量管理体系范围、应用标准、手册引用和质量体系所需过程及过程之间相互作用。4.2.2 质量手册由总经理组织编制和审定并同意公布实施,质管科负责实施并管理，并对实施情况进行检验，每十二个月12月由质管科组织相关部门对其适用性和有效性进行评价，评价结果报总经理或提供管理评审，若需更改由质管科提出，按文件更改程序办理。4.3 文件控制是对和质量体系相关文件进行控制，要求了控制范围、同意公布、分发、更改和归档要求。 编制形成文件程序4.3.1 文件控制范围和质量管理体系相关全部文件。4.3.2 文件同意和公布文件公布前必需经过审定和同意，标明实施日期，明确发放范围。a) 质量手册实施要求。b) 形成文件程序、制订、标准等由编制部门领导审核总经理同意。c) 各类作业指导书、工艺规程、检验规程等由各类主管职能部门审核，主管领导同意。d) 产品开必和设计文件由技术科领导审定和同意，必需时经总经理同意。e) 采购文件由供给科编写，科长审批，必需时经总经理同意。4.3.3 文件分发文件分发按文件分类，分别由企业办公室及主管职能部门分发。a) 文件分发均要办理登记签署手续，统计文件编号，文件受控号。天堂恒祥电器有限公编号：GLT-QM-B-质量手册 4.1 文件控制日期：02-10-01版本：A/0页次：14/34b) 文件状态均要标识，受控文件盖“受控”红色印章，生产用文件盖“生产用图”红色印章。c) 在分发新版文件同时收回作废文件，确保各场所使用有效版本。作为资料保留作废文件加盖“保留”红色印章。4.3.4 文件更改和换版 a) 文件更改由原编制审批部门负责，按原审批程序进行，实施更改单形式。文件更改处对应做好标识，在更改类目中作好统计b) 文件换版 当文件和企业组织不相适应时或经过数次更改和大幅度修改时需换版，新版文件应重新评审和审批分发。4.3.5 外来文件管理a) 外来文件由质管科统一管理b) 用户提供产品技术资料等，由销售科分管人员接收登记后传输到技术科，由技术科归口管理。C) 各类标准由技术科归口管理，负责搜集登记和传输。4.3.6 文件归档实施分类归档，实施企业档案管理制度。5 相关文件5.1文件控制程序 SHD-423顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 4.2统计控制日期：02-10-01版本：A/0页次：15/341 目标: 经过控制质量管理体系统计,使质量体系能够正常运行,并提供有效客观证据.2 范围: 适适用于本企业质量体系运行统计控制3 职责: 质管科负责质量统计归口管理4 程序概要：4.1统计标识采取相关程序和编码，依次序编号方法标识，表格名称应明确表示其用途。4.2统计填写a) 结合产品实际，说明问题，简而不繁。b) 填写真实、正确、清楚、签署完整。c) 书定差错时不准涂改，只能划改，并作划改统计。4.3 统计确实定a) 和产品质量相关统计：多种元器件、原辅材料进货检验、过程检验、最终检验和试验汇报，新产品检测判定汇报，产品抽检汇报，过程监控统计，不合格品处理，产品售后报务统计，和用户投诉统计等。b) 和质量体系运行相关统计：管理评审、合格供方、质量策划，用户提供产品，计量器具周检，人员培训、纠正和预防方法、不合格品处理、统计技术应用、内外质量审核等。4.4统计搜集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门质量统计搜集、编目、保管和归档b)统计保留环境必需符合要求，预防损坏，便于存取和检索c)明确保留期限和借阅、处理手续。4.5统计标识、储存、检索、防护、限期保留和处理详见统计控制程序5 相关文件 5.1统计控制程序 SHD-424顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 5.0 管理职责日期：02-10-01版本：A/0页次：16/341 目标总经理对质量管理体系制订和改善提供承诺，并经过质量策划，制订质量方针和质量目标，明确各级管理人员职责和权限，最终得以实现本企业质量方针和目标。2 范围适适用于本企业产品质量形成全过程相关质量策划，组织和职责、权限，信息沟通，。3 职责和权限 总经理负责，管理者代表帮助，全部部门配合 4 程序概要 41管理者承诺 总经理对质量管理体系制订和改善提供以下承诺：a) 向本企业传达满足用户和法律和法规要求关键性；b) 制订质量方针和质量目标；c) 实施管理评审；d) 确保所需资源配置。 42以用户为关注焦点4.2.1总经理确保将已确定用户需求和期望转换为以达成用户满意为目标要求，并推行。4.2.2在确定用户需求和期望时，考虑和产品相关责任，包含法律法规要求。 4.3质量方针 4.3.1 为实现以用户满意为目标，确保用户需求和期望得到确定，并转化为企业产品和服务要求，特确定本企业质量方针为：质量赢市场 信誉争用户 改善求发展 4.3.2本企业坚持以高标准，严要求来管理企业，经过提升每一位职员质量意识，认真对待每一件产品，把一万件产品当一件产品来做，强化过程控制，不停提升产品档次，来满足市场需求，并努力争取不停超越用户需求；以最好产品质量和工作质量来保持企业生命力；企业各部门工作均以让用户满意成为自觉行动来赢得用户信誉。4.3.3本方针和企业总体经营方针相适应、协调，它是企业经营方针关键组成部分。以全员参与品质管理工作作为企业中心工作，表现了不停改善和满足要求承诺。4.3.4本方针为制订和评审质量目标提供了框架，企业和质量相关各部门应在此基础上，对管理策划。各级主管应将质量方针传达成管理、实施、验证和作业等层次，使全体职员正确了解并果断实施。顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 5.0 管理职责日期：02-10-01版本：A/0页次：17/344.3.5 企业应不停地对质量方针进行适宜性评审，必需时可对其进行修改以适应企业内外环境改变，实施管理评审控制程序。4.3.6 对质量方针同意、公布、评审、修改全部应实施控制，实施文件控制程序。4.4 质量策划4.4.1 质量目标4.4.1.1 由本企业总经理组织制订并同意公布实施。4.4.1.2 本企业质量目标是：交付产品100%合格。 产品一次检测合格率98%。用户满意率达95%。4.4.1.3 质量目标分解a) 由企业最高管理层将企业质量目标落实到屋次。b) 明确质量职责,确定各部门质量职能。4.4.1.4 质量目标实现考评a) 由质管科制订年度质量计划，经总经理同意后公布。b) 由质管科定时组织相关职能部门对年度质量计划实施情况进行考评，考评结果汇报总经理，经分析必需时采取对应方法。4.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划是实现及达成质量目标，对所需过程识别结果提供确保。质量管理体系策划由总经理主持，管理者代表组织各相关部门参与进行。4.4.2.1总经理负责组织进行质量策划，以确保达成质量目标。质量策划包含质量管理体系过程；所需资源；质量体系连续改善。4.4.2.2质量策划输出应文件化（见质量策划控制程序），策划应确保更改是在受控状态下进行，且在更改期间保持质量管理体系完整性。4.5 职责、权限和沟通4.5.1组织机构:见组织机构图及职能分配表4.5.2职责和权限:4.5.2.1 总经理a) 负责落实国家质量法律法规及相关政策，主持制订和落实本企业质量方针、目标 ，组织建立并保持符合要求质量管理体系，同意公布质量手册，建立健全质量责任制，明确各部门质量职责。b) 确保取得必需资源，激励职员，协调活动，营造良好内部环境。c) 主持管理评审，决定方针、目标改善方法和质量管理体系及产品改善方法。d) 对企业提供用户产品负责和对质量管理负责。顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 5.0 管理职责日期：02-10-01版本：A/0页次：18/344.5.2.2 销售副总经理a)组织领导企业产品销售，有效开展市场调查，开发市场，不停扩大市场拥有率。b) 帮助总经理组织实施企业经营质量方针目标，组织领导产品售后服务，立即处理用户投诉，促进用户满意。c) 主管产品音交付，广泛征求用户意见，为企业开发提供信息。4.5.2.3 质管科a) 由质管科长负责落实、实施企业质量方针目标，负责制订年度质量工作计划，组织编制、修订质 量管理文件，参与合格供方评定。b) 负责组织编制产品检验规程和试验规范，负责采购物资和生产过程检验和最终产品检验和试验。c) 负责组织不合格品评审，检验督促相关纠正方法实施。d) 管理质量印章，签发产品合格和质量证实文件。e) 负责组织接收对本企业产品质量管理体系检验、审核和认证。f) 归口管理企业内监视和计量检测设备工作，负责组织周期检定，校验和现场使用监督。4.5.2.4 技术科a) 技术科长负责组织新产品开发调研、论证和提出立项汇报，负责组织技术文件编制，审批和发放实施，参与合格供方评定，不合格和评审，产品确定及技术培训。b) 负责组织新产品试制，新技术和新材料采取和技术攻关。c) 主管全企业技术和工艺管理，制订满足生产要求工艺文件，并监督实施。d) 负责对特定产品、项目及协议进行质量策划，提出方案和对应质量计划。e) 归口管理技术文件和外来文件及国家相关标准。f) 参与合格供方质量确保能力评定负责制订采购物资检验规范。g) 负责按用户要求编制产品技术制造规范和相关技术工艺文件。负责制订各类产品技术条件和检验规程。h) 参与不合格品审理，制订纠正、预防方法，提交质管科。i) 负责产品售后服务工作，组织人员对用户所要求安装、指导、培训、调试等项目进行实施并作统计。j) 负责搜集、分析用户信息，对服务中反复出现问题制订预防方法。参与质量管理体系审核。4.5.2.5 生产科a) 生产科长协同技术科组织新产品开发调研和论证工作。负责组织新品特定产品试制及生产，负责编制生产计划，设备修理计划，负责组织编制相关作业指导书，并审批和发放实施，参与合格供方评定，不合格品评审，产品确定及技术培训。b) 负责按排和协调生产任务。严格控制生产过程，确保产品质量符合要求。负责在用设备和管理，组织实施“三级”保养制度，确保设备精度满足产品精度要求（参见设备管理制度）。 顾问师论坛编号：GLT-QM-B-质量手册 5.0 管理职责日期：02-10-01版本：A/0页次：19/34c) 参与对外协喷涂单位质量能力评定，负责按排和协调外协喷涂。d) 负责组织认别和编制生产过程步骤（见附图二），编制多种设备安全操作规程并对特殊过程进行确定。e) 负责对设备操作人员培训。g) 负责对生产中使用工艺装备进行管理，确保生产环境，符合产品要求。h) 参与不合格品审理，监督实施纠正、预防方法。i) 合理利用资源，采取方法降低生产成本。j) 负责组织生产过程中交付前产品贮存、防护和搬运。k) 参与质量管理体系审核。4.5.2.6 供给科a) 供给科长负责产品所需外购物资采购供给,确保采购物资质量符合要求,负责组织对合格供方质量确保能力评定,审批采购清单。b) 负责组织采购物资验证，贮存、保管及向生产车间配套提供。c) 负责组织对合格供方评定，进行现场评价或历次供货质量统计。分析其质量确保能力，评定后经总经理同意建立合格供方名单档案。d) 依据制造规范表，负责制订采购清单，经主管领导同意后实施采购。e) 负责采购物资在指定合格供方进行采购，如有特殊需要必需经总经理或技术科长同意后方可采购。4.5.2.7 财务科a) 财务科长负责落实和实施国家和地方法律法规，认真实施财务财务制度。b) 主管市场开发、销售和用户联络，负责售后财务工作。c) 参与内部审核，负责质量成本核实。d) 负责库房管理工作。4.5.2.8总务科a) 负责对企业基础设施包含厂房、生产和办公场所及周围环境管理。b) 负责协同部门或车间对满足产品要求所需设施进行改造。c) 负责对企业内环境保护和维护，确保良好工作环境。 4.5.2.9 车间主任a) 负责落实和招待企业质量方针、目标，完成所负担目标任务。b) 负责做好生产管理，按质准期完成生产任务。c) 负责加强生产过程控制，组织操作者按图纸、按工艺、按标准要求生产，严格招待工艺纪律和操作规程，控制不合格品发生。d) 负责设备保养工作,维护产品标识,控制安全文明生产秩序.e) 认真负责实施检验制度和检验规程,认真填写多种统计.4.5.2.10管理者代表(质量责任人)