电子司品质手册模板.doc

XXXXX XX电子(苏州) 文件名称：文件编号：品质手册P2B000本文件发行时厂内受文单位(由主办单位勾选受文单位)管理代表注 塑 部制 造 部冲 二 部精密工件中心品 保 部资 材 部排针公座制造PC 部自动化部研发工程管 理 部IM 制造部生 管 课资 讯 室塑模一部生 技 部冲 一 部塑模二部(参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位)副本发行各厂管理代表XX电子(苏州)(全部新发行/修订之2阶文件皆需分发各厂管理代表 依实际情况需求/ 内容修饰 / 抬头更换转厂内发行) 文 件 变 更 修 订 履 历版本修 订 履 历修订日期主 办审 核核 准 核 准审 核主 办发 行 单 位窗体编号:FB002/版次:02 文件封面用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件名称：文件编号：品质手册P2B046本文件发行时厂内受文单位(由主办单位勾选受文单位)管理代表模 具 部生 技 部冲压一部品保一部注 塑 部制 造 部冲压二部品保二部资 材 部排针公座制造生 管 课研发工程管 理 部业 务 部清 厦文管中心(参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位)副本发行各厂管理代表XX电子(苏州) (全部新发行/修订之2阶文件皆需分发各厂管理代表 依实际情况需求/ 内容修饰 / 抬头更换转厂内发行) 文 件 变 更 修 订 履 历版本修 订 履 历修订日期主 办审 核核 准03原P1类文件全数取消，改为P2类文件，修订文件编号及文件封面用纸。( 总页数:53页)/1/3004修订管理措施名称及新增管理措施。(总页数:21页)/7/2705变更附件一、二内容 因有增加管理措施,表格变动 (总页数:21页)/11/6 核 准审 核主 办发 行 单 位窗体编号:FB002/版次:01 文件封面用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件名称: 文件编号:使用单位品质手册P1B001文 件 变 更 修 订 履 历版本修 订 履 历修订日期 主 办审 核核 准00新制订 (总页数:53页)01增加第17页之5.5条例3.4文件建构及变更 (总页数:53页)01/11/2402因本组织没有用户财产,故增加用户财产排除条款 (总页数:53页)01/12/21核 准审 核主 办发行单位窗体编号:FB002/版次:00 文件封面用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册内 容 / 索 引 表 内 容 页 次0 序言 - 21.0 企业介绍和沿革 - 22.0 经营理念/品质政策/品质承诺 - 53.0 排除条款 - 74.0 品质管理系统 4.1 通常化要求 - 8 4.2 文件化要求 - 95.0 管理责任 5.1 管理者承诺 - 11 5.2 用户导向 - 145.3 品质政策 - 15 5.4 计划 - 16 5.5 责任、职权和沟通 - 17 5.6 管理审查 - 186.0 资源管理 6.1 资源提供 - 20 6.2 人力资源 - 217.产品实现 7.1 产品实现计划 - 24 7.2 用户相关过程 - 25 7.3 设计和开发 - 27 7.4 采购 - 287.5 生产和服务作业 - 29 7.6 量测和监控仪器管制 - 368.量测、分析和改善 8.1 过程 - 37 8.2 量测和控制 - 39 8.3 不符合产品管制 - 418.4 资料分析 - 42 8.5 改善 - 43窗体编号:FB001/版次:00 页次:1 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册0 序言 0.1 本品质手册之内容，依据ISO-9001/国际品质管理标准体系之要求而制订，并依据本企业品质管理系统运作实际情况，对其中“7.5.2生产和服务供给过程确实定”和“7.5.4 用户财产”条款给排除。 0.2 制订品质手册，使企业职员遵照明确品质制度，正确而有效地实施各项作业，以确保产品品质能满足用户要求，建立用户对本企业品质确保信心。 0.3 (QMS)品质管理系统文件及ISO 9001/条例对照一览表如附件一;ISO 9001条文和部门对照表如附件二。1.0 企业介绍 窗体编号:FB001/版次:00 页次:2 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册窗体编号:FB001/版次:00 页次:3 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册 窗体编号:FB001/版次:00 页次:4 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册品质手册经营理念品质政策品质目标我们品质承诺为窗体编号:FB001/版次:00 页次:5 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册3.0 排除条款 3.1 依据ISO-9001/国际品质管理标准件条例要求:当本标准任何要求因为其组织及产品特点而不适用时，可对此要求考虑进行排除，排除限于第七章中那些不影响组织提供满足用户和适使用方法规要求产品能力或责任要求。 3.2 因条例中之7.5.2 生产和服务供给过程确实定是指特殊制程不适本组织，给予排除。 3.3 因本组织没有用户财产，所以条例中之7.5.4 用户财产不适本组织，给予排除。窗体编号:FB001/版次:00 页次:6 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册4.0 品质管理系统4.1 通常要求1.0 目标 说明对企业建立、实施和保持质量管理体系总体性要求及对质量管理体系文件编制总要求。2.0 范围 企业内品质管理系统建立、实施和保持各相关活动均属之。3.0 管理项目 3.1 本企业根据ISO-9001/国际品质管理标准之要求建立和维持品质制度并依相关要求落实到企业经营管理活动中。 3.2 成立项目组负责对品质管理系统计划、建立和改善，确立对应量测、监督、分析这些过程方法，并制订对应书面品质制度，具体详见品质管理系统计划和改善管理措施，各单位均须实施所订定之书面品质制度，且保持有效、适切统计。 3.3 本企业组织和权责划分详见组织权责管理措施。 3.4 品质管理系统程序:详见(QMS)品质管理系统文件及ISO 9001/条例对照一览表(附件一)。 3.5 品质计划:对品质管理系统之过程作出对应合理组织和计划，并明确磍次序和相互关系，详见品质管理系统计划体系图(见附件三)。 3.6 本企业制订内部品质稽核管理措施，以查证品质活动及其相关结果是否和计划安排相符合，并确定这些计划事项是否有效实施，且适切地达成既定目标。 3.7 本企业明确制订相关外包作业管制方法，以确保对全部销售产品之委外加工作业实施有效之管制，详见委外加工管理措施。4.0 相关文件 4.1 品质手册 文件编号:P2B000 4.2 品质管理系统计划和改善管理措施 文件编号:P2B003 4.3 组织权责管理措施 文件编号:P2B001 4.4 内部品质稽核管理措施 文件编号:P2B004 窗体编号:FB001/版次:00 页次:7 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册 4.5 委外加工管理措施 文件编号:P2B018 窗体编号:FB001/版次:00 页次:8 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册4.2 文件化要求1.0 目标 为确保品质管理系统符合国际标准，故建立书面化程序，用以实施并维持之。2.0 范围 凡和本企业品质管理系统相关作业均属之。3.0 管理项目 3.1 本企业把建立品质管理体系给形成文件，并实施有效管制加以保持。 3.2 本企业品质管理系统文件和资料分为下列四个阶层: 3.2.1 第一阶文件:品质手册 3.2.1.1 说明品质管理系统范围; 3.2.1.2 说明品质政策和品质目标; 3.2.1.3 说明品质管理系统文件架构，覆盖并引述全部管理要求; 3.2.1.4 陈说品质管理系统过程间相互关系; 3.2.1.5 要求品质手册管理方法。 3.2.2 第二阶文件:各项管理要求 3.2.2.1 和品质政策相一致; 3.2.2.2 要求过程运作和管制以确保品质管理系统有效性; 3.2.2.3 要求所需对应人员技能和培训; 3.2.2.4 要求各过程中对应人员权责。 3.2.3 第三阶文件:作业指导性文件 依据品质手册或对应管理要求等作业标准所制订出具体指导性文件，如:各类指导书、认可书、图面、外部提供作业指导性文件及外部法规等。 3.2.4 第四阶文件:品质统计 用以显示各项品质活动实际运作情况之文件，如:各类窗体、统计卡一览表、清册、名册、汇报、统计等。窗体编号:FB001/版次:00 页次:9 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册 3.3 对品质管理系统之文件必需进行管制，使每个单位均能持有最新发行文件遵行作业，且无效或过时作废文件均能有效管制。 3.3.1 本企业文件和资料之分类 3.3.1.1 内部文件和资料 由企业自行计划或参考外部文件或资料自行制订发行之书面文件和 资料。 3.3.1.2 外部文件和资料 指非本企业制订文件和资料。 3.3.1.3 电子文件和资料 以电子媒体形态存在之文件和资料。 3.3.2 本文件和资料之管制区分 3.3.2.1 内部管制性文件和资料 为本企业品质系统运作中之作业依据，且须作制作、审查、核准、登录发行、修订、保管及作废管理之文件和资料。 3.3.2.2 外部管制性文件和资料 为外部提供作为本企业品质系统运作之作业依据且须作登录发行、版本变更、保管及作废管理之文件和资料。 3.3.2.3 参考性文件和资料 为制订本企业作业文件之参考文件或和产品品质无直接关系之文件和资料，仅供参考用且无需作变更管理者。 3.3.3 管制性文件和资料之识别 3.3.3.1 内部管制性文件 须在文件封面盖“发行章”作识别。 3.3.3.2 内部管制性资料 以核准使用并分发之窗体所填写之品质统计，以“窗体名称”、“窗体编号”及“窗体版本”作识别。 3.3.3.3 外部管制性文件和资料 统一至文管中心登录列管，依“文件或资料名称”及编号加以区分并于文件封面或首页加盖“发行章”作识别。 3.3.3.4 电子文件和资料 以电子媒体形态存在者，以“档案内容”(包含文件名称、空间等)管制输入及变更，并由计算机室以建文件管制。窗体编号:FB001/版次:00 页次:10 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册 3.3.3.5 技术文件之管制性文件原稿 工程变更通知单由文件中心保管，以编号作识别，不盖“发行章”以利副本复制，但应由“文管中心”以卷宗夹保留并标示“原稿”字样以资识别。 3.3.3.6 各技术部门之技术文件管制 依各技术部门之各类技术文件管理措施要求实施，不做发行，由各部门自行保管，除需跨部门，可视情况分发，但须盖各部门“发行章”控管，比如:模具图、冲模图、治工具、零件图、工程暂行图等。 3.3.4 文件和资料管制实施 3.3.4.1 除技术文件依各类技术文件管理措施实施并管制;其它文件均由各单位依循文件管制管理措施实施并管制。 3.3.4.2 本企业计算机程序和相关电子资料依计算机信息软/硬件管制管理措施实施。 3.3.4.3 和品质管理系统相关事项均须给予统计，并对其统计作对应管理，以提供符合品质管理系统及有效运作证据，详见品质统计管理措施。4.0 相关文件 4.1 文件管制管理措施 文件编号:P2B047 4.2 计算机信息软/硬件管制管理措施 文件编号:P2B061 4.3 品质统计管理措施 文件编号:P2B005 4.4 五金冲压模具技术数据管理措施 文件编号:P2B037 4.5 研发工程技术数据管理措施 文件编号:P2B038 4.6 治工具技术数据管理措施 文件编号:P2B039 4.7 塑料射出模具技术数据管理措施 文件编号:P2B006 窗体编号:FB001/版次:00 页次:11 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.0 管理责任5.1 管理承诺1.0 目标 为发展和改善品质管理系统，连续改善其有效性;并要求高阶管理者(副总经理以上)应承诺和实施活动。2.0 范围 适适用于品质政策之制订和为建立和改善品质管理体系承诺，提供证据。3.0 管理项目 3.1 副总经理以上之高阶管理者共同依据本企业现况及未来发展，适时调整或建立各功效别和机能别之互动关系，并经过合适管理来发展和实施品质管理系统，并促进其连续改善达成用户满意有效性。 3.2 由董事长负责拟订品质政策、品质目标、经营理念和品质承诺，并公布实施。品质政策和品质目标落实方法以下: 3.2.1 本厂各区域皆悬挂“品质目标”口号，使全体同仁皆常存品质之意识。 3.2.2 不拘形式、不停地宣导品质政策和品质目标，使全体人员实践和达成。 3.3 由副总经理以上之高阶管理者定时或不定时召开管理审查会议，进行相关内部品质稽核结果之评定、品质预防方法检讨、品质目标之达成检讨、品质管理系统架构检讨、品质政策检讨，以确保其品质制度有效和适切性，并采取必需矫正方法及改善对策。 3.4 各单位依品质手册中要求实施品质制度。 3.5 副总经理或总经理和各级主管沟通协调定订各单位之权责划分，确保对应资源充足利用，权责划分详见组织权责管理措施。 3.5.1 按品质确保需求，于产品制程中设置进料检验、制程检验、成品检验、出货检验、均需依要求经训练合格之检验人员从事品质检验作业。 3.5.2 实施品质验证人员及内部稽核人员，为确保其工作品质连续性，满足其工作适切性，依人力资源管理措施、绩效考评管理措施实施训练以判定其资格。 3.5.3 验证品质所需之设备、治具、工具、量测仪器之维护，依资产设备管理措施、资产设备保养维护管理措施及仪器校验管理措施，以确保其有窗体编号:FB001/版次:00 页次:12 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册效性。 3.5.4 品质系统过作所依据之文件由各相关部门制订，并依文件管制管理措施公布实施，以确保品质系统之有效运作。4.0 相关文件 4.1 品质手册 文件编号:P2B000 4.2 品质管理系统计划管理措施 文件编号:P2B003 4.3 管理审查管理措施 文件编号:P2B002 4.4 组织权责管理措施 文件编号:P2B001 4.5 人力资源管理措施 文件编号:P2B007 4.6 绩效考评管理措施 文件编号:P2B008 4.7 资产设备管理措施 文件编号:P2B009 4.8 资产设备保养维护管理措施 文件编号:P2B036 4.9 仪器校验管理措施 文件编号:P2B013 4.10 文件管制管理措施 文件编号:P2B047 窗体编号:FB001/版次:00 页次:13 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.2 用户导向1.0 目标 为确保用户之需要和期望已被决定且转换成需求，并达成用户满意之目标。2.0 范围 市场调查用户订单之管理、审查及用户服务皆属之。3.0 管理项目 3.1 确定用户需求和期望 经过市场调研、估计或和用户直接接触来了解用户及相关方面目前和未来需求和期望。 3.2 将用户需求和期望转化为要求，并使相关活动满足要求。 3.2.1 在接收用户订单前，用户隐含和特定要求已经熟知，对用户订单进行评审，确保各项要求全部有明确要求并形成书面资料。 3.2.2 当订单变更或终止时，由业务单位负责和用户或企业内部相关单位进行协商处理。 3.2.3 建立并保留相关订单评审、确定、修改及终止活动统计。 3.2.4 对用户满意度进行调查，并作好对应统计。 3.3 本企业制订相关对用户满意度调查和统计分析相关管理要求，对相关之活动实施有效监督和控制，以达用户满意之目标。 4.0 相关文件 4.1 业务管理措施 文件编号:P2B051 4.2 用户满意度管理措施 文件编号:P2B048 4.3 资料分析管理措施 文件编号:P2B031 4.4 行销管理措施 文件编号:P2B064 窗体编号:FB001/版次:00 页次:14 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.3 品质政策1.0 目标 确保品质符适用户要求，达成用户满意。2.0 范围 本企业之品质管理系统。3.0 管理项目 3.1 高阶管理者共同依据用户需求、结合内部管理情况和品质管理体系宗旨和方向，并参考相关法令法规要求，明订品质政策，进而界定企业对应以展时段品质目标，经董事长同意公布，使企业职员正确而有效地实施之。详见品质管理系统计划和改善管理措施。 3.2 由副总经理以上高阶管理者定时或不定时召开管理审查会议，审查品质政策和品质目标有效性和适切性。详见管理审查管理措施。4.0 相关文件 4.1 品质管理系统计划和改善管理措施 文件编号:P2B003 4.2 管理审查管理措施 文件编号:P2B002 窗体编号:FB001/版次:00 页次:15 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.4 计划 1.0 目标 对实现企业品质目标进行管理策划。2.0 范围 适适用于对确保实现品质目标资源加以策划。3.0 管理项目 3.1 企业明订和品质政策相一致品质目标。 3.2 高阶主管(副总经理以上)共同负责品质管理系统计划和建立，以符合ISO 9001品质管理系统，达成企业品质目标。 3.3 适时进行品质管理系统运作步骤之量测和监督，并经过项目推进改善，以维持品质管理系统完整性和可连续之适切性。4.0 相关文件 4.1 品质管理系统计划和改善管理措施 文件编号:P2B003窗体编号:FB001/版次:00 页次:16 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.5 职权、责任和沟通1.0 目标对组织内职能及其相互关系给予要求和沟通，以促进有效质量管理。2.0 范围 适适用于组织内对质量管理体系相关管理层及各职能部门和相关人员职责、权限要求。3.0 管理项目 3.1 高阶管理层(副总经理以上)共同研讨负责对企业各阶层和品质相关之组织进行划分、明确权责和定义，并经各单位主管进行讨论确定和会签落实，各组织和权责详见组织权责管理措施。 3.2 由企业副总经理任命管理代表，负责督导ISO 9001品质管理系统有效运作和维持，同时负责和外界就品质管理系统相关事项之联络，并向高阶管理层汇报品质管理系统实施成效，认为管理审查及改善之依据。 3.3 内部沟通 企业依实际需要建立合适沟通管道，以确保各阶层和各单位相关品质政策、目标和计划展开合适沟通，以利进行品质管理系统有效性沟通。详见品质管理系统计划和改善管理措施。 3.4 文件建构及变更 全部品质文件之文件建构及变更沟通须依文件管制管理措施要求作业。 4.0 相关文件 4.1 组织权责管理措施 文件编号:P2B001 4.2 品质管理系统计划和改善管理措施 文件编号:P2B003 4.3 文件管制管理措施 文件编号:P2B047 窗体编号:FB001/版次:00 页次:17 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.6 管理审查1.0 目标 确保满足ISO 9001之要求及本企业之品质政策能连续适合且含有效果。2.0 范围 适适用于对企业品质管理体系审查。3.0 管理项目 3.1 针对本企业品质政策、目标和计划及品质体系管理活动之结果，进行充足性适切性和有效性之评定。 3.2 对于以下情况，必需定时或不定时由副总经理以上召开管理审查会议。 3.2.1 内部稽核不符合事项。 3.2.2 品质政策和品质目标实施评定。 3.2.3 产品品质趋势及重大品责问题。 3.2.4 重大用户埋怨处理情况之检讨。 3.2.5 矫正和预防方法实施情况之检讨。 3.3 管理审查由副总经理以上主持，各部门主管参与，审查时机、审查事项、统计保留及相关矫正预防方法事项依管理审查管理措施进行。4.0 相关文件 4.1 管理审查管理措施 文件编号:P2B002 窗体编号:FB001/版次:00 页次:18 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册6.0 资源管理6.1 资源提供1.0 目标 立即确定并提供所需资源，以实施和改善品质管理系统各项过程，并提升用户满意度。2.0 范围 本企业内各阶层和品质相关之操作系统。3.0 管理项目 3.1 企业和品质相关资源，由总经理/副总经理决定提供。 3.2 资源提供相关事项，详见人力资源管理措施、绩效考评管理措施、用户索样、送样管理措施、资产设备管理措施、资产设备保养维护管理措施、生产设备开发管理措施、塑料模具开发管理措施、五金件模具开发管理措施、治工具开发管理措施、治工具加工组立管理措施、仪器校验管理措施、试作试产治工具开发管理措施、量产品自动化设备、五金/塑料模具、治工具追加申请管理措施。4.0 相关文件4.1 人力资源管理措施 文件编号:P2B007 4.2 绩效考评管理措施 文件编号:P2B008 4.3 用户索样、送样管理措施 文件编号:P2B049 4.4 资产设备管理措施 文件编号:P2B009 4.5 资产设备保养维护管理措施 文件编号:P2B036 4.6 自动化设备开发管理措施 文件编号:P2B011 4.7 塑料模具开发管理措施 文件编号:P2B021 4.8 五金件模具开发管理措施 文件编号:P2B023 4.9 治工具开发管理措施 文件编号:P2B012 4.10 治工具加工组立管理措施 文件编号:P2B033 4.11 仪器校验管理措施 文件编号:P2B013 窗体编号:FB001/版次:00 页次:19 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州) 文件编号P2B000文件名称 品质手册4