FMEA潜在失效模式及后果分析第四版PPT专业课件.ppt

1目目 录录 u FMEA概论概论u 如何实施如何实施FMEAu FMEA填写说明填写说明2FMEA概概论论 什么是什么是FMEA?FMEA的历史的历史为什么要进行为什么要进行FMEA?由谁来做由谁来做FMEA?什么时候做什么时候做FMEA?顾客的广义概念顾客的广义概念DFMEA与与PFMEA的联系的联系31.1 什么是什么是FMEA?潜在的失效模式及后果分析（英文：潜在的失效模式及后果分析（英文：Potential Failure Mode and Effects Analysis.简称简称 FMEA）。是在产品过）。是在产品过程服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零程服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。系统化活动。F M E A概概论论4 FMEA是一种系统化的工作技术和模式化的思考是一种系统化的工作技术和模式化的思考形式。形式。FMEA就是及早地指出根据经验判断出的弱点和就是及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在决策可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在决策过程中采取措施加以消除。过程中采取措施加以消除。FMEA是一个使问题系统地得到合理化解决的工是一个使问题系统地得到合理化解决的工具，实际上也是目前全世界行之有效的预防手段，实具，实际上也是目前全世界行之有效的预防手段，实施施FMEA就是根据经验和抽象思维来确定缺陷，在研就是根据经验和抽象思维来确定缺陷，在研究过程中系统地剔除这些缺陷的工作方法，它可划分究过程中系统地剔除这些缺陷的工作方法，它可划分为三个方面：为三个方面：SFMEA系统系统FMEADFMEA设计设计FMEAPFMEA过程过程FMEAF M E A概概论论51.2 FMEA的历史的历史 世界上首次采用世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在本世纪这种概念与方法的是在本世纪60年代中期年代中期美国的航天工业。进入美国的航天工业。进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。项技术，并制订了有关的标准。70年代后期，年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。一种工具。1993年年2月美国三大公司联合编写了月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式手册，并正式出版作为出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年年2月出版了第月出版了第2版。版。1994年，美国汽车工程师学会年，美国汽车工程师学会SAE发布了发布了SAE J1739潜在失效模式及后果分析标准。潜在失效模式及后果分析标准。FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。等部门。F M E A概概论论61.3 为什么要进行为什么要进行FMEA?工程中大量的事实证明，由于策划设计阶段疏忽，分析不足，工程中大量的事实证明，由于策划设计阶段疏忽，分析不足，措施不够，以至造成产品过程服务等投入运行时严重程度不措施不够，以至造成产品过程服务等投入运行时严重程度不同的失效，给顾客带来损失，甚至产生诸如同的失效，给顾客带来损失，甚至产生诸如“挑战者挑战者”号航天飞号航天飞机爆炸的惨痛事故。因此，事先花必要的时间对产品过程进行机爆炸的惨痛事故。因此，事先花必要的时间对产品过程进行充分的潜在失效模式与后果分析，能够大大减少事后产生失效而充分的潜在失效模式与后果分析，能够大大减少事后产生失效而带来的风险与损失。带来的风险与损失。FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。期修改带来的损失，使开发的成本下降。产品设计的产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。利于实施同步工程技术。FMEA有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划，有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。质量控制计划提供正确的、恰当的根据。F M E A概概论论7 由多方面人员组成的小组所进行的由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验能够发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供了一个公开讨论的机与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供了一个公开讨论的机会。会。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。了宝贵的参考。FMEA还是识别特殊特性的重要工具。还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结的结果也是用来制订质量控制计划。果也是用来制订质量控制计划。FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。评审的重要内容。因此，因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。F M E A概概论论81.4 由谁来做由谁来做FMEA?FMEA既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工程师或工程师小组负责。但要完成好程师或工程师小组负责。但要完成好FMEA工作，非常关键的是要工作，非常关键的是要发挥集体的智慧。因此，发挥集体的智慧。因此，FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。与设计有关的上游（如下一个相关系统的设计师）方面的专家小组。与设计有关的上游（如下一个相关系统的设计师）的部门也将被吸收参加小组的工作。的部门也将被吸收参加小组的工作。F M E A概概论论91.5 什么时候做什么时候做FMEA?FMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此愈早开始愈好。一旨在及早识别出潜在的失效，因此愈早开始愈好。一般来说，在一个设计概念形成，设计方案初步确定时应该开始般来说，在一个设计概念形成，设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制。初稿的编制。随着设计活动的展开，在设计的各个重要阶段，对随着设计活动的展开，在设计的各个重要阶段，对FMEA的的初稿进行评审，不断进行修改。初稿进行评审，不断进行修改。FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成，过程设计文件完成）之时完成计图样完成，过程设计文件完成）之时完成FMEA工作。工作。FMEA是一个动态文件，在整个产品寿命周期内，根据反馈是一个动态文件，在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时对信息，在进行设计修改时对FMEA进行重新评审和修改。要注意，进行重新评审和修改。要注意，任何为改进系统某一问题而进行的设计修改活动，都要谨慎地评任何为改进系统某一问题而进行的设计修改活动，都要谨慎地评审它对系统，对相关的部分的影响。因此对相关的审它对系统，对相关的部分的影响。因此对相关的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要进行重新评审，并做必要的等）都要进行重新评审，并做必要的修改。修改。F M E A概概论论101.6 顾客的广义概念顾客的广义概念 在在FMEA中，多处要涉及中，多处要涉及“顾客顾客”的概念。广的概念。广义的义的“顾客顾客”。包括：。包括：最终顾客：产品服务的使用者。最终顾客：产品服务的使用者。直接顾客：下一道工序或用户。直接顾客：下一道工序或用户。中间顾客：下游工序或用户。中间顾客：下游工序或用户。其他凡是产品服务受益或受损害者均在广义其他凡是产品服务受益或受损害者均在广义顾客概念之中。顾客概念之中。F M E A概概论论11 1.7 DFMEA与与PFMEA的联系的联系 DFMEA与与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意：系，有以下几点需要注意：产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成过程失效模式的发生。过程失效模式的发生。产品设计产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将应将DFMEA作为重要的输入。对作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内中作为重点分析的内容。容。F M E A概概论论12如何进行如何进行 FMEA？进行进行FMEA的相关步骤：的相关步骤：确定顾客要求（工程规范确定顾客要求（工程规范/图纸）图纸）确定特殊特性确定特殊特性 确定特性矩阵图确定特性矩阵图 确定过程流程图确定过程流程图 编制编制FMEA的步骤的步骤 13确定顾客要求（工程规范确定顾客要求（工程规范/图纸）图纸）A 消化顾客图纸消化顾客图纸 B 建立全尺寸和全功能清单建立全尺寸和全功能清单如何进行如何进行 FMEA？14特性类别特性符号特性说明非关键特性无有合理预计的变差，且不大可能严重地影响产品的安全性和法规的符合性及配合/功能的那些产品特性和过程特性（过程参数）重要特性影响产品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件（或顾客要求）的那些产品特性和过程特性（过程参数）关键特性影响产品的安全性和法规要求的符合性的产品特性或过程特性（过程参数）SS特特 殊殊 特特 性性 定定 义义如何进行如何进行 FMEA？15特殊特性分类特殊特性分类特特特特性性性性产品产品产品产品过程过程过程过程重要重要重要重要一般一般一般一般安全安全安全安全配合、定位、功能等配合、定位、功能等配合、定位、功能等配合、定位、功能等关重关重关重关重一般一般一般一般关键关键关键关键 常见的产品特性如：常见的产品特性如：常见的产品特性如：常见的产品特性如：尺寸、外观、强度、寿命等。尺寸、外观、强度、寿命等。尺寸、外观、强度、寿命等。尺寸、外观、强度、寿命等。常见的过程特性如：常见的过程特性如：常见的过程特性如：常见的过程特性如：温度、压力、湿度、电流、电压等。温度、压力、湿度、电流、电压等。温度、压力、湿度、电流、电压等。温度、压力、湿度、电流、电压等。如何进行如何进行 FMEA？16特殊特性案例特殊特性案例特殊特性项目内容标记关键特性产品特性尺寸mm重要特性产品特性过程特性主轴转速800900转/min进刀速度F80mm/min进刀量0.47mm注：为顾客指定特殊特性；为自己开发的关键特性如何进行如何进行 FMEA？1717特性矩阵图特性矩阵图产品名称产品名称XXXXXX产品编号产品编号XXXXX产品特性编号产品特性编号特性描述特性描述公差公差工序编号工序编号01051015202501中心孔中心孔XC02端面端面XCX03厚度厚度XLL04外圆外圆X注：注：1、表示产品与安全有关的特殊特性符号，表示产品与安全有关的特殊特性符号，表示产品与安全无关的特殊特性符号。表示产品与安全无关的特殊特性符号。2、C夹紧夹紧 L定位定位 X加工加工SISSII如何进行如何进行 FMEA？18制制 造造 过过 程程 流流 程程 图图如何进行如何进行 FMEA？19FMEA表编制表编制过程顺序过程顺序 系统有那功能，特性，需要条件？会有那些错误？发生错误会有多惨？那些错误是什么造成的？发生的频率？有那些预防和检测？检测方法是否容易探测？我们能做什么？设计变更过程变更特殊控制改变标准程序或指南 如何进行如何进行 FMEA？20潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理发生率O设计控制过程控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果现行预防现行探测采取的措施S O D RPN项目功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEA表格原理如何进行如何进行 FMEA？21FMEA填写说明填写说明设设计计FMEA 的的填填写写过过程程FMEA的的填填写写22设设计计FMEA 的的填填写写FMEA填写说明填写说明23设计FMEA表(2)系统FMEA编号：(1)(2)子系统页次：of(2)零组件：(2)设计责任：(3)准备者：(4)车型年份：(5)生效日期：FMEA日期(制订)(7)(修订)(7)核心小组：(8)FMEA填写说明填写说明24设计FMEA表（范例)系統FMEA編號：00010001子系統頁次：1of1零組件：冷凝器設計責任：準備者：車型年份：嘉年華94生效日期：85.10.21FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)核心小組：設計二課成員FMEA填写说明填写说明25设计FMEA填写说明(1)(1)FMEAFMEA编号：填入编号：填入FMEAFMEA文件编号，以便可以追踪使用。文件编号，以便可以追踪使用。(2)(2)系统、子系统及零组件：指示合适的分析等级，并填入系统系统、子系统及零组件：指示合适的分析等级，并填入系统 、子系统或零件名称或零件名称和编号。、子系统或零件名称或零件名称和编号。(3)(3)设计责任者：填入设计责任者：填入OEMOEM、部门和小组，也包括供货商名称。部门和小组，也包括供货商名称。(4)(4)准备者：填入准备准备者：填入准备FMEAFMEA责任工程师的姓名、电话号码、公司。责任工程师的姓名、电话号码、公司。A.A.系统系统FMEAFMEA范围：范围：底盘系统；点火系统；内部系统底盘系统；点火系统；内部系统 B.B.子系统子系统FMEAFMEA范围范围 底盘系统之前悬吊系统底盘系统之前悬吊系统 C.C.零件范围零件范围 StrutStrut为前悬吊系统之零件。为前悬吊系统之零件。FMEA填写说明填写说明26设计FMEA填写说明(5)(5)车型年份：填入想要分析制造的车型年份。车型年份：填入想要分析制造的车型年份。(6)(6)生效日期：最初生效日期：最初FMEAFMEA发布日期，不能超过开始计画生产的日期。发布日期，不能超过开始计画生产的日期。(7)(7)FMEAFMEA日期：填入日期：填入FMEAFMEA最初制订日期，和最新被修订日期。最初制订日期，和最新被修订日期。(8)(8)核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。(建议将所有小组成员名字、单位、电话号号、地址等另行列表建议将所有小组成员名字、单位、电话号号、地址等另行列表)。(9)(9)项目功能：填入要被分析的名称和编号。利用专用名词和工程项目功能：填入要被分析的名称和编号。利用专用名词和工程 图面上显示的设计等级。于首次正式发行之前，可以使用实验时图面上显示的设计等级。于首次正式发行之前，可以使用实验时 使用的编号。使用的编号。尽可能简洁地，填入被分析项目的功能使之符合设计意图。包括这尽可能简洁地，填入被分析项目的功能使之符合设计意图。包括这个系统作业相关环境的信息（如：设定温度、压力、湿度范围）。如果个系统作业相关环境的信息（如：设定温度、压力、湿度范围）。如果项目包含一个以上有不同潜在失效模式功能时，则列出所有个别功能。项目包含一个以上有不同潜在失效模式功能时，则列出所有个别功能。FMEA填写说明填写说明27设计FMEA填写说明(10)潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式是零件、子系统、或系统于符合设计意图过程中可能失效的种类。潜在失效模式也可能是较高阶子系统或系统之失效原因，或较低阶零组件的失效效应。列出特别项目和功能的每一潜在失效模式。假设失效是将发生的，但不是必须发生的。潜在失效模式仅可能发生于某些作业条件下（如：热、冷、干、多灰尘的条件）和在某些使用条件下（如：行驶哩数在平均数以上、粗糙不平的地形、仅在市区行驶）。一般的失效模式包含下列各项，但不限于此：破碎的、变形、松弛、泄漏、粘着、短路、生锈氧化、龟裂。FMEA填写说明填写说明28设计FMEA填写说明(11)潜在失效后果潜在失效后果为被客户查觉在功能特性上失效模式的后果。也就是：失效模式一旦发生时，对系统或设备以及操作时使用的人员所造成的影响。一般在讨论失效后果时，先检讨失效发生时对于局部所产生的影响，然后循产品的组合架构层次，逐层分析一直到最高层级人员、装备所可能造成的影响。例如：由于某个间歇性的系统作业造成某个零组件的破碎，可能造成于组合过程的震动。这个间歇性系统作业降低了系统功效，最后引起客户不满意。常见的失效后果包括：噪音、漏气、操作费力、电动窗不作用、煞车不灵、跳动、乱档、冷却不够、车辆性能退化、产生臭气、外观不良等。FMEA填写说明填写说明29设计FMEA填写说明(12)严重度严重度 后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规。9很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）8高车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意7中等车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意6低车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意5很低配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。2无无可辨别的后果1FMEA填写说明填写说明30设计FMEA填写说明(13)分类分类 这个字段用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附 于制程管制的特性(如：关键的、主要的、重要的)。任何项目被认为是要求的特殊制程管制，将被以适当的特 征或符号列入设计FMEA的分等字段,并将于建议行动字段被提出。每一个于设计FMEA列出的项目，将在制程FMEA的特殊制程管制中被列出。FMEA填写说明填写说明31设计FMEA填写说明(14)失效的潜在起因机理失效的潜在起因机理 1.潜在起因潜在起因 2.失效机理失效机理 错误的原物料规格。不适当的设计寿命假设。润滑或加油能力不足。不适当的维护作业。缺乏环境保护。错误的算法。超过压力。化学氧化。原物料材质不稳定。磨损。金属疲劳。装备欠流畅。腐蚀。FMEA填写说明填写说明32设计FMEA填写说明(15)(15)频度频度 参考下列各要素，决定频度等级值(110)：1.相似零件或子系统的过去服务历史资料和相关经验?2.零件是沿用先前水平的零件、子系统或系统还是与其相类似?3.先前水平的零件、子系统或系统改变程度的大小？4.零件与先前水平的零件，基本上是否有差异?5.零件是否为全新的?6.零件用途是否改变?7.作业环境是否改变?8.是否运用工程分析来估计其预期的可比较的频度数?FMEA填写说明填写说明33设计FMEA填写说明(15)频度评价准则：频度评价准则：失效发生可能性可能的失效率频度很高：持续性失效100个，每个1000辆车/项目1050个，每个1000辆车/项目9高：经常性失效20个，每个1000辆车/项目810个，每个1000辆车/项目7中等：偶然性失效5个，每个1000辆车/项目62个，每个1000辆车/项目51个，每个1000辆车/项目4低：相对很少发生的失效0.5个，每个1000辆车/项目30.1个，每个1000辆车/项目2极低：失效不太可能发生0.010个，每个1000辆车/项目1FMEA填写说明填写说明34设计FMEA填写说明(16)现行设计控制现行设计控制列出利用预防措施、设计验证确认(DV)、或其它活动，而这些活动是用来确保设计对于所考虑的失效模式和或起因机理均被考虑。目前常用的控制为一些已被使用或正在使用的相同或类似的设计。(如：道路测试、设计审查、数学研究、可行性审查、原型测试、车队测试等)。要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的机率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因机理或失效模式。可能的话，最好的途径是先采用预防控制。假如预防控制被融入设计意图并成功成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因机理或探测失效模式的设计控制为基础。FMEA填写说明填写说明35设计FMEA填写说明(17)探测度探测度准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度定级绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制10很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式9极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式8很少设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式7少设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式6中等设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式4多设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式3很多设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式2几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式1FMEA填写说明填写说明36设计FMEA填写说明(18)(18)风险顺序数风险顺序数 风险顺序数是严重度(S)、频度(O)、和探测度(D)的乘积。RPN=(S)*(O)*(D)是一项设计风险的指针。当RPN较高时，设计小组应提出矫正措施来降低RPN数。一般实务上，会特别注意严重度较高之失效模式。FMEA填写说明填写说明37设计FMEA填写说明(19)建议措施建议措施：当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响和关键项目提出矫正措施。任何建议措施的目的是要减少任何的频度、严重度、和或难检度。增加设计验证或确认措施的结果，只可降低探测度的等级。透过设计变更去除或管制某一或多个影响失效模式的起因机理设备，只能降低频度的等级。只有设计变更能降低严重度等级。可考虑下列的采行措施，但并不限于此：实验设计 修改测试计画 修改设计 修改原物料规格FMEA填写说明填写说明38设计FMEA填写说明(20)负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。(21)采取的措施：完成纠正措施后，填入实际措施的简要说明 和生效日期(22)措施结果：在确定了预防/纠正措施以后，评估并记录严重度、频度和探测度值的结果，计算并记录RPN的结果。进一步的措施只要重复(19)(22)之步骤即可。FMEA填写说明填写说明39设计FMEA填写说明跟踪措施设计责任工程师应负责确认所有的建议措施均已执行或有适当的对策提出。FMEA是一个动态文件应适时修正并能反应最新的设计水平，和最近有关的措施，包括开始量产后所发生的措施。设计责任工程师可由下列方法确认所有建议措施已被执行：确认达成设计要求。审查工程图面和规格。组装或制造文件编订确认。审查设计FMEA和管制计划。FMEA填写说明填写说明40过过程程FMEA 的的填填写写FMEA填写说明填写说明41过程FMEA表項目：(2)制程责任者：(3)FMEA编号：(1)车型年份：(5)生效日期：(6)页次of核心小组：(8)准备者：FMEA日期(制订)(7)(修订)(7)FMEA填写说明填写说明42过程FMEA表（范例)ADSD系统FMEA编号：ADSD001ADSD001子系统页次：1of1零组件：ADSD设计责任：编制人：车型年份：BT-5797生效日期：FMEA日期(制订)96.11.04(修订)核心小组：如附表FMEA填写说明填写说明43过程FMEA填写说明(1)(1)FMEAFMEA编号编号：填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。(2)(2)顶顶目：目：填入將被分析过程系统、子系统或零件名称和编号。(3)(3)过过程責任：程責任：填入OEM、部門和小组，也包括供应商名称。(4)(4)编制人编制人：填入准备FMEA责任工程师的姓名、电话号码、公司。(5)(5)车车型年份：型年份：填入想要分析设計制造用的车型年份。(6)(6)生效日期：生效日期：最初FMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期。(7)(7)FMEAFMEA日期：日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修订日期。FMEA填写说明填写说明44过程FMEA填写说明(8)(8)核心小组：核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位 。(建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表)。(9)(9)过程功能：过程功能：填入要被分析的过程或作业简单的叙述(如：车 床、需求铣孔、焊接、组装)。叙述尽可能与被 分析的过程或作业目的一致。当过程包含多种作 业(如：组装)，而有不同的潜在失效模式时，要 将不同作业视为不同过程处理。FMEA填写说明填写说明45过程FMEA填写说明(10)(10)潜在失效模式潜在失效模式 为过程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合 格事项。它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或被上工程所影 响的潜在失效模式。无论如何，于准备FEMA时，必须假设进料的零 组件或原物料是好的。列出每一个特殊作业零件、分系统、系统或制程特性，所引起的潜在失效模式。制程工程师或小组要提出和回答下列问题：制程或零组件为何不符合规格？不考虑工程规格，什幺是客户(最终使用者、下工程、或服务)所不满意的？一般的失效模式包含下列各项：破碎的、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正确的 安装、灰尘。FMEA填写说明填写说明46过程FMEA填写说明(11)(11)潜在失效后果潜在失效后果 被定义为对客户要求的功能失效模式。客户指的是：下个作业、下工程或地点、经销商、或车辆所有人。每一个潜在失效功能都必须被考虑。对于最终使用者，失效后果经常被指为：杂音、不规律的动作、不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、粗糙不平的、过度的费力要求、令人不舒服的气味、操控性减弱、车辆控制受损。对于下工程而言，失效后果经常被指为：不能拴紧、不能钻孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作业者危险、危害机器、不合适、不连接、不相配。FMEA填写说明填写说明47过程FMEA填写说明(12)严严重度重度(Severity):后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7FMEA填写说明填写说明48过程FMEA填写说明(12)严严重度重度(Severity):中等车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。6低车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。5很低配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）的产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1FMEA填写说明填写说明49过程FMEA填写说明(13)(13)分类分类 这个字段用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附加于制程管制的特殊产品特性(如：关键的、主要的、重要的)。如果在制程FMEA被认定等级，通知设计负责工程师，这将影响工程文件相关管制项目的认定 (14)14)失效的潜在起因机理失效的潜在起因机理 在尽可能的范围里，列出所有能想象得到的失效原因：不当的扭力。不适当的焊接。不精确的量具。不当的热处理。不适当的钻孔。不适当或没有润滑。缺少零件或放错 FMEA填写说明填写说明50过程FMEA填写说明(15)(15)发生率发生率(Occurrence)Occurrence)：失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效100个，每1000件1050个，每1000件9高：经常性失效20个，每1000件810个，每1000件7中等：偶然性失效5个，每1000件62个，每1000件51个，每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个，每1000件30.1个，每1000件2极低：失效不太可能发生0.01个，每1000件1FMEA填写说明填写说明51过程FMEA填写说明(16)16)现行过程现行过程控制控制 现行过程控制是叙述控制方法，用来预防可能扩大的失效模式和侦查出失效模式的发生。这些控制方法可能包括防误或SPC或后工序评估。有三种过程控制可以考虑：(1)预防失效原因或失效模式后果的发生或降低发生比率。(2)探测失效原因/机理，并提出纠正措施。(3)探测失效模式。可能的话，最好先使用第(1)种控制；其次才使用第(2)种 控制；最后，才使用第(3)种控制。FMEA填写说明填写说明52过程FMEA填写说明(17)探测探测度度(Detection):FMEA填写说明填写说明53(18)风险风险顺序顺序数数风险顺序数是严重度(S)、发生率(O)、和探测度(D)的乘积。RPN=(S)*(O)*(D)是一项过程风险的指针。当RPN较高时，设计小组应提出纠正措施来降低RPN数。一般情况下，会特别注意严重度较高之失效模式，而不理会RPN之数值。过程FMEA填写说明FMEA填写说明填写说明54(19)19)建议措施：建议措施：当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响 和关键项目提出纠正措施。任何建议措施的目的是要减少任何的发 生率、严重度和或探测度。可考虑下列措施，但并不限于此：为了降低发生机率，需要过程或设计变更。只有设计变更可以降低严重度。为了增加查出的机率，需要过程或设计变更。通常改进探测控制 方式，对品质改善是浪费和无效的。增加品质检验频率不是 良好的纠正措施。永久改善措施才是必须的。过程FMEA填写说明FMEA填写说明填写说明55(20)负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。(21)采取措施：完成纠正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。(22)RPN结果：将纠正措施实施后，经鉴定、评估和记录严重度、发生率、和探测度的等级结果填入，进一步的措施只要重复(19)(22)之步骤即可过程FMEA填写说明FMEA填写说明填写说明56追纵确认过程责任工程师应负责确认所有的建议措施均已执行或有适当的对策提出。FMEA文件应适时修正并能反应最近的设计水准和最近有关的措施，包括开始量产后所发生的。过程FMEA填写说明FMEA填写说明填写说明