©2010-2026 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：0574-28810668 投诉电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
1、广州市摩登皮具备限公司 质 量 手 册 (根据ISO9001:原则编制) 文献编号：ML-QM01 版次：A 受控状态： 分发号： 编制 审核 批准 行政部 01月03日发布 01月03日实行 文献修订履历表 修订日期 修订前 版本 修订处 修订后 版本 记录人 备注 页码 内容 0103 --- 所有 新版发行 A/0
2、 目 录 0.1颁布实行令 4 0.2术语和定义 5 0.3公司
3、简介 6 0.4手册控制范畴 7 0.5任命书 8 0.6手册持有者名单 9 0.7质量手册管理 10 1.0质量方针和质量目的 11 2.0质量管理体系构造图和部门职责 12 3.0质量职能分派表 15 4.0质量管理体系 16 4.1总规定 16 4.2文献规定 16 4.2.1 文献总规定 16 4.2.2 质量手册 16 4.2.3 文献控制 16 4.2.4 记录控制 17 5.0管理职责 18 5.1管理承诺 18 5.2 以顾客为关注焦点 18 5.3 质量方针 18 5.4策划 18 5.5 职责、权限和沟通 19 5.6 管理评审 1
4、9 6.0资源管理 21 6.1资源提供 21 6.2 人力资源 21 6.3 基本设施 21 6.4 工作环境 22 7.0产品实现 23 7.1 产品实现策划 23 7.2 与顾客关于过程 23 7.2.1 顾客规定辨认 23 7.2.2 顾客规定评审 23 7.2.3 与顾客沟通 24 7.3 设计和开发 24 7.4 采购 24 7.4.1 采购过程 25 7.4.2 采购信息 25 7.4.3采购产品验证 26 7.5 生产和服务提供 26 7.5.1 过程管制 26 7.5.2 生产和服务提供过程确认 26 7.5.3产品标记与追溯性 26
5、 7.5.4 顾客财产 27 7.5.5产品防护 27 7.6监视和测量设备控制 27 8.0测量、分析和改进 29 8.1总则 29 8.2 监视和测量 29 8.2.1顾客满意度测量 29 8.2.2内部审核 29 8.2.3过程监视和测量 30 8.2.4产品监视和测量 30 8.3不合格品控制 30 8.4 数据分析 30 8.5改进 31 8.5.1持续改进策划 31 8.5.2纠正办法 31 8.5.3防止办法 31 附件一：程序文献清单 33 附件二：生产工艺流程图 34 0.1颁布实行令 颁布实行令 为进一步增强我司产品质量管理能力，
6、提高全员质量意识，增强顾客满意和市场竞争力，我司根据ISO9001:质量管理体系原则规定，结合我司实际编制《质量手册》A版（如下简称质量手册），现予以批准颁布，自颁布之日起实行。 本质量手册是公司质量管理体系法规性文献，是我司开展质量管理活动必要遵循大纲性文献和行动准则，我司全体员工必要认真学习贯彻和遵循执行。 总经理：
7、 01月03日 0.2术语和定义 我司质量管理体系文献中术语采用ISO9000：中术语定义 某些术语摘要： 质量 quality 一组固有特性满足规定限度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或先进来修饰。 注2：“固有”（其相反是“外来”）就是指在某事或某物中本来就有，特别是那种永久特性。 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其规定已被满足限度感受。 注1：顾客抱怨是一种满意限度低最常用表达方式，但没有抱怨并不一定表白顾客很满意。 注2：虽然规定顾客
8、规定符合顾客愿望并得到满足，也不一定保证顾客很满意。 持续改进 continual improvement 增强满足规定能力循环活动。 注：制定改进目的和谋求改进机会过程是一种持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其她办法，其成果普通导致纠正办法或防止办法。 防止办法 preventive action 为消除潜在不合格或其她潜在不盼望状况因素所采用办法。 注1：一种潜在不合格可以有若干个因素。 注2：采用防止办法是为了防止发生，而采用纠正办法是为了防止再发生。 纠正办法 corrective action 为消除已
9、发现不合格或其她不盼望状况因素所采用办法。 注1：一种不合格可以有若干个因素。 注2：采用纠正办法是为了防止再发生，而采用防止办法是为了防止发生。 注3：纠正和纠正办法是有区别。 纠正 correction 为消除已发现不合格所采用办法。 注1：纠正可连同纠正办法一起实行。 注2：返工或降级可作为纠正示例。 0.3公司简介 公司正在履行ISO9001：质量管理体系，使公司品质管理日趋完善。 地址： 广东省广州市花都区工业区 电话： 传真： 邮编： 518244
10、0.4手册控制范畴 本手册详细描述了公司质量管理体系，体系按照我司现状，涉及我司规模、活动类型、产品实现过程互有关系、复杂限度、人员能力和产品特性等各方面规范我司质量系统、管理职责、资源管理、产品实现，测量分析和改进各项质量活动。 1.删减规定： 对ISO9001:原则规定无删减。 2. 质量体系覆盖产品范畴是：皮具手袋设计、生产。 3. 产品合用原则:QB/T1333-背提包 0.5任命书 任命书 依照我司建立质量管理体系工作需要，决定任命公司经理江涛为我司管理者代表，在质量管理体系履行工作中，履行如下职责： 一、依照质量管理体系规定，组织各部门建立和实
11、行质量管理体系，并监督该体系长效运营； 二、及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进需求； 三、采用办法保证全体员工建立起满足顾客规定意识； 四、负责就质量管理体系关于事宜与外界各方进行联系。 总经理： 01月03日 0.6手册持有者名单 手册持有者名单 序号 手册持有人／部门 受控号 1 总经理室 01 2 业务部 02 3 版房部 03 4 生产部 04 5 工厂
12、 05 6 船务部 06 7 采购部 07 8 行政部 08 9 认证机构 09 0.7质量手册管理 0.7.1质量手册编制、批准和发布 a) 质量手册由管理者代表负责根据ISO9001:质量管理体系－规定，结合我司实际状况组织编写。 b) 质量手册由管理者代表负责审核，经总经理批准后发布。 c) 在质量管理体系文献发布后，由管理者代表组织定期评审，必要时按上述程序及时更改或修改。 0.7.2受控与非受控划分、发放范畴及保管规定 a) 同一版本质量手册分为受控与非受控两种。质量手册可采用不同介质贮存发放，无论是何种介质质量手册，其发放、使用保管都应遵
13、守本章节条款规定。 b) 受控版本发放对象是我司相应部门管理人员、生产场合，由行政部登记发放，保证受控版本持有者能持有手册最新有效版本。 c) 对外发放给顾客质量手册为非受控版本文献，非受控版本文献只登记、不编号，不发放更改告知。 d) 质量手册按《文献控制程序》进行管理。 1.0质量方针和质量目的 我司质量方针是： 优质独特，专业高效，管理规范，改进创新。 总质量目的： 1) 产品一次交验合格率≥98%; 2) 准时交货率≥98%； 3) 客户满意度≥85分。 质量目的分解和各部门质量目的如下： 部门 质量目的 记录办法 记录周期 生产部
14、 1、质量问题客户投诉每季不超过2次 质量问题客户投诉次数 每季 行政部 1、员工在职培训合格率98%以上 合格数/培训总数X100% 每季 业务部 1、顾客满意度85分以上 满意调查得分平均数 每年 工厂 1、产品一次交验合格率98%以上 合格数/总检查数X100% 每月 2、设备完好率98%以上 完好设备数/设备总数X100% 每月 3、料帐符合率99%以上 良数/总抽查数 X100% 每季 采购部 1、来料批次合格率达98%以上 合格批数/来料总批数X100% 每季 船务部 1、准时交货率98%以上 准时交付批数/月交货批数X100
15、 每月 版房部 1、设计验证通过率达95%以上 验证合格项目数/总项目数X100% 每季 2.0质量管理体系构造图和部门职责 2.1质量管理体系构造图 2.2部门职责 总经理 1) 制定我司质量方针和质量目的，并分解到恰当层次和部门，保证其实现； 2) 组织建立质量管理体系，配备足够人、财、物资源，批准发布质量手册； 3) 制定我司战略发展规划，经营策划，我司重大人事方面调节； 4) 任命管
16、理者代表，授权建立实行、督促检查我司质量管理体系运营状况； 5) 建立与我司质量体系相适应组织机构，拟定各职能部门职责，合理分派各部门质量职能，聘请或辞退高层管理人员； 6) 定期主持管理评审，以改进质量管理体系并保证其有效性、适当性。 管理者代表 见本手册0.5章。 业务部 1) 建立客户档案，与客户沟通，收集、解决关于市场及产品信息； 2) 组织合同、订单等与产品规定关于评审； 3) 负责我司产品销售出货安排及售后服务； 4) 接受客户对产品质量投诉并牵头组织对投诉问题解决回答； 5) 对客户需求信息进行收集与分析，对客户满意度进行收集评价； 6) 负责客户财产管理。
17、 版房部 1) 负责产品设计开发、技术开发、样板制作，产品质量及技术工艺改良； 2) 制定产品生产工艺原则、质量原则、检查原则； 3) 负责解决公司生产过程中浮现技术、工艺、质量问题； 4) 负责解决客户产品使用过程中存在技术问题，协助做好产品售后服务。 船务部 1) 负责产品交付，做好货品防护。 采购部 1）负责供应商管理，组织评价、选取供应商和定期评价； 2）负责生产原辅物料询价、议价和采购下单及跟催。 生产部 1）负责建立我司产品质量检查规范各项文献； 2）负责对采购材料、加工过程和成品质量检查管理； 3）负责不合格品控制； 4）生产部有权扣留不符合物料投入
18、生产，有因质量问题未达原则可以停止生产和成品出货权力； 5）负责检测、实验设备校验管理工作； 6) 运用记录技术分析，负责质量管理体系关于数据综合分析和改进控制； 7) 负责制定生产筹划与交期管理。 工厂（车间、仓库） 1) 负责对特殊工序确认，负责员工岗位技能培训； 2) 负责执行生产筹划，保证生产订单准时完毕，保证产品交货期； 3) 严格控制生产质量和安全，严格执行工艺控制规定及有关质量管理制度； 4) 负责产品标记、包装和防护，需要时对产品实行追溯； 5) 负责公司生产设备管理，实行设备维护保养，保证设备、工具安全使用； 6) 按程序文献和工作指引工作，
19、保证生产作业环境安全、健康、卫生； 7) 负责生产过程质量和成本控制；执行不合格品处置决定； 8) 做好仓库规划管理，合理运用空间； 9) 负责有关原辅物料、半成品和成品进、出、存工作； 行政部 1）负责我司人员招聘和员工培训和考核； 2）负责质量管理体系文献管理及质量记录控制管理； 3）负责公司网络信息系统维护、公司办公楼、厂房维护，员工生活等行政后勤事务管理。 4）负责生产用水、用电正常供应及公司设施维护； 3.0质量职能分派表 部门 规定 总经理 管理者代表 业务部 生产部 工厂 行政部 采购部 船务部 版房部 4 质 量 管 理 体
20、 系 4.1总规定 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.1总则 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.2质量手册 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.3文献控制 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 4.2.4记录控制 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 5 管理职责 5.1管理承诺 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.2以顾客为关注焦点 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.3质量方针 ★ ○ ○ ○ ○ ○
21、 ○ ○ ○ 5.4.1质量目的 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.4.2质量管理体系策划 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.5.1职责和权限 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.5.2管理者代表 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.5.3内部沟通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.6管理评审 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 资源管理 6.1资源提供 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.2人力资源 ○
22、○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 6.3基本设施 ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ 6.4工作环境 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 7 产品实现 7.1产品实现策划 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 7.2与顾客关于过程 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.3 设计和开发 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 7.4采购 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 7.5.1生产和服务提供控制 ○ ○ ★ ★ ○ ★ ○ 7.5.2
23、生产和服务提供过程确认 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 7.5.3标记和可追溯性 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 7.5.4顾客财产 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 7.5.5产品防护 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 7.6监视和测量设备控制 ○ ○ ★ ○ ○ 8 测量分析和改进 8.1测量、分析和改进策划 ★ ○ ○ ○ ○ 8.2.1顾客满意 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2.2内部审核 ○ ★ ○ ○ ○ ○
24、○ ○ ○ 8.2.3过程监视和测量 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2.4产品监视和测量 ★ ○ ○ ○ ○ 8.3不合格品控制 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 8.4数据分析 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5改进 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ （打“★”为重要责任部门，打“○”为协助部门） 4.0质量管理体系 4.1总规定 我司按照ISO9001:《质量管理体系 规定》结合公司特点和公司管理规定，建立并保持了符合质量管理体系原则质量管理体系，并加以
25、贯彻实行、保持、改进，以保证提高产品质量、服务质量及公司管理水平，全面满足顾客需求，保证公司持续发展。同步，我司依照既有产品复杂限度以及顾客规定，拟定质量管理体系构造和过程，并保证过程符合规定。 我司执行ISO9001:原则中除声明进行删减外条款。 我司当前没有外包过程，后来如有将按照本手册7.4采购控制和8.2.4产品监视和测量规定实行。 4.2文献规定 4.2.1 文献总规定 我司建立并保持如下质量管理体系文献： a) 我司质量方针和目的。 b) 质量手册即本手册。 c) 程序文献（见附录一：程序文献清单）。 d) 作业文献。我司为保证各过程有效策划、运营和控制所需文献，
26、涉及生产工艺、检查规程和作业指引书等。 e) 体系文献所规定各项质量记录。 f) 关于质量管理体系外来文献。 4.2.2 质量手册 我司编制符合ISO9001:《质量管理体系 规定》质量手册。本手册对质量管理体系范畴、公司质量方针、目的、管理体系中各过程先后顺序和过程之间互相作用进行描述，明确各过程有效控制办法和准则，并明确对有关程序文献引用，保证质量管理体系运作适当性、充分性和有效性。 4.2.3 文献控制 我司编制实行《文献控制程序》，对与质量管理体系有关文献进行控制，控制内容涉及： a) 文献发布前按审批权限得到批准，以保证其精确性和合用性； b) 必要时对文献进行适当性
27、评审和更新，文献更新修改后应再次得到批准； c) 制作辨认文献现行修订状态文献清单； d) 对文献进行发放控制以保证使用场合获得文献是有效版本； e) 使用者应保证文献清晰，易于辨认和控制； f) 保证策划和运作质量管理体系所必要外来文献得到辨认，并控制其分发； g) 对保存作废文献进行作废标记，防止作废文献非预期使用； h) 对于与质量关于电子媒体文献进行管理控制，以防止丢失和误改。 行政部为文献归口管理部门，各部门负责与本部门有关文献管理。 4.2.4 记录控制 我司制定并实行《记录控制程序》，以保证质量管理体系所规定记录得到有效控制，从而提供符合规定和质量管理体系有效运
28、作根据。控制内容涉及：标记、收集、归档、贮存、检索、保存和处置规定。 行政部归口质量管理记录控制，各部门负责本部门记录管理和控制实行。 4.3有关文献 4.3.1《文献控制程序》QP401 4.3.2《记录控制程序》QP402 5.0管理承诺 5.1管理承诺 总经理组织开展如下活动，以提供建立和实行质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性证据： a) 通过培训或宣传形式，向我司各级人员传达满足客户规定和法规规定重要性，并在生产经营过程中遵守有关法律法规； b) 制定文献化质量方针和质量目的，传达我司各级人员贯彻执行； c) 定期组织管理评审活动； d) 通过配备适当生
29、产设施和生产环境、人员培训，保证各质量活动得到适当资源和信息。 5.2 以顾客为关注焦点 总经理明确以实现顾客满意为我司质量目的内容，并在我司质量方针、质量目的中体现，在与顾客关于生产、服务过程中，明确顾客需求和盼望，并在我司各层次文献、验收准则中详细体现和实行。 在拟定顾客需求和盼望时，我司同步承诺履行与我司产品、服务关于义务，及符合有关法律法规规定。 5.3 质量方针 总经理拟定我司质量方针并形成文献颁布（见1.0），我司质量方针： a) 是我司总质量宗旨和质量方向； b) 是我司对满足顾客规定和持续改进质量管理体系有效性所作承诺； c) 是制定和评审我司质量目的框架和基本
30、 d) 管理者代表增进我司各级人员就质量方针达到一致沟通和理解，以指引实行质量职能； e) 在年度管理评审会议上，对质量方针适当性进行评审，以保持持续适当性和有效性。 f) 质量方针是构成本手册一某些，按4.2.3进行有效文献控制。 5.4策划 5.4.1质量目的 我司建立质量目的应符合我司质量方针规定，有关职能部门对我司总目的进行分解，建立本部门质量目的。质量目的量化可测，体现我司质量规定，体现满足产品、服务规定所需内容。 5.4.2 质量管理体系策划 我司为实现已制定质量目的，对我司过程、资源加以辨认和策划，形成了文献化质量管理体系。 在质量管理体系策划更改期间，按4.
31、2.3 对体系文献更改进行控制，以保证本体系在更改期间完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责与权限 我司制定了《质量管理体系组织构造图》、《质量职能分派表》及《岗位阐明书》，明确规定各级部门、岗位职责、权限及互有关系。 5.5.2 管理者代表 总经理在管理层中任命一名管理者代表，管理者代表职责见0.5章。 5.5.3 内部沟通 我司通过自下而上及自上而下形式实现职能沟通，通过内审及管理评审、内部会议、文献、培训、宣传等方式对体系实行及其有效性进行沟通。 5.6 管理评审 5.6.1总则 总经理组织对质量管理体系进行定期评审。管理评审每年至少进行一次，以保证质量
32、管理体系持续性、适当性、充分性和有效性。 5.6.2 管理评审输入涉及如下内容： a) 内审、外审成果分析； b) 顾客投诉回馈信息分析，供方质量分析； c) 过程绩效及产品质量分析； d) 纠正和防止办法实行状况分析； e) 以往管理评审回顾，及跟踪办法； f) 也许影响质量管理体系变更，内部和外部状况分析； g) 质量方针和质量目的完毕状况及其适应性； h) 对质量管理体系改进建议。 5.6.3 管理评审输出涉及与如下方面关于办法： a) 质量管理体系及其过程有效性改进办法； b) 对顾客规定产品或服务改进办法； c) 关于资源配备改进、筹划等； d) 质量方针
33、和质量目的与否修改。 管理者代表组织编制管理评审筹划、负责收集管理评审会议资料、并编制管理评审报告，经总经理批准后发至关于部门。管理评审记录按4.2.4规定进行控制。 管理评审所提出纠正办法或防止办法按《纠正办法和防止办法控制程序》规定执行。 5.7有关文献 5.7.1管理评审筹划 5.7.2管理评审报告 6.0资源管理 6.1资源提供 我司拟定并提供质量管理体系所需资源，以实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客规定，增强顾客满意。资源（涉及人力资源、各类生产设备设施、工作环境等）提供涉及： a) 配备可以胜任岗位工作人员； b) 配备和维持为达到
34、产品符合规定所需基本设施； c) 拟定和管理为达到产品符合规定所需工作环境。 6.2 人力资源 为保证从事影响产品规定符合性工作人员可以胜任，我司制定并实行《人力资源控制程序》，对人力资源控制涉及： a) 拟定从事影响产品规定符合性工作人员所必要能力； b) 提供培训或采用其他办法使其达到相应能力； c) 保证她们达到必要能力； d) 开展考核、测试、评估，以评价所采用办法有效性； e) 保证员工结识到所从事活动有关性和重要性，以及如何为实现质量目的做贡献； f) 保持教诲、培训、技能和经验等证明人员能力记录。 行政部归口管理人力资源控制。 6.3 基本设施 我司提供开
35、展生产经营所必要工作场合、生产设备、检测设备和设施，制定并实行《生产设备管理制度》，对生产设备和基本设施进行必要检修、维护和保养，保证其合用性。 a) 我司提供必要生产和办公所需场合，由行政部负责管理； b) 我司提供必要生产和检查设备，分别由工厂和生产部负责管理； c) 我司提供必要运送、通讯、传真和信息系统等设施，由行政部负责管理； d) 对任何改进我司基本设施改进需求，可由各部门提出，交总经理批准后予以改进。 6.4 工作环境 为保证明现产品符合性，我司依照实际生产特点，拟定和管理办公场合、生产车间、仓库等有关工作环境，以满足质量、安全、客户和法律法规及其她规定。 6.4.
36、1我司提供和保持如下工作环境： a) 与岗位规定相符合工作条件； b) 保持车间作业现场清洁卫生； c) 为员工职业健康安全提供防护用品； d) 健康文明公司文化。 6.5有关文献 6.5.1《人力资源控制程序》QP601 6.5.2《生产设备管理制度》 7.0产品实现 7.1 产品实现策划 7.1.1我司由版房部组织对产品实现过程进行策划，并重点考虑生产和服务提供过程，这种策划必要与我司质量管理体系其他规定（如管理职责、资源管理中规定）相一致，并且必要以适于我司操作方式形成文献。策划内容应涉及： a) 产品原则或质量目的和规定； b) 针对产品拟定过程文献和资源需求
37、 c) 过程控制所规定验证、确认、监视、检查和实验活动，涉及接受原则； d) 为证明产品和过程符合规定所需记录； e) 各重要过程职责。 我司产品生产实现过程见附件二。 7.2 与顾客关于过程 我司由业务部组织对于与顾客关于过程进行辨认、控制。控制内容涉及： 7.2.1 顾客规定辨认 应明确顾客规定，涉及： a) 顾客规定产品和质量规定，涉及交付和交付后活动； b) 顾客虽然没有规定，但规定或已知预期用途所必要产品、服务规定； c) 我司所涉及有关产品、服务责任，涉及法律和法规规定； d) 我司已规定其他与顾客需求关于规定。 7.2.2 顾客规定评审 我司由业务部
38、组织对上述顾客规定实行评审，评审安排在与顾客订立合同或接受客户订单前，并保证： a) 顾客规定得到明确； b) 若顾客没有以文献形式提供规定（如口头订单），应在接受顾客规定前对顾客规定进行确认； c) 与此前规定不一致合同规定都已予解决； d) 我司有能力满足合同或订单规定规定； e) 当产品规定发生变更时，我司保证关于文献记录都得到修改，并传递到有关部门和人员； f) 我司将记录评审成果以及在此之后后续办法。 7.2.3 与顾客沟通 我司实行如下办法以保证与顾客沟通： a) 由业务部与顾客建立长期联系，并及时向顾客提供我司产品信息； b) 业务部记录有关询问、合同或订单规
39、定，涉及相应更改，并按有关规定进行解决； c) 我司业务部接受并解决顾客反馈信息，涉及顾客抱怨或投诉解决；其中关于质量投诉交由生产部解决后，并由我司业务部回答客户。 7.3 设计和开发 版房部建立并实行《设计和开发控制程序》对设计开发过程进行控制。 7.3.1设计和开发策划 版房部组织对产品设计开发进行策划和控制。在进行设计开发策划时，需拟定： a) 设计阶段； b) 适于每个设计阶段评审、验证和确认活动； c) 设计职责和权限。 由版房部对参加设计不同责任部门之间接口实行管理，以保证有效沟通，并明确职责分工。随设计进展，在恰当时，策划输出应予以更新。 7.3.2设计和开发
40、输入 由版房部拟定与产品规定关于输入，并保持记录。这些输入应涉及： a) 功能和性能规定； b) 合用法律法规规定； c) 合用时，此前类似设计提供信息； d) 设计和开发所必须其她规定。 由版房部对设计输入进行评审，以保证其充分性与适当性，规定应完整、清晰，并且不能自相矛盾。 7.3.3设计和开发输出 设计输出由版房部负责完毕，应以可以针对设计输入进行验证方式提出，并应在放行前得到批准。设计输出应： a) 满足设计输入规定； b) 为采购、生产和服务提供恰当信息； c) 包括或引用产品接受准则； d) 规定对产品安全和正常使用所必须产品特性。 7
41、3.4设计和开发评审 由版房部组织，在适当阶段，根据所策划安排对设计进行系统评审，以便： a) 评价设计成果满足规定能力； b) 辨认任何问题并提出必要办法。 评审参加者应涉及与所评审设计阶段关于职能代表，并保持评审成果及任何必要办法记录。 7.3.5设计和开发验证 为保证设计输出满足输入规定，由版房部组织，采用评审、与同类产品比较、样板测试等方式对设计进行验证，并保存验证成果及任何必要办法记录。 7.3.6设计确认 为保证产品可以满足规定使用规定或已知预期用途规定，由版房部组织对设计进行确认。确认应在产品交付或实行之前完毕，确认成果及任何必要办法记录应予保持。 7
42、3.7设计和开发更改控制 由版房部拟定设计更改，并保持记录。恰当时，应对设计更改进行评审、验证和确认，并在实行前得到批准。设计更改评审应涉及评价更改对产品构成某些和已交付产品影响。更改评审成果及任何必要办法记录应予保持。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 a) 建立并实行《采购控制程序》，船务部负责釆购之实行，保证所采购产品符合组织规定，管制型态和范畴必要依所交货产品效应而定； b) 公司把合格供方作为供货来源。对供方评估或选取，按采购物料重要性，采用不同方式进行。选取和定期评估准则必要在有关文献中订定，评鉴及后续跟催行动必要记录。经评估合格供方，列入《合格供方名册》。 7.4
43、2 采购信息 公司使用规范采购文献，采购信息应涉及采购品名称、规格、型号、数量、交期和质量、技术原则等，必要时还应涉及产品、程序、过程和设备批准规定和质量管理体系规定，还也许包括合用文献、数据、技术资料、原则名称及版本。 7.4.3采购产品验证 a) 由生产部按《检查和实验控制程序》对进料产品进行验证，保证进料产品质量； b) 当客户或我司需在供应商处验证采购产品时，须在采购信息中界定预测验证安排及产品放行办法。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 过程管制 建立《生产过程控制程序》，对生产过程进行全面控制。控制条件涉及： a) 工厂获得产品特性信息（如生产作业筹划、图纸等）
44、 b) 提供产品工艺、操作规程、检查规程等工作文献； c) 配备和保持适当生产设备； d) 配备和保持适当检测设备； e) 对生产过程各工序参数和半成品质量进行监视和测量； f) 对操作人员实行培训，对特殊岗位人员须进行资格承认，合格后方可上岗作业； g) 生产应在适当工作环境中进行； h) 产品交付方式和交付后服务活动。 7.5.2 生产和服务提供过程确认 我司当前需要确认过程是油边。我司规定确认这些过程安排，合用时涉及： a) 为过程评审和批准所规定准则； b) 设备承认和人员资格鉴定； c) 使用特定办法和程序； d) 记录规定； e) 当工艺条件发生变化时
45、进行再确认。 7.5.3产品标记与追溯性 a) 版房部负责对产品标记作出规定，于接受、生产、交付各阶段中藉由恰当之规格及有关文字标记产品； b) 工厂车间和仓库按规定实行标记作业，在有可追溯性规定场合，应控制并记录产品唯一性标记，应用标签、标牌、现品表、库存卡、放置地点等方式； c) 生产部负责产品检查状态标记。应用标签、标牌、印章等方式，标明物料和产品检查和实验状态。标记有：合格、不合格、待解决、待检查。 7.5.4 顾客财产 顾客财产由业务部进行验证，并在“客户财产收发记录”登记，做好保护、维护等工作；若客户财产发生丢失、损坏或发现不合用状况时，及时与客户联系解决，并将解决成果
46、记录于“客户财产收发记录”。我司当前未使用顾客财产。 7.5.5产品防护 我司针对产品符合性提供防护，控制产品搬运、储存、包装和交付过程中产品防护，以防止产品受到损坏，制定和实行《仓库管理规定》，控制规定如下： a) 物料、成品存储仓库均需加以规划区别，并予以标记、记账管理； b) 贮存环境应注意可以防止产品损坏、变质、丢失； c) 对原物料要按先进先出原则发放和使用； d) 产品搬运应依照产品特点及数量选取适当搬运工具和办法； e) 包装须按有关作业指引书或顾客规定执行。 7.6监视和测量设备控制 生产部是检测设备归口管理部门，负责组织实行检测设备校准和控制工作。各
47、使用部门要严格按照操作规程或关于规定进行操作，并做好维护工作。我司建立检查、测量和实验设备管理制度，产品实现策划规定配备检测设备。所有用于检测、计量设备应按如下规定进行控制： a) 新购检测设备，应在投入使用迈进行校准，对在用检测设备进行周期校准； b) 辨认或标记检测设备校准或使用状态； c) 对检测设备调节应由授权人员进行，以防止也许使测量成果失效调节； d) 在搬运、维护和贮存期间防止检测设备损坏或失准； e) 检测设备应能溯源到国标，当不存在上述原则时，应记录校准或验证根据； f) 发现检测设备偏离校准状态时，应对以往测量成果有效性进行评价和记录，并依照评价结论对该设备和相
48、应受影响产品采用办法； g) 如使用软件进行检测时，使用前应确认软件适当性； h) 保存检测设备校准记录。 7.7有关文献 7.7.1《设计和开发控制程序》QP701 7.7.2《采购控制程序》QP702 7.7.3《生产过程控制程序》QP703 7.7.4《仓库管理规定》 8.0测量、分析和改进 8.1总则 我司规定、策划和实行了为实现如下目所需进行监控、测量、分析和持续改进： a) 证明产品符合性； b) 保证质量管理体系符合性； c) 为实现质量管理体系有效性持续改进； d) 记录办法应用。 8.2 监视和测量 8.2.1顾客满意度测量
49、我司建立《顾客满意度调查与分析作业程序》对顾客满意度进行测量，作为质量管理体系绩效一种评价方式。 8.2.2内部审核 定期进行内部质量审核，以验证质量管理体系符合性、完整性、一致性和有效性。 8.2.2.1我司制定并实行《内部质量审核控制程序》，对质量管理体系各过程审核每年不少于一次，以保证质量管理体系： a) 符合ISO9001:原则规定、客户合同规定和我司质量管理体系规定； b) 使我司质量管理体系得到有效地实行和保持。 8.2.2.2我司按审核活动和区域状况重要限度以及以往审核成果，对审核方案进行策划，规定审核范畴、频次和办法。 8.2.2.3 审核人员应由受过有关
50、培训且经评估合格人员担任。 8.2.2.4 审核采用回避制度，由与受审活动无直接责任审核员进行。 8.2.2.5《内部质量审核控制程序》中规定了筹划制定、审核办法、审核算施、报告成果、记录保持以及向管理层报告职责和规定。 8.2.2.6责任部门应对审核期间发现问题及时采用纠正和纠正办法，原审核员负责对采用办法效果进行追踪。 8.2.2.7有关纠正办法实行验证和成果应作好记录，并作为管理评审输入内容一某些。 8.2.3过程监视和测量 管理者代表组织对质量管理体系过程进行监视，其中涉及采用内部审核、管理评审、各类报表审批，每月不定期对各部门工作质量进行抽查（涉及检查各项程序及规定执行状
©2010-2026 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：0574-28810668 投诉电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
