生产管理标准SOP全套样本.doc

This sop consists of 54 pages本SOP共有54页生效日至有效日6月01日至6月31日止制作人同意人生产管理标准S O P目 录生产区职员行为准则1-4生产区职员工作秩序5-6职员交接班管理规程7-8工艺规程和岗位SOP管理规程9-13工艺查证管理规程14工艺纪律管理规程15-16生产技术分析会管理规程17-18生产试验管理规程19-20紧急事件处理管理规程21生产偏差管理规程22-23生产事故处理和汇报管理规程24-25安全生产管理规程26-30批生产统计管理规程31-32生产计划和调度管理规程 33产品零头拼箱管理规程 34车间定置管理规程 35车间清场管理规程36中间站管理规程37车间状态标志管理规程 38-39车间原辅料使用管理规程40车间工器具使用管理规程 41-42生产废弃物管理规程43-44原辅材料消耗定额管理规45-46物料平衡管理规程47-48生产尾料管理规程49非生产人员出入生产车间管理规程50原辅料关键物料编制和管理规程51-52回收溶剂管理规程53-54生产区职员行为准则第一章 目标为了建设一支觉悟高、技术精、纪律严、作风好职员队伍。第二章 范围适适用于本企业职员行为规范。第三章 责任本企业职员负责对本制度实施。第四章 内容第一条 职员日常行为规范一、佩带职员卡：人事部门为每位职员统一制作职员卡，职员在工作时间内务必佩带，方便识别及查询。二、着装：职员进入企业必需根据要求着装进入生产岗位必需按要求穿戴好本岗位劳动防护用具，严禁穿背心、拖鞋进入厂区。三、仪容：职员工作时应保持仪容整齐、大方、得体。请勿佩带夸张、离奇饰品。生产岗位职员在选择佩带饰品时，应该符合安全生产要求。四、行为举止：职员在企业内应保持举止端正，姿态良好，谈吐文明，精神振作。职员外出时，一言一行全部代表着企业形象。五、工作秩序：在工作时间应注意维护工作秩序，在工作区域内应保持平静，请勿高声喧哗、嬉笑、打闹、急跑、抢行。六、工作纪律：工作时间应坚守工作岗位，不得擅离职守。职员在上班时间内应严格遵守劳动纪律，请勿从事和工作无关活动。七、工作礼仪：职员在工作时间使用电话时应讲究通话礼节，主动使用礼貌用语，说话声音不宜过大，以免影响她人；通话时应注意长话短说，提升效率，请勿长时间占用电话；职员在和上级、同事或企业外人员交往时应注意礼仪，请主动使用文明用语。配发名片职员请将名片随身携带，方便于和人沟通、联络。八、人际关系：为共同营造良好人际关系，企业提倡职员遵守“人际四道”，即：见面道好，委事道请，偏劳致谢，失礼道歉。九、安全和清洁：为了确保本身及她人人身安全和生产设施安全，职员应切记并严格遵守相关安全要求。 1、在企业厂区、仓库、保安室、办公室内严禁吸烟。为了公共安全、她人健康和环境清洁，请吸烟职员到企业指定吸烟区吸烟，并请保持好吸烟区卫生。 2、在未得到企业同意情况下，严禁在企业内使用明火。3、职员请自觉维护厂区及工作环境清洁卫生，做到不随地吐痰，不乱扔杂物，不攀折花草树木，不践踏绿地草坪。十、公、私物品管理 1、职员请珍惜企业财产，对使用机器、设备、工具、仪器及办公用具等应正确使用，妥善维护或保管，借用企业物品应立即归还。对企业用具应公私分明，切勿将公物挪为私用。 2、职员请妥善保管好自己个人物品，请勿将过多和工作无关个人物品带入企业，属于珍贵物品，请在下班后带离企业。十一、 职员使用办公用具请注意节省，凡可再利用办公用具应回收利用。请注意水、电、气等资源节省使用，杜绝浪费。第二条 考勤和薪资 一、工作时间 1、出勤：企业实施考勤制度，由专员负责。职员未办理请假手续晚于要求时间上班按迟四处理，早于要求时间下班按早退处理。 2、请假：职员未出勤需依据请假程序办理，未办理任何请假手续或请假未获同意，按旷工处理。3、出差：职员因出差不能正常考勤须按出差申请程序办理，未办理相关手续按缺勤处理。二、薪资福利 1、工资：职员工资是依据企业制订工资结构由职员职位和等级决定，工资将每个月月底定时发放。2、工资调整：企业依据下列原因对工资不定时进行局部调整： （1）企业经营情况；（2）企业各单位当地居民消费价格上涨指数和物价上涨指数；（3）企业各单位当地劳动力市场薪资改变；（4）升职和降职；（5）其它需调整事项。 3、年底奖：企业每十二个月年底对每位职员工作表现进行绩效考评，依据每位职员绩效考评结果，并结合企业当年经营情况、盈利情况等，给发放年底奖； 4、福利 （1）食堂伙食补助：除个人应扣伙食费外，企业另外补助食堂伙食费用。 （2）团体活动：为提升企业凝聚力，增强职员企业归属感和团体精神，更有效地推进企业文化，企业不定时举行健康、主动团体活动。 （3）教育培训：为帮助各位职员愈加快成长，发挥更大业务潜能，企业提供培训和发展机会。第三条 奖惩管理 一、奖励 1、奖励等级分为：表彰、嘉奖、记功、记大功； 2、奖励形式：奖励关键采取精神奖励和物质奖励两种方法； （1）精神奖励关键有通报表彰、颁发证书、宣传栏发表照片及光荣事迹、企业宣传优异事迹、企业领导接见、领导颁奖、领导慰问等方法； （2）物质奖励关键有奖金、奖品、晋薪等方法； 3、十二个月内累计记功二次或记大功一次职员，能够晋薪。 4、对于职员在职责范围内出色工作表现，因在日常薪资和绩效考评中已经有表现，标准上不再另行给奖励，但有特殊贡献者可酌情给奖励； 5、对职员或团体奖励应遵照公正、公平、公开标准； 6、同一事项只能申报一个奖项，不得反复申报。二、处分1、处分等级分为：通报批评、警告、记过、记大过、开除；2、处分形式：（1）经济赔偿：企业依据职员违纪对企业造成经济损失制订对应经济赔偿标准；（2）降职或留用察看：属企业主管违纪，能够给降职或留用察看之处罚； （3）降薪：对记过和记大过处分，可降低其工资； 3、处分标准：立即性、客观性、公平性和公正性、合理性、可申诉性。第四条 职员权利和义务 一、权利 1、申诉权：是指职员本人因为本身受到不公正待遇或其它不公正现象，向上级提出并要求处理行为； 2、合理化提议：是指职员就管理、生产、技术或销售等某项工作或其它方面提出改善方案或提议； 3、咨询权：职员在确保工作和业务顺利开展前提下，有权向上级提出合理非保密性咨询，上级有责任做出合了解释和说明； 4、保留心见权：职员有保留心见权力，但不得所以影响工作。各级主管不得因下属职员保留心见而对其有所歧视。 二、义务 1、职员有遵守企业规章制度义务； 2、职员有保质、保量、按时完成本职员作义务； 3、职员有服从企业组织安排、实施企业工作指令义务； 4、职员有维护企业形象、捍卫企业利益义务； 5、职员有保守企业商业、经营管理秘密义务； 6、职员在完成本职员作之余，有帮助同事完成其它工作义务；7、职员有推行企业规章制度约定其它义务。8、企业全体职员全部有保守企业秘密义务；生产区职员工作秩序第一章 目标 建立生产区职员工作秩序管理规程，预防发生安全事故。第二章 范围 适适用于生产区全部职员管理工作。第三章 责任 生产区各职员。第四章 规程第一条 进入生产岗位职员，查看本岗位“清场所格证”和生产状态标识。在“清场所格证”有效情况下，根据生产状态标识要求生产任务实施生产操作。第二条 各岗位分别按“批生产指令”、“批包装指令”领取原辅料、中间产品、待包装产品、印刷包装材料等。第三条 依据相关标准操作规程开启设备进行生产操作。第四条 每一批生产操作结束后，进行清场。第五条 生产过程中须注意事项 一、职员在岗时，应坚守岗位，不得随意离岗，不得串岗，不得在岗位上大声喧哗，不得做和生产无关事情，不得粗心大意操作； 二、平板车除用于物料、器具等转运外，不得作其它用途； 三、不得坐在容器、物料及地面上； 四、进入生产操作间时，应严格遵照相关标准操作规程进行操作，不得随意更改操作步骤； 五、开门、关门动作要轻，直至门停止运动后再松手，不得任其自由撞上，以免损坏； 六、不得触动和本岗位无关其它设备、开关等，不得使用和本岗位工作无关计量仪器、生产工具； 七、工作结束后，切断电源，关闭照明灯； 八、水龙头使用后关好方可离开； 九、生产过程中散落在地面上物料，立即清理整齐； 十、使用过清洁工具，应清洗洁净，置于指定地点晾干。职员交接班管理规程第一章 目标 建立生产车间交接班管理制度，确保生产有效衔接。第二章 范围 针对车间各工序。第三章 责任 针对车间及各相关工序。第四章 内容第一条 车间操作工，应按要求完成当班次额定生产工作任务，当班次未完成任务，不得交由下班进行。第二条 上班次生产完成后应按现场要求清理作业现场，做到工完料尽场地清。并按定置管理要求整理好容器。第三条 上班次生产到时后应立即正确填写生产岗位原始统计，对中间产品生产状态应有显著标识。第四条 接班人必需提前10分钟进岗，逐一检验设备运转是否正常，产品品名、规格、批号、产量等是否和统计相符，如有不符应向交班人提出，并经处理好后方可接班。第五条 交接用统计由交接班双方人员签字，接班人员未签字表示交接班工作未完成。未完成交接班工作当班人员不准离开生产岗位。第六条 设备人员在交接班前应认真检验设备有没有故障，如有故障应继续维修，直到下个班交接人员到位，进行仔细交接为止。第七条 工艺人员在交接班前应认真检验设备参数、物料是否变更，确保无误，方可交接。第八条 交接班人员要提前做好交接准备，接班人员换完工服到岗位后，进行逐点逐项交接，做到件件事情有交待，将交接内容和存在问题认真记入运行统计和交接班统计中。第九条 交标准班应交： 一、领导指令或上级来检验情况。 二、设备运行情况及关键参数。 三、当班关键工作进展情况。 四、需要提醒下班注意安全生产关键事宜。 五、本班生产过程中发生大小事故及不安全隐患。 六、安全保护设施是否有异常情况。 七、工具、消防器材及室内卫生情况。第十条 交接班过程坚持：关键部位一点一点交接，关键数据一个一个交接，关键工作一件一件交接。第十一条 交接班应坚持做到：资料数据统计不全、不准不交接，特殊工种岗位不交给无证上岗者及劳保用具穿戴不全者。正在处理事故或故障时不交接。第十二条 交接班时要严厉认真，对交接班人发觉问题要立即进行整改，在交接班前发觉问题由交班方负责，接班者验收合格后交班方才可离去。第十三条 交班完成后，对发觉大小问题，一律归接班人员负责，交班人不负任何责任。第十四条 交接班后，双方未签字或问题未处理完不能离岗。第十五条 交接班时不得弄虚作假，严禁把本班不良品交给下个班。第十六条 交接统计表字迹应端正，不得乱写乱划。第十七条 交接班时工艺步骤卡上数据应确保正确。工艺规程和岗位SOP管理规程第一章 目标规范本企业工艺规程和岗位SOP编制和修订方法、并确保工艺规程和岗位SOP落实实施。第二章 范围适适用于本企业各产品工艺规程和岗位SOP管理。第三章 责任第一条 生产部负责组织制订工艺规程管理制度，各相关部门遵照实施。第二条 各车间生产责任人负责审批产品工艺规程，并经过上级同意实施。第三条 生产部负责编制、修订和指导岗位SOP实施。第四条 技术部负责组织安排岗位SOP编制、修订及其管理。第四章 内容第一条 工艺规程定义：工艺规程是要求为生产一定数量产品所需原材料和包装材料数量，和工艺条件、操作关键点、注意事项，包含生产过程质量控制一个或一套文件；是对产品设计、工艺、标准、质量监控和生产和包装全方面要求性描述；是生产管理和质量监控基准性文件，是制订批统计、批生产作业计划关键依据。第二条 工艺规程内容 一、凡正式生产产品全部必需制订工艺规程，不然不能生产。 二、编制工艺规程必需以法定标准和新产品审核文件为依据，根据相关要求组织编写，要科学地总结生产经验，采取优异技术，确保产品优质、指标优异、生产安全。 三、产品工艺规程由生产部部经理组织人员编写，由各部门生产责任人审核，并经上级同意后实施。工艺规程应有编写人、生产部部经理、各部门生产责任人签字及同意实施日期。 四、产品在试产前，应依据科研设计资料（包含引进技术）及现在情况编制试行工艺规程，待生产正常后十二个月内在总坚固践基础上编制正式工艺规程。 五、当碰到有工艺改革或变动时，工艺规程由生产部经理组织修订，其修订程序同制订程序。 六、编制、修订工艺规程若干要求： 1、多种工艺技术参数和技术经济定额计量单位均按国家要求采取国际计量单位。 2、产品名称按中国药典或药监行政部门同意法定名为标准。 3、原材料名称一律采取化学名，合适附注商品名或其它通用别名。 4、产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算，取两位小数。 七、工艺规程落实实施： 1、工艺规程同意后即正式颁布产并在同意实施日期实施。 2、工艺规程一经颁布，企业相关部门和职员必需严格实施，任何人不得私自改动和违反，对未经同意手续不符合工艺规程一切指示，车间和工序操作人员应拒绝实施。 3、各相关职能部门应提供工艺规程需求设备、公用系统（电力、蒸汽、冷冻、真空、压空、生产用水等）及合格原材料和劳保设施、用具等一切工艺条件，以确保工艺规程落实实施。 4、凡生产设备或关键安全防护项目进行技术改造；凡工艺条件、关键原材料规格及配比发生改变；凡工艺路线发生改变。应由生产部部经理组织工艺规程修改，并出具修改通知单，注明申请修改日期，同意实施日期，审核人、同意人签字后发至相关部门实施，并将修改通知单附在工艺规程后，实施过程中以修改单上内容为准。 5、凡工艺规程进行全方面修订时，将该份工艺规程上所附全部修改通知单内容修改入工艺规程正文中。 6、各相关职能部门有责任共同监督，确保工艺规程全方面落实实施，并负担各自责任。 7、确因客观原因，部分批次生产时条件临时难以完全符合工艺规程时，由车间或相关部门提出汇报，生产部审核，经上级同意后方可进行生产，该汇报应附在该批产品批生产统计内。 八、工艺规程监督、检验： 1、原材料部分项目不符合工艺规程要求 ，不应投入生产，如确实采购困难或生产急需，应由仓库部门填写“待处理品审核表”报质量部，经质量部研究，在不影响产品质量前提下同意使用，由质量部出具代用通知，车间在使用该原材料时，造成收率降低，物耗较大，成本较高，可不计算考评内。 2、对未经同意手续，私自改变工艺规程或对应操作法应立即阻止，对不听劝说者，应按纠正和预防方法进行严厉处理。 3、生产部经理应定时检验各部门工艺规程拟行情况，并负责定时组织相关部门地全企业落实拟行工艺规程检验，车间管理人员应常常组织工艺查证和工艺纪律检验，以确保工艺规程严厉性。 4、各车间责任人应带头严格实施工艺规程并负责组织实施，如发觉违反工艺规程时，应立即纠正，并对相关人员进行工艺规程纪委教育。 5、各车间责任人随时向车间主任汇报车间工艺实施情况，车间定时向生产部部汇报工艺规程实施情况，因违反工艺规程而造成损失时，应填写事故汇报表报相关主管部门处理。 九、工艺规程发放和保管： 1、工艺规程同意后，由生产部确定发放范围，报送企业管理部，由企业管理部发放至相关部门或岗位。 2、工艺规程属机密文件，各部门应按保密级妥善保管，换发新版工艺规程时应回收旧版工艺规程，由技术部主管和管理部经理负责，如有遗失，要追究责任。 3、各版工艺规程应长久保留，作为编写技术档案依据。 十、工艺规程学习和教育： 1、负责技术和培训部门应定时组织操作人员和相关管理人员进工艺规程学习和教育，并定时进行考评。 2、新职员或调入新岗位操作人员，须经本岗位技术培训，考评合格后方可独立操作。 十一、工艺规程内容应包含：工艺步骤图；产品概况；生产配方；关键生产设备；生产过程及生产技术关键点；储存条件；关键质量控制点；关键卫生控制点；物料平衡计算方法及标准；技术安全及劳动保护；第三条 岗位SOP内容 一、岗位SOP编写和修订 1、岗位SOP由技术部依据工艺规程组织编写，经生产部经理审核后，报主管副总同意后实施，并由技术部立案。 2、岗位SOP应由技术部主管、生产部经理及主管副总签字及同意实施日期。 3、在不违反工艺规程标准下，变更岗位SOP，应由车间填写修改通知单，列出修改内容，报技术部审核后，报主管副总同意实施，并由技术部立案。 4、当工艺规程发生变更时，岗位SOP应作对应更改以符合工艺规程要求。 5、岗位SOP修订稿编写、审查、同意程序和制订时相同。 二、岗位SOP编写要求 1、多种工艺技术和技术定额计量单位均按国家要求采取国际计量单位。 2、产品名称按中国药典或药监行政部门同意法定名称为准。 3、原材料名称一律采取化学名，合适附注商品名或其它通用名。 4、成品、中间体、原材料分子量一律以最新国际原子量表计算，取两位小数。 5、用A4纸单面印刷，于左侧装订。 三、岗位SOP落实、汇报和检验 1、岗位SOP经主管副总同意后正式实施，生产部应立即组织岗位操作人员进行学习，具体讲解操作关键点、技术控制关键点和安全控制关键点，并进行实操培训，经考评合格后方可独立操作。 2、生产部天天检验岗位SOP实施情况，如有违反应立即纠正、处理并向车间主任汇报，对违反者进行批评教育。 四、岗位SOP发放和保管 1、岗位SOP由生产部经理确定发放范围，报送企业管理部，由管理部发放至相关部门和岗位。 2、岗位SOP和工艺规程同属保密材料，应由技术部主管和管理部经理妥善保管，在换发新版岗位SOP时，应收回旧版。 五、岗位SOP培训和考评 1、负责技术和培训部门应定时组织岗位操作人员和相关管理人员进行岗位SOP培训，并进行技术考评。 2、新工人或转岗操作人员必需进行本岗位SOP知识培训，经考评合格后方可独立上岗。 六、岗位SOP关键内容：题目、编号、编制人及编制日期、审核人及审核日期、同意人及同意日期、分发部门、所属岗位、实施日期、适用范围、操作方法及程序、操作中使用物品、设备、器具、操作人员等。工艺查证管理规程第一章 目标 建立工艺查证管理规程，使生产部生产严格按产品工艺规程和岗位操作进行。第二章 范围 工艺规程实施情况、标准操作规程实施情况。第三章 责 任 人 生产部部长、生产部工艺员、车间主任、车间工艺员、工序班长、操作员、QA员。第四章 内容第一条 生产操作人员必需严格遵守工艺规程及标准操作规程各项要求，立即、正确、如实地做好生产统计第二条 工艺技术人员定时组织技术培训向相关人员讲解工艺规程及相关知识，定时考评以使操作人员能熟练掌握操作内容、原理和要求。第三条 操作中发觉不正常现象，操作人员必需立即汇报技术人员、QA员和工序班长，共同分析原因，录求处理措施。第四条 实施标准操作规程以自检为主，班组组员之间应由工序班长检验。第五条 生产部工艺员天天检验标准操作规程实施情况及生产统计，并填写工艺查证统计，生产部部长常常检验工艺员对工艺查证情况。第六条 生产部部长、工艺员、车间主任应常常检验标准操作规程及工艺规程实施情况，发觉问题立即整改，并视情节轻重给教育或处分，以切实确保工艺规程和标准操作规程严格实施。工艺纪律管理规程第一章 目标确定工艺纪律管理依据、内容、要求和考评措施。第二章 范围适适用于本企业产品生产工艺纪律管理。第三章 责任生产部相关人员，质检部相关人员。第四章 规程第一条 加强生产管理，严厉工艺纪律，是生产、安装过程能力确保。生产部管理人员应带头遵守并宣传工艺纪律。第二条 生产、安装过程，严格按工艺文件或技术图纸要求要求和次序进行。操作人员使用和管理好工艺文件，不得私自涂改和污损。第三条 使用工序过程统计，操作人员应按要求在要求栏目内签字认可，不得代签或拒签。第四条 生产、安装过程中，产品搬运、贮存，应按要求进行，液体和固体不能同放于一库内，且成品和半成品要分开保留。第五条 对于生产、安装过程中产品，应按要求作好多种标识，明确产品状态和需要保护名称、性能等。第六条 生产设备、工艺装备使用和维护，严格按要求要求进行，设备出现异常情况，立即向设备管理人员反应，严禁私自处理。第七条 检测器具使用、维护，严格按要求进行，不得私自调换或替换，管理人员按要求进行校验时，操作人员应服从并配合其工作，以保持其精度和良好技术状态。第八条 生产区职员要保持生产场所环境卫生。第九条 服从质检人员检验和质量控制部（QC）对不合格品处理。第十条 作好作业统计，并定时上交汇总。第十一条 工艺纪律检验分日常检验和抽查。日常检验由质检员负责并统计，抽查由生产部工艺人员负责并统计。工艺纪律检验统计汇总工艺责任人处，由工艺责任人负责制订处理方法，交质量控制部（QC）实施。生产技术分析会管理规程第一章 目标 建立生产技术分析管理规程，推进生产技术工作。第二章 范围适适用于对生产过程多种统计、工艺技术和生产活动等进行综合对比分析各级会议管理。第三章 责任本企业各部门关键责任人、实施人。第四章 程序第一条 建立企业、车间、班组三级技术分析会制度。 一、企业级技术分析会每三个月进行一次，由生产副总主持，生产部经理、技术部主管、各车间主任、物流部经理、仓库保管员、质检部经理及相关人员参与。 二、车间级技术分析会在各生产车间每个月进行一次，由各车间主任主持，各班长、操作员参与，必需时邀请质检部，技术部相关人员参与。 三、班组级技术分析会每个月进行一次，由各班长主持，本班组全体人员参与。 四、如遇有生产中临时出现工艺技术问题，应依据问题严重程度立即召开对应等级技术分析会。第二条 技术分析内容 一、企业级技术分析 1、分析考评各车间工艺实施情况、技术经济指标、技术进展情况、和生产相关设备、物料等情况。 2、分析影响技术经济指标关键问题，找出微弱步骤，采取对应改善方法，联合处理综合问题。 3、总结经验，推广至全企业。 二、车间级技术分析 1、检验生产过程、技术经济指标实施完成情况及技术改善方法实施情况等。 2、提出以后改善方法和处理意见。 3、集中本车间不能独立处理问题向生产部反应。 三、班组级技术分析 1、分析技术水平高低，立即总结经验教训，推广优异操作方法，提升技术水平。 2、集中本班组不能独立处理问题向车间反应。第三条 技术分析会议统计 1、班组会议统计由班组填写，车间会议统计由工艺员填写，企业会议统计由生产部技术主管填写。 2、技术分析会议统计填写在“会议统计”中，最终由生产部分类归档保留。第四条 检验标准 1、各级会议是否按时按要求进行。 2、会议提出问题和方法是否按时处理和落实。 3、会议统计填写和管理是否规范。生产试验管理规程第一章 目标 规范生产试验管理程序，确保生产试验结果正确、真实。第二章 范围 新产品试制、老产品技术改善。第三章 职责 副总经理、生产部部长、生产主管、车间主任、技术员，质检部经理、QA质监员对本规程实施负责。第四章 内容第一条 生产试验管理工作内容和要求 一、生产试验包含新产品生产试验及对老产品进行技术改善生产试验。 即：工艺路线改善、配方变更及新原料、新设备、新工艺、新材料在生产中使用和判定等。 二、生产试验必需有充足依据中试总结汇报，有一定数量生产数据技术分析结论或有一定实际生产经验。 三、生产试验由生产部负责、质检部帮助实施。 四、试验应单批进行，确有必需或把握才能连续进行，生产人员要认真观察试验中多种现象，做好原始统计，使其能正确完全反应试验全过程。 五、试验结束后，生产部组织参试人员进行试验总结。 六、试制产品应严格管理，不得做成品销售。第二条 生产试验程序 一、试验前生产部技术人员将试验目标、依据、数量、批量、日期、技术条件、试验次数及估计完成时间等写书面汇报，提出申请，同时制订对应临时岗位操作规程上报副总经理。副总经理接到申请后，立即召集相关专业技术人员和部门责任人，对试验计划进行可行性调查和研究，决定试验是否进行。由副总经理签署审核结论，报总经理同意后即可实施。 二、试验计划交市场部、质检部。生产部组织参试人员，确定具体试验时间；市场部制订物料采供计划。 三、试验前由项目责任人对全体参试人员讲解相关知识及操作关键点；认真检验原辅料、设备等是否符合项目标要求；确定原始统计项目内容、检验内容及控制标准。 四、生产试验准备工作完成后，生产部通知项目责任人及相关科室人员到现场监督，以求试验顺利进行。 五、现场试验时，操作人员应严格控制各项工艺参数，具体、正确做好原始统计。现场责任人认真复核各项操作程序及工艺参数。 六、试验完成后，由现场试验责任人组织参试人员进行试验总结，写出试验总结汇报（一式三份），由生产部部长复核、署名。报副总经理审核，报总经理同意。 七、生产试验总结汇报交质检部经理、生产副总经理、档案管理室各一份，存档。 八、生产部以试验总结汇报作为确定或修改产品工艺规程和“岗位操作规程”依据。第三条 生产试验产成品管理 一、生产试验试制品因其制造过程特殊性，故应妥善管理并作好统计。 二、试制产品严禁看成产成品直接销售。 三、试制产品处理 1、留取一定数量作为样品，定时作各质量项目标检验，以确定或改善工艺规程。 2、留样剩下试制产品，应依据产品品种、数量具体情况进行回收加工或销毁。应由生产部、质量管理部、物流部查验签字，当面销毁。 3、严禁相关人员将试制产品私自送人，一经发觉，企业将依据情节轻重对责任人员给予严厉处理。紧急事件处理管理规程第一章 目标建立一个紧急事件很规处理措施，将损失降到最低程度。第二章 范围企业内多种紧急事件处理。第三章 责任各部门责任人及现场操作人员。第四章 内容第一条 在紧急情况下，处理事件总标准为最大程度地降低损失，预防事故深入扩大。第二条 在紧急情况下或出现异常时，现场操作人员应停止要求程序操作，采取预防事故扩大应急方法，并向上级汇报。第三条 各部门责任人，如发觉紧急情况时，应立即赶到现场，协调指挥。第四条 事件处理完成，安全员、生产部门、质检部门、管理部等相关部门安全责任人应立即召开现场会议，分析原因，提出处理措施或改善方法。如属外部客观原因造成问题，应制订出应急措施，并确定对应方法。如属内部管理等原因造成问题，应查找事关原因，追究各级人员责任。第五条 事件处理完成，部门责任人应写出书面汇报经质检部审核后报企业主管领导。第六条 以上一切紧急情况处理参考本企业安全生产事故应抢救援预案进行处理。生产偏差管理规程第一章 目标 为规范生产偏差处理标准、程序，对出现偏差立即处理，确保产品质量。第二章 范围 适适用于本企业和已同意影响产品质量多种原因相关任何偏差。第三章 职责 质保部、质检部、生产车间负责实施本规程。第四章 内容第一条 偏差定义：是指和已经同意影响产品质量标准、规程、条件等不相符任何情况，它包含产品生产全过程和多种相关影响原因。如物料平衡、收率超出要求程度范围、生产过程时间控制超出工艺要求范围、生产工艺条件发生偏移和改变、产品质量发生偏移和改变、生产过程中设备忽然异常、检验结果出现异常等等可能影响产品质量或产品质量发生偏移。第二条 各部门责任人应确保全部些人员严格、正确实施预定生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，预防偏差产生。第三条 偏差处理标准： 一、任何偏差全部应评定其对产品质量潜在影响，对重大偏差评定还应考虑是否需要对产品进行额外检验和对产品使用期影响，必需时，应对包含重大偏差产品进行稳定性考察。 二、任何偏离预定生产工艺、物料平衡程度、质量标准、检验方法、操作规程等情况均应有统计并立即汇报主管人员及质量管理部门，应有清楚解释或说明，重大偏差应由质量管理部门会同其它部门进行根本调查，并有调查汇报。 三、偏差调查汇报应由质量管理部门指定人员审核并签字，偏差及其处理情况应向质量受权人通报。 四、应采取充足预防方法有效预防类似偏差再次发生。 五、未经修订同意严禁对已同意多种标准、规程、条件等进行任何变更。 六、全部偏差处理必需不能影响最终产品质量。第四条 偏差分类：依据偏差性质、范围、对产品质量潜在影响程序分类。 一、重大偏差：造成或可能造成产品内/外在质量受到某种程度影响，造成整批返工或报废等后果。 二、次要偏差：不会对产品质量造成潜在影响。第五条 偏差处理程序： 一、发生偏差时，偏差部门必需填写“偏差处理单”，写明偏差包含产品名称、批号、工序、偏差事项、偏差原因、提议处理意见及采取方法，交QA人员确定后报质保部部长。 二、质保部部长依据出现偏差对其分类，并按处理标准进行调查、评定，填写处理意见及需采取方法，报质量总监审核同意。 三、审核同意“偏差处理单”，由QA人员分发至相关部门，由偏差部门实施偏差处理方法，QA人员监督落实，并对偏差处理方法实施结果确定评价。 四、每十二个月QA应对偏差处理进行统计汇总分析评价，以反应质量体系水准。第六条 全部偏差调查、处理统计、汇报均由质保部归档保留。生产事故处理和汇报管理规程第一章 目标建立生产事故范围、等级划分、调查处理和汇报。第二章 范围企业生产过程中所发生全部质量责任事故处理。第三章 责任生产部管理人员、管理部等。第四章 程序第一条 生产事故范围凡生产操作中，因违反工艺规程、标准操作规程、错误操作或安排不妥造成原辅材料、半成品、包装材料和成品损失，均属生产事故。第二条 生产事故等级划分 一、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产，直接经济损失按成本价计在0元以上为重大生产事故。 二、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产，直接经济损失在0元以下元以上为通常