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1、编号：XK/Z- 徐州翔开电气质量管理体系文件 质 量 手 册 受控状态： 分发号： 04 月 8 日实施 04 月 8日同意 质量管理体系文件 名称：质量手册 编号：XK/Z- 版本：A版 修改码：0 编写：刘伟 审核：高荣双 同意：曹军萍 目录 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现策划 7.2和用户相关过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.5.1
2、生产和服务提供控制 7.5.2生产和服务提供过程确实定 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4用户财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备控制 8测量、分析和改善 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1用户满意 8.2.2内部审核控制程序 8.2.3过程监视和测量 8.2.4产品监视和测量 8.3不合格品控制程序 8.4数据分析 8.5改善 8.5.1连续改善 8.5.2纠正方法控制程序 8.5.3预防方法控制程序 9质量手册管理 公布令 工厂概况
3、 质量方针 质量目标 管理者代表任命书 质量手册 0引言 1范围 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 4.1总要求
4、 4.2文件要求 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以用户为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通
5、 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 公布令 依据GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系 要求》编写我企业产品质量管理体系手册，经管理者代表
6、审核，符合GB/T19001-标准4.2.2条款要求，符合我企业使用实际情况，有很好操作性，现 同意公布，从 04月08日开始实施。 本质量手册包含了我企业质量方针、质量目标、质量管理体系范围，质量管理体系过程、次序及相互作用和过程方法，是我企业质量管理体系纲领性文体，全体职员必需认真学习，掌握过程方法，坚持落实实施，为实现我企业质量目标，满足用户要求，增强用户满意而努力。 总经理：曹军萍 4月 08日 企业概况 企业座落在苏
7、鲁、豫、皖四省交界处，津浦、陇海两大铁路干线及连霍、京沪、京福、徐合高速公路交汇处中国历史文化名城徐州。企业地处徐州市国家高新技术开发区，紧邻通向四方高速公路，北望京杭大运河和徐州铁路枢纽站，南临徐州机场。得天独厚地利，网接四面八方客商。 企业是一家生产多种规格、型号成套开关设备专业制造企业。 企业以团结、求实、开拓、高效精神，奋力拼搏，锐意进取、不停提升产品质量，研究发展新产品，形成以高压成套开关设备发展格局。精良设备、优异技术、严格管理、周到服务，造就出一流品质，受到用户赞许。 集著名厂家制造技术，严格控制外协方产品质量,建立完善产品质量控制体系,其产品技术性能均达成用户图
8、纸要求。 为制造中国同行业一流产品而努力。 质量方针 质量创市场、服务赢得用户、以改善求发展 质量方针涵义： 全体职员齐心协力、坚持质量第一，使生产和服务过程策划和结果满足用户需求和期望； 连续改善质量管理体系，更新管理方法，实现过程优化； 不停采取新技术，开发新品种，连续满足用户需求和期望，增强用户满意。
9、 总经理：曹军萍 4月 08日 质量目标 产品一次交验合格率≥95 用户满意度≥80%，三年内达成85%以上 总经理：曹军萍 4月 08日 测量方法： 1. 以产品出企业检验合格批次和出企业批次统计计算产品出企业
10、合格率； 2. 以产品交验检验合格批次和总批次统计计算产品一次交验合格率； 3. 采取问卷调查方法，测评用户满意程度。 相关管理者代表任命： 本企业“相关落实GB/T19001-标准决定” 中，任命 高荣双 为管理者代表，并要求其职责： 1. 确保我企业质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持； 2. 向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改善需求； 3. 确保在整个企业内提升满足用户要求意识； 4. 企业质量管理体系相关事宜外部联络；
11、 总经理：曹军萍 4月 08日 0.引言： 本质量手册依据GB/T19001-标准引言要求，确定了过程方法思绪，要求每个职员掌握过程方法，用过程方法落实实施本手册。 a） 本企业产品实施活动，可分为产品实现和管理活动两大类，它们相互关联，相互影响。要求每个部室、每个岗位全部要把自己工作看作一个过程，并协调好该过程和其它过程关系； b） 每一个过程必需考虑输入和输出转化，过程实施必需坚持：策划----实施----检验---
12、处理（改善）PDCA循环； 1.范围： 1.1总则 本手册要求了我企业产品质量管理体系要求，经过实施和保持质量管理体系，确保我企业有能力稳定提供满足用户和适使用方法律法规要求产品。 1.2应用 我企业采取GB/T19001－标准建立质量管理体系，覆盖产品生产和销售过程，包含生产部、质检部、供销部等部室和生产车间。删减7.3；因为已经有了CCC认证，产品定型不得修改。 2.引用标准： GB/T19000- 《质量管理体系 基础和术语》 GB/T19001- 《质量管理体系 要求》 以上标准在本手册公布时全部有效，因为标准会被修改，所以，
13、要注意标准是否最新版本 3.术语和定义： 3.1本手册采取GB/T19000－标准术语和定义。 3.2本手册表述供给链，经过更改，以反应我企业实际情况，供给链为： 供方-------企业--------用户 4.质量管理体系 4.1总要求 我企业采取过程方法根据GB/T19001-标准要求建立产品质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并连续改善体系有效性。 4.1.1我企业产品质量管理体系分为产品实现主过程和支持产品实现管理过程。 4.1.2产品质量管理体系过程： a)工艺步骤图 图纸定型 材料采购 检验 下料 折弯 焊接 标识、防护、监视和
14、测量 装配调试测试 表面处理 包装 钻 c）管理过程为管理职责，资源管理、测量分析和改善和文件管理等过程，这些过程及其支过程要求表现在本手册中，为此应按手册中要求，管理这些过程以支持产品实现。 4.1.3本企业为确保上述产品实现过程和支持过程得到实施和控制，制订了对应操作方法和控制方法，如工艺规程、检验文件等； 4.1.4应配置对应人力、生产设备、测量和试验设备及文件、统计等产品实现过程所必需资源。 4.1.5按文件要求实施这些过程和对这些过程监视、测量和分析。 4.1.6实
15、施纠正/预防方法，对这些过程和过程结果连续改善。 4.1.7我企业计量器具检定，委托法定部室进行。 4.2文件要求：4.2.1总则依据GB/T19001-标准条款要求，我企业质量管理体系文件包含： a） 质量手册（包含质量方针和质量目标）； b） 标准所要求必备6个程序文件 c） 过程策划、运行、控制所需作业文件； d)标准所要求和工厂质量管理体系所要求统计（见附录三）。 4.2.2质量手册,依据GB/T19001-标准要求和产品特点，我企业编制质量手册，作为全厂质量管理和质量确保准则，必需认真实施并持之以恒。手册内容为以下三个方面： a） 产品质量管理体系范围，即体系覆
16、盖产品、过程、部室和用户群。 b） 质量管理体系程序文件及其引用（见附录二）。 c） 利用步骤图方法对质量管理体系策划、实施、保持、改善和过程之间相互作用描述。 d)对《质量手册》管理按4.2.3条款要求进行。 4.2.3文件控制程序（XK/CX1-）对文件编制、同意、发放、更改、标识、使用等进行管理，确保使用现场得到相关文件适用版本，预防使用已作废文件。 4.2.3.1职责 a） 供销部负责质量管理体系管理性文件编制、发放、更改、标识等管理； b） 生产技术部负责技术文件编制、发放、标识等工作； c） 各部室、车间负责正确使用文件。 4.2.3.2文件控制范围： a） 质
17、量手册（包含质量方针、质量目标）； b） 程序文件（已包含于质量手册中）； c） 作业文件，包含管理作业文件和技术文件；外来文件，如产品标准、相关法律法规等； d)图纸,统计表格。 4.2.3.3采取编号方法，对文件标识，方便于识别 4.2.3.4文件编写和同意 管理文件和技术文件分别由供销部和生产技术部组织相关人员编写，为确保文件充足和适宜，应组织讨论、修改、审核和同意，其中： a） 质量方针、质量目标由管理者代表审定，总经理同意； b） 质量手册、程序文件由管理者代表审核，总经理同意； c） 管理作业文件由分管部室责任人审核，管理者代表同意； d） 技术文件由
18、生产技术部责任人审批； 4.2.3.5文件评审 a） 为确保文件连续地适宜性和充足性，每十二个月初对文件评审一次，在产品、过程及职能调整时，要立即评审，管理性文件由管理者代表主持评审，技术文件由生产技术部责任人主持评审； b） 评审中发生文件更改和更新，必需按4.2.3.4要求更改和同意； c） 评审后供销部对企业体系文件目录及各部室文件目录加盖评审日期章，生产技术部对每一份文件加盖评审日期章，包含各部室所使用技术文件。 4.2.3.6文件发放 a） 供销部实施体系文件发放，编写“文件发放（回收）记录表”经管理者代表同意后发放，发放时对文件加盖“受控”章和分发号，领用人在“文件发放
19、回收）记录表”中签字，发给认证机构《质量手册》加盖“受控”印章，提供给外单位文件，由管理者代表同意，发放时盖“非受控”章。 b） 生产技术部实施技术文件发放，编制“文件发放（回收）记录表”经管理者代表同意后按上述条款发放、签收。 c） 文件发放分别由供销部和生产技术部文件资料管理人员进行，并认真查对，确保文件抵达使用现场。 4.2.3.7文件更改 发生文件更改分别由供销部或生产技术部对体系文件和技术文件更改，其方法为： a） 相关人员填写“文件更改通知单”写明更改原因、更改条款（内容），按4.2.3.4条款审核和同意； b） 文件管理人员实施文件修改，采取划改法要注明修改标识，改
20、动该页修改码，并在“文件修改统计”中做修改统计； c） 发生文件换页，应收回旧文件，发放新文件，并做回收统计和再发放签收。 d） 文件更改、换页、换发应和发放范围和份数相符。 e） 如发生质量管理文件换版，则应对文件版本作更改。 4.2.3.8文件使用 a） 使用文件各部室应保持文件清楚，不得私自涂改、损坏、持有文件人员应妥善保管好文件； b） 各部室编制本部室接收和使用文件文件目录，供销部和生产技术部分别编制本企业体系文件目录和技术文件目录，方便常常对文件检验、查对。 4.2.3.9外来文件控制 a） 外来标准等外来文件，由生产技术部登记，保管、发放时应加盖“受控章”。 b
21、 外来文件发放按4.2.3.6条款实施。 c） 外来文件使用按4.2.3.8条款实施。 d） 因为标准会被修改，生产技术部应注意搜集其最新版本。 4.2.3.10作废文件处理 a） 文件换页、换发等所回收作废文件分别有供销部或生产技术部文件管理人员立即在其部室责任人监督下销毁； b） 如需保留作废文件，作为参考资料时，必需对其加盖“作废”和“保留”章并登记，以防作废文件非预期使用。 4.2.4统计控制程序（XK/CX2-） 对统计标识、使用、贮存、保护等进行管理，为产品、过程和质量体系符合要求及体系有效运行提供证据，其控制范围是：含有证实产品、过程和质量体系和要求符合性和证实质
22、量管理体系有效性统计，包含填写完成统计、图、表、、书面汇报、会议统计等。 4.2.4.1职责：供销部负责企业质量统计控制，各部室负责本部室使用和保管统计， 4.2.4.2统计控制要求为：保持清楚、字迹清楚、统计应编号、易于识别和检索等。 a)统计编制和实施 各职能部室在编写文件过程中编制对应统计，供销部和管理者代表在审查和审核文件时，同时审查和审核统计表式，随文件同意，投入使用。统计表式发生修改时，由供销部修改，供销部负责指导相关部室或岗位人员正确使用统计。 b)采取编号方法，对统计标识，方便于识别； c)填写统计应字迹端正、清楚，不得随意涂改，如需更改，更改人应在更改处签字。
23、 d)使用后统计应放橱柜中，各部室有专员日常搜集和保管，并常常检验，预防统计损坏和丢失。 e)各部室应对本部室使用和保管统计编制统计清单，并依据统计类别和时序归档，方便检验或检索。 f)发生借阅文件、统计情况时，应办理借阅登记，借阅人应按时归还。 g)工厂《质量手册》附录三“统计清单”中对统计保留期作出要求，A类5年，B类3年，C类1年。以满足产品特点、协议和法律法规对统计要求，各部室应认真实施。 h)超出保留期统计，各部室文件管理员在供销部人员监视下销毁，供销部是过期统计在其责任人监视下销毁。 5.管理职责 5.1管理承诺 企业承诺：建立、实施产品质量管理体系并连续改善其有效性
24、并经过开展以下活动为兑现管理承诺提供证据： a） 经过会议、口号、文件等方法，结合产品市场形势和国家相关要求，常常向职员宣传，教育满足用户和法律法规关键性。 b） 以企业总方针为基础，制订企业质量方针，成为全体职员质量行为准则。 c） 以质量方针为框架，制订企业质量目标，并分解，使各部室全部制订对应质量目标，用部室目标实现来确保大目标实现。 d） 每十二个月进行不少于1次管理评审。 e） 确保提供产品实现所需人力资源、基础设施、工作环境和检验器具。 5.2以用户为关注焦点 经过市场调研、估计、用户满意调查和用户沟通等方法，企业将取得用户要求和期望信息加以识别和确定，将用户要求转
25、化为产品规范或过程规范，经过体系运行，满足用户要求； 经过管理方法，确保相关部室正确、全方面了解和主动实现用户要求，不停增强用户满意。 5.3质量方针 企业以用户群、经营理念和企业总方针为基础，组织制订企业质量方针： a）企业质量方针为： 精造品质，连续改善； 全心服务，用户满意。 b)质量方针涵义为： 全体职员齐心协力、坚持质量第一，使生产和服务过程策划和结果满足用户需求和期望； 连续改善质量管理体系，更新管理方法，实现过程优化； 不停采取新技术，开发新品种，连续满足用户需求和期望，增强用户满意。 c)质量方针是我企业中长久努力方向，为制订和评价质量目标框架，企
26、业采取宣传、教育、培训等方法，使质量方针为各级各类人员了解，成为每个部室，每个职员质量行为准则。 d)在管理评审时，对质量方针适宜性进行评审。 5.4策划 我企业质量管理体系策划由企业领导，管理者代表组织实施。 5.4.1质量目标 a）企业以质量方针为框架，结合产品实现实际情况，组织制订了质量目标，其内容为： 产品出厂合格率100% 产品一次交验合格率≥95% 用户满意度≥80%，三年内达成85%以上 b）企业对质量目标展开，分解到部室和车间，各部室、车间结合职责和产品要求建立质量目标，明确测量方法和考评频次，在目标实施中坚持PDCA循环，经过各部室、车间实现目标，确
27、保企业质量目标实现。 5.4.2质量管理体系策划 a） 在总经理领导下，根据GB/T19001-标准4.1条款要求，策划产品质量管理体系，满足实现质量目标要求，其策划结果形成质量管理体系文件，包含质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件和统计。 b） 若发生内外部情况改变（如产品结构、组织机构、职能分配、法规要求等改变）时或一些文件（或条款）不适用时，应预先对更改善行策划和评审，按文件控制要求更改，以保持质量管理体系完整性。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 总经理依据质量管理体系过程及体系所覆盖部室（见表一“质量管理体系覆盖组织体制”）对部室职能分配（
28、见表二“GB/T19001－条款职能分配表”），并要求企业领导和部室质量职责，经过文件、会议、培训等方法，使各部室了解各部室职能和应从事活动（见表三“各部室质量活动表”）。 各部室应进行职能分配，要求各岗位职责（见附录二），并使各岗位人员明白自己应从事质量活动和其输入和输出接口，并认真推行自己职责。 5.5.1.1总经理岗位职责 a）负责企业生产经营决议，策划工厂发展战略； b）主持企业生产经营工作，确保产品质量满足用户要求； c） 向职员进行质量意识宣传教育； d） 制订企业质量方针和质量目标； e） 设置组织机构，确定部分职责和权限； f） 主持管理评审，评价质量体系和质量
29、方针，决定改善方法； g） 确保提供目标所需人力、基础设施和工作环境； 5.5.1.2管理者代表职责见手册5.5.2条款; 5.5.1.3部室职责及相关岗位职责见《部室及岗位职责要求》; 5.5.2管理者代表 总经理任命一名管理者代表，并要求其职责： a） 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持； b） 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求； c） 确保在全企业内提升满足用户要求意识； d） 和质量管理体系相关外部联络； 5.5.3内部沟通 企业为确保质量管理体系运行和改善信息得到交流、问题立即协调，在企业内部采取以下沟经过程，并灵活有效地利用这些过程：
30、 a） 沟通方法：会议、文件、口号、谈话交流等； b） 沟通内容：质量方针、质量目标完成情况、质量管理体系运行和审核情况、产品质量情况、部室职能及岗位职责或组织机构调整、用户满意信息等； c） 沟通部室及对象：总经理就全局性工作向全部部室传达和要求和专向工作向相关部室传达和要求；管理者代表就工作区域内事项对相关部室指导或要求；实施部室就工作相关性和接口和相关部室交流、协调和向职员部署或向上级请示汇报等。 d） 沟通时机：活动前传达、部署或要求；活动中交流和协调；活动后总结、交流和汇报；依据工作需要随时进行等； e） 沟通效果：沟经过程应使活动顺畅，质量管理体系运行有效。
31、 组织机构图 总经理 管理者代表 生产技术部 质检部 供销部 车间 质量管理体系覆盖组织体制 （表一
32、 GB/T19001-条款职能分配表 （表二） GB/T19001- 总经理 管理者代表 供销部 生产技术部 质检部 车间 条款 职能 4 质量管理体系 4.1 总要求 ★ ▲ △ 4.2 文件要求 4.2.1 总则 △ △ ▲ 4.2.2 质量手册 ★ ▲ △ △ △ △ 4.2.3 文件控制 △ △ ▲ ▲ △ △ 4.2.4 统计控制 △ ▲ △ △ △ 5 管理职责 ★ △ △ △
33、 △ △ 6 资源管理 6.1 资源提供 ★ △ 6.2 人力资源 ▲ △ △ △ 6.3 基础设施 △ △ ▲ ▲ 6.4 工作环境 △ △ ▲ △ △ 7 产品实现 7.1 产品实现策划 ▲ △ △ 7.2 和用户相关过程 △ ▲ △ △ 7.3 设计和开发 7.4 采购 △ ▲ △ 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服
34、务提供控制 △ △ △ △ ▲ 7.5.2 生产和服务提供过程确实定 7.5.3 标识和可追溯性 ▲ △ ▲ 7.5.4 用户财产 ▲ 7.5.5 产品防护 △ ▲ 7.6 监视和测量设备控制 △ ▲ △ 8 测量、分析和改善 8.1 总则 △ ▲ △ △ △ △ 8.2 监视和测量 8.2.1 用户满意 △ △ △ △ △ 8.2.2 内部审核 △ ▲ ▲
35、△ △ △ 8.2.3 过程监视和测量 △ △ ▲ △ △ △ 8.2.4 产品监视和测量 △ △ ▲ △ 8.3 不合格品控制 △ △ ▲ △ 8.4 数据分析 △ △ ▲ △ △ △ 8.5 改善 △ ▲ ▲ △ △ △ 注：★为领导职能范围，▲为关键职能， △为相关职能。 5.6管理评审 5.6.1总则 a） 管理评审是总经理就我企业质量管理体系现实状况，对质量管理体系实现质量方针、质量目标，满足用户要求，增强用户满意方面适宜性、充足性和有效性正式评价，包含质量方针、质量目标适宜性评价。评
36、审目标是评价质量管理体系业绩和改善机会及变更需要，决定改善方法，确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性； b） 管理评审由总经理主持，管理者代表和供销部负责策划、实施具体工作，相关部室配合； c） 在总经理领导下，管理者代表对管理评审时间、目标、内容等进行策划，通常在年底或年初编制年度管理评审计划，经总经理同意，由管理者代表组织实施； d） 评审时机标准上每十二个月不少于一次，时间间隔最长不超出12个月。依据产品、过程、机构等改变情况，可立即增加评审次数。 5.6.2评审输入 供销部根据年度管理评审计划安排，在一周前向领导及相关部室发出通知，被通知部室或人员按通知要求准备好
37、相关资料，作为管理评审输入。 评审输入包含： a） 质量管理体系内部和外部审核结果、企业质量方针、质量目标实施情况，由管理者代表提供； b） 协议推行情况、用户反馈包含用户满意测评结果、用户不满意和埋怨和投诉、质量服务情况由供销部提供； c） 产品实物质量、包含采购、过程和最终产品质量（包含安全质量）、政府授权部门质量监督抽查情况，由质检部提供； d） 纠正/预防方法实施情况及其后有效性和以往管理评审确定方法跟踪验证结果，由供销部提供； e） 机构、职责、权限、资源、过程和程序等改变可能影响质量管理体系变更，包含质量手册变更，和对质量目标实现和质量管理体系改善提议，由和会者提
38、出。 5.6.3评审输出 a） 质量管理体系实现质量目标适宜性、充足性和有效性评价结论； b） 质量方针、质量目标、质量管理体系文件、职责、权限及质量管理体系过程等方面改善决定； c） 产品在满足用户要求方面改善方法； d） 资源方面改善方法。 5.6.4评审过程 a） 总经理主持管理评审会议，管理者代表汇报和各部室讲话； b） 总经理对质量管理体系实现质量目标适宜性、充足性和有效性做出评价，并提出改善要求； c） 供销部编写管理评审汇报，经管理者代表审核，总经理同意后发放给企业领导和部室，并负责实施纠正和预防方法、跟踪和验证其效果； d） 管理评审统计，包含年度管理评审计
39、划、通知、管理评审汇报、纠正/预防方法汇报等，由供销部保留。 6.资源管理 6.1资源提供 为实施、保持质量管理体系并连续改善体系有效性，连续满足用户要求、增强用户满意，企业确定并提供对应人力资源、基础设施和工作环境。 6.2人力资源 6.2.1总则 我企业人力资源管理由供销部负责，各相关部室配合。 经过识别从事影响产品质量工作每个岗位职责和质量活动所需能力要求，从职员学历、培训情况、工作经验和工作技能、相关岗位人员健康要求方面确定并评价其能力，方便采取针对性方法，确保职员能胜任岗位工作。 6.2.2能力、意识和培训 为确保职员胜任岗位工作，我企业采取以下方法： a）要求从
40、事影响产品质量各岗位人员能力；包含学历、培训、经验和技能要求，作为岗位人员招聘条件，进行评价，并在岗试用3个月后进行业绩评价； b）在职人员每六个月最少进行一次绩效评价 ，使其能力连续满足岗位能力要求； c）针对现任岗位人员能力方面不适合，采取培训或调换岗位或引进人才等方法，使得职员能满足岗位能力要求； d）采取面试、笔试或演示等方法评价培训或其它方法效果，是否达成了预期效果； e）供销部及各部室经过教育、培训等方法，使每个职员全部能了解本岗位工作关键性和相关性，作好本职员作，为实现企业质量目标作贡献； f）供销部形成并保留职员能力评价统计，如岗位任职要求、考试卷、培训计划、学历和职
41、称证实复印件等。 6.3基础设施 我企业依据产品实现过程，确定并提供所需厂房、设备、通讯等基础设施，维护好这些设施，使之满足产品实现过程要求。 6.3.1建筑物、工作场所和相关设施 a）各车间、仓库负责使用和维护所属厂房、库房及水、电等配套设施； b）生产技术部负责水、电等配套设施维修和保养； c）供销部负责建筑物、工作场所修缮； d）经过各部室正确使用、维护、保养，使厂房、库房及水、电等配套设施满足产品生产能力和原料、成品贮存要求。 6.3.2过程设备 生产技术部依据产品实现策划，配置所需设备并负责设备管理，各车间负责本车间设备使用和维护。对设备控制要求为： a）在设备
42、添置前，应进行经济技术论证和选型，经总经理同意后采购，设备购进后要验收、调试、验证，确定其能力符合要求，方可投用； b）对在用设备应登帐、编号、建档，并进行设备检验、维护，每十二个月最少安排一次检修并依据情况适时修理，立即组织设备修理完工验收和现场清理。 c）对操作工应进行培训，使之掌握设备操作和维护保养知识。 d)操作工应实施设备安全操作规程和工艺要求，正确使用和维护和清理设备，使之保持完好。 e）车间应检验生产、检验设备使用情况，纠正违章。 6.3.3支持性服务 我企业支持性服务有电话、传真机和运货车等，由供销部负责管理通讯设施，使之满足各部室对外联络需要，供销部负责管理运货车
43、 6.4工作环境 a）生产技术部负责企业生产环境管理；供销部负责办公区域环境管理；各车间、仓库负责本车间环境管理； b）工作环境管理关键点是：清扫、整理、清洁、安全。 c）企业编制安全制度，设置警示标志，采取防爆电器；配置消防设施;经过采取安全教育和安全检验，落实安全生产要求，确保工作环境满足生产及原料、产品贮存要求。 7.产品实现 7.1产品实现策划 我企业依据国家、行业标准和用户要求，对产品实现工艺过程和工艺方法进行策划，策划输出形成对应工艺规程、检验规程、作业指导书等文件。 产品实现策划由生产技术部负责，质检部等部室配合，经过策划确定以下内容： a）了解产品质量特征。
44、 b）编制工艺步骤、工艺文件、要求设备型号、所使用检测器具，提出操作工数量和技能要求； c）确定产品实现检验阶段和这些阶段检验、验证、试验活动，编制或引用检验文件、试验规程等产品接收、放行准则； d）编制能够证实采购产品、工序产品和最终产品符合要求所需统计表格； e）用户提出有特殊要求订货时，生产技术部针对该特殊协议编制质量计划，对其质量要求实现策划，包含质量管理体系过程和文件引用。 7.2和用户相关过程 7.2.1和产品相关要求确实定 供销部取得用户相关产品信息，加以分辨，确定用户和产品相关要求，确定产品要求包含： a）用户明确要求要求，包含产品质量特征值、数量、包装、交付
45、和售后服务等要求； b）用户即使没有明确要求，但和用户用途相关隐含要求，如安全、环境保护方面要求； c）和产品相关法律法规要求，如国家、行业要求； d）企业确定附加要求，如成本、工期等。 上述要求应充足识别、统计清楚，包含电话、口头订单。 7.2.2和产品相关要求评审 对已确定产品相关要求进行评审，评审应在接收订单或向用户作出承诺之前进行，以确定我工厂是否能够满足用户要求。 7.2.2.1评审方法 a）对用户常规协议（老产品且用户没有提出新质量特征要求或价值50万元以下协议），对交付期、数量、交付方法等进行评审，由供销部责任人签署意见； b）对特殊协议（新产品或对老产品提出新
46、质量要求或价值50万元以上协议），供销部必需组织生产、技术责任人对7.2.1条款中所确定4个方面逐条评审或对新质量特征要求评审，提出意见和方法，由总经理同意。 7.2.2.2协议评审应做到： a）正确地了解和产品相关要求，均给予明确要求； b）和以前不一致要求得四处理，达成一致意见； c）能够确保有能力满足协议要求全部要求，达成实物质量和数量上满足，按时交货。 7.2.2.3若用户产品要求发生更改，供销部应组织评审，并将更改信息通知相关部室，确保她们知道已变更要求并立即修改所包含文件或统计； 7.2.2.4对协议评审包含协议更改评审所引发方法落实，常规协议评审信息
47、传输给生产技术部（或仓库）安排生产（或发货），特殊协议评审信息传输给生产技术部进行产品开发。 7.2.2.5供销部形成并保留协议评审结果及引发方法及方法验证统计。 7.2.3用户沟通 7.2.3.1供销部和用户沟通，关键包含以下三个方面： a）经过订货会、人员推销、广告等方法介绍、宣传我企业产品，同时取得用户期望信息； b）经过电话、面谈等形式对问询或协议修改处理，假如发生修改要用传真、信函对原协议修改或面谈后对原协议修改签字。 c）经过电话、走访和服务获取用户反馈，对用户埋怨、投诉立即按8.3条款处理，使用户满意。 7.3删减 7.4采购 7.4.1采购过
48、程 7.4.1.1对产品所需原辅材料及其供方进行控制，确保采购原辅材料符合要求要求。运输外包应确保运输安全，选择资信好单位。 7.4.1.2职责 a）供销部负责原辅材料及其供方能力（运输方）评价； b）生产技术部配合。 7.4.1.3评价方法 a）依据采购产品目录中物资关键程度，对关键物资供方评价采取绩效评价方法，即从历次进货质量、价格、交付和使用情况等方面评价供方能力，由供销部组织生产技术部进行，每十二个月一次；对通常物资采取质量统计方法评价，即由供销部对供方历次进货质量统计情况评价供方能力，每十二个月一次；对一次性采购或采购量不大，评价供方能力采取样品质量评价方法，即从质量、
49、价格、使用等方面评价，由供销部组织生产技术部随时进行。 b）经评价满足要求供方，由供销部登记合格供方一览表，并安排下次评价时间，该表应传输给生产技术部、仓库等部室； c）对全部供方均应按年度统计历次供货质量情况，实施日常监视，并将统计结果作为供方能力评价一个依据。 7.4.1.4对评价中能力不满足要求供方或存在改善需求供方，由供销部要求其整改，并跟踪其改善方法实施情况。 7.4.1.5对现有供方筛选或依据采购需要选择供方，对新供方选择，在对其样品评价、试用、供方调查后，确定其能力满足要求后，列入合格供方，确定在评价时间，由供销部到时实施。 7.4.1.6供销部形成并保留供方能力评价结
50、果及引发改善方法统计。 7.4.2采购信息 我企业产品采购信息包含 a）采购产品目录、包含采购产品名称、规格、质量要求、关键程度等，应清楚表示采购产品要求，并经生产技术部长同意； b）对供方（运输方）提供产品过程和方法要求； c）质量体系认证或许可证要求等。生产技术部负责编制采购产品目录，并向供销部发放，供销部负责保留上述文件和统计。 7.4.3采购产品验证 a）供销部依据生产计划或采购计划在合格供方采购，进货后向质检部报验 b）质检部按手册8.2.4条款实施进货检验。 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制 我企业依据产品实现策划要求，对生产过程实施
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