中药材深加工gmp技术改造项目申请立项可行性研究报告.doc

8888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告第一章总 论1.1 项目名称项目名称:88888中药材深加工（GMP）技术改造项目1.2 项目承办单位及法人代表概况 1.2.1 项目承办单位概况 项目承办单位 8888 有限公司座落在素有“华佗故里，药材之乡” 之称的历史文化名城亳州。这里是全国最大的中药材集散地。8888 有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业，贯彻以 市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司+农户、以 龙头带基地的经营模式，现有总资产 3000 多万元，占地面积 18500平方米，建筑面积 5120 平方米；现有员工 120 人，具有高级职称 6人，初、中级职称人员占全体员工的 30%以上。2001 年 6 月建成并 投产，现主要生产设备、检测仪器达 80 台套，均具国内领先水平。 主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药 配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。一年多来，生产中药饮片1000 吨、中药材提取 1500 吨，销售收入 3000 多万元，利税 300 万元。面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需 要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的 技术合作关系，并组建了“安徽中医学院济人药业中药研究开发基 地”，使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的 附加值。在此基础上，公司为提高本地中药材质量，保证原料符合 国家标准的前提下，积极与亳州市十八里镇进行合作。按 GAP 标准 要求建立了 22000 亩的中药材种植基地，采用现代生物技术（如组 织培养、脱毒技术）等，生产出无污染、无公害、无农药残留的地18888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。安徽济人药业有限公司将坚持“诚善济人、团结奋进、务实高效、开拓创新”的企业精神和“质量第一、信誉至上、服务一流”的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在 3-5 年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之一。1.2.2 法人代表概况 法人代表 888，男，1955 年出生，大专文化（中药专业），现任8888 有限公司总经理。1.3 项目背景 1.3.1 亳州市概况 亳州市位于安徽省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原， 西、北与河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等县接壤；南、东与 安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜阳市毗邻。地理座标为东经11532-11611，北纬 3324-3404，市域面积 8394 平方公里，全市总人口 520 万人。 亳州市是一个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮、商品棉、优质烟、优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心 之一。亳州盛产中草药，自古就有“药都”之称，已成为全国最大 的中药材集散地。亳州市交通便捷，交通以陆路为主，105、311 国道在市区交汇， 环城路、通乡路、通村路纵横成网，陆路交通十分便利。涡河航道 自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。国家铁路南北大 动脉京九铁路纵穿市区东侧，为城市发展创造了良好的交通条件。 该市北距商丘机场 60 公里，南距阜阳机场 120 公里。1.3.2 亳州市中药材的生产、流通与发展 28888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告亳州自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之一，有“药不过亳州不灵”之说，中国药典中冠以“亳”字中药 材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初达 到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家， 家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别 是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平 西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交 易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来一系列 急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单位的大 力支持下，于 1985 年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街 为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十九里、大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。1991 年又兴建了一座 7100 平方米的中 药材交易大厅，1993 年相继建成 8000 平方米药材交易大棚和 10000平方米药材交易门面房。至此，亳州中药材交易市场走上了大规模、 集约化经营的道路。为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，1994 年亳州市人民政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了 12.8 万平方 米，900 套复式铺面房的集商、住为一体的中国（亳州）中药材交 易中心。3 层 362 万平方米的交易大厅可安置 6000 多个摊位，中药 材日上市量达 5000 吨，上市品种 2500 多种，年成交额 50 多亿元， 每年为国家提供税费 4300 多万元。1.3.3 我国中药材生产现状我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、38888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。我国中成药工业企业有 1000 多家，其中小型占 85%，而亏损企 业中有 89%为小型企业，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。1.3.4 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生 产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化、法制化、规 范化，从而保证药品研制、生产、使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国 际接轨，我国出台了相关法律、法规，积极推行实施 GLP、 GCP、 GMP、GSP，使我国药品管理上一个新台阶。1.4 项目建设的意义和必要性 1.4.1 实施药品 GMP 不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。48888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告GMP 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据“药品质量 是生产出来的，不是检验出来的”的道理，实施 GMP 以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。GMP 是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施 GMP 制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，GMP 实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品 GMP 要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施GMP。实施 GMP 是参与国际药品市场竞争、使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求，我国加入 WTO 后传统药物的优势与全球 市场一体化的结合，是对中药、中成药生产企业良好的机遇。药品GMP 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品 GMP 认证，拿到出品的“通行证”才有实力与日本、 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行 GMP改造，国家已规定到 2004 年上半年凡未取得 GMP 认证的药品生产企 业，一律将被取消，不准继续生产与经营。所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位 虽 2001 年建厂，但与 GMP 要求差距很大，主要存在着工艺布局不合 理、厂房的洁净级别达不到要求、设备选型不配套、检验仪器不完 备、污水处理不规范等方面，只有进行 GMP 改造，使产品生产达到 规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化，才能继续生存和发展。1.4.2 项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽中医药的发展增加了新的亮点。58888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来一直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段 简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位置优势，抓住“药”字作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远 景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研 究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入 3995 万元，利税 324.2 万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。1.4.3 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和过硬的质量，单靠老产品、普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。因此，新产品的开发是企业生存、发展的生命线。国家药品管理监督局 1999 年 4 月 22 发出的第 2 号令规定：“持有药品生产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(GMP)相关要求的企业或车间可同时发给批准文号、取得批准文号的企业方可生产新药。”第 5 号令又规定“申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证、药品 GMP 证书的企业或车间”。以上说明， 如果企业不能预期达到 GMP 认证要求，必将不能生产新药，即使企 业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此，为使企业有足 够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分发挥自身优势， 有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在必行。1.4.4 进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要 为进一步发挥企业自身技术、资金和亳州市资源优势，提高规68888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告模经济效益、增强市场竞争力，走高起点、专业化、大批量生产发 展道路，必须加大投资力度，加快技改步伐。为了企业早日顺利通 过“GMP”认证，对该项目实施进行全面综合考虑，拟将现有中药饮 片车间、提取车间、制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站、 质检中心、成品库、原药材库改造一并进行，以适应生产的需要。1.5 研究工作范围本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指 导思想、工艺技术及设备、场址选择、建材及动力供应、公用工程 及辅助设施、环境保护、劳动卫生与生产安全、节约能源、组织机 构与劳动定员、项目管理与实施进度、投资估算与资金筹措、综合 效益评价等方面进行了分析论证，并提出本报告的结论与建议。1.6 编制依据 (1)项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材深加工(GMP)技术改造项目可行性研究报告的委托书。（附件 1）(2)国家 GMP 标准有关规定。(3)安徽济人药业有限公司厂区平面图。（附件 2） (4)“药品生产企业许可证”。（附件 3）(5)银行出具的“贷款意向书”。（附件 4）(6)国家计委 1993 年颁布的建设项目经济评价方法与参数（第二版）。(7)国家现行的有关政策、法规。(8)项目单位提供的有关基础资料。1.7 设计原则 (1)本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑 到工艺方法的改进，对厂房按照 GMP 要求设计，遵照国家经济建设 方针，不搞低水平重复扩大生产。78888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告(2)厂区总平面布置力求做到功能分区明确，规划合理，人、物流分开。(3)设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动控制水平。(4)贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规，坚持“三同时”原则。设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护和三废排放等有关规程和规定。(5)充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。(6)依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经济效益进行分析、预测。1.8 设计范围 (1)新建生产能力为 2 亿粒/年胶囊生产线、2 亿粒片剂生产线、4000 万袋/年颗粒冲剂生产线。(2)新建污水处理设施。(3)新建净水装置。1.9 主要经济技术指标 项目总资金 2480 万元，其中新增建设投资 2180 万元，新增流 动资金 300 万元。经测算，本项目新增销售收入 3995 万元，新增销 售税金及附加 31.0 万元，新增总成本 3075.5 万元，新增利润总额888.5 万元，新增所得税 293.2 万元，新增税后利润 595.3 万元。项目全投资所得税前投资回收期 3.71 年，全投资所得税后投资回收期 4.60 年，增量投资财务内部收益率（FIRR）为：全投资所得税前 19.3% 全投资所得税后 18.1% 自有资金 17.3%；增量投资财务净现值（FNPV）为：全投资所得税前 6257.9 万元 ;全投资所得税后 3910.4 万元;自有资金 2888.7 万元 ；全投资所得88888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告税前投资回收期 2.64 年，全投资所得税后投资回收期 3.71 年；增量投资利润率 34.4%；增量投资利税率 35.6%；增量资本金净利润率68.9%；贷款偿还期 2.64 年；项目盈亏平衡点 50.39%。第二章 市 场 分 析2.1 概况 世界上有四大传统医药体系：中国、埃及、罗马、印度。随着 历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体 系经受住了时间的考验，不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不 息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有 人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力、最有后劲的就 是中医药。人类已经进入 21 世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化， 人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某 些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长，以及简、便、验、廉 的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在“回归自然”的浪 潮中独领风骚。中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前，全球医药市场总 容量为 2500 亿美元，其中 80的市场份额都被世界排名前 20 位的 跨国制药集团所垄断。这 80份额绝大部分都是全成药，也就是说， 还有一个“第二战场”，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场， 其容量约为 400 亿美元。因此，如果我们能凭借我国中草药传统优 势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健 品，就能在“第二战场”形成我国优势地位。98888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领 域，这一优势在加入 WTO 后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上“回归大自然”，采用天然药 物潮流的影响，欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松， 在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。 国际上中草药市场的年销售额约 300 亿美元，并仍在以每年 10%的速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约 5左右的份额，其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口 美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流 市场。入世之后，中医药行业将是一个具有十分广阔的发展前景的行 业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方 位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也 可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机， 以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药、亳州的中医药 行业将是大有可为的。2.2 药材在世界各地的销售现状 目前，我国中药出口已遍及世界 130 个国家和地区。在亚洲， 香港约有 60的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师 6890 名， 市售中药材约 2000 种，其中 90是从内地输入，中成药有 3300 种，75从内地输入，年输入中药总金额近 2 亿美元。新、马、泰等国 每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被 纳入其医疗保险体系，约有 70的日本医生开汉方药，现有汉方药 厂 20 余家，可生产 903 种中成药，年销售额约 15 亿美元。每年还 从我国进口 1.26 亿美元中药。韩国有中药厂 80 个，估计可生产 10亿美元以上的中成药，1992 年中药制剂生产开始实施 GMP 标准，每108888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告年要从我国进口 5000 万美元的中药。欧洲: 在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药纳入其 医疗保险体系，1995 年，中药销售额达 30.18 亿美元。中国传统医 药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每年还要从 我国进口 2600 万美元的中药；法国将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约 16 亿美元；近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界 的合作，开设了中医院，并合办了 4 年制正规的中医药学院；在英 国，仅伦敦就有近 1000 家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年 从中国进口约 1050 万美元的中药。美国: 美国预防杂志最近调查显示，大约有 6000 万美国 人服用过中药。1995 年，美国从中国进口中药金额为 4048 万美元。1980 年全世界药物消耗总值约 75 亿美元，至 2000 年，已增至 2700亿美元，新药开发将成为最具有前途的行业。近年，人们把目光转而投向民族传统医药，投向中草药、植物药等天然药物。据世界卫生组织统计，当前，全世界 60 多亿人口中，80的人使用天然医药，这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。2.3 国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。因此， 发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非常重视中药材生产。 国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结合中药材生产的现 状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、 优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一 步加强中药材生产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材 生产调研会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安 排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情 况，对进一步加强中药材生产工作做出了布置。由于政府的大力支118888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例， 据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销量在 800 万公 斤左右，最高年销量达到 940 万公斤。但总体来看，全国中药材行 业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降 价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏 损严重，生产量下调。医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对 中药材市场却有很大的负面影响。下半年国家对一百多种西药大幅 调整价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。总之， 需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。2.4 亳州市中药材销售现状 在过去的一年，亳州药市在中药材市场疲软的态势下，依然保 持着繁荣与旺盛。亳州作为中国最大的药材集散地，发挥着药市领 头羊的作用。总体来说，亳州药市有以下几个特点：(1)货源供应充足 亳州药材市场货源宽松，供过于求。大部分野生品种基本满足药用，大部分家种品种产大于销。由于粮食单产提高，库存积压， 价格偏低，近年农村大力调整产业种植结构，积极发展种植经济作 物，药材种植面积逐年增加，药材的产量逐年增大。另外大部分药 材种植是由乡镇政府统一推广的，乡镇派专人到药市及药厂积极推 销产品，从而使一些靠产地拉货到市场赚取差价的药商多了许多竞 争者，目前有越来越多的产地药商来亳州常驻直销，如山东二花产 区的，杜仲产区的，三七产区的，山萸肉产区的等等。(2)销量基本稳定 亳州的药材销售，遍布全国各地，把亳州的药材源源不断的输送各药厂、公司、医院，这也是亳州药市保持长盛不衰的主要原因。 由于目前各用药单位逐步推行进货招标制度，使得供货商的利润也128888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告在降低，但亳州药商大都经营时间长，基础好，与用货单位的关系 较为稳固，所以虽然利润低了，但销量影响不大。随着目前经营透 明度的增加，药材销售会越来越正规，竞争也会越来越激烈，所以 药商应积极转变经营思路，适应形式发展。2.5 本项目产品优势 随着中国加入 WTO，中国中药材市场将面临着更大的挑战。而 由于受文化、地域的影响，让国外人完全接受中药原药材和食用方 法是不现实的。只有将中药中有效有份提取精制，使之既有良好疗 效又无毒副作用，且有别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此， 中药最终走向世界是制成品而非原料。中药精制颗粒（免煎饮片）、 片剂、胶囊剂在这方面具有无可比拟的优势。2.6 项目建设前景分析 项目建成后，将利用作为国家著名药材市场的亳州所出产的各 种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶 囊剂销售，克服了汤药煎煮麻烦、服用不便等不足之处；而采用现 代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了 中成药易服的长处，又发挥了汤药灵活组方对症下药的特点，与原 药材相比，具有很大优势。中药既治标又治本，克服了西药的一些 缺点，中国已广泛用于治疗，并已逐渐被世界人民所接受和喜爱。 因此，可以确定，项目前景十分广阔。138888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告第三章原辅材料及动力供应3.1 原辅材料来源 项目实施所在地亳州市，是我国四大药都之一，当地人民自古 就有种植经营中药材的传统，现有药材种植面积 40 万亩，年产药材100 余万吨，是重要的药材集散地之一。近年来，亳州中药材市场 更得到了蓬勃发展，每天上市交易的中药品种达 2000 余种，年交易 额达 100 亿元。因此，本项目所需中药材原料，如板兰根、丹参、 天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。项目生产所需各种包装材料，如药瓶、铝塑包装、塑料包装袋、 纸盒等均可从省内各生产场家订购。各主要原辅材料见表 3-1。3.2 动力供应 (1)水：项目承办单位目前有深井一眼，出水量为 60m3/h，能够满足技改后生产需要。(2)电:本项目建设位置位于亳州十八里镇工业区内，区内供电 设施齐备，电力有保障。在项目单位原有 250KVA 变压器的基础上， 增设一台 1000KVA 变压器，在满足技改后生产需要的同时，为企业 以后的发展留有空余。(3)蒸汽:项目所在地东靠亳州热电厂，蒸汽可由热电厂通过蒸汽管道直接引入。148888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告辅包装材料费用估算表(达产年)表 3-1名 称单位年消耗量单价合价备 注（元）（万元）板兰根吨6002500150丹 参吨100350035天 麻吨6550000325三 七吨2940000116冰 片吨1.66500010.4其他中药材吨20800016蔗 糖吨3803600136.8酒 精吨50800040辅 料吨8010008铝箔板万片1800600108含胶 囊万只2100050105百说明书万张150050075分小 盒万只13001500195之中 盒万个1308000104五纸 箱万个126500078左塑料防盗盖万个42050021右标 签万张4201506.3损塑料彩袋(大、小)万只4410300132耗塑料瓶万只42020084其 他364.5合 计2110158888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告第四章 场址选择与总图布置4.1 场址选择 4.1.1 项目所在地的自然条件 亳州市地处皖北平原，与苏、鲁、豫三省毗邻，气候温和，四季分明，光照充足，物产丰富，具体参数如下： 常年风向：东南风基本风压：0.25KN/m2基本雪压：0.4KN/m2最大冻结深度：13cm地下静止水位：2-4m供电外线电压：35KV年平均温度：14.5极端最高温度：42.1极端最低温度：-20.6年平均降水量：850mm 左右 年平均无霜期：209 天左右 取暖计算温度：-64.1.2 基础设施 亳州市基础设施完善，交通、通讯便捷，京九铁路纵贯南北，105、311 国道和 604 省道贯穿全境，南距阜阳机场 120 公里，北距 商丘机场 60 公里，自古以来，亳州就是东进西出的桥头堡、南来北往的集散地。4.1.3 企业场址的基本情况 (1)原厂位置在亳州市南外环路西段北侧，十八里镇经济开发区内，东临 105 国道和京九铁路，西临 311 国道，交通极为便利，东168888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告面紧靠热电厂，供电、供水、排水条件优越，各项设施基本齐全。(2)本技改项目在原厂生产区空地新建制剂车间 2000 平方米，将能够充分利用原有的各种资源、设施条件，创造更高的经济效益。4.2 总图布置 4.2.1 总图布置的基本原则和要求 (1)总图布置应符合建设地区的城市规划、十八里镇经济开发区规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应；(2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等，对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。(3)总图布置应满足生产要求，工艺流程合理。(4)总图布置应合理布置内外运输、线路，使货流、人流线路短 捷顺直，作业方便。(5)总图布置应根据防火、防爆、防振、防噪等要求，预防有害 因素的干扰，建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。(6)总图布置应注意功能分区，做到系统分明，布置整齐。4.2.2 原场区总平面布置情况 原场区共占地 18500 平方米，整个场地呈东西走向，由厂前区、 生产区、仓库区、动力区组成。厂区入口处为厂前区，中部布置为 生产区，位于常年主导风向或侧风向，对周围环境不产生影响。4.2.3 技改后对场区总平面布置的影响(1)合理利用原有建筑物和工程设施情况。拟在厂区入口南侧新建制剂车间 1500 平方米，原有的饮片车间、提取车间、仓库区（成品库、原药材库）进行技术改造，可在原有基础上进行。178888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告动力区及公用工程（水、电、各种管线等）在原有基础上增容 改造可满足新增需求。(2)新建 1500 平方米制剂车间紧靠厂前区，因原有食堂距新建 车间过近，可能对新建生产车间造成影响，不符合 GMP 厂房设计及 卫生标准，故本设计建议将此食堂拆除。(3)施工中协调好场地安排对原有生产影响较小。(4)原场地生产区不仅可以满足布置 1500 平方米车间的要求， 而且增建车间后，将使厂区布置更趋于紧凑、合理。(5)绿化及景观设置将美化厂区，创造良好的工作和生活环境。4.2.4 主要经济技术指标见表 4-1。 主要经济技术指标表表 4-1序号名 称单位数 量无项目有项目1占地面积M2185002总建筑面积M2512067203建筑占地面积M2371453144道路、广场面积M2431337135绿化面积M21051585006建筑占地系数0.200.297绿化系数0.570.468建筑容积率0.280.37188888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告第五章 工艺技术与设备5.1 工艺技术方案 5.1.1 设计原则 (1)本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生产工艺。(2)先进设备，按 GMP 要求建设。(3)工艺布局按 GMP 规范要求，做到人流、物流分开，并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循 GMP 规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。5.1.2 工艺技术方案的选择工艺方案选择立足国内先进水平。 固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性、外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟 采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热 循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。各种剂型均按照 GMP 规范要求在相应级别的净化区内生产并安 排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减 小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。5.2 生产方法及工艺过程 5.2.1 前处理提取工艺 (1)生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提198888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态 下蒸发或者回收。为此，采用多功能提取罐提取，三效浓缩机组进 行浓缩，使浓缩液比重达到 1.2 以上，进一步浓缩则送至真空减压 浓缩机组，浓缩至比重 1.35 以上，用于烘干成干浸膏。(2)工艺过程工艺流程A、拣选粉碎