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检测工作的监督控制程序
BY/CX-22-2015 B/0
第0次修订

检测工作的监督控制程序

（第B版）

程序控制状态：受控■ 非受控□
受控章：

发放编号：

总页数： 6 页（含封面）

编制人：

审核人：

批准人：

上海XXXX检测技术服务有限公司

发布日期：2013年9月20日 修改日期：/年/月/日 实施日期：2013年9月20日
修改记录表
序号
对应章
节号
修改前内容
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修改人
批准人
批准日期

1.目的
熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督；当使用在培员工时，应对其安排适当的监督；在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督。
2.范围
适用于检测过程中的对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。
3.职责
3.1 技术负责人
3.1.1 负责检测工作的监督和控制
3.2 监督员
3.2.1 负责的日常的监督检查工作；
3.2.2 由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。
3.3 检测组主任
3.3.1负责对本实验室的质量影响因素的控制。
4. 工作程序
4.1 在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：
4.1.1 检测人员（包括在培人员）的检测活动；
4.1.2 与检测相关的设施和环境条件；
4.1.3 检测方法的选择及方法的确认；
4.1.4 影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；
4.1.5 测量的溯源性；
4.1.6样品的处置。
4.1.7 结果报告。
4.2 检测的控制措施
4.2.1 每年初由质量负责人编制《年度日常监督计划表》，根据以往质量活动搜集的信息（如日常监督记录、内审记录等，若适用时也包括外部评审记录）确定本年度的监督频次，如下为最低监督频次：
4.2.1.1 老员工对其检测活动的监督至少两个月进行一次；新上岗人员对其检测活动的监督至少每月进行一次；新员工即对其检测活动的监督至少一个月进行两次。
4.2.1.2 对检测相关的设施和环境条件的监督每季度对其至少进行一次；
4.2.1.3 对检测方法的监督每季度对其至少进行两次；
4.2.1.4 对影响检测结果质量的仪器设备（包括辅助设备）的监督每季度至少进行一次；
4.2.1.5 对测量的溯源性的监督每年对其至少进行一次；
4.2.1.6 对样品的处置的监督每季度对其至少进行两次；
4.2.1.7 结果报告的监督每季度对其至少进行两次。
4.2.2本公司制定并实施《人员培训与管理程序》, 监督员根据以往存在的问题确定监督关键环节及重点，对所有的检测人员（特别是在培人员及新上岗人员）实施有效的监督和控制，监督员对检测人员的技术能力有计划的或随机的进行监督，将监督中发现的问题填入《日常监督记录表》，上报给技术负责人。
4.2.3 检测人员在开展检测活动之前，应充分考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求，检测室主任对此需给予足够的控制，并执行《设施与环境条件控制和维护程序》。
4.2.4 检测人员在开展检测活动前，对是否选择适当的方法，需得到确认的方法是否已经确认，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等。具体要求执行《检测方法的选择与确认程序》、《开展新项目评审程序》。
4.2.5 检测人员在使用各类仪器设备时，应严格按规程、细则、规定及《仪器设备的控制管理程序》正确操作，包括对设备的正常维护和管理。
4.2.6 本公司各专业领域的技术记录、数据均应按要求溯源到国际单位制。与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质要求校准并溯源，并在有效期内。仪器设备、标准物质的管理等具体执行《实现测量可溯源程序》、《标准物质管理程序》、《仪器设备期间核查程序》。
4.2.7样品的管理具体执行《样品处置和管理程序》。
4.2.8 根据要求检测工作可由两人或多人进行，检测人员应严格执行有关规范、作业指导书的要求，对检测结果负责。
4.2.9使用计算机或自动采集数据进行检测，则按《计算机文件及数据控制程序》执行。
4.2.10检测报告的出具按《结果报告管理程序》执行。
4.3 对控制措施的监督
4.3.1 监督员负责日常检测活动中的监督工作，除参与有组织的定期检查外，日常工作时，随时发现问题，随时做好监督记录，填写《日常监督记录表》并经部门负责人签字确认。
4.3.2 监督员在监督过程中依据问题的性质可分为轻微不符合项、一般不符合项和严重不符合项，处理方法分别如下：
4.3.2.1 轻微不符合项即为不符合实验室管理体系要求，但对管理体系运行的有效性或检测的结果不产生影响或无直接影响的活动，监督员可要求人员当场改善，直到确认完全改善为止；
4.3.2.2 一般不符合项即为个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合，对其开立不符合项报告并报质量负责人，要求责任人或责任部门在规定时间内按照《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》进行整改；
4.3.2.3 严重不符合项即为对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合，或者影响公正性、保密性的活动为严重不符合，除开立不符合项报告并报质量负责人，通知被审核人或被审核单位进行纠正及纠正措施的整改，且必要时要进行补充审核。
4.3.3 技术负责人综合分析、评价日常监督状况，并向实验室主任报告工作。对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件，提交管理评审。
4.4 各种监督记录、文件、统计资料，均由资料员收集、整理、留存。
5. 相关文件
《不符合检测工作的控制管理程序》 BY/CX-08-2015
《实施纠正措施程序》 BY/CX-09-2015
《实施预防措施程序》 BY/CX-10-2015
《人员培训与管理程序》 BY/CX-14-2015
《设施与环境条件控制和维护程序》 BY/CX-15-2015
《检测方法的选择与确认程序》 BY/CX-18-2015
《开展新项目评审程序》 BY/CX-19-2015
《计算机文件及数据控制程序》 BY/CX-21-2015
6. 记录
《年度日常监督计划表》 ZLJL-22-01-2015
《日常监督记录表》 ZLJL-22-02-2015

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