1、版次：01修改码：00xx企业质量管理程序文件编号：同意： 年 月页码：1/2文件控制程序1、 方针/方针引用 严格管理，确保有效，预防误用2、 目标和范围 为确保质量管理体系要求文件受到有效控制，以使其适用、有效而不致被误用3、 适用范围 本程序适适用于和质量管理体系相关文件，包含：质量管理体系文件、技术文件和资料，和外来文件（各类标准、软件、产品样本等）4、 职责 4.1质量体系文件由质检部负责管理 4.2技术文件和资料由技术部负责管理 4.3行政部负责归档文件管理5、 方法和方法 5.1文件审批 在文件公布前，应由业务责任人审查其适用性，并由经授权关键责任人同意 5.2文件评审 应对文件
2、进行评审，参与评审范围取决于文件关键性、复杂性，凡跨部门文件由文件管理负责部门，在所包含范围内组织评审。必需时，应依据评审意见对文件加以修改。对修改后文件，应重新同意 5.3有效版本 为了有效地控制文件版本统一性，应：1） 文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单，将各类文件目录存于微机中，并按“文件更改通知单”立即填入最新修订内容，方便识别文件现行修订状态2） 确保使用场所得到有效版本文件。为此，应按文件发放相关要求使全部应该得到文件部门或单位，全部能得到最新修订有效版本并对发放文件签收3） 将失效或作废文件立即清出现场，确保不被误用4） 对任何需要保留失效或作废文件（包含存档文件），应做
3、出明确“参考”标识，以免误用 5.4文件更改 文件应依据实际情况适时加以更改，以保持文件有效性和管理严厉性。对文件审批，通常应由原审批人员审批，若因机构变动或人员调动原审批人员不适合审批时，能够由对应职务人员进行审批，但应取得必需审批背景材料。如发生重大修改，则应进行文件评审，评定这种改变对全局影响，文件评审按4.2要求进行 技术文件修改按相关文件要求进行5.5文件标识1） 通常非受控文件一律加以“非受控”标识，无标识者即为受控文件2） 临时文件应加“临时”标识，方便立即处理3） 如对文件仅进行编辑性修改，可增加“编辑性修改”标识，对这类文件同意可降低一个层次等级4） 原外来文件应标明“外来”字样版次：01修改码：00xx企业编号：页码：2/2文件控制程序5.6对文件要求1） 确保文件保持清楚。对数次修改不够清楚文件应换版。文件持有些人应珍惜文件，保持清楚。如文件已模糊不清，应按要求立即调换2） 易于识别和检索。文件编号应保持确保唯一性，并标注在显著位置。档案管理应按文件分类号、流水号储存文件，方便于检索6、 引用文件无7、 统计文件同意统计文件更改统计文件发放和回收统计以上形成文件和统计分别存于文件管理责任部门，保留期除另有要求者外，通常为3年修改统计年 月年 月修改码修改通知单号拟稿同意
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