CCC认证作业流程及标准体系要求.doc

CCC认证申请步骤3C认证全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依据法律法规实施一个产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCCCCC认证申请步骤 企业申请，申请书含申请人、制造商、生产厂和产品相关信息。每种型号商品应单独申请。同一型号，不一样生产厂家商品也应单独申请。阶段1：申请受理收到符合要求申请后，向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有 关文件和资料。申请阶段变为1。 同时，CQC发送相关收费和通知。 申请人按要求将资料提供到CQC。 申请人付费后，请按要求填写付款凭证。该阶段需要提供，营业执照、组织机构代码、产品型号规格、产品爆炸图、电路图和商标注册证实（需要时） 阶段2：资料审查在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。 单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知和对应付费通知，同 时，通知申请人向对应检测机构发送样品接收通知。 阶段3：送样样品接收样品由申请人直接送达指定检测机构。 申请人付费后，请按要求填写付款凭证。 检测机构对收致电样品进行验收，填写样品验收汇报，对于不合格样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收汇报。 样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报。 收到样品检测进度后，在确定申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发 出检测任务书，样品测试正式开始。 阶段4：样品测试样品测试过程中，对于出现不符合项，申请人应依据样品测试整改通知进行整改。 样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。 检测机构还将试验汇报等资料传送至CQC。 阶段5：工厂审查对于需要进行工厂审查申请，检验处组织进行工厂审查。 阶段6：合格评定产品认证工程师对各阶段结果进行搜集整理后，进行初评。 合格评定人员对以上结果进行复评。 阶段7：证书同意主任签发证书 阶段8：证书打印、领取、寄送和管理申请人打印领证凭条，自取或要求寄送证书。CCC质量保障体系建立企业须要进行工作和注意事项CCC强制认证工厂质量确保能力是指工厂批量生产CCC强制认证产品能力，并维持和已获型式试验合格样品一致性。就条文而言，工厂质量确保能力包含了十大要素；以内容来分，它可划分为两大部分： 管理部分：基础包含了第1、2、7、8要素。 实施部分：基础包含了第3、4、5、6、9、10要素。 一、管理部分 为质量确保体系运行中最基础要求 l.职责和资源（第1要素） 企业应要求和质量活动相关各类人员职责及相互关系，也就是组织机构中各类人员要求。 应任命或指定一名质量责任人；方便： 确保依CCC文件要求建立质量体系能有效实施和正常维持。 确保强制性认证产品能符合认证标准要求；满足和型式试验合格样品一致性要求。 确保CCC认证标志妥善保管和正确使用，要求对非认证产品，不合格认证产品，变更申请期间认证产品，不加贴CCC认证标志。质量责任人职责应在相关文件中给反应和明确。质量责任人应含有充足能力能胜任上述职责要求，对小型企 业而言，质管部门，品质部门责任人可兼性质量责任人，对中大型企业来说，可能由副总经理一级人员行使此极力更现实部分。往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量责任人；一旦包含到标志控制或变更申请等具体事务时，因为忙于商务活动而疏于处理，这对质量责任人权职行使不可避免受到影响；由鉴于此，可具体任命能充足胜任这一工作企业管理人员为质量责任人，这也是该要素中指出不管该组员在其它方面职责怎样原意所在。当然在中大企业中，任命一个一般管理人员为质量责任人也是不理智，还应合适顾及这一工作权威性，所以又提出了能直接同最高管理层沟通具体要求，方便协调和处理认证产品相关质量事宜。至于和质量活动相关各类人员职责和相互关系，最少应是对认证产品质量有影响人员。设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。其职责一样应在相关文件中明确，并应有对应培训和考评含有有对应任职资格，尤其是内审员，计量员，工艺员中特殊工艺焊接工艺，注塑工艺等均应有持证上岗严格要求。 接口关系清楚和明确目标是避免责任推倭和工作不顺畅关键，这种关系描述通常在程序文件中表现，在作业指导书（或称作业规范）中会更具体化，标准上要求做到上工序为下工序服务，不把质量隐患留给后续。 接口关系明确还表现在出了质量问题能明确责任，方便立即改善和采取纠正预防方法。 本要素中，还要求了企业应配置必需资源。人力资源上，应对上述和质量活动相关各类人员要求含有必需能力以确保其能胜任本职员作。对一些小型企业，兼职情况比较普遍；除了能力胜任要求外；时间上确保也是必需。假如一个工艺操作员，生产线正常工作已很繁忙，若再让其兼职检验，纵有能力，也无时间去确保其能做好兼职。 生产资源方面，生产设备和检验仪器配置应以能满足稳定生产符合强制性认证产品要求为度。 环境条件方面，应有适宜于生产，检验计量，仓储等必备环境条件。 首先是环境条件要求合理性。 二方面是实施中符合性。 如成品库环境条件要求要求是以产品贮存试验 1055作为条件，显然其要求就缺乏合理性。 一些测试仪器或仪器计量标准要求在相对控制严格工作环境下进行，但工作场地又不作任何监控，这也不能说明符合了必备环境条件。 总而言之，企业应对生产设备，检验设备，人力资源，工作环境这四个方面给以充足考虑，从满足强制性认证产品稳定生产考虑，提供必需保障。2.文件和统计（第2要素） 企业应对认证产品作出质量计划，或类似内容其它名称文件。 质量计划中应该包含产品设计指标（最少应包含满足强制性认证产品要求指标）和为实现这些指标所作相关产品生产，研制过程，特征要求，资源配置，进度安排，参与部门或人员，使用标准文本，操作规范质量统计等等。 通常，实施质量体系企业均会制订产品质量策划程序文件。对包含强制性认证产品具体质量计划上能够有较大差异：当产品单一或相对较简单时。质量计划能够包含上述关键内容，相对要求全方面部分。反之，产品比较复杂，认证产品质量计划可只要求新产品性能指标，任务责任人，所需生产，人力资源，进度安排，各阶段特征要求等。而具体包含设计目标设计任务书，产品实现，过程监视，检测要求，认证产品变更管理，标志使用控制等均可在相关作业指导书，相关程序文件中单独要求，质量计划中作出题引就可。按CCC工厂质量确保能力要求建立质量体系，最少（即不限于此）应建立和维持程序文件为： 1.认证标志妥善保管和使用控制程序 2.质量计划类似文件 3.文件和资料控制程序 4.质量统计标识，储存，保管和处理程序 5.例行检验和确定检验程序 6.内部质量审核程序 7.关键元器件和材料，结构等变更控制程序 8.关键元器件和材料检验或验证程序 9.关键元器件和材料定时确定检验程序 10.不合格品控制程序 11.生产设备管理程序 12.供给商选择评定和日常管理程序企业对文件控制要求，应表现以下要求： 有效性：文件公布和更改应有授权签字人审批。 适时性：文件状态有识别，预防过时文件非预期使用。 方便性：文件是实施依据，应让使用者能方便获取。 文件公布必需经授权人审批，未经审批签字。从文件生效意义上来说是不适宜；只签姓，不署名或不签日期也不妥，这些全部会造成文件签字责任人不明确，不一样时期有同姓授权签字人，就会产生责任不明后果。也有文件签字人签署日期在文件要求生效日期以后，从法律意义上刚更是不严厉；审批应在前，生效应在后，这是常理。文件更放、修订应有标识，作为工艺文件，是许可作临时性修订和手写更改。只是要求在对应更改栏中作出更改说明，并注明审批人员。 临时性修订文件，通常均要求了期限，到期后应作固定文件。对文件更改要尤其注意对于文件作了更改，漏了对母文件更改所带来不一致性。这么很轻易造成过期文件非预期使用。 作为文件，应含有实际指导作用。如作业指导书，操作规程等更宜有良好可操作性。 有些文件，己数次复印，字迹不清，很易引发误解，对于不清数字更轻易造成差错，作业文件不放在使用现场，这些全部不是让使用者方便取得有效版本做法。管理者应注意上述问题处理。 质量统计是证实产品符合要求要求是否证据；对追溯性相关键作用。所以一样应重视其清楚、有效，和储存、保管、处理等要求。统计填写要求正确，清楚；更改应规范。并由责任者署名。对数字统计，尤应注意法定计量单位正确应用；避免引发对数值误解。 质量统计应要求保留期限，应针对统计作用定出不一样要求。若计量使用期为两年校准仪器，要求其统计保留期为十二个月显然是不够。从仪器使用和可追溯性要求，要求到随仪器报废时止，就较为完整，也比较合理。 3.不合格品控制（第7要素） 不合格品存在于产品形成各个阶段，所以在产品形成各个阶段均应重视不合格品检验；首先应对不合格品作出标识，避免和合格品相混肴。 对不合格品不合格情况应予统计，并按要求作出返工或返修；经返工或返修后产品应按要求重新进行检验。 对不合格品产生应进行分析，预防同类不合格情况反复发生；并视情况采取对应纠正预防方法。 生产过程中不合格品关键是在进料检验、过程检验、最终检验中产生。相关部门应对其不合格品处理统计给予保留，以利追溯。 有些企业对过程检验不合格情况并不依实统计，理由是专门返工或返修部门会全方面处理。这种做法是不适宜。比如：过程检验发觉了过程产品A和B型不合格，因无具体统计，只对A型不合格作了返修，而漏了对B型不合格处理，陡增了返修时间，也不利于追溯。比较完善做法，仍然应是过程检验查出不合格现象应作统计或标识，它不一定是文字全方面描述，对常见不合格类型用“”选择也可。并应有作业人员署名或标识；既可用随工单来完成，也可用专门返修单来统计，依效果而定。4.内部质量审核（第8要素） 内部质量审核是对质量体系运行是否有效一个验证，它还应包含对认证产品一致性维持内容，另外用户埋怨，尤其是对产品不符合标准要求投诉也是内部质量审核应有内容。企业应依据质量体系运行实际情况，策划审核方案，应能确保十二个月内，质量体系内审核覆盖工厂质保能力全部要素。 应整理用户对认证产品质量投诉作为内审输入，一样内审输入还应包含对产品一致性控制要求。 对审核中发觉问题，相关部门应在要求时限内立即采取纠正方法，内审员应对实施结果有效性进行验证和作出评价。 内审统计应予保留，对每次内审均应有审核汇报，汇报中应对质量体系运行有效性，产品一致性控制作出评价。 部分企业也重视了对内审员培训考评，对内审要求不符合项提出、验证做了不少工作，而对内审需作出审核汇报，审核汇报应反应质量体系有效性，这一概念却相当模糊。这如同法院判定书，不作有罪无罪判定，是无实际意义。 质量体系运作并不是不符合项少，体系运行就有效；不符合项多，体系运行就无效，并非绝对化。 二、实施部分（包含了第3、4、5、6、9、10要素）本部分关键为产品一致性要求和过程控制能力及检验能力，它包含了产品从原材料检验到产品出厂全过程。 1.采购和进货检验（第3要素）（1）供给商控制企业应提出对产品安全、环境保护、EMC、关键性能有较大影响关键件及材料供给商选择，评价和日常管理要求，并给予实施以要求供给商含有提供产品满足要求能力。 对供给商选择，应包含确定范围，选择方法，实施程序等。 对供给商评价，应包含评定依据，评定方法和程序，及审批人员授权范围等。 对供给商管理，应包含控制程度，出现问题时处理方法等。 作为实施符合性证实，一样，企业应保留对供给商控制质量统计。（2）关键件和材料检验或验证 企业应制订对关键件和材料检验或验证和定时确定检验程序，并给予实施。 企业可依据所检产品关键性，企业检测能力资源，检验成本，供给商质量确保能力来确定检验或验证。 当检验由供给商进行时，企业应在双方协议中对供给商提出明确检验要求，检验项目，检验频次，检验判定等，企业对供给商验证具体要求可有：验证外观，验证数量，验证合格证或检验汇报等。 定时确定检验是对供给商提供产品连续维持符合要求要求一个确定，通常可能是部分项目检测转换为全性能检测一个活动；企业应要求实施频度；检测项目和方法等。 这里所要求“定时”是一个指导性概念。当企业在制订相关文件时，不能笼统照搬定时一词，应具体作出时间要求。这和后述确实定试验中要求检验周期概念一样。是最少每六个月进行一次时间要求，而非笼统定时二字。 另外，企业还应注意到，在质保能力要求中，对关键元器件和材料并无免检之词，当实际实施中，仍需要查对诸如合格证，检验汇报等验证要求时，“免检”一词是并不宜。 对抽样标准应予全方面了解和正确实施；如部分单位并不了解表中箭头所向实际含义；自行填满了箭头所在位置Ac、Re值。实施中则无法作出箭头所向正确调整方案。 对进料检验汇报，要求能尽可能多提供实际检验信息，如依据标准，母体数、抽样数、合格判定数、检测参数、检测条件、数据统计。 检验结论、环境条件、检测人、审批人等等应在表格设置时考虑周全，若均放在备注拦中作临时说明，就难以规范。 对检验不合格处理，可在进料检验汇报中设置拦目，也可另设表单专门处理。 2.过程控制和过程检验（第4要素） 企业应在工序表或工艺步骤中明示出：关键工序或特殊工序其对认证产品安全、环境保护、EMC所起影响作用。 同时企业也应依据工艺技术难易程度，工作人员操作能力水平，工艺对产品影响程度，确定是否制订作业指导书必需性。 当没有作业文件指导不能确保认证产品质量时，就必需编制作业指导书，以规范生产，使生产过程受到控制。 作业指导书应具可操作性，应明确工艺要求，工艺方法，工艺步骤，和使用工具等。当要求使用烙铁或电吹风机来定型热缩套管时，操作者若自主使用打火机或其它明火工具显然就很错误了。这种做法是不能许可。 生产过程对环境有要求时，企业应有责任确保其满足要求要求。 企业应对要求条件，要求工艺参数，必需时作出符合性统计；证实条件符合要求要求，证实操作员是否按要求实施操作。 对操作人员能力应提出具体要求，并按要求培训考评上岗：对生产设备应建立有效维护保养制度，使其处于完好状态，依时间划分，分别有日检，周检，月检等要求。一样，制度应具实用性，可操作性：并有符合性统计。 为确保认证产品质量，确保认证产品和型式认可试验样品一致性。企业应对生产过程合适阶段，设置过程检验要求：作出合理科学抽样检验。如检验内容，检验要求，检验数量等等。 3.例行检验和确定检验 产品例行检验和确定检验在对应产品认证实施规则全部已作了具体要求。例行检验是生产线末端对产品关键性能进行 100检验，通常是在包装和贴标签之前由企业自行进行活动。应进行项目标准上一样不能低于认证实施规则要求要求；但其检验要求和检验方法，许可用经验证后确定等效、快速方法进行。 确定检验则是为验证产品连续符合标准要求，即认证产品质量稳定性一个定时抽样检验；可由企业进行，也可由企业委托含有能力单位或部门来完成。尤其应注意是，所检验项目，条件，频次不能低于认证实施规则要求要求。企业应保留其符合性统计。 4.检验试验仪器设备（第6要素） 企业应依据生产实际配置检验试验仪器设备等资源。而且确保其能满足检验试验要求；应对使用仪器设备，按要求，合理周期进行校准和核定，并能溯源；对自校准仪器应制订校验规范。 校准状态应能方便识别；这种标识应是唯一性。合格证，准用证贴在同一台仪器上，就不能认为是唯一性；计量同期填写到月也是不宜：月初、月底、时差能达近30天。计量使用期会受此影响。准用证不明确限用条件，不明确准用范围，全部会影响到使用有效性。 除对检验试验仪器设备进行计量校准外，企业还应确定需进行运行检验（或称功效检验）仪器设备要求应检验内容、方法、频次和检验要求。目标是为发觉仪器设备功效失效时，可对其失效前后所检测产品追回复检，对原检测结果有效性进行评价。预防不合格品误用。 对仪器运行检验（或称功效检验）一样对运行检验，其检验结果应有符合性统计。要求是简单有效和方法合理性。5.产品一致性（第9 要素）企业应建立关键元器件，材料，结构等影响产品符合要求要求变更控制程序。这些引发认证产品发生变更之前，均应向认证机机构申报获同意后方可实施。 申报时，企业应如实提供对应变更具体资料，变更未获同意期间不能实施变更，更不许可在变更产品上加贴认证标志。 产品一致性中轻易忽略一个问题，是“报备”，当发生供给商变更或增加供给商时，虽属同类获证产品，也应视要求作出对应申请。6.包装、搬运和储存（第10要素）企业应对需要包装认证产品作出要求，所使用包装材料、包装方法、包装过程，均不应产生任何不利认证产品质量影响；包装标识应符合国家标准要求；包含标识内容、位置等。 企业对认证产品搬运亦应要求要求，预防不合适搬运操作所产生不良影响。 企业应依据认证产品特点，设定适宜储存环境，预防认证产品因不宜储存条件而造成损坏，如仓库应按要求堆放高度或要求层数堆放认证产品，也不能因临时短暂存放为由而超出要求堆放。 对储存环境作出了要求，应有对应符合性统计证实。如仓库要求了相对湿度RH70要求，但无对应去湿方法，实施中就难以确保，也就无法提供真实统计；总而言之，本要素在于企业应控制包装、搬运、储存等条件，预防对认证产品造成不利影响。