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新血糖监测发展 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 糖尿病患病率逐年上升糖尿病患病率逐年上升人们健康意识不断增强人们健康意识不断增强DCCT、UKPDS证实：证实：自我血糖监测（自我血糖监测（SMBG）已成为已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部分糖尿病治疗计划中重要的组成部分2020/11/32内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差2020/11/33内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差2020/11/34 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 背景资料：背景资料：最早血糖监测技术是从尿液试纸演最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来变而来Free(1958)研制一专利产品：研制一专利产品：GO涂在干纸片上涂在干纸片上 滴滴 样样 H2O2 HRPO 有有色物质，肉眼比色色物质，肉眼比色2020/11/35第一台血糖仪发明者汤姆第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（克莱曼斯（Tom Clemens）2020/11/36全世界第一台袖珍式血糖仪诞生全世界第一台袖珍式血糖仪诞生1974年年德国宝灵曼（被罗德国宝灵曼（被罗氏公司收购）公司推出了世氏公司收购）公司推出了世界上界上第一台针对专业医护第一台针对专业医护人员的人员的便携式血糖仪便携式血糖仪Reflomat2020/11/37 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 第一代：第一代：(2种种)反应后需排除血样，以免干扰比色反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞渗透到基底而使反应物或因红细胞渗透到基底而使反应物丢失丢失改良后，纸片涂上乙基纤维素或在改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层防水层酶上加一层防水层2020/11/38水洗水洗擦拭擦拭2020/11/39 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 第二代：（第二代：（2种种）血样存在时检测血样存在时检测（包括光电比色法和电极法）（包括光电比色法和电极法）改进方面：改进方面：血样量血样量 采血方法采血方法 操作操作 测定时间测定时间新的酶、介质、染色基团（一步法）新的酶、介质、染色基团（一步法）抗干扰（血内原性）抗干扰（血内原性）钯、金等稀有金属电极钯、金等稀有金属电极 第三第三电极电极 隔血屏障隔血屏障 低电压等低电压等数据储存数据储存 外观外观2020/11/310 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 Biosensor技术，其基本成分是生化标技术，其基本成分是生化标志物（酶、抗体、类似物特异反应）联结志物（酶、抗体、类似物特异反应）联结传导物产生一种可检测的信号传导物产生一种可检测的信号电流或电压电流或电压颜色或光强度颜色或光强度热信号热信号2020/11/311内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差2020/11/312 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 常用酶：常用酶：Glucose oxidase(GO)葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶Glucose dehydrogenase(GDH)葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK)己糖激酶己糖激酶(常用于大生化仪常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶磷酸葡萄糖脱氢酶 2020/11/313 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 优势性能对比葡萄糖脱氢酶VS.葡萄糖氧化酶使用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖使用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪仪J适用范围：适用范围：新生儿、危重病人、贫血患者、接受氧治疗的病人等均可正确测量，更适合专业医护人员使用。J有效期：有效期：可一直使用到标明有效期（至少12个月），且试纸筒盖内含专用干燥剂，不受开瓶影响，确保血糖测量安全。J样本种类：样本种类：广泛的红细胞压积范围和不受氧分压干扰特性确保毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用。但对麦芽糖，口服木糖，半乳糖有干扰J准确性：准确性：多年临床验证，对非静脉使用麦芽糖的病人使用葡萄糖脱氢酶的血糖检测系统更准确，更可靠且稳定性更强。使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：适用范围：适用范围：适用于指端采血进行血糖监测的病人，哮喘,吸烟,肺气肿,COPD和各种心血管疾病等都可能影响血氧浓度。海拔高度和测试者剧烈运动等也可能对其测量产生影响。更适合家庭测量。有效期：有效期：葡萄糖氧化酶会和空气中的氧气发生反应，导致试纸失效。试纸开瓶后仅能使用3个月。血样标本：血样标本：只可以采集指端毛细血管血液做血样标本。静脉血，动脉血及新生儿血均不能使用（专用试纸除外）。准确性：准确性：一部分电子转移至O2，发生副反应，测量结果有偏差，对葡萄糖特异性好。2020/11/314 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 葡萄糖脱氢酶技术是新型的血糖监测技术拥有很多性能优势，但对注射麦芽糖缺少特异性，产生假性偏高（产品说明书已有提示）注射麦芽糖，口服木糖，半乳糖类的药物在我国并不广泛，临床很少使用。对于非使用上述药物的少部分病人，罗氏诊断仍采用葡萄糖脱氢酶的原因是由于其拥有的众多不可代替的性能优势：多年验证的准确性，可靠性和稳定性多年验证的准确性，可靠性和稳定性对氧分压（对氧分压（PO2）不敏感）不敏感广泛的红细胞压积广泛的红细胞压积(HCT)范围（范围（20%-70%）样本范围广：可使用动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血样本范围广：可使用动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血已通过已通过125种干扰物质的检验（仅有很少的药物或代谢物会对葡萄糖脱种干扰物质的检验（仅有很少的药物或代谢物会对葡萄糖脱氢酶产生干扰，如：麦芽糖）氢酶产生干扰，如：麦芽糖）不受血氧分压影响，临床中受益的病人群体更广泛。不受血氧分压影响，临床中受益的病人群体更广泛。2020/11/315 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 如外周血液循环受到损害，则建议不要通过指端采集毛细如外周血液循环受到损害，则建议不要通过指端采集毛细血管血，因为此时的寄过可能无法如实反映生理血糖水平。下血管血，因为此时的寄过可能无法如实反映生理血糖水平。下列病人不适合进行指端采血，只能采集动、静脉血监测：列病人不适合进行指端采血，只能采集动、静脉血监测：1，糖尿病酮症酸中毒病人，糖尿病酮症酸中毒病人 2，高血糖，高血糖/高渗透压非酮性昏迷所致严重脱水，低血压，休克高渗透压非酮性昏迷所致严重脱水，低血压，休克 病人。病人。3,NYHA IV级失代偿性心力衰竭病人级失代偿性心力衰竭病人 4，外周动脉闭塞症。，外周动脉闭塞症。2020/11/316 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 文献支持葡萄糖脱氢酶仍为权威杂志推荐使用结论：结论：1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2，我们建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。3，使用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪对氧气不敏感，适用于ICU/呼吸/心内/老年科室患者。Crit Care Med 2001;29:10621070 2020/11/3172020/11/3182020/11/319不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化还原物质的干扰通电后易受血中酸化还原物质的干扰对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化还原物质的干扰通电后易受血中酸化还原物质的干扰易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响生物电生物电GDH酶酶GOD酶酶光化学光化学对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高 易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响易易受光线强弱干扰受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不同测试原理的长处和短处不同测试原理的长处和短处2020/11/320 罗氏诊断是目前全球唯一可提供可以同时罗氏诊断是目前全球唯一可提供可以同时检测多种血样标本（毛细血管血，动脉血，检测多种血样标本（毛细血管血，动脉血，静脉血，新生儿血）快速血糖检测系统的跨静脉血，新生儿血）快速血糖检测系统的跨国公司。国公司。2020/11/321 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 葡萄糖脱氢酶VS.葡萄糖氧化酶更适用的特殊病人群采用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪采用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪：J血样标本：血样标本：广泛的红细胞压积范围和不受氧分压干扰特性确保毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用。但对麦芽糖，口服木糖，半乳糖有干扰J更适用优势病人：更适用优势病人：新生儿、ICU、心血管科、呼吸科，老年科，高海拔地区病人，受血氧分压影响的（非静脉使用麦芽糖，半乳糖，口服木糖）病人均可正确测量，更适合专业医护人员使用。使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：血样标本：血样标本：只可采集指端毛细血管血液样本，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用但对葡萄糖特异性高。更适用特殊病人：更适用特殊病人：接受口服木糖实验的消化科患者，接受静脉麦芽糖，半乳糖治疗的患者。2020/11/322内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差2020/11/323血糖测试中产生偏差的原因血糖测试中产生偏差的原因1.测试样本的检体测试样本的检体2.测试样本的来源测试样本的来源3.仪器的血糖校准方式仪器的血糖校准方式4.血细胞压积率血细胞压积率*5.样本的糖酵解样本的糖酵解 6.样本收集的时间样本收集的时间 7.7.添加剂添加剂添加剂添加剂 8.8.干扰物质干扰物质*9.pH10.10.使用者的技术使用者的技术使用者的技术使用者的技术2020/11/324一、一、检体样本的检体检体样本的检体 Test Sample2020/11/325*全血血样全血血样(快速检测的血糖仪快速检测的血糖仪)v两种血样检体两种血样检体:*血浆、血清血浆、血清(实验室生化仪实验室生化仪)2020/11/326抗凝抗凝凝结凝结serumplasma0.51小小时时立即分离立即分离2020/11/327二、二、样本的来源样本的来源 Test Sample2020/11/328三种血样来源三种血样来源动脉毛细血管静脉2020/11/329毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系2020/11/330三、三、仪器的校准方式仪器的校准方式 Meter Calibration2020/11/331血浆校准血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。全血校准全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式准方式2020/11/332四、四、血球压积率血球压积率*HematocritHematocrit2020/11/333全血与血浆全血与血浆/血清的结果区别血清的结果区别全血血糖值全血血糖值(mg/dL)Hct%血浆血糖值血浆血糖值(mg/dL)差值差值%10025106.46.410035109.29.210045112.112.110055115.215.210065118.518.5血浆血浆/血清血糖血清血糖=全血血糖值全血血糖值 .1.0-(0.0024 x hct)当血细胞压积率（当血细胞压积率（hct）为）为45%时时,血浆血浆/血清血糖血清血糖=1.12*全血血糖值全血血糖值2020/11/334它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测血细胞压积率的正常范围成年男性成年男性 41%-53%成年女性成年女性 36%-46%新生儿新生儿 45%-67%儿童儿童 34%-40%罗氏的脱氢酶血糖仪监测红细胞压积罗氏的脱氢酶血糖仪监测红细胞压积(HCT)范围范围（20%-70%）2020/11/335导致高血细胞压积率的通常原因导致高血细胞压积率的通常原因新生儿血细胞增多症脱水状态过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果2020/11/336导致低血细胞压积率的通常原因导致低血细胞压积率的通常原因透析贫血爱滋病癌症怀孕过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果2020/11/337五、五、糖酵解糖酵解 Glycolysis2020/11/338红细胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。在室温条件下，此速率为7-10 mg/dL(即即0.4-0.6 mmol/L)/小时小时在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵糖酵解是需要着重考虑的因素解是需要着重考虑的因素含有抗凝剂的全血血样应该在30分钟内分钟内被测试完成2020/11/339六、六、样本收集时间样本收集时间 Timing of sample collection2020/11/340糖尿病人的血糖浓度在很短的时间内就会发生很大的波动因此，在做对比实验时，样本的收集时间因此，在做对比实验时，样本的收集时间是特别重要的一个因素是特别重要的一个因素样本的收集必须是在10分钟内完成实验室分析应该在30 分钟内完成2020/11/341七、七、添加剂添加剂 Additives2020/11/342保护剂保护剂氟化钠氟化钠会抑制试纸上的酶反应可能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中的血样(灰管)不能不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。抗凝剂抗凝剂肝素(推荐使用)乙二胺四乙酸(推荐使用)柠檬酸盐2020/11/343八、干扰物质八、干扰物质*Interfering Substances2020/11/344干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度叉反应的影响程度内源性物质内源性物质 胆红素胆红素胆红素胆红素 胆固醇胆固醇胆固醇胆固醇 肌氨酸酐肌氨酸酐肌氨酸酐肌氨酸酐 甘油三酯甘油三酯甘油三酯甘油三酯 尿酸尿酸尿酸尿酸外源性物质外源性物质 对氨基乙酚对氨基乙酚对氨基乙酚对氨基乙酚 VcVc 多巴胺多巴胺多巴胺多巴胺 麻黄素麻黄素麻黄素麻黄素 龙胆酸龙胆酸龙胆酸龙胆酸 布洛酚布洛酚布洛酚布洛酚 L-L-多巴多巴多巴多巴 甲基多巴甲基多巴甲基多巴甲基多巴 水杨酸盐水杨酸盐水杨酸盐水杨酸盐 四环素四环素四环素四环素 tolazamide tolazamide 甲糖宁甲糖宁甲糖宁甲糖宁 各种各种各种各种(血样的血样的血样的血样的)保护剂保护剂保护剂保护剂2020/11/345ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 精准不易受干扰物质影响 内源性物内源性物质实验浓度度mg/dlmg/dl生理生理浓度度mg/dlmg/dl胆胆红素素20201.21.2肌肌酐30301.51.5半乳糖半乳糖60*60*2020血血红蛋白蛋白1501505 5尿素尿素4004003838尿酸尿酸20207 7内源性干扰物质内源性干扰物质由人体内部产生的物质由人体内部产生的物质由人体内部产生的物质由人体内部产生的物质 从生理浓度到实验浓度观从生理浓度到实验浓度观从生理浓度到实验浓度观从生理浓度到实验浓度观察下列物质，察下列物质，察下列物质，察下列物质，无干扰现象无干扰现象无干扰现象无干扰现象 *号为临界浓度，在到达此浓号为临界浓度，在到达此浓号为临界浓度，在到达此浓号为临界浓度，在到达此浓度前，度前，度前，度前，无干扰现象无干扰现象无干扰现象无干扰现象Source:Source:欧洲多中心临床评估报告欧洲多中心临床评估报告 2020/11/346ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 精准精准不易受干扰物质影响不易受干扰物质影响 外源性物外源性物质实验浓度度mg/dl治治疗浓度度mg/dl维生素生素C30*1.2氟化钠氟化钠40050布洛芬布洛芬504.2甲基多巴甲基多巴20.5格列吡格列吡嗪0.450.08乙乙酰水水杨酸酸10030多巴胺多巴胺10.4-1.6四环素四环素50.4外源性干扰物质外源性干扰物质外源性干扰物质外源性干扰物质来源于人体外部的物质，来源于人体外部的物质，来源于人体外部的物质，来源于人体外部的物质，例如治疗药物或维生素例如治疗药物或维生素例如治疗药物或维生素例如治疗药物或维生素 从治疗浓度到实验浓度观察下从治疗浓度到实验浓度观察下从治疗浓度到实验浓度观察下从治疗浓度到实验浓度观察下列物质，列物质，列物质，列物质，无干扰现象无干扰现象无干扰现象无干扰现象 *号为临界浓度，在到达此浓号为临界浓度，在到达此浓号为临界浓度，在到达此浓号为临界浓度，在到达此浓度前，度前，度前，度前，无干扰现象无干扰现象无干扰现象无干扰现象Source:Source:欧洲多中心临床评估报告欧洲多中心临床评估报告 2020/11/347九、血液样本的九、血液样本的pH值值-正常人的正常人的pH值在值在之间，略呈碱性之间，略呈碱性-pH值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高高2020/11/348十、十、使用者使用者的的技术技术 User Technique 2020/11/349n通常，它是大部分错误结果的来源通常，它是大部分错误结果的来源n正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液测试正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液测试u血样量血样量u技术技术u质量控制质量控制u试剂的处理试剂的处理2020/11/350内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差2020/11/351 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术如何看血糖仪与大生化检测的血糖值的差异如何看血糖仪与大生化检测的血糖值的差异 v通常血糖仪检测的是末梢全血葡萄糖，而生化方法检测的是静脉血通常血糖仪检测的是末梢全血葡萄糖，而生化方法检测的是静脉血浆或静脉血清葡萄糖，两者本身存在一定的差异浆或静脉血清葡萄糖，两者本身存在一定的差异 v血糖仪使用不当造成的误差血糖仪使用不当造成的误差 v大生化仪的系统误差及操作误差大生化仪的系统误差及操作误差 v不在同一时间进行测定，其结果缺乏可比性不在同一时间进行测定，其结果缺乏可比性 v国家卫生行业标准国家卫生行业标准（WS/T 226-2002WS/T 226-2002）规定：便携式血糖仪测定结果）规定：便携式血糖仪测定结果与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自动生化仪与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自动生化仪测定结果测定结果15%15%范围内。范围内。2020/11/352 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术自我血糖监测过程中希望注意自我血糖监测过程中希望注意：v采血方法及操作程序要正确，仪器要定期进行清洁、保采血方法及操作程序要正确，仪器要定期进行清洁、保养和校正养和校正 v了了解解您您所所使使用用的的血血糖糖仪仪与与生生化化检检测测静静脉脉血血糖糖的的误误差差究究竟竟有有多少（包括空腹和餐后）。多少（包括空腹和餐后）。v采血量要充分，如血量不足，须重新采血，切忌局部挤压以增采血量要充分，如血量不足，须重新采血，切忌局部挤压以增血量血量 v定期到医院做糖化血清蛋白和糖化血红蛋白的检测，以了解过定期到医院做糖化血清蛋白和糖化血红蛋白的检测，以了解过去周或月的平均血糖情况。在做末梢血与静脉血去周或月的平均血糖情况。在做末梢血与静脉血对照时，时间上应同步，且应先做指尖末梢血，再抽静脉血，对照时，时间上应同步，且应先做指尖末梢血，再抽静脉血，以尽可能避免因疼痛刺激（抽取静脉血）造成的末梢血糖应激以尽可能避免因疼痛刺激（抽取静脉血）造成的末梢血糖应激性增高性增高 2020/11/353特别值得注意的是：特别值得注意的是：v不同厂家生产的血糖仪由于其生产技术、检不同厂家生产的血糖仪由于其生产技术、检测原理、方法不同，本身的系统误差不一，对测原理、方法不同，本身的系统误差不一，对它们的检测结果作比较时，相差可能会很大，它们的检测结果作比较时，相差可能会很大，因此，任何血糖仪的测试结果都应该与医院生因此，任何血糖仪的测试结果都应该与医院生化仪的测试结果进行比较化仪的测试结果进行比较 。v尽管血糖仪与生化检测有一定差异，但仍不尽管血糖仪与生化检测有一定差异，但仍不失为糖尿病病友监测血糖最理想、最有效的工失为糖尿病病友监测血糖最理想、最有效的工具。具。微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术2020/11/354 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 发展趋势：发展趋势：采血部位的改变采血部位的改变采血与测定一体化采血与测定一体化可重复测试的感应技术可重复测试的感应技术用组织间质或体液作为葡萄糖检测的样本用组织间质或体液作为葡萄糖检测的样本埋入式针头或感应器埋入式针头或感应器无创伤、无样本、红外测定无创伤、无样本、红外测定 （很多已进入商业阶段）（很多已进入商业阶段）2020/11/355医学资料仅供参考,用药方面谨遵医嘱