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1、 模具管理制度 1.0目标： 经过对模具制造、验收、建档、使用、维修、报废、资产管理等全生命周期进行有效控制，确保模具制造质量和使用性能满足生产要求和产品要求，特制订本制度。 2.0适用范围： 本制度适适用于*****企业全部模具制作、变更、验收、维修、报废管理。 3.0职责： 3.1 生产分企业职责 3.1.1各分企业指定专门模具管理员，负责组织验收和接管模具、确定模具编号，建立和维护模具档案和模具台账，并适时更新，跟踪模具制作进程； 3.1.2负责对模具进行维修和保养，每日填写《模具例行保养统计表》每个月将其附录在到模具档案中。 3.1.3负责汇总注塑模
2、具使用情况，作好相关统计。 3.1.4依据现有模具状态和产能提报模具制作计划，交由设备部组织评审； 3.1.5参与模具验收工作，统计模具出现问题，并填写模具试模汇报； 3.1.6负责提出模具报废申请，并注明模具报废原因； 3.2 技术部职责 3.2.1 负责对BPM步骤中模具制作计划审核工作，对其进行工艺适应性评审和提供产品图纸； 3.2.2 参与新模具结构评审和试模工作，评定试模效果； 3.2.3依据模具结构（包含模数、流道、型腔分布、顶出方法）等方面要求，对现有产品和模具进行分析和改善，确保新开模具产品质量和生产效率和原有模具相比有显著提升和改善。 3.2.4监控模具使用、
3、维护状态，提出改善意见； 3.3 设备部职责 3.3.1负责对提报模具制作计划，组织技术部、质量部、设备部、模具企业对模具制作计划进行评审和会签工作。 3.3.2 负责组织技术部、质量部、模具企业进行模具验收工作，并对验收模具进行入账、报废审批和财务处理。 3.3.3 负责规范模具管理，统筹模具维修保养、改善，确保模具满足生产需要，模具寿命管理，监控模具移管和注销。 3.3.4 负责对同一个配件，对后续新制作模具腔数、尺寸、注塑机吨位等实施标准化管理； 3.4 质量部 3.4.1 负责模具验收过程中产品尺寸确实定； 3.4.2 负责对模具试运行到模具验收合格阶段产品质量进行监控
4、和评定，并计算模具生产过程CPK值。 3.4.3 负责模具维修后产品检测工作，确定修模后产品符合图纸要求； 4.0模具制作步骤： 4.1. 申请理由： a) 制造新产品时或因生产需要时； b) 因模具磨损或寿命到期，需要制作备份模具时； c) 有其它需要制作新模具时； 4.2 申请步骤 4.2.1由生产分企业依据模具采购计划，会同技术部、质量部、模具企业进行先期技术评审，确定模具具体要求： A. 模具结构要求： 模具名称 基础结构 顶出形式 浇口形式 冷却方法 模具尺寸 模具腔数 流道系统 加工精度 生产周期 使用原材料 CPK值 产品重量 料头百
5、分比 注塑机吨位 备件数量 模具原材料 腔号技术要求 B、产品质量要求： 1）产品关键尺寸和公差符合图纸要求，而且关键尺寸CPK值达成要求。 2）同模次单件产品重量差异，每模产品总重量差异，并重量CPK值达成要求。 3）壁厚位置尺寸偏差。 4）产品表面不能有拉伤、划痕等。 5）产品能否有熔接痕及强度等。 6）产品无毛边、缺料、排气不良等成型缺点。 7）产品使用性能确定。（比如：输液器滴重和调整行程等） C、模具材质 1）模架、模芯、型腔等所采取模具钢材，和是否需要热处理、电镀等； 2）模具使用寿命（模具使用次数）；
6、 3）模具表面光洁度； 4）模具保修期为150万次或1年，先到为准（特殊要求双方协商）； 4.2.2模具企业依据确定后模具要求进行报价并提供模具制作方案和周期时间表； 4.2.3由分企业制订模具购置申请，提报申请步骤； 4.2.4步骤审批完成后由分企业和模具企业签署模具协议，协议必需附有技术部门确定产品图纸； 4.2.5协议会签完成后，模具企业依据协议要求制作模具。 5.模具验收步骤： 5.1 基础步骤 模具企业提供合格样品 样品验收（是否符合图纸要求 ） 试模 模具试运行 模具验收投入使用 5.2 提供合格样品 模
7、具制作完成后，由模具企业优异行样品检验并填写自检汇报单后（附配件全尺寸测量数据），和样品同时交予设备部。同时附正式《送样统计单》一式两份（包含配件名称、模具标识、模腔数量、送样日期、自检汇报等），并由分企业相关责任人签字。 5.3 样品验收 5.3.1由设备部组织分企业、技术部和质量部对模具企业提供样品进行验收，依据产品图纸要求检测样品全尺寸及外观，同时对样品进行试用（包含手工组装和机器组装）。对于检测不合格项目，由设备部向模具企业提供书面数据及相关提议，模具企业依据此检测结果对模具进行重新调整，直至能够提供合格样品。在样品尺寸及组装试用合格后，由设备部填写《送样统计单》，统计单一份返还模
8、具企业，一份由生产企业立案。 5.3.2 样品验收合格后，由模具企业将模具发往分企业进行试模，验证其使用性能和量产性能。 5.4试模(OQ) 5.4.1、试模前，模具企业需填写《试模申请单》，必需明确试模模具名称、试模时间、原材料、试模原因、需求设备等要求，由分企业分管经理同意。 5.4.2、分企业经理同意后，由分企业安排经验丰富模具维修工进行试模，设备部组织技术部、质量部和模具企业相关人员到现场确定，试模完成后由设备部填写《试模汇报》，指出试模过程中问题点，《试模汇报》必需有技术部、质量部、模具企业、生产分企业相关人员签字。 5.4.2.1 质量部人员根据《检验标准操作规程》要求对
9、试模样品进行检验，其中尺寸测量根据图纸标注尺寸进行检验，其中关键尺寸要对模腔之间稳定性进行过程能力分析，要求CPK≥1。 5.4.2.2 技术部人员验证注塑工艺参数，并出具注塑工艺验证汇报。 5.4.2.3 模具企业人员统计现场试模问题点，并依据问题点提出对应模具修理方案。 5.4.2.4 设备部人员组织分企业、技术部、质量部和模具企业相关人员进行试模，并填写试模汇报； 5.4.3新模具在分企业试模其样品合格后，由分企业组织安排试运行，并将试模汇报留存，待模具验收后存入模具档案中。 注：每次试模必需填写《试模申请单》，试模完成后由设备部提供《试模汇报》； 5.5 模具试运行（PQ
10、)： 5.5.1 试模合格后由分企业安排小批量试生产，连续运行3个班次。 5.5.2 试运行期间，生产配件质量合格、生产效率合理、工艺参数正常、模具无损坏、腔数合格、生产周期符合要求、关键尺寸和重量CPK值≥1，视为经过“试运行”，进行下阶段模具验收，若试运行不经过，由模具企业重新调整模具。 5.5.3 模具试运行期间，生产配件在过程卡及批统计配件名称后标注“S”,表示试运行。操作员根据《首件检验标准管理规程》要求对配件进行全检，质检员根据《模具验收检验标准操作规程》要求，增大抽样量对配件进行加严检验，其中关键尺寸要对同模腔稳定性进行过程能力分析，要求CPK≥1。模具验收后，配件标识及过
11、程检验恢复到正常状态。 5.6 模具验收： 5.6.1 当模具同时满足以下多个条件，由分企业提议，技术部门出具《模具验收汇报》和质量部提供《模具验收统计》和试运行过程CPK值分析，相关人员签字后，在2周内完成模具验收。 模具验收条件： a、试模无异常情况，可满足生产要求； b、配件尺寸性能达成图纸要求； c、在模具稳定连续运行30个工作日，无异常情况； d、质量部依据模具运行过程中检测统计，计算CPK值，必需≥1； e、设备部依据运行结果计算模具综合效率是否达成要求； 5.6.2 达成上述条件后，说明模具验收合格，由参与验收人员签字确定，并将验收汇报存档、试模样品（一
12、整模）封样留存至模具报废。 5.6.3模具在试运行过程中，质量部依据《模具验收检验标准操作规程》对其运行过程进行监控。 5.6.4 模具验收后，将试模、试运行过程中问题具体填写模具档案中，并将模具收于模具架上。 5.6.5 模具管理员将模具验收汇报上报财务部，由财务部在EAS系统中对模具进行资产编号、折旧摊销、报废除账等管理； 注：模具试运行过程中生产产品，在没有确定模具验收合格，其产品不得使用，需单独标识存放，验收合格其产品能够使用，若验收不合格，其产品做报废处理。 6. 模具使用 6.1 模具使用应依据模具尺寸、结构特点，正确地安装、调试、使用模具。 6.2、依据模具点检统
13、计表，在生产使用过程中，天天对模具进行点检 ，并统计存档； 6.3、根据谁使用，谁保管，谁保养标准，分企业必需做好模具维护保养工作，尤其 是防锈处理。 6.4、使用过程中，分企业每个月定时将模具使用和维修情况，具体统计到模具档案和模具台 账中。 7、模具维修和变更 7.1模具维修： 7.1.1模具在生产过程中损坏后，由生产分企业填写模具维修单，并将模具、样品、模具维修单一同送到模具企业。 7.1.2模具企业依据模具维修情况出具维修费用报价单，由分企业经理签字确定后方可进行维修。 7.1.3对产品尺寸需要改动，必需经技术部门评定确定后出具图纸，方可改动。未经
14、技术部门确定，私自改动模具造成后果由分企业经理负担全部责任. 7.2 产品变更维修 对于产品符合图纸要求，而实际生产过程中出现装配问题、市场反馈问题或因设计更改等需要对模具进行变更情况。 7.2.1产品配件图纸修改要由技术部提供文字形式方案，经技术部门、分企业、模具企业三方评审，确定能否进行修改； 7.2.2评审完成后，由技术部填写产品变更通知单，研发部会签，分管副总同意后交由生产分企业进行修模，模具更改后必需对更改效果进行验证，同时更新存档技术文件； 7.2.3生产企业依据评审结果和图纸要求负责组织修改模具。 7.3 维修后试模及验收工作 7.3.1 模具企业模具维修
15、完成后，必需先试模打样，并提供合格样品给分企业，待分企业质量检验合格后，填写试模申请单，并将模具交予分企业；（若如模具企业由注塑机担心等其它原因，试模打样可在模具所在企业进行） 7.3.2分企业接到《试模申请单》后，必需立即安排试模； 7.3.3质量部对试模产品按《模具验收检验标准操作规程》要求进行全尺寸测量，检测合格后填写模具验收统计； 7.3.4 试模验收合格后，设备部填写模具验收单，由生产分企业、质量部、技术部相关人员会签后，模具方可使用，假如使用未验收合格模具，分企业经理负担相关责任。 7.3.5模具每次维修合格后，必需将其维修原因、时间、内容、地点，试模时间、试模结果等交由模
16、具管理员记入模具档案。 7.4 车间现场模具维修 7.4.1 对于不影响到产品尺寸现场模具维修，如清理排气槽等，无需对整模产品进行测量，但必需对此次维修做好统计，交由模具管理员记入模具档案。 7.4.2 对于影响到产品尺寸现场模具维修，如模具抛光、更换模具芯子等，在维修完成后须由模具维修人员试模打样并填写模具维修申请单，注明修模原因和维修方法，将样品（一整模）和模具维修申请单一起交由车间质量主管进行确定，经质量人员将样品关键尺寸确定合格并填写模具验收统计后，方可使用，不然严禁使用。最终将模具验收统计和维修统计，交由模具管理员记入模具档案。 8.模具报废 模具在其使用寿命、经济寿命、技
17、术寿命三项中，其中一项达成要求，模具即可提出报废申请，由生产分企业按BPM报废步骤进行模具报废。 9. 相关其它模具管理 9.1 范围：适适用于高频焊接模具、超声波焊接模具、吸塑模具等图纸设计、维修、制作、质量管控，参考第4条至第7条相关要求； 9.2 图纸：必需由技术部统一制订、发放，各分企业无权对图纸私自修改； 9.3 台账：必需确定模具编号，建立和维护模具档案和模具台账，并适时更新； 9.4 维修：必需有模具维修统计、质量人员对维修效果确实定统计等，并统计到模具档案中； 9.5 监控：质量部根据飞行检验管理制度要求进行管控； 10.相关文件 《生产性废旧物资管理制度》
18、 WGGF-SMP-SB-003A/0 《模具验收检验标准操作规程》 WGGF-SOP-ZL-177 《首件检验标准管理规程》 WGGF-SMP-ZL-016 《设备验收管理制度》 WGGF-SMP-SB-010A/0 《设备控制程序》 WGZP/QP-06 《飞行检验管理制度》 WGGF-SMP-ZL-048 医用制品企业模具管理其它相关文件 11.相关统计 附件一：模具档案 WGGF-SOR-SB-055-A/0 附件二：模具台账 WGGF-SOR-SB-006-A/0
19、 附件三：模具例行保养统计 WGGF-SOR-SB-014-A/0 附件四：送样统计单 WGGF-SOR-SB-051-A/O 附件五：模具试模申请单 WGGF-SOR-SB-056-A/0 附件六：模具试模汇报单 WGGF-SOR-SB-057-A/0 附件七：模具验收单 WGGF-SOR-SB-053-A/0 附件八：模具验收统计 WGGF-SOR-SB-054-A/0 附件九：首件检验统计 QWGJT-4/SOR-ZL-039 附件十：模具交接单 WGGF-SOR-SB-052-A/O 附件十一
20、模具维修申请单 WGGF-SOR-SB-003-A/0 附加一 模具档案 WGGF-SOR-SB-55-A/0 模具名称 模具编号 产品名称 模具腔数 使用日期 进厂日期 适用机型 模具尺寸 模具重量 使用原料 流道方法 使用状态 模具生产运行统计（每个月统计） 日期 累计次数 状态 日期 累计次数 状态
21、 模具维修统计 日期 原因 过程 结果 附件二： 模具台账 WGGF-SOR-SB-006-A/O 序号 模具编号 模具名称 型腔数量 型腔排布
22、流道类型 注塑机吨位 单模总重量（g） 单个产品重量（g） 料杆重量（g） 料杆占用料百分比 开模时间（s） 原料 理论产量（支/小时） 验收合格时间 报废时间 入厂时间 制造商 存放地点 1 2 3 4 5
23、 6 7 8 9 10 11 12 13
24、 附件三 模具例行保养统计 WGGF-SOR-SB-014-A/0 模具名称： 模具编号： 放置位置： 保养时间： 年 月 日期 保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
25、 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 例行保养 清理模具表面油污、杂物 检验模具各冷却水道是否通畅 检验模具定位圈两个固定螺丝是否松动
26、 检验模具吊环是否紧固或损坏 检验多种限位、复位装置等，推板复位动作是否顺畅
27、 清洁模具导柱上磨损物并润滑，清洁分型面、排气槽上污物 检验模具温控仪温度改变是否正常 检验模具冷水机设定温度、媒体压力是否在设定范围之内
28、 检验模具各冷却水管接头是否漏水 检验模具和射胶口是否对齐 检验模具固定螺栓、压板是否松动
29、 检验模具排气孔是否堵塞 保养人： 检验人： 附件四 送样统计单 WGGF-SOR-SB-051-A/O 样品名称 模具编号 模具腔数
30、 送样人 样品数量 送样日期 接收人 估计检测日期 检验结果 技术主管 反馈日期 质量主管 反馈日期 附件五 ： 模具试模申请单 WGGF-4/SOR-SB-056-A/O 模具名称 模具编号 试模时间 试模次数 第 次 试模材料 试模原因 维修 新模具 模具责任人 型腔数量 进厂时间 流道方法 需求设备 模温机 冷水机 其它 注塑机吨位 申请部门： 申请人： 生产
31、分企业经理 附加六： 模具试模汇报单 WGGF-SOR-SB-057-A/0 模具名称 入厂时间 试模时间 模具编号 试模次数 试 模 情 况 1.模具是否符合要求： 模具腔数 基础结构 顶出方法 流道系统 浇口形式 加工精度 冷却方法 模具尺寸 料头百分比 生产周期 产品重量 2.工艺确定： 关键工艺参数 关键尺寸 重量 上限
32、 中限 下限 注：1.关键工艺参数包含：料筒温度、注射压力、注射时间、注射速度； 2.附注塑工艺参数验证汇报； 3.附每项关键工艺参数条件下检验统计； 结论 车间主任 分企业设备主管 分企业经理 质量部经理 技术部经理 设备部经理 附件七： 模具验收单 WGZP-SOR-SB-003A/0 模具名称 入厂时间 试模时间 模具责任人 型腔数量 模具编号 试 运行
33、 情 况 1.模具是否符合要求： 模具腔数 基础结构 顶出方法 流道系统 浇口形式 加工精度 冷却方法 模具尺寸 料头百分比 生产周期 产品重量 2.模具运行状态： 验收结果 CPK 产品尺寸 ~ 产品重量 ~ 生产效率 S / 模具状态 完好/损伤 / 结论 车间主任 分企业设备主管 分企业经理 质量部经理 技术部经理 设备部经理 附件八：
34、 模具验收统计 QWGGF-4/SOR-SB-017 模具名称 入厂时间 试模时间 模具责任人 型腔数量 模具编号 1.模具验收统计： 验收人： 验收日期： 2.产品验收统计 1）外观检验统计： 2）尺寸检验统计： 3）工艺适应性统计：
35、 检验人： 日期： 结 论 附件九 （ ）首件检验统计 WGGF-SOR-ZL-082-A/0 名称/规格 设备编号 标识号 模具编号 检验项目 判定结论 “√” 抽样方案 检验时间 检验结果 □ 符 合 □不符合 □ 符 合 □不符合 □ 符 合 □不符合 □ 符 合 □不符合
36、 □ 符 合 □不符合 □ 符 合 □不符合 □ 合 格 □不合格 测量统计
37、 备注 质检员 检验日期 年 月 日 班 附件十 模具交接单 WGGF-SOR-SB-052-A/O 模具名称 模具编号 模具腔数 交模部门 样品合格日期 接收部门 模具交接日期 试模日期 备注 双方确定人签
38、字： 附件十一 维修申请单 QWGGF-SOR-SB-003-A/0 模具名称 填表时间 模具编号 分企业名称 1.模具故障情况描述： 维修人员： 2.维修方案及维修完成时间： 模具企业： 模具企业经理 分企业 经理
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