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1、新產品試產工藝準備程序 1. 目标： 明確配合新產品開發驗證,試產工作順暢開展。 2. 適用範圍： (本企业設計和開發均由客戶提供設計文件),故本程序適用於企业新產品生產前技術準備過程。 3. 參考文件： 文件與資料管制作業程序 4. 定義: 4.1 新產品:企业以前未生產過產品,包含以下兩類: 4.1.1 新規格品:利用成熟工藝作適當工藝調整即可生產產品。 4.1.2 全新產品:須采取新工藝、新設備
2、才能生產產品。 4.2 設計和開發:在企业暫未進行產品設計和開發,本程序定義之設計和開發由總企业 或客戶提供。 5. 人員資格要求 參與新開發人員,須對產品、材料、工藝、設備有一定了解,具備獨立完成指定 開發任務並與開發小組其它成員溝通能力。 6. 職責和許可權 6.1 總經理或業務部經理提出新產品開發要求。 6.2 工程部經理負責挑選人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃,組織新產 品工藝驗證,批準新產品開發工藝文件。
3、 6.3 開發小組成員完成各自承擔開發任務,參加工藝驗證和確認。 6.4 各車間配合開發小組工作,參與工藝驗證和確認。 7. 程式內容 7.1 新產品開發任務確定。 版次 文件編號 制訂日期 頁 次 1 保留年限 7.1.1 總經理、業務部經理根據市場變化和顧客要求,提出新產品開發意見,填寫 「新產品提案單」。 7.1.2 工程部經理根據新產品工藝開發要求,評估新產品開發可行性,判斷是新規格品或全新產品。如屬新產品
4、估算開發費用（包含設備投資）和開發周 期,交評估結果報告總經理。 7.1.3 總經理根據工程部經理在「新產品開發可行性評估書」上 評估意見,決定是否必須開發,必須開發時,評估報告返回工程部。 7.2 新產品開發組織 7.2.1 工程部經理接總經理確認後開發評估報告後,從各部門、車間挑選合適 人員,組成新產品開發小組,編寫「新產品開發計劃書」,說 明待開發產品技術參數,質量要求,參與人員分工及各階段工作安排。 7.2.2 新產品開發
5、計劃執行期間,工程部經理可根據開發實際進度對計劃作適 時調整。 7.3 新產品工藝設計 7.3.1 開發小組成員,在接收任務後,應在規定時間內完成相關客戶提供之工藝設計,工藝文件、驗收標準、作業規範、材料清單、工裝、夾具圖樣等文件 整理。 7.3.2 各類工藝文件在發佈前由工程部經理進行審核,審核关键針對工藝文件 實用性、有效性和各文件之間相容性,必需時,召集開發小組進行會審。 7.3.3 工程部經理審核通過工藝開發文件,應簽名後蓋“試產用文件”章發放。
6、 7.3.4 審核或會審中發現問題工藝開發文件,應填寫「工藝評審記錄」,記錄問題及採取方法。 7.3.5 新規格產品開發工藝文件可用工藝參數表形式,經工程經理後發放。 7.4 新產品工藝驗證 7.4.1 各車間按批準文件,組織小批試產,試產程序控制按「制程管制程序」 執行。 7.4.2 試產期間任何問題,均應記錄並想辦法解決,必需時可提請工程經理召開 開發小組會議,约定解決辦法。 7.4.3 試產中問
7、題及解決辦法,應記在「新產品試產檢討報告」 中,供工藝確認時參考。 7.4.4 品管部對試產批產品按規定要求檢驗,並提供產品質量相關資料。 版次 文件編號 制訂日期 頁次 2 保留年限 7.5 新產品工藝確認 7.5.1 工藝試驗（小批試產）結束後,各相關部門和車間,應準備試產情況報告 資料,工程經理召集開發小組成員,參與工藝試驗有關人員,對試產階段 情況進行總結和分析,作出是否確認試產用文件結論。 7.5.2 被確認新品工藝開發文件,蓋“受控文件”章,按「文件與
8、資料管制作業 程序」發放。 7.5.3 如未能通過確認,仍需改進應按7.3-7.4條款要求重新設計和驗證。 7.5.4 確認結果及隨後採取方法應記入「設計驗收確認表」中。 7.6 對4.1類新產品,業務部提出要求,工程部和車間進行時間評估,工程部承擔開發任務,車間配合,開發過程填寫「設計驗收記錄表」,並在其中作出是否 能够投入生確認。 7.7 工藝更改控制 7.7.1 業務單位在接獲客戶提出品質改善之要求及品保和製造在制程中發現品質
9、 有變異時提出設計和開發更正,並填寫「設計/工程變更要求」 7.7.2 將「設計/工程變更要求」轉交工程,由原設計審核人員進行 工程分析,有必需時以「內部聯絡單」召集相關單位研討分 析可行性. 7.7.3 對於自行變更之產品,經工程經理核準後,於「客戶合約」有規定時,由工程 部填寫「元件/供應商變更通知書」,一並將「設計/工程變更要 求」交由業務負責設變許可之追蹤.如無規定則以承認圖形式 知會客戶並加
10、蓋“工程確認簽回”字樣. 7.7.4 業務收到不一样意之訊息,由停止變更動作或重新提出申請,注明後將之轉還 工程,如客戶同意變更后,在「設計/工程變更要求」管理欄位 打“√”轉給工程部. 7.7.5 工程經理負責填寫設變工作項目之擔當人員,並將「設計/工程變更要求」交擔當人員執行. 7.7.6 工程在收到「設計/工程變更要求」經驗證可行後,以「設計/ 工程變更通知書」通知相關單位修改相關資料,完畢後, 經單 位主管認可,填寫「ECN執行確認
11、單」返回工程部,完成設計 /變更動作. 版次 文件編號 制訂日期 頁次 3 保留年限 相關資料修訂 核準 管理程序 流 程 責 任 者 說 明 使 用 表 單 裝配性 確認 試作樣件 開模、檢治具 發試作圖 設計／工程變更 移轉 核準 向客戶提出設計變更申請 核準 研討分析 提出設變申請 設計／工程變更時機
12、 各相關單位 各相關單位 各相關單位 經理 工程、業務 客戶 業務 工程 工程 工程 制造 品保 客戶 工程 品保、制造 工程 *設計／工程變更管 制程序 *圖面管制辦法 *新產品試作管理程序 *性能測試程序 *早期樣件管理程序 *設計/工程變更要求 內部連絡通知書
13、 *依客戶要求之表格 *設計/工程變更通知書 *設計工程變更要求 *收料單 *作業指導書 *材料表(BOM) *制造步骤圖 *試產控制計劃 版次 文件編號 制訂日期 頁次 8 保留年限 8.
14、 附件 8.1 新產品提案單 8.2 新產品開發可行性評估書 8.3 新產品開發計劃書 8.4 工藝評審記錄 8.5 新產品試產檢討報告 8.6. 設計驗收確認表 8.7設計驗收記錄表 8.8 設計/工程變更通知書
15、 8.9 設計/工程變更要求 9.0 ECN執行確認單 9.1 元件/供應商變更通知書 版次 文件編號 制訂日期 頁次 4 保留年限 xx電子 □新產品 提案單 □ 外購產品 單 位: 提案日期: 提案編號: 提案人:
16、 職 稱 : 收 件 人: 主旨： 內容說明：（功效、特質、用途、價位、有無侵權行為＊＊，或以附件說明） 核準： 承辦： 各單位評估回覆意見：（欄位不足，以附件說明） 核準： 承辦： 相關單位 □ 品保部 □ 工程部 □ 業務部 □ 製造部 □ 財務部 結 論 總經理：
17、 REV :01 版次 文件編號 制訂日期 頁次 5 保留年限 xx電子 新產品開發可行性評估書 新產品名稱 規 格 開發周期 技術指標:
18、 新產品性質: 改型 □; 全新 □; 外購 □ 是否需增加設備: 是 □; 否 □ 新增設備臺數 ; 估計投資總額: 評估意見: 評估人: 年 月 日 總經理指示 簽 名: 年 月 日
19、 F-PE0751 REV:01 版次 文件編號 制訂日期 頁次 6 保留年限 xx電子 新產品開發計劃書 產品名稱 規 格 開發周期 技術參數: 品質要求: 開發小組成員:組長: 成
20、員: 任 務 分 配 成 員 職 責 分 工 完 成 期 限 輸 出 結 果 REV:01 版次 文件編號 制訂日期 頁次 7 保留年限 xx電子 工藝評審記
21、錄 評審內容: □ 工藝參數 □ 產品步骤 □ 操作規格 □ 檢驗標準 □ 工藝、夾具圖紙 評審意見（是否通過評審?有何問題?） 評審結論（問題解決方法或批準該工藝決定） 工程經理: 年 月 日 參加評審人員簽名
22、 REV:01 版次 文件編號 制訂日期 頁次 8 保留年限 xx電子 新產品試產檢討報告 填發單位: 日期: 年 月 日 核 準 審 查 承 辦 1.產品屬性：□全新機種 □衍生機種 □小幅修改機種 □外購機種 2.機種名稱: 5.
23、3.數量: 6. 4.檢討時機: 7. 檢 討 內 容 NO 項 目 處 理 對 策 負 責 人 完成日期 備 注 分發單位： □總經理 □工程部 □製造部 □品保部 □業務部 REV:01 版次 文件編號 制訂日期 頁次 9 保留年限
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