分级审核管理统一标准.doc

山东蓬翔汽车有限公司管理文献
编号： PXQC/ZL-GL-XX- 批准：邹 卓

现场质量审核分级管理原则
（试行）

X月X日发布 X月X日实行
山东蓬翔汽车有限公司 发布
前 言

为保证质量管理体系有效运营，推动精益管理体系现场质量管理模块运营，提高分厂质量管理参加度，增进产品制造质量提高，特制定本管理制度。本原则是山东蓬翔汽车有限公司质量管理部管理文献之一。
本原则由质量管理部提出。
本原则由质量管理部负责起草。
本原则重要起草人：蔡忠钦 崔岩岩

1 目
为保证质量管理体系有效运营，推动精益管理体系现场质量管理模块运营，提高分厂质量管理参加度，增进产品制造质量提高，特制定本管理制度。
2 范畴
各分厂生产过程。
3 职责
3.1 质量管理部是现场质量审核分级管理主管部门，负责制定有关管理规定并监督实行，负责依照体系原则对生产过程进行过程审核、依照产品评审原则对产品进行评审。
3.2 各分厂厂长及厂长助理负责审核班长审核记录并定期审核班组质量管理状况。
3.3 班长负责审核班组质量管理状况。
4 审核规定
4.1 审核人员需具备诚信、正直、保密和谨慎基本职业道德
4.2 审核人员应在审核发现、审核结论和审核报告中真实和精确反映审核活动，并真实、精确报告在审核过程中遇到重大障碍以及在审核人员和受审方之间没有解决分歧意见。
4.3 质量体系过程审核按照质量体系程序文献《内部审核控制程序》和《过程审核控制程序》实行。
4.4 产品评审按照质量体系程序文献《产品审核控制程序》和质量管理部考核准则实行。
4.5 各分厂依照各自生产状况编制相应审核筹划，厂长及厂长助理对审核内容及班长审核记录进行审核，每月提交一次审核表。
4.6 班长按照审核筹划对照现场质量审核表对班组进行审核，每周提交一次。
5 审核内容
5.1 人员及素质
5.1.1 人员配备
规定：各分厂应合理配备人员，当某些岗位浮现短暂人力空缺时，应有办法来保证生产正常进行。
审核要点：
a）生产筹划；
b）考勤；
c）工作时间考虑了人体承受能力及同期不合格发生；
d）适当顶岗筹划；
5.1.2 员工素质及培训
规定：依照员工素质满足过程质量规定限度实行培训。
审核要点：
a）员工素质调查状况；
b）依照员工素质调查成果制定培训需求并传递到综合管理部作为培训根据；
5.1.3 员工素质满足岗位规定
规定：应能提供证据表白人员适合从事岗位工作。
审核要点：
a）提供上岗资质证明；
b）人员掌握本岗位作业内容；
c）对本岗位常发缺陷认知；
5.1.4 现场操作人员质量职责和权限
规定：规定现场操作人员质量职责和权限，使她们结识到自己所承担任务质量责任。
审核要点：
a）质量职责和权限；
b）自检；
c）五不流（不合格原材料和外购件不投产、不合格毛坯不加工、不合格零件不转序、不合格总成不装配、不合格产品不出厂）执行；
d）明确启动、停止生产职责及解决；
e）人员设备操作权限。
5.2 工艺文献
5.2.1 现场工艺、原则作业指引书和检查指引书齐全精确
规定：应形成齐全、精确生产和检查等文献，并受控。
审核要点；
a）文献一致性；
b）建立对QC工程点特殊控制；
c）作业文献易于得到；
d）对需要强制控制过程明确规定；
e）合用时采用记录技术。
5.2.2 作业活动符合文献规定
规定：应能提供证据表白文献中规定已得到实行。偏差与采用办法应得到承认。
审核要点：
a）作业人员掌握本岗位作业内容并遵循执行；
b）需要过程控制用控制图维护应由作业人员完毕；
c）规定记录易于查找；
d）QC工程点执行状况。
5.2.4 生产起始得到承认
规定：在更换班次、产品、材料及过程中断时，应进行相应层次生产起始承认。
审核要点：
a）承认内容涉及首件检查、设备点检、确认等；
b）首件检测宜取计量型数据；
c）可行时保存首件；
d）起始承认应是可追溯。
5.3 生产设备及工装
5.3.1 生产设备、工装满足质量规定
规定：生产设备、工装应满足产品特性、过程特性、安全特性规定。
审核要点
a ) 生产设备、工装应齐全适当；
b) 核心设备应定期进行设备能力分析（Cmp/Cpk）；
c) 瓶颈设备、工装应制定应急筹划；
d) 恰当时，对偏离设定值或也许产生安全隐患设备、工装应采用自动报警；
e) 恰当时，对重要参数做到强制控制。
5.3.2 生产设备、工装应进行有效管理
规定：应按流程对生产设备、工装进行管理，并开展预见性维护。
审核要点：
a ) 有文献化管理规定;
b) 制定维护、维修筹划并实行；
c) 开展预见性维护；
d) 报停记录、维修记录齐全精确；
e) 停用设施应隔离或标记；
f) 对于核心、瓶颈设备，备件必要给与充分保障；
g) 核心模具应建立寿命记录；
5.3.3 生产过程中使用监视和测量装置（量检具）能有效监控产品质量
规定：监视和测量装置应能精确测量出产品质量特性/过程特性，其能力应予以满足并保持。
审核要点：
a ) 对量检具进行有效管理；
b) 监视和测量装置验证、校准、维修、保养；
c) 监视和测量装置发生偏差时处置。
5.3.4 设备、工装、监视和测量装置对的存储
规定：组织应为设备、工装、监视和测量装置提供适当存储场合并得到实行。
审核要点：
a ) 合理存储并标记；
b) 不使用和未被承认应按规定存储并管理。
5.3.5 作业环境满足规定
规定：生产作业环境应符合产品特性、安全、环保规定。
审核要点：
a ) 合用法律法规、安全环保规定及顾客特殊规定；
b) 生产现场明显区别并标记不同区域（危险品、物流通道、机械作业区域）；
c) 劳保用品配备适当性；
d) 作业现场清洁、整洁；
e) 适当照明。
5.3.6 调节时辅助设施应用
规定：当复杂工装更换、复杂数控加工程序设定等状况时，应进行调节。
审核要点：
a ) 有调节筹划；
b) 辅助更换设施、量检具；
c) 调节可追溯。
5.4运送、搬运、贮存及包装
5.4.1 运送及工位器具满足产品质量特性规定
规定：应有足够、适当运送及工位器具。应满足产品特性及生产物流规定并进行定期维护与保养。
审核要点：
a ) 满足生产物流最低需要；
b) 满足产品特性规定；
c) 宜原则化、通用化；
d) 有维护、维修筹划并实行；
e) 考虑满足不同阶段生产需要（物流策划）；
f) 定置摆放和标记。
5.4.2 产品标记应具备可追溯性
规定：对生产过程产品进行标记管理，实现可追溯性。
审核要点：
a ) 产品和状态标记清晰；
b) 对废品及返修/工件标记；
c) 可追溯性；
d) 去除无效标记；
e) 定置存储／区域标记。
5.4.4 包装满足规定
规定：包装应满足产品特性、法律法规及顾客特殊规定。
审核要点：
a ) 保持产品状态；
b) 包装及包装标记符合顾客特殊规定；
c) 按照作业文献进行包装；
d) 符合国家包装原则及法律法规规定；
e) 验证包装有效性；
5.5 不合格控制，数据分析及改进
5.5.1 对不合格产品实行控制
规定：不合格产品应得到有效控制，避免非预期使用。
审核要点：
a ) 不合格产品隔离、标记、记录；
b) 不合格产品处置；
c) 不合格产品处置权限。
5.5.2 记录质量数据和过程数据，并具备可评估性
规定：应记录生产过程原始数据，记录目不限于纠正缺陷，应涉及防止缺陷。
审核要点：
a ) 记录反映生产过程及特殊事件信息；
b) 记录清晰；
c) 记录便于追溯和分析。
5.5.7监控产品和过程目的完毕状况
规定：这些目的应是可实现，并能保证不断更新。必要时应拟定和实行有关办法。
审核要点：
a ) 质量指标；
b) 生产数量；
c) 过程指标；
d) 目的监控方式及成果；
e) 改进办法。
6 有关文献
《内部审核控制程序》
《过程审核控制程序》
《产品审核控制程序》
7 记录
《现场质量审核表》（班长）
《现场质量审核表》（分厂厂长、厂长助理）

附件一：
《现场质量审核表》（班长）
序号
检查项目
检查原则或规定
检查成果
备注
1
人员配备
生产筹划、考勤、顶岗筹划

2
员工素质
上岗资质证明、本岗位作业内容掌握状况、对本岗位常发缺陷认知

3
职责、权限
质量职责和权限、自检、五不流执行、人员设备操作权限

4
工艺文献
现场作业指引文献完整性和一致性、QC工程点特殊控制、工艺文献易于得到

5
工艺执行
作业时工艺执行状况、需要时过程控制用控制图维护、规定记录易于查找、QC工程点执行状况

6
生产起始
承认
承认内容涉及首件检查、设备点检、确认等，首件检测宜取计量型数据，可行时保存首件，起始承认应是可追溯。

7
设备、工装满足规定
生产设备、工装齐全适当；核心设备应定期进行设备能力分析（Cmp/Cpk）；瓶颈设备、工装应制定应急筹划；

8
设备、工装有效管理
有文献化管理规定；制定维护、维修筹划并实行；开展预见性维护；报停记录、维修记录齐全精确；停用设施应隔离或标记；对于核心、瓶颈设备，备件必要给与充分保障；核心模具应建立寿命记录；

9
量检具
对量检具进行有效管理；按期验证、校准、维修、保养；发生偏差时处置。

10
设备、工装、量检具存储
合理存储并标记；不使用和未被承认应按规定存储并管理

11
作业环境
现场区域标记，劳保用品配备，作业现场清洁、整洁，适当照明

12
运送及工位器具满足规定
满足生产物流最低需要；满足产品特性规定；宜原则化、通用化；有维护、维修筹划并实行；考虑满足不同阶段生产需要（物流策划）；定置摆放和标记

13
产品标记可追溯性
产品和状态标记清晰；对废品及返修/工件标记；可追溯性；去除无效标记；定置存储／区域标记。

14
包装满足规定
包装保持产品状态；包装及包装标记符合顾客特殊规定；按照作业文献进行包装；符合国家包装原则及法律法规规定；验证包装有效性

15
不合格品控制
不合格产品隔离、标记、记录；不合格产品处置；不合格产品处置权限

16
质量记录
记录反映生产过程及特殊事件信息；记录清晰；记录便于追溯和分析。

17
产品和过程目的
质量指标；生产数量；过程指标；目的监控方式及成果；改进办法

班组： 检查人： 检查时间：

附件二
《现场质量审核表》（分厂厂长、厂长助理）
序号
检查项目
检查原则或规定
检查成果
备注
1
人员配备
生产筹划、考勤、顶岗筹划

2
员工素质
上岗资质证明、本岗位作业内容掌握状况、对本岗位常发缺陷认知

3
职责、权限
质量职责和权限、自检、五不流执行、人员设备操作权限

4
工艺文献
现场作业指引文献完整性和一致性、QC工程点特殊控制、工艺文献易于得到

5
工艺执行
作业时工艺执行状况、需要时过程控制用控制图维护、规定记录易于查找、QC工程点执行状况

6
生产起始
承认
承认内容涉及首件检查、设备点检、确认等，首件检测宜取计量型数据，可行时保存首件，起始承认应是可追溯。

7
设备、工装满足规定
生产设备、工装齐全适当；核心设备应定期进行设备能力分析（Cmp/Cpk）；瓶颈设备、工装应制定应急筹划；

8
设备、工装有效管理
有文献化管理规定；制定维护、维修筹划并实行；开展预见性维护；报停记录、维修记录齐全精确；停用设施应隔离或标记；对于核心、瓶颈设备，备件必要给与充分保障；核心模具应建立寿命记录；

9
量检具
对量检具进行有效管理；按期验证、校准、维修、保养；发生偏差时处置。

10
设备、工装、量检具存储
合理存储并标记；不使用和未被承认应按规定存储并管理

11
作业环境
现场区域标记，劳保用品配备，作业现场清洁、整洁，适当照明

12
运送及工位器具满足规定
满足生产物流最低需要；满足产品特性规定；宜原则化、通用化；有维护、维修筹划并实行；考虑满足不同阶段生产需要（物流策划）；定置摆放和标记

13
产品标记可追溯性
产品和状态标记清晰；对废品及返修/工件标记；可追溯性；去除无效标记；定置存储／区域标记。

14
包装满足规定
包装保持产品状态；包装及包装标记符合顾客特殊规定；按照作业文献进行包装；符合国家包装原则及法律法规规定；验证包装有效性

15
不合格品控制
不合格产品隔离、标记、记录；不合格产品处置；不合格产品处置权限

16
质量记录
记录反映生产过程及特殊事件信息；记录清晰；记录便于追溯和分析。

17
产品和过程目的
质量指标；生产数量；过程指标；目的监控方式及成果；改进办法

18
班组自检状况
班长按规定对班组进行现场审核状况。

班组： 检查人： 检查时间：