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1、 质 量 管 理 手 册 (第一版) 编制： 审核： 同意： ＃＃月＃＃日公布 ＃＃月＃＃日实施 目 录 目录 -------------------------------------------------------------------------------------
2、 1 0.1企业概述--------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 0.2质量管理手册颁布令------------------------------------------------------------------------------------------ 4 0.3 质量管理手册管理说明----------------------------------
3、 5 0. 4 质量确保工程师任命书--------------------------------------------------------------------------------------6 0.5岗位职责人员任命书------------------------------------------------------------------------------------------ 7 0.6厂质量管理体系机构图---------------------
4、8 0.7质量管理体系职能分配表------------------------------------------------------------------------------------9 0.8质量管理体系--------------------------------------------------------------------------------------------------10 1.0 适应范围 ----------
5、10 2.0 引用标准 ------------------------------------------------------------------------------------------------------10 3.0 术语和定义 -------------------------------------------------------------------------------
6、10 4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------------------------------------------------10 4.1 总要求----------------------------------------------------------------------------------------------------------10 4.2 文件要求 ---------------------------------------
7、11 4.2.1总则 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------11 4.2.2 质量手册控制 ------------------------------------------------------------------------------------------12 4.2.3 文件
8、控制---------------------------------------------------------------------------------------------------- 13 4.2.4 统计控制 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 14 5.0 管理职责 ----------------------------------------------------------------------
9、15 5.1 管理承诺 -----------------------------------------------------------------------------------------------------15 5.2 以用户为关注焦点 -----------------------------------------------------------------------------------------16 5.3 质量方针 ------------------------------------
10、16 5.4 质量目标 -----------------------------------------------------------------------------------------------------17 5.5 职责、权限和沟通 -----------------------------------------------------------------------------------------18 5.5.1职责和权限-
11、18 5.5.1.1各部门职责和权限---------------------------------------------------------------------------------------18 5.5.1.2各职能岗位人员职责-----------------------------------------------------------------------------
12、20 5.5.2 质量确保工程师 ----------------------------------------------------------------------------------------- 23 5.5.3 内部沟通 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 23 5.6 管理评审 ----------------------------------------------------------
13、24 6.0 资源管理 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 26 6.1 资源提供 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 26 6.2 人力资源 ---------------------
14、 26 6.3 基础设施 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 28 6.4 工作环境 -----------------------------------------------------------------------------------------------
15、 29 7.0 产品实现策划及质量计划 --------------------------------------------------------------------------- 30 7.1 产品实现策划 ------------------------------------------------------------------------------------------ 30 7.1.2质量计划--------------------------------------------------------------------------------
16、 30 7.2 和用户相关过程（协议管理控制过程）------- --------------------------------------------------- 31 7.3 设计和开发------------------------------------------------------------------ ------------------------------- 33 7.4 原材料、零部件采购控制管理 ----------------------------------------- -------------------
17、 38 7.5 生产和服务提供[生产工艺、关键过程/特殊工序控制] ---------------------------------------- 40 7.5.4 生产和服务提供控制 ------------------------------------------------------------------------------- 40 7.5.5关键过程/特殊工序确实定和控制 -------------- ---------------------------------------------------- 40 7.5.6 标识和可追溯性 --
18、 41 7.5.7用户财产 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 42 7.5.8产品防护 --------------------------------------------------------------------------------------
19、 43 7.6 监视和测量装置控制--------------------------- ------------------------------------------------------- 44 8.0 测量.分析和改善 ------------------------------------------------------------------------------------------45 8.1 总则 --------------------------------------------------------------------
20、 45 8.2.1 用户满意 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 45 8.2.2 内部审核 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 46 8.2.3 过程监视和测量 ------------------
21、 47 8.2.4 产品监视和测量—检验和试验过程控制-------------------------------------------------------- 48 8.3 不合格品（项）控制 --------------------------------------------------------------------------------- 49 8.4 数据信息分析管理 -------------------------------
22、 50 8.5 改善和服务管理控制------------------------------------------------------------------------------------- 51 8.5.1 连续改善 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 51 8.5.2 纠正方法 ----------------
23、51 8.5.3 预防方法 -------------------------------------------------------------------------------------------------52 9．实施特种设备许可制度控制程序-----------------------------------------------------------------------53 附1：车用燃气气瓶安装工
24、艺步骤图----------------------------------------------------------------------54 附2：程序文件目录-------------------------------------------------------------------------------------------55 附3：CNG安装专业管理制度------------------------------------------------------------------------------56 附4：CNG汽车改装实施标准、规范一览表--
25、57 附5：质量管理体系图----------------------------------------------------------------------------------------58 附6：文件修改控制页 -------------------------------------------------------------------------------------- 59 0．1 企 业 概 述
26、 地址： 邮编： 电话： 传真： 0.2质量手册颁布令 各部门、职责人员: 为确保本厂CNG装置安装质量可靠和达标,确保安装质量, 参考GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系—要求》标准，并依据《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》和《TSG R3001-压力容器安装改造维修许可规则》、GB/T18437.1/2-《燃气汽车改装技术条件》、GB/T19240-《压缩天然气汽车专用装置安装要求》、QC/T245-《压缩天然气汽车专用装置技术条件》、《汽车用压缩天然气钢瓶》等国家标准和相关CNG汽车调试技术保养规程、CNG气
27、瓶常规检验技术标准、结合我厂汽车修理、车用燃气气瓶安装、维修生产实际，遵照以用户为关注焦点标准制订本质量管理手册。 本质量管理手册是我厂质量管理法规性文件，也是本厂从事CNG专用装置安装调试等人员应共同遵守纲领性文件和全体职员行动准则。 现给予同意公布，望全体职员认真学习、了解并遵照实施，确保质量管理体系有效运行,以愈加好地提升用户满意度。 本手册现行版本为第1版,自＃＃月＃＃日起实施. 厂长： ＃月＃日 0.3《质量管理手册》管理说明 1、 本《质量管理手册》是我
28、厂安装CNG质量管理体系文件,要求工厂质量方针和质量目标，和CNG安装过程工艺步骤、质量标准、操作规范和岗位人员质量职责。《质量管理手册》由质量确保工程师审核，经最高管理者同意实施。 2、 本《质量管理手册》为受控文件，应按要求程序发放和管理。本《质量管理手册》修改应由技术质量部门提出，经质量确保工程师审核，经最高管理者同意后修改。新版本生效后，旧版本自行废除。 3、 本《质量管理手册》若和国家颁布法律、法规、标准相抵触时，应根据国家法律、法规和标准进行修改。 4、 本《质量管理手册》发放范围由办公室确定，发放时领用人签字，做好发放登记。如有遗失，按程序办理补发手续。未经许可，不得将本《
29、质量管理手册》外借、复印和向外提供。 \ 0.4质量确保工程师及责任人员任命书 为落实实施《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》和《TSG R3001-压力容器安装改造维修许可规则》，参考GB/T19001-《质量管理体系-要求》，建立和保持并实施质量管理体系，确保质量管理体系有效性，经研究决定任命： ＃＃＃＃：为副厂长兼任质量确保工程师； ＃＃＃＃：为工艺责任工程师 ＃＃＃＃：为焊接责任工程师 ＃＃＃＃：为材料责任工程师 ＃＃＃＃：为检验责任工程师； ＃＃＃＃：为质量检验员； ＃＃＃＃：负责仓库管理工作 望以上同志，各负其责
30、并相互配合，确保质量管理体系正常有效运行。 厂长： ＃月＃日 0.5厂质量管理体系机构图 厂 长 质量确保工程师 办公室 生产科 质检科 仓 库 车 间 0.6质量管理体系职能分配表 部门 体系要求 管理层 办公室 生产科 质检科 车间 仓库 4.1质量管理体系 ● △ △ △ △
31、△ 4.2文件控制 △ ● △ △ △ △ 5.1管理承诺 ● △ △ △ △ △ 5.2以用户为关注焦点 ● △ △ △ △ △ 5.3质量方针. ● △ △ △ △ △ 5.4策划 ● △ △ △ △ △ 5.5职责和权限 ● △ △ △ △ △ 5.6管理评审 ● ● △ △ △ △ 6.1资源提供 ● △ △ △ △ △ 6.2人力资源 △ ● △ △ △ △ 6.3基础设施 △ △ ● △ △ △ 6.4工作环境 △ △ ● △ △
32、 △ 7.1实现过程策划 △ △ ● △ △ △ 7.2和用户相关过程[协议管理] △ ● △ △ △ △ 7.3设计和开发 -- -- -- -- -- -- 7.4采购 △ ● △ △ △ △ 7.5.1生产和服务提供控制[工艺控制] △ △ ● △ △ 7.5.2生产和服务提供过程确定 △ △ ● △ △ 7.5.3标识和可追溯性 △ △ ● △ △ △ 7.5.4用户财产 △ ● △ △ △ △ 7.5.5产品防护 △ △ ● △ △ △ 7.6监视和测
33、量装置控制 △ △ △ ● △ △ 8.1总则 ● △ △ △ △ △ 8.2.1用户满意 △ ● △ △ △ △ 8.2.2内部审核 △ ● △ △ △ △ 8.2.3过程监视和测量 △ ● △ △ △ △ 8.2.4产品监视和测量 △ △ △ ● △ △ 8.3不合格控制 △ △ △ ● △ △ 8.4数据分析 △ ● △ △ △ △ 8.5改善 △ ● △ △ △ △ 注●表示关键职能
34、 △表示辅助职能 质量管理手册 1.0目标、适应范围 1.1目 ：为落实实施ＣＮＧ安装相关国家标准、及相关法规、规程，确保ＣＮＧ安装质量，特制订本体系和并确定各职能部门职责。 1.2适应范围：本体系适适用于车用燃气气瓶安装维修生产和和之相关部门。 2.0引用文件 本手册经过引用下列标准从而组成本手册要求内容. a：GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》 b：GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》 c：《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》 d：TSG R3001-《压力容器安装改造维修
35、许可规则》 3.0术语、定义 本手册采取GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》标准及《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》中要求术语、定义。 4.0质量管理体系 4.1总要求 4.1.1依据《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》并参考GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系-要求》,本厂建立实施和保持了适宜文件化质量管理体系,并能连续改善其有效性。 4.1.2在建立质量管理体系过程中: a. 识别厂质量管理体系过程,对《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》及GB/T19001-标准中无关
36、过程进行删减； b. 确定这些过程输入、输出和过程排列次序和相互作用； c. 为控制过程有效运行并能达成预期目标,确定所需接收准则、作业指导书、操作规程或规范等； d. 配置了必需资源和信息,包含经培训过人力资源、资金、生产设施、技术和包含用户满意度、和产品要求符合性和过程运行情况等方面信息； e. 为了分析、评价和改善过程有效性,应确定监视、测量和分析过程方法和要求； f. 应经过对监视测量结果分析,找出质量管理体系中不足和差异,并制订采取方法程序,以实现厂过程目标和对过程连续改善. 4.1.3本厂影响产品符合要求过程中，无外包过程。 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2
37、1.1本厂质量管理体系文件包含: a. 厂质量方针和质量目标； b. 质量手册； c. 《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》要求形成文件程序,包含:文件控制程序、统计控制程序、人力资源控制程序、协议评审程序、设计和开发控制程序、采购控制程序、工艺控制程序、检验和试验控制、设备和检测装置控制程序、内部审核及管理评审程序、不合格品控制程序、改善控制程序(含纠正和预防方法控制程序)； d. 为确保各过程有效策划、运行和控制，厂编制作业指导书、操作规范、检验规程和质量计划等文件； e. 为对所完成活动或达成结果提供客观证据而制订统计。 4.2.1.2在确定质量管理体系文件数量
38、和详略程度时,充足考虑了： a、 本厂规模和产品加工和安装维修特点； b、 质量管理体系过程,尤其是产品实现过程特点和过程之间复杂性； c、 本厂人员能力。 4.2.1.3本厂文件均采取文字形式、纸张媒体及软件。 4.2.2质量手册 4.2.2.1本厂已编制并保持质量手册,质量手册内容包含: 本厂质量管理体系所覆盖产品和部门范围：车用燃气气瓶安装维修生产过程和和之相关部门； a. 所建体系覆盖《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》及GB/T19001-标准中和本单位相关要求； b. 为质量管理体系编制形成文件程序或对其应用； c. 质量管理体系过程之间相互作用表述
39、 4.2.2.2《质量管理手册》控制要求 4.2.2.2.1《质量管理手册》编写 a.厂长负责《质量管理手册》编制工作中组织和协调. b.办公室负责《质量管理手册》编制工作,并确保其内容正确性、完整性和适宜性. 4.2.2.2.2《质量管理手册》审核、同意 a.《质量管理手册》由质量确保工程师审核,厂长同意签署公布令,给予公布. b.《质量管理手册》全部文本全部应带有同意发放标识. 4.2.2.2.3.《质量管理手册》发放 《质量管理手册》发放由办公室负责,发放时填写《文件发放(回收)记录表》,并在《质量管理手册》封面上做“受控”标识. 4.2.2.2.4. 《质量
40、管理手册》持有些人责任 a. 受控《质量管理手册》须妥善保管,不得向无关人员外传、外借. b. 受控《质量管理手册》换版时,持有些人有权取得新版本. c. 受控《质量管理手册》持有些人调离本厂,应归还手册. 4.2.2.2.5. 《质量管理手册》更改 a. 《质量管理手册》更改时,办公室填写《文件更改通知单》报质量确保工程师审核,厂长同意后进行更改. b. 更改同意后，办公室负责将全部《质量管理手册》搜集起来,进行统一更改,更改后再返回原持有些人。 4.2.2.2.6. 《质量管理手册》换版 a.《质量管理手册》需要换版时,办公室提出申请,厂长同意后换版. b.换版后,手册持
41、有些人以旧换新，办公室收回旧手册,新手册沿用原手册分发号；同时,旧手册给予销毁。 4.2.2.2.7. 《质量管理手册》非受控版本 a.封面上无“受控”标识《质量管理手册》,为非受控《质量管理手册》版本； b.因用户要求和其它原因,需要非受控《质量管理手册》时,办公室在取得质量确保工程师同意情况下提供《质量管理手册》非受控版本； c. 《质量管理手册》更改和换版,不对非受控版本进行控制。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求文件应给予控制,根据GB/T19001:标准要求, 本厂编制并保持形成文件《文件控制程序》；对质量管理体系相关文件进行控制, 确保各相关场所使用文件有效版
42、本。 职责： 厂长负责质量方针、质量目标和质量手册同意公布； 厂长负责标准要求形成文件程序同意公布； 办公室负责组织质量手册及相关程序文件编制； 生产科负责相关程序文件和技术文件、工艺文件编制； 办公室负责文件更改控制;负责对文件进行评审和更新； 办公室负责文件发放、回收控制和管理； 文件使用部门配合文件更改和换版对应管理,确保使用受控文件。 4.2.3.1文件编写和审批. 为确保文件充足性和适宜性,文件公布前应予同意。 a. 质量方针和质量目标由厂长制订,并签发同意公布令； b. 质量手册由办公室组织编写,质量确保工程师审核,厂长同意； c. 质量管理体系程序文件由
43、相关部门编制,质量确保工程师审核，厂长同意； d. 支持性管理制度由职能部门编写,部门责任人审批； e. 技术文件由生产科编制，质量确保工程师审核，厂长同意。 4.2.3.2文件评审和更新 当厂组织机构、产品品种、工艺步骤、相关法律法规发生改变时,应对原文件进行评审,以确定其是否更新,若需更新,须经再次同意；也可依据需要进行定时评审,评审后进行同意。 4.2.3.3为确保文件更改和现行修订状态得到识别,应建立《受控文件清单》标明文件更改和现行修订状态。 4.2.3.4文件发放和回收 a.文件发放和回收由办公室负责； b.文件发放应填写《文件发放(回收)记录表》,确保各使用处
44、均可取得适用文件有效版本.文件使用部门建立文件接收台帐。 4.2.3.5编写文件,要做到文字表述清楚、正确,版面整齐,编号方法易于识别和检索. 4.2.3.6外来文件控制 办公室应识别和本厂相关外来文件,并在《外来文件清单》上登记;发放时, 应编写分发号,并填写《文件发放(回收)记录表》. 4.2.3.7因法律或其它原因保留作废文件,为预防其非预期使用,在作废文件上加盖“作废备查”印章后，方可保留. 4.2.3.8文件更改 a.文件更改应由原审批部门进行审批，若指定其它部门审批，该部门应取得更改所需依据相关背景资料. b.文件更改和换版，应对《受控文件清单》进行对应修改. 4
45、2.3.9相关文件 文件控制程序 4.2.4统计控制 为提供符合要求和质量管理体系有效运行证据，本厂建立并保持相关记 录，并编制了形成文件《统计控制程序》， 本程序文件适应于对本厂统计控制. 职责：办公室负责质量统计运行监督管理工作；其它各部门负责本部门统计控制和管理。 4.2.4.1统计审批和编号 a.统计格式、内容及标识，和程序文件一同同意； b.审批后统计报办公室立案保留； c.统计编号实施《文件控制程序》相关要求. 4.2.4.2统计填写要求 a.多种统计由统计部门按要求内容、格式及要求填写； b.填写统计时，字迹应清楚易于识别，确保内容真实、正确、完整
46、 c.统计应注明形成日期，经授权人员签字或盖章后生效. 4.2.4.3统计修改和归档. a. 办公室负责搜集、整理厂相关质量管理统计，编制《质量统计清单》，定时对统计进行归档；各部门负责对本部门质量统计定时进行归档。 b. 通常情况下，统计不得涂改，当统计填写内容需局部修改时，由修改人签字或盖章，并注明更改日期. 4.2.4.4统计贮存 a.统计存放应由专员管理，便于存取和检索； b.统计保留环境应有防潮、防腐方法，预防损坏、变质和丢失。 4.2.4.5应依据本厂产品特点、法律法规要求和协议要求，制订统计保留期限，并在各个文件中要求. 4.2.4.6统计销毁 超出保留期需
47、要销毁统计，由统计管理人员填写《统计销毁清单》，经统计管理部门责任人同意后销毁. 4.2.4.7相关文件 《统计控制程序》 5.0管理职责 5.1管理承诺 厂长应经过以下活动，对建立和改善本厂质量管理体系承诺提供证据： a.经过培训或其它方法，向厂全体职员传达满足用户要求关键性和遵遵法律法规关键性； b.制订和同意厂质量方针和质量目标； c.根据《管理评审控制程序》要求，进行管理评审； d.根据《人力资源管理制度》和《基础设施和工作环境管理制度》提供资源，确保质量管理体系有效运行. 5.2以用户为关注焦点 5.2.1企业成功和发展依存于用户，所以，厂长工作应以增强用户满
48、意为目标. 5.2.2依据《和用户相关过程控制程序》要求，识别并评审用户和其它相关方目前和未来需求和期望； 5.2.3根据《生产和服务提供过程控制程序》实现产品，满足用户要求； 5.2.4根据《用户满意监视和测量程序》，测量、分析用户满意度，找出差距，愈加好满足用户要求和期望. 5.3质量方针 5.3.1本厂质量方针由厂长制订并同意公布，其内容为： 质量第一,信誉至上, 安全规范,用户满意。 厂质量方针含义为： 质量是企业生命，优良产品质量可不
49、停提升企业在市场竞争实力； 在发展过程中，我厂依据GB/T19001： 标准、《TSG Z0004-特种设备质量管理体系要求》、TSG R3001-《压力容器安装改造维修许可规则》建立质量管理体系并连续改善，意在加强管理,严格实施国家和地方相关法律法规,杜绝安全隐患,确保用户安全和利益,深入增强用户满意；为企业连续发展奠定坚实基础。 5.3.2本厂所制订质量方针 a.和本厂总管理宗旨相适应，是厂总方针关键组成部分； b.在满足用户及相关方要求和连续改善质量管理体系有效性方面作出了承诺； c.为质量目标制订和评审提供了框架. d.为确保质量方针在厂内部得到沟通和了解，厂长和各级管
50、理人员应经过多种方法宣传质量方针，统一对质量方针了解. 各部门工作应把质量和安全放在首位，确保安装维修质量符合国家和地方相关要求和要求,和满足用户和相关方要求和期望。 e.根据《管理评审控制程序》要求对质量方针连续适宜性进行评审，以适应厂内外部环境改变。 5.4策划 对厂质量管理体系进行策划，以实现本厂质量目标. 5.4.1质量目标 5.4.1.1质量目标内容 安全规范,确保质量: 安装质量符合国家标准及行业规范，汽车维修、车用燃气气瓶安装出厂合格率达100%。 满足用户要求: 用户满意度达95%以上； 5.4.1.2制订质量目标依据 制订质量目标依据是质量方针；质量目
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