实验室生物安全风险综合评估报告.doc

*医院检验科试验室生物安全风险评定汇报依据病原微生物试验室生物安全管理条例、试验室生物安全通用要求、微生物和生物医学试验室生物安全通用准则、医疗废物管理条例，3月，根据检验科制订风险评定和风险控制程序YX-BS-011，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评定，形成汇报以下：一、生物因子已知或未知特征评定国家依据病原微生物传染性、感染后对个体或群体危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。我院检验科属二级生物安全试验室，不得从事致病病原微生物检测工作，但在临床工作中，必需将强调高致病病原微生物监测，发觉可疑高致病病原微生物，必需采取主动方法，立即汇报。1、我院潜在一类和二类病原微生物评定：炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。对上述高致病性生物因子种类、起源、传染性、传输路径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包含急性和远期效应）、变异性、在环境中稳定性、和其它生物和环境交互作用、相关试验数据、流行病学资料、预防和诊疗方案，做全方面了解，引领全科职员共同学习掌握。2、防控方法：2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。2.2 立即分别汇报医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。2.3 对试验室进行全方面消毒，包含工作台面、地面、仪器表面、空气等。2.4 接触人员更换个人防护用具，并对用具进行消毒。2.5 感控科搜集病人相关信息资料，对病人实施隔离，帮助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。2.6 对接触者进行严密健康监护。二、试验室常规活动和很规活动过程中风险评定（包含全部进入工作场所人员和可能包含人员活动）1、风险评定：我院检验科属二级生物安全试验室，试验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，因为三区划分不是太显著，试验室进出人员存在污染和感染风险。具体可能表现在：病原微生物带入和带出，标本污染，意外事件发生（如跌倒、划伤等）。 2 防控方法：2.1本科室工作人员2.1.1 进入试验室本科工作人员，在缓冲间内穿戴好工作服、工作冒、手套等个人防护用具后方能进行试验室工作。2.1.2 任何原因需要离开试验室，必需洗手（七步法）脱去个人防护用具，在此洗手方能离开试验室。2.2 其它医务人员2.2.1 运输样本护工将样本送至各班组样本接收处，查对验收后方可离开，不得在试验室中随意行走。2.2.2 医护人员到试验室查询结果、业务咨询等，本科工作人员引导至对应位置，结束后提议手部清洁后离开试验室。2.3 病人或病人家眷 尽可能让其在试验室外等候，不得已时由本科职员引造成指定位置，结束后提议手部清洁后离开。2.4 特殊人群 孕妇、儿童及免疫缺点等人群不得进入试验室。 除试验室工作人员外任何人员需进入试验室，工作人员必需通知试验室内含有潜在生物危害原因，请遵守试验室要求和工作人员指导。三、试验室设施、设备等相关风险评定： 1 风险评定：安全保卫风险， 试验室“五防”（防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏）风险，大型精密珍贵仪器设备使用安全风险，高致病性微生物泄漏风险、一般样本泄漏或损毁风险等。2、防控方法：2.1 试验室工作人员必需牢靠树立安全保卫意识，做好“五防”（防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏）工作，确保试验室安全和检验工作顺利进行。2.2 凡进入试验室者，必需遵守生物安全管理制度及其它管理制度。2.3 科主任是科室安全第一责任人，班组长是本班组第一责任人，负责安全管理，定时进行安全检验。对不安全隐患立即采取有效方法进行处理，同时上报医院保卫科。2.4 试验用仪器设备根据“操作规程”，操作，以免发生意外。对违反“操作规程”行为，任何人全部有权阻止。2.5 大型精密珍贵仪器设备设置责任人，负责仪器维护保养，仪器使用者如实统计使用情况。2.6 垃圾废物严格根据试验室垃圾废物处理实施，全部试验室产生垃圾废物不能作为可利用废物处理或变卖。2.7 试验室不得使用电路或取暖设备，未配置空调试验室，当冬天室温达不到仪器设置温度是，可采取取暖器升温，但要严防过热过载，人员一旦离开必需关闭电源。2.8 试验室要依据实际情况设置有消防器材。工作人员应掌握基础消防知识。一旦发生灾情，立即扑救、报警，同时上报医院保卫科。2.9 门窗、玻璃、锁子，应确保完好无损。2.10试验完成，工作人员要认真检验试验室环境和试验用器具，立即断水断电，清除不安全原因，注意关窗锁门。2.11. 如有重大事故，立即科主任、医院总值班和保卫处联络。四、试验室工作人员相关风险评定1、风险评定：传染性物品致皮肤粘膜损伤风险、腐蚀、刺激、剧毒化学品泄漏所致风险，物理原因风险（如紫外灯照射风险）、试验室感染风险等。2、防控方法：2.1 严格遵守科室生物安全规章制度，遵照生物安全手册，规范试验室行为；2.2 严格实施试验室个人防护YX-BS-005；2.3 遵照锐器物品使用和处理YX-BS-006,进行锐器处理；2.4 科室做好职员健康监护和监护档案； 2.5 落实试验室感染事件应急预案YX-BS-0018；2.6 实施试验室伤害事件汇报制度YX-BS-0015五、医疗废弃物处理风险评定1、风险评定：检验科包含到垃圾关键有感染性垃圾、损伤性垃圾、生活垃圾、化学性垃圾。关键风险为：人员感染、环境污染等。2、防控方法： 各类垃圾处理2.1 废弃大便处理：试验余下大便样本，连一样本盒置于套有黄色垃圾袋污物桶内，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.2 废弃小便、多种体液处理：试验余下小便、体液应倾倒入mg/L含氯消毒液中，处理6小时后按医院废水处理，样本管置于套有黄色垃圾袋污物桶内，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.3 废弃反应液体，不含氰化物血球分析仪废液，按5000mg/L有效氯，密封二十四小时后按医院废水处理，含氰化物血液分析仪废液，按4%84消毒处理二十四小时后按医院废水处理。2.4 废弃血液标本处理：血液标本检测完成，生化、免疫（除HIV标本）标本应置冷藏柜中冷藏3天后方可处理，其它样本于检测当日由清洁员统一搜集，戴双层手套，移入黄色垃圾袋中，密闭送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.5 一次性吸管、滴头、样品杯、子弹头处理：用完后应置于含有效氯mg/L消毒液中浸泡二十四小时后移入黄色垃圾袋中，密闭送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.6 HIV标本处理：HIV标本检测后应留取足够血清冰冻保留1年以上，十二个月以后由市疾控中心抽样复查结果无误，清点样本例数无误后，在疾控中心人员监督下送医院感染性垃圾搜集站，按感染性垃圾统一处理。留取血清后剩下标本按“废弃血液标本处理”方法处理。2.7 口痰及分泌物处理：口痰及分泌物连一样本盒置于黄色感染性垃圾袋中，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.8 培养基、基因扩增产物处理：使用过培养基不管有没有细菌生长，基因扩增产物不管阴阳，均需高压灭菌后，黄色感染性垃圾袋搜集，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.9 损伤性垃圾处理：使用过注射器、针头、破损玻璃制品、采血针等锐器，应统一放置于一次性锐器盒内，容器不能装得太满，不能超出容量3/4，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.10 使用后酶标板，应先置于5000mg/L含氯消毒剂中，浸泡6小时以上，按感染性垃圾密闭送医院感染性垃圾搜集站统一处理。2.11 其它接触过血液或体液物品如：金标反应板、一次性试管盖子等应置于黄色感染性垃圾袋中，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。六、试验室应急方法及预期效果评定1、风险评定：评定试验室应急预案预期效果和存在风险，包含：试验室感染事件判定和预案开启、试验室感染事件解除、试验室感染应急响应、试验室感染现场调查控制、试验室感染监测和汇报、试验室感染预防、督察和责任追究等。2、防控方法：2.1试验室感染事件判定和预案开启医院院生物安全责任人接到汇报，应立即召集生物安全管理委员会组员，对所发生试验室差错或事故严重程度和可能产生危害进行分析评定，以确定试验室差错或事故性质和后果，并对受暴露试验人员采取医学观察或隔离诊疗等方法，最终依据所造成后果危害大小和严重程度进行感染事件等级认定。发生试验室感染后由生物安全管理委员会立即上报市卫生局。2.2 试验室感染事件解除试验室感染警报降级或解除，由市医疗中心医院提出，上报市卫生局，经市卫生局组织教授咨询委员会进行判定，由市相关领导小组同意，宣告试验室感染事件降级或解除警报。2.3 试验室感染应急响应2.3.1通常试验室感染应该做好以下工作:生物安全领导小组立即组织相关部门，全方面了解感染发生情况，督促各相关部门推行各自职责，落实各项防控方法。发生感染试验室停止和感染发生病原微生物试验活动。立即组织教授组进入试验室进行调查。感染人员送定点医院检验，对亲密接触者和同试验室工作人员进行检验。2.3.2 严重试验室感染在通常试验室感染方法基础上，应该做好以下工作：停止发生感染试验室全部工作，组织教授进行调查。感染人员立即送定点医院隔离诊疗。对发生感染事件试验室全部试验室人员进行隔离检验。事件判定后2小时内报市卫生局。2.3.3 重大试验室感染在严重试验室感染方法基础上，应该做好以下工作：对发生感染试验室进行封锁，组织教授进入进行调查。事件判定后立即报市卫生局。2.4 试验室感染现场调查控制2.4.1 现场流行病学调查2.4.2 试验室隔离消毒方法2.5.3 病例救治和隔离诊疗2.5.4接触者判定和医学观察2.6试验室感染监测和汇报2.6.1试验室感染监测2.6.2监测资料分析和预警2.6.3试验室感染事件汇报2.7试验室感染预防2.7.1 通常预防2.7.2 紧急预防方法2.8 督察和责任追究2.8.1工作督查2.8.2责任追究此次试验室生物安全风险评定，按摄影应法律法规和我院试验室生物安全风险评定程序，对我院检验科上述六方面做了全方面风险分析，落实了防控方法和整改方法，但可能存在评定不全方面、风险分析不到位、防控方法待改善等缺点，风险评定是一个连续进行过程，我们将在以后评定中不停完善。特报医院生物安全委员会！ *医院检验科生物安全管理小组.03.20