静配中心操作作业规程.doc

1．目：建立医嘱审核原则操作规程，保证调配质量。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：全体审方人员。
4．程序：
负责处方或用药医嘱审核药师逐个审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其对的性、合理性与完整性。重要涉及如下内容。
4.1形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》关于规定，书写对的、完整、清晰，无漏掉信息。
4.2分析鉴别临床诊断与所选用药物相符性。
4.3确认遴选药物品种、规格、给药途径、用法、用量对的性与适当性，防止重复给药。
4.4确认静脉药物配伍适当性，分析药物相容性与稳定性。
4.5确认选用溶媒适当性。
4.6确认静脉用药与包装材料适当性。
4.7确认药物皮试成果和药物严重或者特殊不良反映等重要信息。
4.8需与医师进一步核算任何疑点或未拟定内容。
对处方或用药医嘱存在错误，应当及时与处方医师沟通，请其调节并签名。因病情需要超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量处方或医嘱应当回绝调配。
1．目：建立医嘱审核原则操作规程，保证医嘱审核质量。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心全体人员。
4．程序：
4.1经药师适当性审核处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区别批次）容器内，以以便调配操作。
4.2输液标签由电脑系统自动生成编号，编号由打印日期和序号构成。
4.3打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》关于规定采用电子处方系统运作或者采用同步打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋（瓶）上，备份输液标签应当随调配流程，并由各岗位操作人员签名或盖签章后，保存1年备查。
4.4输液标签内容除应当符合有关规定外，还应当注明需要特别提示下列事项：
4.4.1按规定应当做过敏性实验或者某些特殊性质药物输液标签，应当有明显标记；
4.4.2药师在摆药准备或者调配时需特别注意事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶（支）使用药物实际用量等；
4.4.3需要双份标签药师应及时打印附属标签。
4.4.4临床用药过程中需特别注意事项，如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。
1．目：建立贴签摆药与核对原则操作规程，保证贴签摆药与核对对的性。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心全体人员。
4．程序：
4.1摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签与否精确、完整，如有错误或不全，应当告知审方药师校对纠正。
4.2按输液标签所列药物顺序摆药，按其性质、不同用药时间，分批次将药物放置于不同颜色容器内；按病区、按药物性质不同放置于不同混合调配区内。
4.3摆药时需检查药物品名、剂量、规格等与否符合标签内容，同步应当注意药物完好性及有效期，并签名或者盖签章。
4.4摆药注意事项：
4.4.1摆药时，确认同一患者所用同一种药物批号相似；
4.4.2摆好药物应当擦拭清洁后，方可传递入干净室，但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉；
4.4.3每日应当对用过容器按规定进行整顿擦洗、消毒，以备下次使用。
4.5摆药准备室补充药物：
4.5.1每日完毕摆药后，应当及时对摆药准备室短缺药物进行补充，并应当校对；
4.5.2补充药物应当在专门区域拆除外包装，同步要核对药物有效期、生产批号等，严防错位，如有尘埃，需擦拭清洁后方可上架；
4.5.3补充药物时，应当注意药物有效期，按先进先用、近期先用原则；
4.5.4补充药物时应检查原有药物批号，如批号不同则待原批号用完后方可加入新批号药物。
4.5.5对氯化钾注射液等高危药物应当有特殊标记和固定位置。
4.6摆药核对操作规程：
4.6.1将输液标签整洁地贴在输液袋（瓶）上，但不得将原始标签药名及规格覆盖；
4.6.2药师摆药应当双人核对，并在记录本上或标签上签名或盖签章；
4.6.3将摆有注射剂与贴有标签输液袋（瓶）容器通过传递窗送入干净区操作间，按病区码放于药车上。
1．目：建立静脉用药混合调配原则操作规程，保证静脉用药混合调配对的性。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心调配操作人员。
4．程序：
4.1调配操作前准备：
4.1.1在调配操作前30分钟，按操作规程启动干净间和层流工作台净化系统，并确认其处在正常工作状态，操作间室温控制于18℃～26℃、湿度40％～65%、室内外压差符合规定，操作人员记录并签名；
4.1.2接班工作人员应当先阅读交接班记录，对关于问题应当及时解决；
4.1.3按更衣操作规程，进入干净区操作间，一方面用蘸有75%乙醇无纺布从上到下、从内到外擦拭层流干净台内部各个部位。
4.1.4将已停医嘱或欠费医嘱药物按病区、病人，并核对标签号后挑出，如有任何已停医嘱未移除应移除相似药物后方可进入调配操作流程。
4.1.5将摆好药物容器药车推至层流干净操作台附近相应位置。
4.1.6调配前校对：调配药学技术人员应当按输液标签核对药物名称、规格、数量、有效期等精确性和药物完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。
4.2调配操作程序：
4.2.1选用适当一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，保证针尖斜面与注射器刻度处在同一方向，将注射器垂直放置于层流干净台内侧；
4.2.3用75%乙醇消毒输液袋（瓶）加药处，放置于层流干净台中央区域；
4.2.4除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞，并在层流干净台侧壁打开安瓿，应当避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上；
4.2.5抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀；
4.2.6溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，所有溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀；
4.2.7调配结束后，再次核对输液标签与所用药物名称、规格、用量，精确无误后，调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章，标注调配时间，并将调配好成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其她有关信息一并放入筐内，以供检查者核对；
4.2.8通过传递窗将成品输液送至成品核对区，进入成品核对包装程序；
4.2.9每完毕一组输液调配操作后，应当及时清场，用蘸有75%乙醇无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关药物、余液、用过注射器和其她物品。
4.3每天调配工作结束后，按本规范和操作规程清洁消毒操作程序进行清洁消毒解决。
4.4静脉用药混合调配注意事项：
4.4.1不得采用交叉调配流程；
4.4.2静脉用药调配所用药物，如果不是整瓶（支）用量，则必要将实际所用剂量在输液标签上明显标记，以便校对；
4.4.3若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药物阐明书规定和药物性质顺序加入；对肠外营养液、高危药物和某些特殊药物调配，按照有关加药顺序调配操作规程；
4.4.4调配过程中，输液浮现异常或对药物配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班负责药师查明因素，或与处方医师协商调节用药医嘱；发生调配错误应当及时纠正，重新调配并记录；
4.5调配操作危害药物注意事项：
4.5.1危害药物调配应当注重操作者职业防护，调配时应当拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以保证负压；
4.5.2危害药物调配完毕后，必要将留有危害药物西林瓶、安瓿等单独置于适当包装中，与成品输液及备份输液标签一并送出，以供核查；
4.5.3调配危害药物用过一次性注射器、手套、口罩及检查后西林瓶、安瓿等废弃物，按规定由本医疗机构统一解决；
4.5.4危害药物溢出解决按照有关规定执行。
4.6皮试液配备注意事项：
4.6.1配备皮试液必要按照皮试液配备环节逐渐进行操作。
4.6.2皮试液配备时必要两人在场，一人配备、一人核查，严防错配、漏配。配备完毕后必要双人签名或盖章。
4.6.3抽取后剩余皮试液放置于冰箱内备查24小时。

1．目：建立肠外营养液调配操作原则操作规程，保证肠外营养液调配操作对的性。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心调配操作人员。
4．程序：
4.1调配前准备
4.1调配前将所有物品准备齐全，避免多次走动而增长污染机会。
4.1.2用75%乙醇擦拭层流台表面及输液瓶。
4.1.3严格检查静脉营养输液袋有效期，外包装、输液袋、输液管道与否密闭、有无破损。
4.1.4准备完毕后操作人员穿上隔离衣，戴上无菌手套、口罩、帽子，开始配备。
4.2调配顺序
4.2.1将不含磷酸盐电解质和微量元素加入氨基酸溶液中，并充分混匀，避免局部浓度过高。
4.2.2将磷酸盐、胰岛素加入到其她葡萄糖溶液中，并充分振荡混匀。注意磷酸钠和葡萄糖酸钙不能加入到一瓶溶液中。
4.2.3将水溶性维生素溶解到脂溶性维生素内，充分混匀后加入到脂肪乳剂中。
4.2.4将其她成分加入到剩余氨基酸或葡萄糖溶液中。
4.2.5用与输液袋配套三叉式输液管将氨基酸和葡萄糖冲入3L袋 内，最后注入脂肪乳。
4.2.6不间断一次完毕营养液混合、充袋，并且不断翻动3L袋，使其充分混匀。
4.2.7充袋完毕后应尽量排出袋中空气，然后将配液管在接头处拔开，把连接输液袋管口封闭。
4.2.8将配好输液袋上标有病区、床号、姓名及药物标签。
4.2.9调配者签名后送成品区由药师检查核对。
4.3注意事项：
4.3.1电解质和未经稀释葡萄糖绝不可直接加入到脂肪乳剂中，由于PH值、渗入压、电解质以及其她诸多因素均可减少脂肪颗粒表面负电位而使排斥力削弱，导致脂肪颗粒汇集以至融合，影响脂肪乳稳定性。
4.3.2肠外营养液最后pH应控制在5～6之间，在此pH范畴内肠外营养液稳定性最大。每种协定TPN处方均应检测实际pH值，若pH低于5可用碳酸氢钠调节。
4.3.3不适当在肠外营养液中加入其他药物，除非已有资料报道或验证过。
4.3.4注意避光，配好营养液应在24 h内使用，暂不用时置于4℃保存。
1．目：建立成品输液核对、包装与发放原则操作规程，保证成品输液核对、包装与发放对的性。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心全体人员。
4．程序：
4.1成品输液检查、核对操作规程：
4.1.1检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等；
4.1.2进行挤压实验，观测输液袋有无渗漏现象，特别是加药处；
4.1.3按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿药名、规格、用量等与否相符；
4.1.4核检非整瓶（支）用量患者用药剂量和标记与否相符；
4.1.5各岗位操作人员签名与否齐全，确认无误后核对者应当签名或盖签章；
4.1.6核查完毕后，空安瓿等废弃物按规定进行解决。
4.1.7经核对合格成品输液，用适当塑料袋包装，按病区别别整洁放置于有病区标记容器内，送药时间及数量记录于送药登记本。在危害药物外包装上要有醒目的记。
4.1.8由工勤人员将核对好药物逐个进行标签扫描核对，数据写入服务器，然后密封由工勤人员送至各病区。
4.1.9将密闭容器加锁或加封条，钥匙由调配中心和病区各保存一把，配送工人及时送至各病区，由病区药疗护士开锁或启封后逐个清点核对，并注明交接时间，无误后，在送药登记本上签名。
1．目：建立静脉用药调配所需药物与物料领用原则操作规程，保证静脉用药调配所需药物与物料领用规范。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心全体人员。
4．程序：
静脉用药调配所需药物与物料领用管理规程
4.1药物、物料请领、保管与养护应当有专人负责。
4.2药物请领：
4.2.1静脉用药调配中心药物请领应当依照每日消耗量，填写药物请领单，定期向药库请领，药物请领单应当有负责人或指定人员签名；
4.2.2静脉用药调配中心不得调剂静脉用药调配以外处方；
4.3药物验收：
4.3.1负责二级药库管理药师应当根据药物质量原则、请领单、发药凭证与实物逐项核对，涉及品名、规格、数量及有效期与否对的，药物标签与包装与否整洁、完好，核对合格后，分类放置于相应固定货位，并在发药凭证上签名；
4.3.2凡对药物质量有质疑、药物规格数量不符、药物过期或有破损等，应当及时与药物科沟通，退药或更换，并做好记录。
4.4药物储存管理与养护：
4.4.1药库应当干净、整洁，地面平整、干燥，门与通道宽度应当便于搬运药物和符合防火安全规定；药物储存应当按“分区别类、货位编号”办法进行定位存储，按药物性质分类集中存储；对高危药物应设立明显警示标志；并应当做好药库温湿度监测与记录；
4.4.2药库具备保证药物与物料储存规定温湿度条件：常温区域10℃～30℃，阴凉区域不高于20℃，冷藏区域2℃～8℃，库房相对湿度40％～65％；
4.4.3药物堆码与散热或者供暖设施间距不不大于30厘米，距离墙壁间距不少于20厘米，距离房顶及地面间距不不大于10厘米；
4.4.4规范药物堆垛和搬运操作，遵守药物外包装图示标志规定，不得倒置存储；
4.4.5每种药物应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志，遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先用”和按批号发药使用原则；
4.4.6静脉用药调配中心所用药物应当做到每月清点，账物相符，如有不符应当及时查明因素。
4.4.7注射器和注射针头等物料领用、管理应当按本规范关于规定和参照药物请领、验收管理办法实行，并应当与药物分开存储。
1．目：建立静脉用药调配中心人员更衣原则操作规程，保证静脉用药调配质量。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心全体人员。
4．程序：
4.1静脉用药调配中心人员更衣操作规程
4.1.1进出静脉用药调配中心更衣规程。进出静脉用药调配中心应当更换该中心工作服、工作鞋并戴发帽。非本中心人员未经中心负责人批准，不得进入。
4.1.2进入十万级干净区规程（一更）：
4.1.2.1换下普通工作服和工作鞋，按六步手清洁消毒法消毒手并烘干；
4.1.2.2穿好指定服装并戴好发帽、口罩。
4.1.3进入万级干净区规程（二更）：
4.1.3.1更换干净区专用鞋、干净隔离服；
4.1.3.2手消毒，戴一次性手套。
4.2离开干净区规程：
4.2.1暂时外出：在二更室脱下干净隔离服及帽子、口罩整洁放置，一次性手套丢入污物桶内；在一更室应当更换工作服和工作 鞋；
4.2.2重新进入干净区时，必要按以上更衣规定程序进入干净区；
4.2.3当天调配结束时，脱下干净区专用鞋、干净隔离服进行常规消毒，每周至少清洗2次；一次性口罩、手套一并丢入污物桶。
1．目：建立静脉用药调配中心清洁、消毒原则操作规程，保证静脉用药调配质量。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心全体人员。
4．程序：
4.1地面消毒剂选取与制备：
4.1.1次氯酸钠，为5%强碱性溶液，用于地面消毒为1%溶液，本溶液须在使用前新鲜配制，解决/分装高浓度5%次氯酸钠溶液时，必要戴厚口罩和防护手套；
4.1.2季铵类阳离子表面活性剂，有腐蚀性；禁与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用，应当在使用前新鲜配制；
4.1.3甲酚皂溶液，有腐蚀性，用于地面消毒为5％溶液， 应当在使用前新鲜配制。
4.2静脉用药调配中心清洁与卫生管理其她规定：
4.2.1各操作室不得存储与该室工作性质无关物品，不准在静脉用药调配中心用餐或放置食物；
4.2.2每日工作结束后应当及时清场，各种废弃物必要每天及时解决。
4.3非干净区清洁、消毒操作程序：
4.3.1每日工作结束后，用专用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作台、凳椅、门框及门把手、塑料筐等；
4.3.2每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清洁，待干后，再用消毒液擦洗地面及污物桶内外15分钟后来用常水擦去消毒液；
4.3.3每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品输送密闭容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手。
4.4万级干净区清洁、消毒程序：
4.4.1每日清洁、消毒：调配结束后，用常水清洁不锈钢设备，层流操作台面及两侧内壁，传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面凳椅，照明灯开关等，待挥干后，用75%乙醇擦拭消毒；
4.4.2每日按规定操作程序进行地面清洁、消毒；
4.4.3墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒，操作程序同上。
4.5清洁、消毒注意事项：
4.5.1消毒剂应当定期轮换使用；
4.5.2干净区和普通辅助工作区清洁工具必要分开，不得混用；
4.5.3清洁、消毒过程中，不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上；
4.5.4清洁、消毒时，应当按从上到下、从里向外程序擦拭，不得留有死角；
4.5.5用常水清洁时，待挥干后，才干再用消毒剂擦拭，保证清洁、消毒效果。
1．目：建立静脉用药调配中心生物安全柜操作原则操作规程，保证静脉用药调配质量和操作人员安全。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心调配操作人员。
4．程序：
1.清洁与消毒：
1.1每天在操作开始前，应当使用75%乙醇擦拭工作区域顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外；
1.2在调配过程中，每完毕一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%乙醇消毒台面；
1.3每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒；
1.4每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。
2.生物安全柜操作与注意事项：
2.1有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配；
2.2紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应离开操作间；
2.3紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管；
2.4所有静脉用药调配必要在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行；
2.5调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，也许会导致药物气雾外散，对工作人员导致伤害或污染干净间；
2.6生物安全柜回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒；
2.7生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，办法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；
2.8生物安全柜应当依照自动监测批示，及时更换过滤器活性炭。
2.9每年应当对生物安全柜进行各项参数检测，以保证生物安全柜运营质量，并保存检测报告。
1．目：建立静脉用药调配中心层流干净台操作原则操作规程，保证静脉用药调配质量。
2．范畴：静脉用药调配中心。
3．负责人：静脉用药调配中心调配操作人员。
4．程序：
1.清洁与消毒：
1.1每天在操作开始前，有1至2位调配人员提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯， 30分钟后关闭紫外灯，再用75%乙醇擦拭层流干净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里向外进行消毒；然后打开照明灯后方可进行调配；
1.2在调配过程中，每完毕一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水清洁，必要时再用75%乙醇消毒台面；
1.3每天调配结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。
2.水平层流干净台操作与注意事项：
2.1水平层流干净台启动半小时后方可进行静脉用药调配；
2.2应当尽量避免在操作台上摆放过多物品，较大物品之间摆放距离宜约为15厘米；小件物品之间摆放距离约为5厘米；
2.3干净工作台上无菌物品应当保证第一时间干净空气从其流过，即物品与高效过滤器之间应当无任何物体阻碍，也称“开放窗口”；
2.4避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及滋生霉菌；
2.5避免物体放置过于接近高效过滤器，所有操作应当在工作区内进行，不要把手腕或胳膊肘放置在干净工作台上，随时保持“开放窗口”；
2.6避免在干净间内激烈动作，避免大声喧哗，应当严格遵守无菌操作规则；
2.7水平层流干净台可划分为3个区域：
2.7.1内区，最接近高效过滤器区域，距离高效过滤器10～15厘米，适当放置已打开安瓿和其她某些已开包装无菌物体；
2.7.2工作区，即工作台中央部位，离干净台边沿10～15厘米，所有调配应当在此区域完毕；
2.7.3外区，从台边到15～20厘米距离区域，可用来放置有外包装注射器和其她带外包装物体（应尽量不放或少放）。
2.8安瓿用砂轮切割和西林瓶注射孔盖子打开后，应当用75%乙醇仔细擦拭消毒，去除微粒，打开安瓿方向应当远离高效过滤器；
2.9水平层流干净台每周应当做一次动态浮游菌监测，办法：将培养皿打开放置操作台上半小时，封盖进行细菌培养，菌落计数。
3.每年应对水平层流干净台进行各项参数检测，以保证干净台运营质量，并保存检测