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1、 质量手册编写提要 同意页 ----- 试验室首席实施者（签字）： 修改页 手册目录 第0章本试验室行为准则 0.1公正性申明及方法 0.1.1公正性申明（依据《论试验室老实性和公正性》内涵，发表几条精辟申明） 0.1.2公正性方法 0.1.3老实性 0.1.4独立性 0.1.5保护委托人机密信息和全部权 0.1.6用户权利和义务 0.1.7对职员利益保护 0.1.8职员守则 0.1.9法定代表人关键申明
2、 --- 法定代表人（签字）： 第一章 序言 1.0试验室概况 1.1试验室机构设置、经济性质和工作形态 试验室设置依据：给出法人设置试验室文件 试验室经济性质: 全民全部制 试验室法人性质: 事业法人 试验室组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理 试验室检测性质: 第三方 试验室工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所 1.2检测业务类别 第三方检测（监督检验；委托检验；判定检验，等等） 1.3 本试验室作业法律地、质量资质和作业法律效力符合以下法律法规要求 试验室法律地位 试验室作业法律和质量要求 试验室作业
3、法律效力 试验室作业质量确保模式同时符合以下标准或规范要求 1.4通讯资料及帐号 试验室名称:(汉字和英文) 通 讯 地 址: 邮 政 编 码: 电 话: 传 真: 电 子 信 箱: 互 联 网 络: 第二章 质量方针、质量目标和质量承诺 2.0质量方针 2.1质量目标 突破性目标 控制性目标 2.2质量承诺 ----试验室首席实施者(签字)： 2.3名词术语和缩略语 2.4参考文件 第三章 质量手册 3.0概述 3.1职责
4、手册归口管理，编制和修订，印制、归档、发放、宣贯、复印、借阅、回收及监督实施。 手册编制和审核 手册同意和公布实施 手册修订和重大修订 手册维护 3.2对质量手册要求 质量手册编写目标 质量手册编写依据 质量手册编写要求 3.3质量手册版本 3.4手册编制和审批 3.5质量手册维护和修订 3.6质量手册发放和回收 3.7质量手册借阅 3.8质量手册持有者责任 3.9质量手册宣贯 3.10本试验室质量手册属于保密文件，未经首席实施者同意不得对外公开或传输。 3.11质量手册解释 第四章 管理要求 4.0概述 4.1组织机构 4.1.1本试验室隶属关系和组
5、织机构设置说明 中国国家认证认可监督管理委员会 （国家认证认可监督管理局） XXXXXXXXXXXXX 行政 隶属 授权 监督 中国试验室国家认可委员会员会 XXXX大学 (法人----试验室母体) 校长（法定代表人） 认可 认证 （大学内二级机构请每个试验室自己画）
6、 XX机构xxxx检验试验室组织机构外部关系图 4.1.2组织机构图（分：决议层、管理层、实施层和和保障支持关系。） 试验室内部组织机构关系图 4.1.3本试验室管理体系应覆盖固定设施/离开固定设施场所/可移动设施。 4.1.4本试验室首席实施者和全体职员应忠诚于本试验室公正和老实，一直将遵守行为准则，实现承诺诺言落实于自己行动之中。 4.1.5试验室组织建制和质量职责 4.1.5.1本试验室内部组织建制有 (以下人员和部门请试验室自己一 一落实) 4.1.5.1.1试验室管理层（可由1~n名人员组成） ------
7、首席实施者（1名）（由本单位法定代表担任或由法定代表人授权XXX委托代理） ------ 其它必需人员（试验室依据自己需要设置） 4.1.5.1.2部门设置(请试验室自己一 一落实) ----- 办公室一个 ----- 检测一部 ----- 检测二部 ----- 后勤条件保障部门（如不属于本试验室长设机构，由哪个机构支持） ----- 财务管理部门（如不属于本试验室长设机构，由哪个机构支持） ----- 4.1.5.1.3管理人员 ----- 质量主管1名 ----- 技术管理层1名 ----- 检测计划管理员1名(提议职责) ----- 仪器设备管理员1名（提议职
8、责） ----- 档案和文件管理员1名（提议职责） ----- 样品管理员1名（提议职责） ----- 检测部门责任人1~n名 4.1.5.1.4技术操作员1~n名 4.1.5.1.5核查员1~n名 4.1.5.1.6监督员1~n名 ( 监督人员和被监督人员百分比应满足1:5~1:10 ) 4.1.5.1.7内审员1~n名 4.1.5.1.8见习人员X名 (假如有话） 4.1.5.1.9安全监督员1名（需要时职责） 4.1.5.1.10(如有必需设置其它职责) 4.1.5.2试验室在检测业务行文、签立检测协议、检测计划管理、检测活动安排领域里含有相正确独立性，检测任务不受
9、任何行政干预。 4.1.5.3试验室后勤条件保障由本单位后勤条件部门负责。 4.1.5.4试验室财务管理由本单位财务处代管，试验室资金运作实施独立核实。 4.1.5.5试验室质量职责 4.1.5.5.1技术工作 4.1.5.5.2质量管理工作 4.1.5.5.3支持服务和保障工作 4.1.5.5.4质量职责分配表（见本咨询文件中支持文件） 4.1.5.5.5试验室各部门质量职责(依据4.1.5.2实际安排职责来写，先写部门职责，再写关键人员职责) 4.1.5.5.5.1办公室职能 4.1.5.5.5.2检测一部职能 4.1.5.5.5.3检测二部职能 4.1.5.5.5
10、4 ……………… 4.1.5.5.5.5后勤保障部门职责 4.1.5.5.5.6财务管理部门职责 4.1.5.5.6关键岗位质量职责、相互关系和权力(注：依据“质量职责分配图”分配质量职责和确立相互关系，即：负责/主办/参与三层关系并在质量职责分配表中描述出来)。 4.1.5.5.6.1首席实施者职责和权力： 4.1.5.5.6.2常务副主任(依据需要设置)职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.3技术管理层（者）职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.4质量主管职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.5资料员职责和权力： ----- 4.1.
11、5.5.6.6仪器设备管理员职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.7样品管理员职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.8监督员职责和权力：（人数百分比1:5～1:10） ----- 4.1.5.5.6.9内审员职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.10操作人员职责和权力： ----- 4.1.5.5.6.11授权签字人职责和权利： ----- 4.1.5.5.6.12安全监督员职责和权力（假如需要设置话,试验室应自己要求其职责） --- 4.1.5.5.6.13见习人员职责（试验室应自己要求其职责） ----- （各试验室可依据本试验室工作
12、和组织特点和质量管理要求来设置岗位并确定质量职责。） 4.1.5.6权力委派 4.1.5.7检测活动监督(以下举例说明) 4.1.5.7.1监督领域 监督领域 检测一部 检测二部 检测三部 检测四部 监督和被监督 人员数量 1/5 1/4 1/3 1/8 4.1.5.7.2监督人员应确保对每一项检测活动方法及程序进行监督；对检测目标进行监督；对检测结果进行监督。当监督中发觉或怀疑检测质量存在问题时，应立即给予统计，并主动采取核查方法和必需纠正和预防方法。 4.1.5.7.3授权签字人识别(注：仅限于签发汇报人员)（举实例说明） 岗 位 姓
13、名 签 字 识 别 受权签字领域 技术责任人 XXX（正体） 手写签字 申请认可领域里全部产品 质量责任人 XXX（正体） 手写签字 申请认可领域机械类产品 检测一部责任人 XXX（正体） 手写签字 申请认可领域电子类产品 检测二部责任人 XXX（正体） 手写签字 申请认可领域光学类产品 检测三部责任人 XXX（正体） 手写签字 申请认可领域化学类产品 检测四部责任人 XXX（正体） 手写签字 申请认可领域建材类产品 4.1.6保护用户机密信息和全部权 4.1.7支持文件 1.保护用户机密信息和全部权程序 2.确保检测
14、校准）能力、公正性和老实性程序 4.1.8附录1 1-1质量职责分配一览表 4.2 质量体系 4.2.1概述 4.2.2质量体系组成要素 4.2.2.1本试验室质量体系由以下部分组成： 1.管理要求 1.1组织 1.2质量体系 1.3文件控制 1.4要求、标书和协议评审 1.5检测(或校准)分包 1.6服务和供给品采购 1.7服务用户 1.8埋怨 1.9不符合检测(或校准)工作控制 1.10纠正方法 1.11预防方法 1.12统计控制 1.13内部审核 1.14管理评审 2.技术要求 2.1总则 2.2人员 2.3设施和环境条件
15、2.4检测(或校准)方法及方法确实定 2.5设备 2.6测量溯源性 2.7抽样 2.8检测(或校准)物品处理 2.9检测(或校准)结果质量确保 2.10结果汇报 4.2.3质量体系中资源描述（注：假如在1.0节试验室概述中已经描述清楚了，则可无须再反复） 4.2.3.1人员 4.2.3.1.1管理人员 4.2.3.1.2技术人员 4.2.3.2资金 4.2.3.3设施 4.2.3.4设备 4.2.3.5技术 4.2.3.6方法 4.2.4质量体系落实和实施 4.2.5附录2 2-1程序文件目录 2-2质量管理体系控制（确保、反馈）图
16、 4.3 文件控制 4.3.1总则 4.3.2质量体系文件结构 4.3.2.1质量体系文件组合形态(本节能够不要) 质量手册 A 层次 程序文件 B层次 作业指导书 C层次 质量统计和
17、计量计划 D层次 4.3.2.2质量体系文件组成 4.3.2.3质量手册 4.3.2.4程序文件 4.3.2.5作业指导书 4.3.2.6质量统计 4.3.2.7质量计划 4.3.2.8网络文件（假如有话请保留次段） 4.3.3文件同意和公布 文件编号说明: □□□□-□□□-□□ 公布日期 文件类型识别 试
18、验室识别（如：ABCDE） 文件类型识别说明： 100系列 --- 质量手册 200系列 --- 程序文件 300系列 --- 作业指导书 400系列 --- 质量计划 500系列 --- 质量统计 600系列 --- 网络文件(假如有话) 4.3.4文件变更 4.3.5支持文件 1. 质量体系文件控制和维护程序 4.4要求、标书和协议评审 4.4.1概述 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6支持文件 1.要求、标书和协议评审程序 4.5检测（或校准）分包
19、 4.5.1概述 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5支持文件 1. 检测（或校准）工作分包管理程序 4.6服务和供给品采购 4.6.1概述 4.6.2 4.6.3 4.6.4支持文件 1.服务和供给品采购程序 4.6.6附录9 9-1合格服务和供给方名目 9-2消耗性材料清单（提出具体名称、规格、使用技术指标、使用和贮存条件、供货厂商、需求数量、可替换品等） 4.7服务用户 4.7.1概述 4.7.2 4.7.3 4.7.4支持文件 1.处理埋怨程序 4.8埋怨 4.8.1概述
20、4.8.2 4.8.3支持文件 1.处理埋怨程序 4.9不符合检测（或校准）工作控制 4.9.1概述 4.9.2 4.9.3支持文件 1.不符合检测（或校准）工作控制管理程序 4.10纠正方法 4.10.1概述 4.10.2 4.10.3 4.10.4 4.10.5 4.10.6支持文件 1.实施纠正和预防方法程序 4.11预防方法 4.11.1 4.11.2 4.11.3支持文件 1.实施纠正和预防方法程序 4.12统计控制 4.12.1总则 4.12.2 4.12.3支持文件 1.统
21、计控制程序 4.13内部审核 4.13.1概述 4.13.2 4.13.3 4.13.4 4.13.5支持文件 1.内部质量体系审核程序 4.14管理评审 4.14.1概述 4.14.2 4.14.3支持文件 1. 管理评审程序 5 技术要求 5.1 总则 5.2人员 5.2.1 概述 5.2.1.1本试验室人员职称、资质组成情况 (注: 可依据试验室现有具体编制情况而定) 5.2.1.2试验室管理层应要求以下关键人员任职条件，并确保其胜任所负担工作。 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6支持文件
22、 1.人员培训和考评程序 5.3设施和环境条件 5.3.1概述 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.3.5 5.3.6支持文件 1.检测（或校准）环境建立、控制和维护程序 2.现场检测（或校准）管理程序 3.试验室安全和内务管理程序 5.3.7附录4 4-1试验室平面图(如篇幅较多，则可放在手册附录本中) 5.4检测（或校准）方法及方法确实定 5.4.1概述 5.4.2 方法选择 5.4.3 试验室制订方法 5.4.4 非标准方法 5.4.5 方法确实定 5.4.6测量不确定度评定 5.4.7数据控
23、制 5.4.8支持文件 1.检测（或校准）方法确实定程序 2.评审新工作程序 3.测量不确定度评定和应用程序 4.数据控制和保护程序 5.4.9附录7(放在手册附录本中) 7-1.检验（或校准）步骤图 7-2.承检项目(产品)和实施标准（规范）一览表(注：根据试验室认可申请书中表格) 5.5设备 5.5.1概述 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.5.6 5.5.7 5.5.8 5.5.9 5.5.10 5.5.11 5.5.12 5.5.13支持文件 1. 仪器设备控制和管理程序
24、 5.5.14附录5(如篇幅较多，则可放在手册附录本中) 5-1.(校准或检验)能力分析表(注：用试验室认可申请书中表格) 5-2.校准试验室校准项目仪器设备配置表(注：用试验室认可申请书中表格) 5-3.检验试验室仪器设备配置表(注：用试验室认可申请书中表格) 5-4.标准物质名称和等级配置表(注：用试验室认可申请书中表格) 5.6测量溯源性 5.6.1总则 5.6.2特定要求 5.6.2.1校准 5.6.2.2检测 5.6.3参考标准和标准物质 5.6.3.1参考标准 5.6.3.2标准物质（参考物质） 5
25、6.3.3期间核查 5.6.3.4运输和储存 5.6.4支持文件 1.实现测量可溯源程序 2.测量参考标准管理程序 3.标准物质管理程序 5.7附录6 6-1测量量值溯源关系链（溯源关系由试验室定出需要溯源量值及量值水平后由咨询机构提供）(如篇幅较多，则可放在手册附录本中) 5.7抽样 5.7.1概述 5.7.2 5.7.3 5.7.4 5.7.5支持文件 1.抽样管理程序 5.8检测（或校准）物品处理 5.8.1概述 5.8.2 5.8.3 5.8.4 5.7.5 5.8.6支持文件
26、 1.检测（或校准）物品处理和管理程序 5.9 检测结果质量确保 5.9.1概述 5.9.2 5.9.3支持文件 1. 确保检测（或校准）结果质量控制程序 5.10 结果汇报 5.10.1 总则 5.10.2对汇报通常要求 5.10.3 检测汇报 5.10.4 校准证书 5.10.5 意见和解释 5.10.6 从分包方取得检测（或校准）结果 5.10.7 结果电子传送 5.10.8 汇报格式 5.10.9检测（或校准）汇报修改 5.10.9.1汇报更改 5.10.9.2对汇报疑问处理 5.10.10支持文件 1. 检测（或校准）汇报管理程序
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