天麻素注射液联合乌司他丁治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的临床疗效研究.pdf

1第 21 卷2024 年第 3 期基 层 用 药 经 验天麻素注射液联合乌司他丁治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的临床疗效研究Clinical Study on Gastrodin Injection Combined with Ulinastatin in the Treatment of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage张翼1，党少辉1，赵征1，马戈2，张婷3作者简介张翼，男，副主任医师，专业方向：神经外科。E-mail：。1 河南省邓州市人民医院神经外科，邓州474150；2 河南省邓州市人民医院神经内科，邓州 474150；3 河南省人民医院神经外科，郑州 450000ZHANG Yi1,DANG Shao-hui1,ZHAO Zheng1,MA Ge2,ZHANG Ting31 Department of Neurosurgery,Dengzhou Peoples Hospital of Henan Province,Dengzhou 474150,China;2 Department of Neurology,Dengzhou Peoples Hospital of Henan Province,Dengzhou 474150,China;3 Department of Neurosurgery,Henan Provincial Peoples Hospital,Zhengzhou 450000,China摘要目的：探讨天麻素注射液联合乌司他丁治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床疗效及对患者血清炎症因子、血管内皮功能等的影响。方法：选取 2021 年 2 月2022 年 2 月期间某院收治的 80 例 aSAH 患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组 40 例。所有患者于发病 72h 内给予显微开颅夹闭术或血管内栓塞介入治疗，术后给予止血、抗感染等常规治疗，对照组在常规治疗基础上给予注射用乌司他丁，观察组在对照组基础上加用天麻素注射液。比较两组患者血清炎症因子白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-（TNF-）、血管内皮功能降钙素基因相关肽（CGRP）、内皮素-1（ET-1）及血管内皮生长因子（VEGF）、神经功能神经元特异性烯醇酶（NSE）、S100 钙结合蛋白 B（S100B）、临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者血清 IL-6、IL-8及 TNF-水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05）；血浆CGRP 水平均升高（P0.05），且观察组高于对照组（P0.05）；ET-1、VEGF 水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05）；NSE、S100B 水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05）。观察组患者临床总有效率（92.50%）高于对照组（75.00%，P0.05）。结论：天麻素注射液联合乌司他丁治疗 aSAH 患者临床疗效较好，可有效缓解炎症反应，改善血管内皮功能，调节神经功能，且未增加不良反应的发生风险。关键词乌司他丁；天麻素注射液；动脉瘤性蛛网膜下腔出血；炎症反应；血管内皮功能中图分类号 R743.35 文献标志码A 文章编号 2096-3327（2024）03-001-07DOI10.3969/j.issn.2096-3327.2024.03.001Abstract Objective:To investigate the clinical efficacy of gastrodin injection combined with ulinastatin in the treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage(aSAH)and its influence on serum inflammatory factors and vascular endothelial function.Methods:A total of 80 patients diagnosed with aSAH and admitted to a hospital between February 2021 and February 2022 were selected for this study.They were assigned into a control group and an observation group by random number table method,each consisting of 40 cases.Patients underwent microcraniotomy or endovascular embolization within 72 hours of onset,followed by routine postoperative care including hemostasis and infection prevention.The control group received ulinastatin for injection in addition to routine treatment,while the observation group received gastrodin injection on the basis of control group.The serum inflammatory factors interleukin-6(IL-6),interleukin-8(IL-8),tumor necrosis factor-(TNF-),vascular endothelial function calcitonin gene-related peptide(CGRP),endothelin-1(ET-1),vascular endothelial growth factor(VEGF),nerve functionneuron-specific enolase(NSE),S100 calcium binding protein B(S100B),clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups.Results:Following treatment,the serum levels of IL-6,IL-8,and TNF-decreased in both groups(P0.05),with the observation group showing lower levels than the control group(P0.05).Plasma CGRP levels increased in both groups(P0.05),with the observation group showing higer levels than the control group(P0.05).ET-1 and VEGF levels decreased in both groups(P0.05),with the observation group showing lower levels than the control group(P0.05).NSE and S100B protein levels also decreased in both groups(P0.05),with the observation group exhibiting lower levels than the control group(P0.05).The total effective treatment rate in the observation group(92.50%)was higher than that in the control group(75.00%,P0.05).Conclusion:The combination of gastrodin injection and ulinastatin demonstrates significant clinical efficacy in the treatment of aSAH patients.This combination effectively alleviates inflammation,enhances vascular endothelial 中国合理用药探索2024年第3期0326.indd 12024/4/15 9:32:462中国合理用药探索CHINESE JOURNAL OF RATIONAL DRUG USE基 层用药经验function,regulates nervous function,and does not elevate the risk of adverse reactions.Key words ulinastatin;gastrodin injection;aneurysmal subarachnoid hemorrhage;inflammatory reaction;vascular endothelial function动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aneurysmal su-barachnoid hemorrhage，aSAH）为一种急性脑血管疾病，由颅内动脉瘤破裂引起，不仅会损害患者的中枢神经系统，其致残率和致死率也较高1-2。治疗 aSAH 患者的常用方法有显微开颅夹闭术和血管内栓塞介入术，但术中的相关操作会刺激血管壁，从而导致免疫炎症反应，引起炎症因子水平异常升高，最终诱发脑血管痉挛等其他不良反应，故术后需给予药物干预以改善患者预后3。乌司他丁可用于治疗颅脑动脉瘤，其可调节炎症因子释放，抑制氧自由基形成，改善微循环和组织灌注，进而保护患者脑组织4。研究发现5，乌司他丁治疗颅内动脉瘤临床疗效较好，可有效减轻动脉瘤破裂引起蛛网膜下腔出血而导致的脑血管痉挛，同时还能显著改善患者血管内皮功能。作为从中药材天麻中分离提取的一种活性成分，天麻素可有效维持大脑皮层兴奋和抑制间的平衡，减少神经元凋亡6，可改善患者脑组织缺血缺氧引起的炎症损伤，修复神经，减轻氧化应激和炎症反应7。目前，尚未有天麻素注射液联合乌司他丁治疗 aSAH 患者的研究报道。基于此，本研究通过探讨天麻素注射液联合乌司他丁治疗 aSAH 患者的临床疗效，以及对患者血清炎症因子、血管内皮功能等的影响，以期为临床治疗aSAH 患者提供参考。现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2021 年 2 月2022 年 2 月期间某院收治的 80 例 aSAH 患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组 40 例。对照组：男性 21 例，女性 19 例；年龄 4562 岁，平均年龄（53.957.11）岁。观察组：男性 18 例，女性 22 例；年龄 4761 岁，平均年龄（53.246.57）岁。两组患者性别、年龄比较均无统计学差异（P0.05），具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准（伦理批件号 sqdy20200629），所有患者及家属知情并签署知情同意书。纳入标准：经临床症状和头颅计算机断层扫描（computed tomography，CT）确诊为 aSAH 者。发病至就诊时间 72h 者。年龄 1875 岁者。排除标准：妊娠期或哺乳期妇女。存在器质性疾病者。既往脑卒中且存在神经功能缺失者。合并感染性疾病者。1.2 治疗方法所有患者于发病 72h 内给予显微开颅夹闭术或血管内栓塞介入治疗，术后给予止血药氨甲苯酸注射液（山东圣鲁制药有限公司，国药准字 H37022163，规格 10ml0.1g）、利尿剂复方卡托普利片（常州制药厂有限公司，国药准字 H10900049，规格：卡托普利 10mg 氢氯噻嗪 6mg）、脱水剂甘露醇注射液（天圣制药集团股份有限公司，国药准字H20184101，规格 250ml50g）等常规治疗。对照组在常规治疗基础上给予注射用乌司他丁（广东天普生化医药股份有限公司，国药准字 H19990134，规格 10 万单位）20 万单位，加生理氯化钠溶液（河北天成药业股份有限公司，国药准字 H20103742，规格 500ml4.5g）50ml，微泵滴注，bid。观察组在对照组基础上加用天麻素注射液（浙江诚意药业股份有限公司，国药准字 H33022310，规格2ml0.2g）6ml，加生理氯化钠溶液 250ml 稀释后静脉滴注，qd。两组均连续用药 10 天。1.3 观察指标（1）血清炎症因子。分别于治疗前后采集患者清晨空腹肘静脉血 6ml，使用 5702R 冷冻离心中国合理用药探索2024年第3期0326.indd 22024/4/15 9:32:463第 21 卷2024 年第 3 期基 层 用 药 经 验机（上海艾研生物科技有限公司，r=13.5cm），以3000r/min（04）离心 15min 后，分离血清。采用酶联免疫吸附法检测两组患者血清白介素-6（interleukin-6，IL-6）、白介素-8（interleukin-8，IL-8）、肿瘤坏死因子-（tumor necrosis factor-，TNF-），试剂盒均购自湖南诺曼医疗科技有限公司。（2）血管内皮功能。分别于治疗前后采集患者清晨空腹肘静脉血 6ml，其中 3ml 加至肝素抗凝管中，使用 5702R 冷冻离心机（上海艾研生物科技有限公司，r=13.5cm），以 3000r/min（04）离心 15min 后，分离血浆。采用放射免疫法检测两组患者血浆降钙素基因相关肽（calcitonin gene-related peptide，CGRP）、内皮素-1（endothelin-1，ET-1）。另外 3ml 加入未有肝素的抗凝管中，使用5702R 冷冻离心机（上海艾研生物科技有限公司，r=13.5cm），以3000r/min（04）离心15min后，分离血清。采用酶联免疫吸附法检测两组患者血清血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF），试剂盒购自山东一达生物科技有限公司。（3）神经功能。分别于治疗前后采集患者清晨空腹肘静脉血 6ml，使用 5702R 冷冻离心机（上海艾研生物科技有限公司，r=13.5cm），以3000r/min（04）离心 15min 后，分离血清。采用酶联免疫吸附法检测两组患者神经元特异性烯醇酶（neuron-specific enolase，NSE）、S100 钙结 合 蛋 白 B（S100 calcium binding protein B，S100B），试剂盒购自重庆普门创生物技术有限公司。（4）临床疗效。参照重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血管理专家共识（2015）8中评价标准评估两组患者的临床疗效。显效：患者临床症状明显改善，血流恢复正常。有效：患者临床症状改善，血流和神经功能恢复不显著。无效：患者临床症状未缓解，血流和神经功能无恢复迹象。治疗总有效率（%）=（显效+有效）病例数/每组总病例数 100%。（5）不良反应发生情况。观察并记录两组患者治疗期间胃肠道反应、头晕头痛、血压异常等不良反应的发生情况。1.4 统计学方法应用 SPSS 23.0 软件分析处理数据。计量资料以xs表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用2检验；等级资料采用秩和检验。P0.05），具有可比性（表 1）。表 1两组患者基线资料比较 n=40，xs，n（%）项目对照组观察组t/2值P值性别 男性21（52.50）18（45.00）0.4500.502 女性19（47.50）22（55.00）平均年龄（岁）53.957.1153.246.570.4640.644Hunt-Hess 分级级4（10.00）7（17.50）0.5130.608级16（40.00）15（37.50）级15（37.50）12（30.00）级5（12.50）6（15.00）中国合理用药探索2024年第3期0326.indd 32024/4/15 9:32:464中国合理用药探索CHINESE JOURNAL OF RATIONAL DRUG USE基 层用药经验 表 2治疗前后两组患者血清炎症因子水平比较 n=40，xs组别IL-6（pg/L）IL-8（pg/ml）TNF-（ng/ml）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组187.8614.53105.8211.39a3.750.551.750.43a0.620.140.370.12a观察组190.6313.2889.539.65ab3.820.521.390.38ab0.590.120.230.07abt值0.8896.9010.5853.9681.0296.374P值0.3760.0000.5600.0000.3070.000IL-6：白介素-6；IL-8：白介素-8；TNF-：肿瘤坏死因子-；与同组治疗前比较，a：P0.05；与对照组比较，b：P0.05）。治疗后，两组患者血清IL-6、IL-8 及 TNF-水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05）。治疗后，两组患者血浆CGRP 水平均升高（P0.05），且观察组高于对照组（P0.05）；两组患者 ET-1、VEGF 水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05）。治疗后，两组患者 NSE、S100B 水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05）（表 4）。2.5 两组患者临床疗效比较治疗后，观察组患者治疗总有效率（92.50%）高于对照组（75.00%，P0.05）（表 6）。3 讨论aSAH 是由颅内动脉瘤破裂引起的血液积聚蛛网膜下腔所致的中枢神经系统疾病，发病率约占蛛网膜下腔出血所有病因的 85%，其病死率和致残率极高，严重影响了患者的生活质量9。乌司他丁是一种非肽类蛋白酶抑制剂，其可稳定溶酶体酶、抑制多种蛋白水解酶活性，同时还可抑制炎症因子释放、清除氧自由基、免疫调节等。研究表明10，给予颅内动脉瘤栓塞手术患者乌司他丁治疗可有效抑制促炎性细胞因子释放，减轻炎症反应介导的脑缺血再灌注损伤。天麻素注射液中的主要成分为天麻素，其可迅速透过血-脑脊液屏障，在脑组织内降解为天麻糖苷后发挥扩张脑动脉、改善脑部血液循环等作用，以减轻患者脑部神经损伤，促进神经血管修复11。本研究中，经治疗后观察组患者治疗总有效率（92.50%）高于对照组（75.00%，P0.05），提示在常规治疗基础上，与单用乌司他丁相比，天麻素注射液联合乌司他丁治疗 aSAH 患者临床疗效更好。中国合理用药探索2024年第3期0326.indd 52024/4/15 9:32:466中国合理用药探索CHINESE JOURNAL OF RATIONAL DRUG USE基 层用药经验aSAH 发生后，由于蛛网膜下腔红细胞降解而激活炎症信号通路，诱发多种炎症因子释放，进而导致发生脑血管痉挛12。研究显示13-14，IL-6、IL-8 及 TNF-与 aSAH 患 者 炎 症 反 应 有 关。IL-6、IL-8 和 TNF-均为促炎性细胞因子，在脑血管痉挛发生机制中起重要调控作用，其水平升高会激发炎症级联反应，诱发血管痉挛。本研究中，经治疗后两组患者血清 IL-6、IL-8 及 TNF-水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05），提示在常规治疗基础上天麻素注射液联用乌司他丁可有效降低患者血清炎症因子水平，减轻炎症反应。分析原因如下：天麻素可通过调节脑内单胺类神经递质的合成，抑制患者脑内钙超载，减轻炎症反应15。炎症因子可引起血管内皮损伤，导致血管内皮细胞功能受损，影响大脑血液供应，最终影响患者脑功能16。反映血管内皮功能的指标有 CGRP、ET-1、VEGF 等。有研究指出17，aSAH 患者血浆和脑脊液中 ET-1 水平均较高；CGRP 由神经组织释放入血，给予药物治疗后其水平会升高，对抗 ET-1的血管收缩作用，以防止发生脑血管痉挛。VEGF在 aSAH 发生后表达水平增高，可参与蛛网膜下腔出血后脑水肿、脑血管痉挛等脑损伤过程18。本研究中，经治疗后两组患者血浆 CGRP 水平均升高（P0.05），且观察组高于对照组（P0.05）；两组患者 ET-1、VEGF 水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05），提示在常规治疗基础上天麻素注射液联用乌司他丁可有效改善患者血管内皮功能。谭莉等19研究显示，天麻素注射液可保护患者血管内皮功能，降低手术后血管痉挛的发生率。NSE 在正常人血液中含量较低，当发生脑组织损伤时，可由病变或遭受破坏的细胞分泌至脑脊液，并透过血脑屏障进入血液20，其水平升高提示患者神经元细胞受损；S100B 可指示特异性神经组织损伤，正常情况下外周血中含量很少，当脑组织受损时，可大量释放至血液中，其浓度会随病情变化而变化21。本研究中，经治疗后两组患者 NSE、S100B 水平均降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05），提示在常规治疗基础上天麻素注射液联用乌司他丁并未增加不良反应的发生风险。综上所述，在常规治疗基础上天麻素注射液联用乌司他丁治疗 aSAH 患者临床疗效较好，可有效减轻炎症反应，改善血管内皮功能，调节神经功能，且未增加不良反应的发生风险。然而，本研究仍存在一定局限性，如纳入样本量较小，未来还需结合多中心、大样本研究进一步验证。参 考 文 献1 VIRANI SS，ALONSO A，BENJAMIN EJ，et al.Heart disease and stroke statistics-2020 update：a report from the American heart associationJ.Circulation，2020，141（9）：e139-e596.2 SNYDER PB，GROEBNER RJ，LEONARD AW，et al.Development and validation of a predictive model for the pedestal heightJ.Phys Plasmas，2009，16（5）：2137.3 董晓峰，朱迪，梁旭光，等.尼莫地平治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的效果及对血管内皮因子、炎性因子和 HMGB1 表达的影响J.临床神经外科杂志，2019，16（3）：262-266.4 寇忠爱.乌司他丁对脑出血患者的治疗作用及机制J.山东医药，2016，56（29）：61-63.5 郭强，王传宝，李国强，等.乌司他丁对颅内动脉瘤患者介入栓塞术后脑血管痉挛的预防作用及对血管内皮功能的影响J.海南医学，2023，34（5）：613-616.6 佘赛红，马京京，张凤，等.天麻素联合氢溴酸樟柳碱对老年脑小血管病认知功能障碍患者神经功能的影响J.中国医院用药评价与分析，2022，22（8）：931-934.7 薛莉，王鑫，李转会，等.天麻素联合卡马西平对癫痫患者氧化应激、炎性因子和脑源性神经营养因子的影响J.神经损伤与功能重建，2021，16（12）：777-778，781.8 徐跃峤，王宁，胡锦，等.重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血管理专家共识（2015）J.中国脑血管病杂志，2015，12（4）：215-224.9 UREA J，GONZLEZ-MONTELONGO 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72024/4/15 9:32:47