民营企业质量管理制度样本.doc

质 量 管 理 制 度 第A版受控状态： 受 控 文件编号： HLHTA-001 分 发 号： 001 编制： 同意： 1月1日公布 1月1日实施 县 电话： 章号标 题对应条款号页码修订状态0.1目录/20.2修改页/40.3同意页/50.4序言/50.5术语/60.6质量管理制度管理/61.0质量方针/72.0质量目标/103.0组织机构图1.274.0质量管理体系结构图1.285.0组织领导1.186.0管理职责1.2117.0质量考评措施1.38.0环境要求2.1179.0车间要求2.21810.0生产设施2.311.0库房要求2.41812.0设备工装3.11913.0检验设备3.214.0人员要求3.32315.0技术标准3.42416.0工艺文件3.52517.0文件管理3.62718.0原辅材料采购4.12919.0采购文件4.23220.0采购验证4.33221.0工艺管理5.13322.0过程检验5.223.0搬运储存5.33724.0包装标识5.425.0检验管理6.14126.0出厂检验6.24427.0不合格品管理6.328.0退货物管理6.429.0安全生产管理7.144附件质量职责分配表/45设备操作规程关键工序作业指导书考评细则版号章节号修订次序修订内容修订人同意人同意日期第0.3章 同意页本企业质量管理制度依据食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则编制。经审定，符合国家相关质量政策、法律、法规和规章。现给予同意颁发，自1月1日起实施。本手册是企业开展质量管理活动依据，全体职员必需遵照实施。总经理： 年 月 日第0.4章 前 言1 企业概况 企业是一家民营。现有职员25人, 专业技术人员5人。企业占地面积16000m2，建筑面积2600m2。关键产品为塑料包装制品。本企业生产设备、检测仪器齐全，质量管理体系完善。企业将以热情周到服务和优质产品，欢迎各界好友莅临指导。2 质量管理制度说明2.1 专题内容 质量管理制度说明本企业质量方针和质量目标，对组成质量管理体系25个要素进行描述。2.2 适用范围 适适用于本企业塑料包装制品生产活动全过程。2.3 编写依据 食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则和GB/T 19000-质量管理体系 基础和术语。3 通讯方法地址： 邮编：222100 电话： 法定代表人： 第0.5章 术 语采取GB/T 19000-质量管理体系 基础和术语要求术语。第0.6章 质量管理制度管理1 概述质量管理制度是实施质量管理各项活动纲领和指南，为确保本企业质量管理制度充足、适宜和有效，必需加强对质量管理制度管理。2 职责2.1 质检部负责质量管理制度归口管理。2.2 质量管理制度由质量安全小组组织相关人员按食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则和GB/T 19000-要求编制，总经理审批颁发。2.3 质量管理制度版本号为“第A版”，由质检部负责印制。2.4 质量管理制度由质检部负责统一编号、登记，发放至企业领导和中层干部。2.5 质量管理制度在以下情况时修订：（1）质量管理制度中一些要求已不适应工作需要，实施中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量管理制度实施；（3）现行手册条款和相关标准和法律、法规、规章矛盾。2.6 质量管理制度在以下情况时改版： （1）国家法律、法规、规章对食品用包装、容器、工具等制品管理要求方面有重大变动，和现行质量管理制度有较大矛盾； （2）食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则改版； （3）质量方针和质量目标发生重大改变； （4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量管理制度实施； （5）生产能力发生重大改变；（6）质量管理制度局部修订包含相当多处或相当多页。2.7 质量管理制度修订或换版由质检部负责，总经理审批。更换下来手册或插页立即加盖“作废”章，归档保留或销毁。2.8 人员调离时，向质检部交回质量管理制度。2.9 质量管理制度受控本一律不准外借。非受控本借阅、复印，须经总经理同意，由质检部办理相关手续。2.10 质量管理制度持有者应妥善保管质量管理制度，保持质量管理制度清洁、完整,不得将质量管理制度私自更改、复印、外借，预防丢失。2.11 质量管理制度由质检部组织宣贯，宣贯统计由质检部存档。2.12质量管理制度由质检部负责解释。第1.0章 质量方针1 质量方针： 做合格产品，对消费者健康负责；连续改善，向社会提供优质塑料包装制品。2 质量目标： （1）出厂产品批合格率达成100%；（2）产品成品合格率达成99.5%；（3）交货立即率达成96%，以后三年内每十二个月递增1%；（4）用户满意率达成95%。第2.0章 质量目标1 概述 质量目标是本企业在质量方面所追求方向和目标，是本企业关注焦点和需达成预期结果。本企业制订明确质量目标，并落实实施。2 职责2.1总经理负责制订颁发质量方针和质量目标。2.2专职质量管理员负责质量方针目标分解及对实施情况检验和跟踪验证，质检部负责统一宣贯，各部门在部门内部组织宣贯。2.3相关部门负责质量方针目标落实实施。3 质量方针目标制订3.1总经理叙述质量宗旨、质量方向及本企业在质量方面所追求目标，质量安全小组组织研究并起草成文，报总经理审批颁发。本企业质量方针目标见第1.0章。3.2制订质量方针应和本企业总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针一部分。3.3质量方针以八项质量管理标准为基础，从产品质量要求、使用户满意和连续改善等方面作出承诺，并提供制订和评审质量目标框架。3.4依据质量方针要求框架制订质量目标，应包含产品要求和满足产品要求所需其它内容，并应是定量和可测量。4质量方针目标宣贯质检部负责质量方针、目标统一宣贯，确保每位职员全部了解并落实实施。宣贯统计由质检部保留。5质量目标分解专职质量管理员组织相关部门将质量目标进行分解，报总经理审批。6质量方针目标实施6.1各部门依据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标实现。6.2专职质量管理员每季最少一次组织相关部门，对质量方针目标实施情况进行检验。6.3 检验中发觉问题由相关部门立即进行纠正或采取纠正方法，专职质量管理员组织跟踪验证。7统计质量目标分解表；质量方针目标落实实施检验考评统计。 第3.0章 组织机构图总经理质量安全小组质 检 部供 销 部生产车间原 料 库成 品 库化 验 室 第4.0章 质量管理体系结构图总 经 理 质量安全小组 生产车间供 销 部质 检 部原料库成品库质量管理计量管理质量检验第5.0章 组织领导1概述 质量工作是企业管理中心工作，企业领导必需重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。2职责 总经理负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。3组织机构3.1本企业组织机构图见第3.0章。3.2总经理主持全企业工作，全方面负责本企业质量安全工作；质检部负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4岗位职责4.1总经理： （1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规和规章； （2）制订颁发质量方针和质量目标； （3）同意颁发质量管理制度； （4）设置组织机构，任命相关人员，并要求其职责、权限和相互关系； （5）为质量管理体系有效运转提供必需人力资源、基础设施和工作环境，确保产品质量符合标准要求，确保管理体系得以有效运转，并连续改善； （6）对本企业产品质量安全最终负全部责任;（7）负责对可能影响产品质量安全潜在紧急情况及事故制订应急方法。4.2质量安全小组：（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和企业要求；（2）负责本企业关键事务研究和提议决议工作；（3）负责编制生产计划，经企业领导同意后组织实施；（4）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改善，组织编制技术文件，经企业领导同意后组织实施；（5）负责起草全企业质量管理制度，并报总经理同意后实施，并负责全企业质量管理体系连续改善并保持有效；（6）识别工艺过程质量安全危害原因，并设定关键控制点。（7）负责监督、检验、考评文明生产和安全生产情况；（8）专职质量管理员负责质量安全小组日常办公事务。4.3专职质量管理员： （1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）受总经理委托，具体负责企业质量安全工作,负责组织本企业质量安全小组日常工作，负责质量管理活动计划、组织、协调和指导，组织制订质量管理制度；（3）受总经理委托，对各科、车间、仓库质量管理工作进行检验，提出提议；（4）负责质量信息搜集、分析和反馈；（5）向总经理汇报本企业实施质量管理体系所取得业绩，和管理体系所需作改善；（6）对整个生产工艺步骤，尤其是关键质量控制点实施卫生监督管理。4.4质检部：（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求； （2）负责监督、检验产品质量控制和质量职能实施； （3）搜集、分析和处理质量信息； （4）负责产品质量检验工作,独立行使质量检验把关职权，不受干扰。（5）负责计量器具管理工作，负责检测设备、计量器具定时校准。；（6）负责组织企业人员培训工作，负责相关企业方针、政策宣贯；（7）负责技术标准管理工作。第5.1节 质量安全应急方案 1、目标 为了确保本企业不因出现突发质量安全事件而遭受巨大经济损失和信誉损失，最大程度地化解可能引发经营风险，特制订本方案。2、应急组织及职责2.1设置应急指挥中心。指挥中心责任人实施一把手负责制；组员由各部门责任人担任。组长： 成员： 2.2应急指挥中心关键职责是：（1）组织制订对应质量安全应急方案；（2）依据质量安全应急方案对各实施步骤组织做好对应准备；（3）组织进行质量安全应急方案操作演练；（4）决定开启或停止质量安全应急方案；（5）组织恢复正常工作。3、突发事件内容（1）职员在上班期间发生传染性疾病或急性中毒事故。（2）仓库或车间发生火灾、爆炸事故。（3）运输车辆发生重大以上交通事故。（4）工人罢工或群殴。（5）关键生产设施被盗或损坏。（6）生产用原辅材料遭受重大污染。（7）产品质量集中出现大量不合格。（8）其它足以影响企业质量安全事件。4、突发事件处理程序和方法（1）快速汇报。当事人或知情者应立即向专职质量管理员汇报，专职质量管理员依据情况提出处理意见或报总经理指示。重大紧急情况可直接向总经理汇报。 （2）发生质量安全事故后，现场最高责任人即为临时总指挥，一面快速汇报，一面采取有效方法组织抢救，预防质量安全事故扩大，降低人员伤亡和财产损失。 （3）要注意保护现场，预防有意破坏事故现场、毁灭相关证据。 （4）应急指挥中心接到汇报后，应依据汇报内容，快速做出反应，提出应急方法。 （5）职员发生重伤、死亡或急性中毒事故时，应立即送往就近救护、医疗单位抢救。 （6）发生火灾、爆炸事故，要立即切断事故点电源，然后一面组织灭火，一面报火警。 （7）运输车辆发生重大以上交通事故，应立即电告交通管理部门和保险企业。总经理应立即赴现场组织抢救。 （8）关键生产设施被盗或损坏，应保护好现场，并通知公安部门。 （9）生产用原辅材料遭受重大污染，应立即采取方法预防污染扩大，并对相关产品给予封存。（10）产品质量集中出现大量不合格，应立即通知同批产品停止使用，封存库存产品，组织调查。5、应急准备 应急方案基础是准备。只有做好多种情况下应急准备，才含有应急处理基础条件，才能在多种紧急情况下以不变应万变。 5.1应急人员准备 （1）各企业应做好应急人员调配、培训和演练，并形成文件或材料，以明确职责，预防走过场，确保在出现事故时，能按行动方案应急。 （2）应急人员应包含部门责任人、质量分析人员、业务及技术人员等，负责应急方案实施，处理多种多样技术问题。确保在关键时刻应急组织和人员立即可调遣到位。 （3）应急人员必需严密组织，职责分明，有应急处理能力，了解职责范围内应急方案，能在关键时刻推行职责。 （4）做好各类应急人员和各项关键业务应急演练，发生突发事件时，能按行动方案应急。 5.2应急物质准备 根据多种业务过程，必需做好应急物质准备，关键包含：车辆、关键生产设施备用设备和元件、通讯联络工具等。由专职质量管理员负责配置和调配。 5.3应急方案测试应急方案在实施应急方案之前，总经理应采取建立模拟环境，进行全方面测试。 5.4应急方案培训培训目标：为实施应急方案培训人员，提升应急机构人员应急处理水平。培训要求：被培训人员要达成了解应急方案内容，明确个人职责目标。熟悉本岗位具体操作内容。 第6.0章 管理职责1概述 本企业制订并实施质量管理体系文件（质量管理制度），要求各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制订不合格管理措施，对出现多种不合格进行纠正或采取纠正方法。2职责2.1专职质量管理员组织制订质量管理体系文件（质量管理制度）。2.2总经理负责审定各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系。2.3各部门按质量职责分配表要求，认真推行各自职责。3质量管理体系3.1本企业质量管理体系包含以下25个要素：（1）组织领导；（2）管理职责；（3）质量考评措施；（4）环境要求；（5）车间要求；（6）生产设施（7）库房要求；（8）设备公装；（9）检验设备；（10）人员要求；（11）技术标准；（12）工艺文件；（13）文件管理；（14）原辅材料采购；（15）采购文件；（16）采购验证；（17）工艺管理；（18）过程检验；（19）搬运贮存；（20）包装标识（21）检验管理；（22）出厂检验;（23）不合格品；（24）退货物管理;（25）安全生产管理。3.2质量管理体系文件3.2.1 质量管理体系文件包含质量管理制度（含质量管理制度）、作业指导书和统计。3.2.2 质量管理制度 叙述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。最少包含：（1）本企业基础情况概述；（2）质量方针和质量目标；（3）确定质量管理体系；（4）组织机构描述；（5）包含所使用程序文件（质量管理制度）。本企业质量管理制度应覆盖食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查措施全部要求。3.2.3 作业指导书具体作业文件（附后）。依据所开展工作项目编制对应作业指导书、操作规程等。3.2.4 统计 说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。包含质量统计和技术统计，如表格、原始统计、汇报等。3.3质量管理体系结构图见第3.0章。4质量职责、权限及相互关系4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。4.2企业领导质量职责、权限4.2.1总经理质量职责、权限见第5.0章4.3质量安全小组质量职责、权限见第5.0章4.4专职质量管理员质量职责、权限见第5.0章4.5部门质量职责、权限4.5.1质检部质量职责、权限见第5.0章。4.5.2生产车间质量职责、权限（1）落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责设备管理，确保设备完好，负责生产设备安装、调试、验收和标识；（3）负责工序管理，生产过程环境管理；（4）参与不合格品评审；（5）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务； （6）认真实施安全操作规程，搞好安全生产； （7）认真实施工艺规程，确保产品质量； （8）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；（9）完成企业领导交办其它工作。4.5.3供销部质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和企业要求；（2）帮助总经理负责企业原辅材料采购，帮助总经理确定采购价格；（3）负责产品营销工作，对其签订产品销售协议负责；（4）接收和处理用户订单，负责用户管理，接收汇总用户意见；（5）完成企业领导交办其它工作。4.5.4仓库质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求； （2）负责物资管理，做到帐物相符，优异先出； （3）负责仓库卫生管理工作，认真做好仓库安全工作； （4）完成企业领导交办其它工作。4.6相关人员质量职责、权限4.6.1检验员质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业要求； （2）认真实施技术标准，填写原始统计，出具检验汇报； （3）严把产品质量关，按时完成检验任务； （4）对原始统计和检验汇报真实性、正确性负责； （5）完成领导交办其它工作。4.6.2计量管理员质量职责、权限 （1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求； （2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具； （3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、计量器具；（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施； （5）完成领导交办其它工作。4.6.3文件管理员质量职责、权限 （1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业要求；（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保留、管理工作；（3）应立即检验文件现行有效性；（4）完成领导交办其它工作。4.6.4车间技术员质量职责、权限 （1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责编制技术标准和相关技术文件； （3）负责立即处理生产过程中出现技术问题； （4）对技术标准和相关技术文件质量负责； （5）完成领导交办其它工作。4.6.5生产工人质量职责、权限 （1）落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）严格实施工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量； （3）对加工产品质量负责；（4）完成领导交办其它工作。 第7.0章 质量考评措施1目标 对生产过程质量管理实施严格考评，确保相关部门和人员全部严格实施生产过程质量管理制度。2适用范围 适适用于生产过程质量管理检验考评。3职责生产车间负责生产过程质量管理检验考评。4生产过程质量管理基础要求 严格工艺纪律是加强生产过程质量管理关键内容，是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提升效益确保。本企业全体人员全部应严格实施工艺纪律。5工艺纪律关键内容5.1企业领导及职能部门工艺职责： （1）建立和健全统一、有效工艺管理体系，制订完整、有效工艺管理制度及岗位责任制； （2）工艺文件必需正确、完整、统一、清楚；（3）生产安排必需以工艺文件为依据，做到均衡生产；（4）凡投入生产原辅材料必需符合设计和工艺要求；（5）设备必需能正常运转、安全、可靠；（6）工艺装备应常常保持良好技术状态，计量器具应周期检定，确保量值正确、统一； （7）工人首次上岗前必需经过专业培训，做到定人、定机、定工种。5.2生产现场工艺纪律： （1）操作者要认真做好生产前准备工作，严格按工艺文件和相关标准进行生产。严格实施工艺参数并给予统计，存档备查。 （2）大型设备操作者和电工等必需经过培训考评合格后持证上岗； （3）新工艺、新技术、新材料和新装备必需经验证、判定合格后纳入工艺文件方可正式使用； （4）生产现场应做好定置管理和文明生产。6工艺纪律考评6.1生产车间对生产现场工艺纪律进行检验考评，填写考评统计，通常每季检验考评一次。6.2工艺纪律关键考评内容： （1）工艺文件落实情况； （2）设备和工艺装备完好情况； （3）计量器具周期检定情况； （4）定人、定机、定工种符合情况；（5）定置管理和文明生产情况等。6.3人员考评统计由生产车间归档保管。7统计 人员考评统计第8.0章 环境要求1概述 厂区是影响产品质量关键条件，本企业建立满足生产要求厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。2生产车间负责厂区维护。3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源地域，厂区整齐。4企业厂区应该清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。5 企业生产区、生活区、行政区要应该布局合理，不得相互防碍；生产区内不得喂养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，厂区不得散发出异味，不得有多种杂物堆放。7应和有毒有害源保持一定距离。第9.0章 车间要求1概述 车间是影响产品质量关键条件，本企业建立满足生产要求车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。2生产车间负责生产设施和工作场所管理维护。3生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质单位设计、承建。4生产车间对生产设施和工作场所建造过程实施监督，完工后组织验收。5合理设计厂房，符合食品包装生产工艺要求。生产车间应能满足各自要求。6厂房有足够空间面积，以利于设备、物料贮存和运输、卫生清理、人员通行。7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格预防鼠、蝇及其它害虫侵入和隐匿。8生产车间建立洗手、更衣、消毒设施等公共设施，生产车间内公共设施不应给生产带来污染。9生产过程中使用或产生多种有有害物质应该合理置放和处理。10厕所应设在生产车间外侧，多种废弃物应存放在车间外较远处。11车间地面应用无毒、防滑硬质材料铺设，无裂缝，易清扫，墙壁通常应该使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。12生产车间温度、湿度、空气洁净度应满足塑料包装制品产品生产要求。13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，降低迂回往返，避免交叉污染。14生产车间内光线充足，照明度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线上方照明设备要有防护装置。15生产区内安装水池、地漏不得对生产造成污染。16车间应分别建立人员进出和物流通道，人员进入应有消毒、除尘或风淋（浴）等装置，工作人员必需穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。第9.1节 清洁生产制度 1概述为实施可连续发展企业战略，强化企业管理，实现清洁生产和企业技术进步相结合，逐步建立环境管理体系，控制污染物排放总量，综合利用资源，将清洁生产贯穿于企业生产全过程，制订本制度。2企业应常常开展清洁生产培训，广泛宣传清洁生产关键作用和意义,介绍相关清洁生产方面基础知识、基础内容，国家政策、方针和要求等，全厂人员达成培训率100。2.1培训内容：清洁生产政策文件塑料包装制品清洁生产技术ISO14000环境管理体系标准企业清洁生产审核。3成立企业清洁生产管理小组，由总经理 任组长, 为组员。4研究制订企业内部实施清洁生产政策和制度，主动开展建立环境管理体系咨询和认证工作；4.1企业应符合产业政策和环境保护法规,企业环境应符合国家相关卫生规范;4.2遵守国家和地方环境保护法规、标准，严格实施环境保护管理要求;4.3企业应研究制订切实可行清洁生产计划,制订年度原料能源回收利用和环境保护专题计划, 争取实施国家支持清洁生产技术项目和推广清洁生产技术；4.4 企业应有完善清洁生产管理制度;4.5企业应该连续确保生产场所卫生清洁,确保生产操作人员身体健康,生产产生废物应合理处理;4.6企业应控制污染物排放总量,并符合要求总量指标;4.7企业争取建立环境管理体系并经过认证;4.8企业应努力提升资源综合利用率(包含二次能源回收利用) ;4.9完成企业清洁生产审核并经过评定。清洁生产审核中提出方案总实现率达80%以上 4.10企业应确保整年无重大污染事故。5企业每个月开展企业清洁生产内审工作。第10.0章 生产设施1企业拥有优异等生产设施，产量 ,满足生产需要,且维护完好。2 企业拥有 等工作场所,建筑面积 ,符合生产需要.2企业拥有清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好,和所生产产品相适应。第11.0章 库房要求1概述 库房是进行生产必备条件，本企业建立满足要求库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。2职责2.1生产车间负责对库房建造过程实施监督，完工后组织验收。2.2仓库管理员负责对库房管理工作。3企业库房要整齐卫生、通风良好,地面平滑无裂缝，有良好防漏、防潮、防火、防尘、防鼠、防昆虫及其它动物等设施。4库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品存放要求。5库房内存放物品应保留良好，要离地、离墙存放，并按优异先出标准出入库。6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。第12.0章 设备工装1概述 生产设备是进行生产必备条件，必需配置齐全，严格管理。2职责2.1生产车间负责生产设备管理。2.2车间负责生产设备使用和维护保养。3本企业制订并实施设备管理制度（见第 10.1 章），对生产设备选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。4本企业配置足够数量、适合产品特点、能确保产品质量生产设备，对容器产品生产许可证审查细则中塑料包装制品产品要求必备生产设备必需配置齐全。5生产车间应做好生产设备选型工作，确保生产设备功效良好，性能和精度满足生产要求，能正常安全生产。6设备应卫生整齐,车间对生产设备按要求立即进行维护、保养、验证和清理，确保其处于完好状态。设备安装、维修、保养操作不得影响产品质量。7设备布局和生产步骤应该合理，预防造成产品和原材料交叉污染。8生产设备应有显著状态标志。和设备连接关键固定管道应标明管内物料名称、流向。9 生产设备应有专门人员使用、维修、保养和统计，并由专门人员管理。第12.1章 设备管理制度1目标对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废全过程进行管理，确保设备完好。2适用范围 适适用于全企业全部生产设备。3生产车间负责生产设备管理和维护保养。4设备选型4.1新增设备，由生产车间提出申请，质量安全小组进行审查并报总经理进行选型。4.2设备选型必需从生产需要出发，遵照技术上优异、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要标准。通常应考虑以下原因： （1）技术性； （2）可靠性； （3）维修性； （4）能源消耗； （5）环境保护性能； （6）安全性； （7）专用性和适应性； （8）经济性等。4.3生产车间将已完成选型设备报总经理审批。5设备购置5.1供销部负责设备购置。5.2供销部应从能充足确保产品质量、含有良好信誉（如含有第三方质量认证、取得生产许可证等国家相关部门认可）供方处采购设备。5.3必需时，供销部和供方签署协议，报总经理同意后组织实施。6设备开箱验收6.1设备到货后，生产车间组织相关部门开箱验收并给予统计。6.2开箱验收通常应检验以下内容： （1）设备在运输过程中有没有损伤； （2）零件、备件、附件是否和装箱单相符； （3）技术文件是否齐全等。6.3开箱验收合格设备方可安装。开箱验收不合格设备，由生产车间立即处理缺损或索赔等事宜。7设备安装、调试、验收7.1设备由生产车间会同相关部门安装、调试、验收。7.2调试完成设备应进行运转试验并给予统计。7.3验收合格设备方可移交使用部门。验收不合格设备由生产车间办理退货或索赔手续。8设备编号8.1设备由生产车间统一编号。8.2编号方法：A B A部门代号；B该部门购置设备次序号，从01开始编号。9设备建账生产车间建立全企业设备台账，确保账、物相符。10设备技术档案10.1生产车间对全企业关键生产设备建立技术档案。10.2设备技术档案通常包含以下内容： （1）产品合格证、质量证实书、使用说明书、图纸等技术文件； （2）装箱单或随机附件、工具、备件清单； （3）验收统计； （4）故障、维修、检修及事故统计等。11设备使用11.1设备使用人员必需经培训、考评合格，方可上岗独立操作。11.2设备通常应定人定机使用。多人操作设备，生产车间应指定专员负责保管。11.3使用人员必需严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。12设备保管12.1在用设备由使用部门指定人员保管。12.2未使用设备由生产车间集中管理。13设备封存13.1设备假如闲置停用超出三个月以上，由生产车间封存。13.2封存设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，并指定专员定时保养。14设备维护保养14.1车间定时对设备进行维护保养，确保完好，使其性能和精度符合生产工艺要求。14.2设备维护保养关键内容：班前对设备进行检验、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，并注意设备运转情况，发觉有小故障时，立即排除，立即调整紧固松动机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。15设备检修15.1生产车间编制设备检修计划，确定检修日期、内容和人员，报总经理同意后组织实施。15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；进行外观检验、运转检验，找出存在问题。15.3生产车间提供检修所需材料、配件等。15.4检修人员对设备进行修理。15.5生产车间会同车间进行验收并给予统计。验收合格设备，方可投入使用。15.6设备检修统计由生产车间保留。16设备事故管理16.1设备事故发生后，要立即组织力量主动抢救和抢修，缩小事故范围。保障人身安全，尽速恢复生产，把损失降低到最低程度。16.2事故发生后，事故所在部门应立即汇报车间主任和质量安全小组；包含人身伤亡事故，还应立即汇报相关主管部门，并保护好现场。16.3通常设备事故发生后，应在一天内由车间主任组织相关部门报质量安全小组进行调查分析和处理。重大设备事故，由总经理组织相关部门进行调查分析和处理。包含人身伤亡重大恶性设备事故，按国家相关要求处理。16.4处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者和群众未受教育不放过，没有防范方法不放过。17设备报废17.1符合下列情况之一设备可申请报废： （1）超出使用年限老、旧设备，其关键结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或靠近新置费用者； （2）因自然灾难或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者； （3）经检验发觉继续使用将严重危及安全并随时可能引发严重事故，而且无法修复或不经济者；（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难杂旧设备。17.2使用部门填写设备报废申请单交生产车间，生产车间组织相关人员进行技术判定并报总经理同意后实施报废。18统计设备验收统计；设备台账；设备维修保养计划；设备维修统计； 事故调查分析及处理汇报；设备报废申请单。第13.0章 检验设备1概述 检验设备是判定产品质量是否符合要求要求关键手段，必需配置齐全、正确度符合要求，并定时检定或校准，以确保其正确可靠