实施工作细则生产一致性控制专题计划及执行报告编制要求.docx

附件4 生产一致性控制筹划及执行报告编制规定
1. 生产一致性控制筹划编制规定
生产一致性控制筹划是工厂为保证批量生产认证产品生产一致性而形成文献化规定。应涉及：
1.1 工厂为有效控制批量生产认证产品构造及技术参数和型式实验样品一致性所制定文献化规定。
1.2 工厂按照不同产品类别，并针对不同构造、生产过程，相应《实行规则》中各项相应原则制定下列文献:
（1）COP实验/检查筹划
公司应对于认证原则中规定产品各项安全质量特性进行辨认，并在生产恰当阶段对产品安全特性进行必要实验或有关检查，以确认持续符合原则规定。对于检查或检查内容、办法、频次、偏差范畴、成果分析、记录及保存均应编制文献化规定，并报CCAP承认后按筹划实行。
认证原则中对生产一致性控制有规定项目，工厂检测规定不得低于原则规定。对于每类燃油箱（按箱体材料分为金属和塑料两类），生产一致性检测项目为本细则第2条中根据原则所有合用条款，频次为每年每类至少进行一次。
（2）核心零部件/材料控制筹划
公司应根据认证原则，辨认外购核心零部件和材料，制定核心零部件/材料清单，对清单中零部件和材料应明确控制规定。对于自制核心零部件和材料，纳入核心生产过程进行控制，保证其持续符合认证原则规定。
（3）核心制造过程、核心装配过程、核心检查过程控制筹划
依照产品特性和生产工艺，辨认出核心制造过程、核心装配过程、核心检查过程，并拟定其工艺参数和产品特性控制规定。
对于不在工厂现场生产部件、材料、总成，以及不在工厂现场进行制造过程、装配过程、检查过程，均视为核心部件或核心过程，应在筹划中特别列出，
1.3 工厂对于产品实验或有关检查设备和人员规定和规定。
涉及实验/检查用设备型号规格、精度、检定或校准规定以及实验/检查人员能力和培训规定。
1.4 工厂对于生产一致性控制筹划变更、申报与执行有关规定。
当上述公司生产一致性控制筹划变更，应事先向CCAP申报，填写《认证变更申请表》，阐明变更状况，经CCAP承认后实行。在对变更进行阐明同步，公司还应另提供一份新版本生产一致性控制筹划。
1.5 强制性产品认证证书和认证标志控制规定
1.6 工厂在发现产品存在不一致状况时，所采用追溯和解决办法规定，以及如何贯彻在认证机构监督下采用一切必要办法，以尽快恢复生产一致性有关规定。
对于上述第1.1、1.3~1.6条各项管理规定，公司可以单独形成文献，也可以在其她各项管理文献中覆盖上述有关规定。
认证委托人应依照自身生产和管理特点拟定控制规定。CCAP对生产一致性控制筹划格式和内容不做统一强制性规定，为便于公司编制生产一致性控制筹划，CCAP提供了生产一致性控制筹划推荐格式（见附录1），其中：生产一致性控制筹划表（COP检查/检查）内容和规定见附录2，生产一致性控制筹划表（核心零部件和材料）内容和规定见实行细则(CCAP-C11-11 )附件2，生产一致性控制筹划表（核心制造/装配/检查过程）内容和规定，认证委托人依照产品特性和生产工艺进行辨认，并拟定其工艺参数和产品特性控制规定。
如公司已有控制筹划，且其内容可覆盖生产一致性控制筹划所有规定，也可以运用公司既有控制筹划向CCAP 提交，经CCAP审查承认后使用。
二．生产一致性控制筹划执行报告编制
生产一致性控制筹划执行报告是工厂每年对其生产一致性控制筹划执行状况文献阐明。应在工厂现场跟踪检查时提交给CCAP现场检查组。报告内容应涉及：
1. 本年度工厂基本状况概述：
1.1 工厂基本信息：涉及制造商、生产厂名称、地址，重要生产设备、检测仪器设备等与否变化，如有变化应重点阐明；
1.2 本年度产品认证证书变化状况（具有效证书及本年度扩项、变更证书、暂停、注销、撤销证书），可列表阐明。
1.3 本年度CCC标志使用状况。
2. 生产一致性控制筹划执行状况：
2.1 对照筹划逐项阐明COP筹划完毕状况。获证后监督抽样检测成果可作为COP筹划检测成果，如未能按筹划完毕，应重点阐明因素；
2.2 核心零部件/材料一致性控制筹划执行状况
（1） 核心零部件/材料规格、型号、材料变更状况；
（2） 核心零部件/材料供应商变更状况阐明
（3） 核心零部件/材料进货检查/一致性检查及验证状况；
2.3 核心制造过程、装配过程、检查过程控制及变更状况
2.4 产品实验或有关检查设备、人员状况
涉及产品实验或有关检查仪器、设备定期检定、校准和检查状况阐明,
2.5 生产一致性控制筹划变更、申报与执行状况
（1） 公司生产一致性控制筹划及有关文献（涉及COP实验/检查筹划、核心零部件或核心过程控制筹划及引用文献等）变更状况，与否上报认证机构状况；
（2） 如发生认证规定变更，如原则换版，公司控制筹划及各项有关文献与否相应进行修订及工厂执行状况；
3 产品浮现不一致时恢复、追溯及解决办法。
如在本年度中发生了生产不一致状况，涉及核心零部件/材料检查、成品检查、COP检查/检查等各个环节浮现不一致时，应阐明：对于已发生不一致产品追溯、召回解决办法及记录；不一致发生因素、处置办法和成果；以及工厂采用纠正办法和防止办法报告等。

附录1 生产一致性控制筹划推荐格式
生 产 一 致 性 控 制 计 划 （COP实验和检查）
编号： 修订次数/版本：
□样品试制 □试生产 □生产
生产厂：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
认证产品名称：
地址：
部门： 联系人： 联系电话：
控制筹划覆盖产品型号：

序号
项目
测量仪器和设备
样本
实验和检查场合
所执行文献名称及编号
责任部门
不一致时
追溯和解决办法
容量
频次

注：公司可参照附录2（资料性附录） 产品COP实验和检查筹划内容填写，公司筹划中控制项目原则上应不少于附录2规定内容。
生 产 一 致 性 控 制 计 划 表（核心外购零部件及材料）
编号： 修订次数/版本：
□样品试制 □试生产 □生产
生产厂：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
认证产品名称：
地址：
部门： 联系人： 联系电话：
控制筹划覆盖产品型号：

序号
零部件或材料名称
型号规格
生产厂
CCC / 自愿性产品认证证书编号
合用/单元/
产品型号
所执行文献名称及编号
（含进货检查和确认检查）
备注

注：公司可参照实行细则 附件2 核心零部件及材料清单项目填写，原则上应不低于实行细则 附件2规定项目规定。公司可依照产品构造特点拟定核心外购零部件和材料项目及控制规定。

生 产 一 致 性 控 制 计 划 表（核心生产/装配/检查过程）
编号： 修订次数/版本：
□样品试制 □试生产 □生产
生产厂：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
认证产品名称：
地址：
部门： 联系人： 联系电话：
控制筹划覆盖产品型号：

序号
核心过程/工序名称
制造/装配/检查场合
所执行文献名称及编号
责任部门
不一致时追溯和解决办法

附录2（资料性附录） 产品COP实验和检查筹划
表4 汽车燃油箱 COP检查/检查项目表（参照）
序号
检测项目
根据原则条款
频次
1
燃油箱体气密性检查
公司技术规定
100%检查
2
安全阀装置、排气口检查
3.1；3.2
每年不少于1次/每类
3
燃油箱盖密封性
3.3
每年不少于1次/每类
4
安全阀启动压力
3.4
每年不少于1次/每类
5
燃油箱振动耐久性能
3.5
每年不少于1次/每类
6
金属燃油箱耐压性能
3.6
每年不少于1次/每类
7
塑料燃油箱耐压性能
3.7
每年不少于1次/每类
8
塑料燃油箱低温耐冲击性
3.8
每年不少于1次/每类
9
塑料燃油箱耐热性
3.9
每年不少于1次/每类
10
塑料燃油箱耐火性
3.10
材料变更时